Нормативно Правовая База регламентирующая экспертную деятельность в здравоохранении

Нормативно Правовая База регламентирующая экспертную деятельность в здравоохранении РК, международный опыт. Профессор Оспанова К. Б. независимый эксперт

Виды экспертизы в РК: l l l l l Экспертиза качества медицинских услуг Экспертиза временной нетрудоспособности Военно-врачебная экспертиза Судебно-медицинская, судебнопсихиатрическая и судебно-наркологическая экспертизы Патологоанатомическая экспертиза Санитарно-эпидемиологическая экспертиза Экспертиза лекарственного средства Научно-медицинская экспертиза Независимая экспертиза

Закон о лицензировании l Исключена экспертиза лечебно профилактической деятельности из лицензируемых видов

НПБ используемая при проведении экспертизы Закон о лицензировании l Закон о системе здравоохранения l Закон об охране здоровья граждан l Закон о внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты РК по вопросам здравоохранения l Кодекс РК об административных правонарушениях l

Формирование системы Экспертиза качества Независимая экспертиза

Трехуровневая система контроля за качеством медицинских услуг l Внутрибольничный аудит (экспертиза качества) l Государственный контроль (экспертиза качества) l Независимая экспертиза (аккредитация, аттестация, экспертиза качества)

Трехкомпонентная система управления качеством в здравоохранении

Цель системы управления качеством: Максимально снизить субъективность при экспертизе т. е. разработка методов экспертизы и внедрение стандартов качества l Повышение качества оказываемых медицинских услуг l Создание условий для работы врача и обслуживания пациента. l

Вернемся в начало 2005 год l Начало Программы реформирования и развития здравоохранения 20052010. l

УРОВНИ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА положение представленное в 2005 году Существующее положение Направление развития системы 1 3 – государственный контроль 1 2 – независимая экспертиза 2 1 – внутренний аудит 2 3

УРОВНИ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА положение представленное в 2008 году Существующее положение Направление развития системы 1 3 – государственный контроль 1 2 – независимая экспертиза 2 1 – внутренний аудит 2 3

Таким образом: Планируемая схема формирования системы управления качеством не работает и сегодня. Сохраняется схема государственного контроля как доминирующего.

2005 год l Создается Комитет контроля за качеством медицинских услуг Позже переименованный в Комитет по контролю за качеством в сфере оказания медицинских услуг (КККСОМУ)

Основная миссия КККСОМУ Обеспечение гарантий населению в получении безопасной, доступной и качественной медицинской помощи - неотъемлемой составляющей роста конкурентоспособности нации.

Межотраслевое взаимодействие Министерство здравоохранения Судебные и правоохранительные органы Органы лицензиары (МЗ РК, ДЗ) КККСМУ Фискальные и налоговые органы Комитеты СЭН, фармации

Государственный контроль качества Комитет по контролю за качеством в сфере оказания медицинских услуг (КККСОМУ) l Рассмотрение обращений граждан l Плановые проверки объектов здравоохранения l Внеплановые проверки объектов здравоохранения l Рейдовые совместно с другими КНО

Разделы Кодекса РК об административных правонарушениях 1) 2) 3) 4) 5) Cт. 85 - несоблюдение порядка, стандартов и некачественное оказание медицинской помощи; Ст. 85 -1 - нарушение правил выдачи листа или справки о временной нетрудоспособности, к примеру, необоснованная выдача или отказ в выдаче листа о временной нетрудоспособности; Ст. 322 ч. 1, 3, 4 занятие медицинской деятельностью лицом, не имеющим сертификата специалиста и (или) лицензии на данный вид деятельности, в том числе народной медициной (целительством); Ст. 322 ч. 22 оказание на платной основе ГОБМП в организациях здравоохранения, ее оказывающих; Ст. 322 ч. 5 реклама медицинскими работниками лекарственных средств на рабочем месте, лоббирование ими интересов отдельных фармацевтических компаний;

Разделы Кодекса РК об административных правонарушениях 7) ст. 325 - распространение рекламы медицинских услуг без соответствующей лицензии или разрешения на его рекламу; 8) ст. 328 -1 - предоставление субъектами здравоохранения заведомо ложных сведений и информации при получении разрешительных документов на занятие медицинской деятельностью; 9) ст. 516 - представление экспертами (в том числе независимыми экспертами) заведомо ложных сведений при проведении экспертизы медицинской деятельности; 10) ст. 177 -1 - нарушение администраторами бюджетных программ правил возмещения затрат по оказанию ГОБМП.

