НИИ Пульмонологии СПб ГМУ им акад И П

НИИ Пульмонологии СПб. ГМУ им. акад. И. П. Павлова Лаборатория торакальной онкологии С. В. Орлов Особенности клинических исследований в онкологии

Клинические исследования в области онкологии в НИИ пульмонологии 2002 -2006 гг. – 20 протоколов Немелкоклеточный рак легкого - 10 Мелкоклеточный рак легкого - 1 Рак молочной железы - 6 Рак головы и шеи - 1 Колоректальный рак - 1 Анемия у онкологических больных - 1 Из них: III фаза - 14, II фаза - 4, I фаза - 2

Актуальность темы • Ежегодно в мире регистрируется около 1 млн. больных раком легкого, в том числе в России - 63000 человек, в Санкт. Петербурге – свыше 2000 • НМРЛ составляет 80% , МРЛ - 20% • Операция является единственным потенциально радикальным методом лечения НМРЛ

Структура видов лечения больных раком легкого

Современные стандарты терапии • Гемзар + Цисплатин • Таксол + Цисплатин • Таксотер + Цисплатин • Навельбин + Цисплатин • Таксол + Карбоплатин • Этопозид + Цисплатин

Gemzar-Cisplatin Результаты лечения распространенного НМРЛ Исследова ние