Методологическая основа проведения государственного контроля Инструкции по проведению проверок (тема проверки) утвержденные приказом Председателя КККСМУ, использующаяся во всех региональных управлениях Далее: Экспертное заключение комиссии, которое подписывают все эксперты -участники проверки Далее: Содержит выводы о выявленных нарушениях

Методологическая основа проведения государственного контроля l Использование при экспертизе стандартов, периодических протоколов диагностики и лечения, индикаторов принятых на республиканском уровне – это снижает субъективность при проведении экспертизы и унифицирует экспертов государственного органа

Методологическая основа проведения государственного контроля l Привлечение независимых экспертов, специалистов по профилю для дачи заключений по конкретному случаю оказания или не оказания медицинской услуги пациенту

Цель методологии: Создание унифицированной схемы оценки деятельности объектов l Эксперт, не специалист по определенному профилю имеет возможность и механизм оценки и анализа оказываемых услуг l Существуют индикаторы на все процессы и системы медицинской организации l

И акцент на меру ответственности: Эксперты государственного контроля Независимые медицинские экспертыпредставление экспертами заведомо ложных сведений при проведении экспертизы медицинской деятельности входит в компетенцию судебных органов.

альтернатива В случаях если пациент или врач считают заключение экспертов КККСМУ необъективным, неполным, и т. д. он имеет право настаивать на назначении независимой медицинской экспертизы

В мировой практике: l понятие независимой экспертизы в странах Европы и Америки напрямую связано с аккредитацией объектов здравоохранения. l гарантией независимости суждений может служить участие третей стороны, то есть проведение независимой экспертизы

в других отраслях экономики в РК - независимая экспертиза очень широко применяется как альтернатива государственным экспертным службам. Оценка недвижимости Оценка материального ущерба в результате ДТП Бухгалтерский аудит Экспертиза медицинского и иного оборудования Экспертиза финансовой деятельности и прочее.

К сожалению Менталитет обывателей работающих в системе здравоохранения не позволяет принять именно такую форму проведения экспертизы, при этом регулярно пользуется услугами независимых экспертов в повседневной жизни. И не удовлетворены результатами государственного контроля.

Независимая медицинская экспертиза Внешний компонент экспертизы качества l Независимость обеспечивается аккредитацией в установленном законом порядке l Независимость обеспечивается уголовной ответственностью за дачу заведомо ложной информации l Независимость обеспечивается имиджем эксперта l Независимость обеспечивается технологией проведения экспертизы основанной на стандартах, НПА, международном опыте, доказательной медицине и т. д.

Независимая экспертиза? Признается независимой, если производящий ее эксперт не находится в служебной или иной зависимости от учреждения или комиссии, производивших медицинскую (иную) экспертизу, а также от органов, учреждений, должностных лиц и граждан заинтересованных в результатах независимой экспертизы. Независимой экспертиза может быт в случае, когда заключение не зависит от субъективного мнения эксперта.

Наше мнение! Которое совпало с международным опытом Только в рамках неправительственной организации можно добиться объективной оценки и проведения НЕЗАВИСИМОЙ экспертизы.

Независимая экспертиза l Для l Для пациентов страховых компаний государственных органов экспертизы проектов врачей судебных органов

Цель: независимой экспертизы Обеспечение объективности и прозрачности медицинской деятельности

Препятствия к проведению объективной, прозрачной экспертизы вчера и сегодня Устаревшие, без доказательной базы, противоречащие другу нормативные акты. l Отсутствие стандартов. l Презумпция виновности и поиск «дефектов» при проверках. l Неясные критерии работы ЛПУ. l Зависимость от мнения отдельных экспертов. l

Спасибо за внимание!

Обращение президента Пункт 4. «Обеспечение качества медицинских услуг путем создания системы независимой медицинской экспертизы» .

Государственная программа реформирования и развития здравоохранения РК 2005 -2010 г «Осуществлять мероприятия по созданию сети общественных неправительственных организаций (ассоциаций медицинских организаций, профессиональных ассоциаций врачей, пациентов) для привлечения их, при необходимости к независимой экспертизе, аккредитации…. »

Закон РК «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты РК по вопросам здравоохранения» Статья 11 изложить в следующей редакции: Независимые эксперты могут быть привлечены в установленном порядке для проведения экспертизы деятельности субъектов здравоохранения, аккредитации, аттестации, лицензирования и проведения квалификационных экзаменов в области здравоохранения.

Требования к независимым экспертам: l l l К независимой экспертной оценке могут привлекаться специалисты из числа представителей практического здравоохранения, НИИ, НЦ, медицинских организаций образования, неправительственных организаций, отвечающих следующим требованиям: Высшее медицинское образование первая, высшая категория желательно ученая степень стаж работы не менее 7 лет наличие сертификатов повышения квалификации по основам экспертной деятельности в области здравоохранения

Причины привлечения независимых экспертов (1) l l l жалобы пациентов на качество, культуру оказания медицинской помощи Экспертиза качества оказанных медицинских услуг Представление к оплате документов, удостоверяющих временную нетрудоспособность граждан, оформленных с нарушением установленного порядка. Привлечение для проведения лицензирования и аккредитации юридических, физических лиц и сертификации специалистов. Обеспечение контроля за выполнением условий договоров на оказание медицинских услуг, с проведением ведомственной и независимой экспертизы.

Причины привлечения независимых экспертов (2) l l l Независимая медицинская и экономическая экспертиза по запросам пациентов, страховых компаний, ЛПО и иных организаций здравоохранения, судов; Независимая экспертиза в спорах по вопросам потери трудоспособности, возникшей во время исполнения гражданином трудовых обязанностей; независимая экспертиза состояния здоровья призывников и военнослужащих; независимая экспертиза состояния здоровья усыновляемых детей; оценка (экспертиза) затрат на диагностику и лечение;

Иные виды экспертиз с привлечением НЭ. l l l проводить экспертизу систем управления качеством, применяемых в секторе; экспертизу оборудования и материалов медицинского назначения экспортной и Казахстанской продукции; экспертизу производства, товаров и услуг в системе Здравоохранения; экспертизу испытаний и внедрений инновационных технологий, а так же нетрадиционных методов лечения. экспертизу в процессе аккредитации объектов здравоохранения и самих экспертов;

Аккредитация объектов здравоохранения, участие НЭ l l l 1 этап самооценка НЭ 2 этап проведение внешней оценки на соответствие стандартам (независимыми экспертами, аккредитованными и владеющими технологиями внедрения стандартов и оценки работ осуществляемых согласно стандартам НЭ 3 этап принятие решения по аккредитации.

независимый эксперт по аккредитации должен уметь (1): Организовать работу по аккредитации обеспечить соблюдение правил и процедур по аккредитации и обоснованность выдачи сертификата, в том числе: провести экспертизу нормативных правовых, технических, технологических и других документов, экпертируемых при проведении процедуры. l Провести оценку и контроль процесса выполнения работ по внедрению стандартов. l

независимый эксперт по аккредитации должен уметь (2): Провести анализ и контроль состояния объекта. l Провести оценку и контроль соответствия организации, а так же оказываемых ею услуг, установленным требованиям и принятым стандартам. l

независимый эксперт по аккредитации должен уметь (1): l l Провести оценку и контроль управления системами качества, управление кадрами, материально-техническую оснащенность. Организовать и провести мониторинг аккредитованного объекта оформить документы и решение по его результатам; оценить выполнение корректирующих мероприятий. Дать четкие рекомендации по устранению недостатков, если экспертиза носит характер текущего мониторинга; При выявлении грубейших нарушений на объекте, дать обоснованное заключение и известить КНО.

Участие эксперта на этапе подготовки к аккредитации (1): провести анализ документов системы качества, оценку их соответствия требованиям стандартов на систему качества и принять по ним решение; l составить программу проверки функционирования системы качества и соответствие стандартам на объекте здравоохранения; l принимать участие в разработке и внедрении стандартов на объектах; l

Участие эксперта на этапе подготовки к аккредитации (2): l l l осуществить необходимые процедуры по организации проверки на объекте, применить методы проверки, проводить опрос персонала; принять решение по результатам проверки, оформить заключительный акт и подготовить отчет о проверке; оценить выполнение корректирующих мероприятий.

НЕЗАВИСИМАЯ ЭКСПЕРТИЗА МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Цель: обеспечение объективности и прозрачности оценки медицинской деятельности Принципы: профильность экспертизы, компетентность и беспристрастность оценки Заинтересованные лица Банк данных независимых экспертов Направления независимой экспертизы Оценка деятельности медицинских организаций - экспертиза на соответствие субъекта квалификационным требованиям при лицензировании медицинской деятельности - экспертиза на соответствие субъекта критериям аккредитации Пациенты Медработники Медицинские организации, государственные органы, плательщики - экспертиза качества лечения Юридические и физические лица (медицинские и фармацевтические работники, экономисты, юристы, инженерымедтехники), аккредитованные государственным органом в установленном порядке Оценка квалификации медицинских кадров - аттестация на профессиональную компетентность - присвоение квалификационной категории Работа с обращениями граждан (рассмотрение обращений по поводу качества медицинской помощи и т. п. )

Опыт независимой экспертизы в Казахстане: l l l Независимая экспертиза периодических протоколов диагностики и лечения Работа в составе комиссий КККМУ по разбору жалоб от населения, целевые проверки Обращения граждан, страховых компаний. Проведение первого этапа аттестации специалистов (тестирование) Участие в комиссиях на присвоение квалификационных категорий

1 проект с участием независимых экспертов: совершенствование периодических протоколов диагностики и лечения. l Внешняя экспертиза протоколов: эксперты, юридически независимы от разработчиков. l Критерии: доказательная медицина; использование научных данных, полнота изложения, применимость к практике, неконфликность. l

Опыт независимой экспертизы в Казахстане: Привлечение международных экспертов для оценки проектов, технологий разрабатываемых или используемых в здравоохранении l Партнерские отношения с НПО РК l Партнерские отношения с международными организациями l

Препятствия к проведению объективной, прозрачной экспертизы. l l l l Устаревшие, без доказательной базы, противоречащие другу нормативные акты. Отсутствие стандартов. Неясные критерии работы ЛПУ. Зависимость от мнения отдельных экспертов. Отсутствие индикаторов Отсутствие систем управления качеством в организациях Отсутствие взаимодействия с внутрибольничным аудитом (так как он не сформирован)

Разница между государственным контролем и независимой экспертизой: Инструкции по проведению экспертизы, разработанные и утвержденные юридическим лицом, использующаяся всеми аккредитованными экспертами Далее: Экспертное заключение экспертного консилиума, которое подписывают все эксперты -участники экспертизы Далее: Содержит четкие рекомендации об способах устранения выявленных нарушений

Нарушение прав пациентов l По данным «Лиги защитников прав пациентов» в РФ за 2000 год свыше 1, 3 миллиона человек (практически 1% населения России) пожаловались в Фонд обязательного медицинского страхования (ФОМС) и страховые компании на те или иные обстоятельства, связанные с нарушением их прав в системе оказания медицинской помощи.

Нарушение прав врачей В данном разделе нет информации l Не профсоюзы не отраслевые ассоциации такую статистику не ведут l Нарушаются права работодателем l Нарушаются права пациентами l Нарушаются права КНО l Нет НПБ для защиты и формирования социального пакета для медицинского персонала l

Цель системы управления качеством в здравоохранении: Непрерывный контроль качества, который должен осуществляться на объекте здравоохранения l Альтернативная, независимая оценка процессов l Повышение эффективности государственного контроля качества l

ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ от изменения системы управления качеством Мотивированное непрерывное улучшение качества и безопасности медицинской помощи - Прозрачность для общества, повышение его заинтересованности и сопричастности - Эффективное взаимодействие внутреннего и внешнего контроля - Достижение медицинской эффективности финансовых затрат - Повышение отзывчивости системы здравоохранения ожиданиям потребителей -

l. Благодарю за внимание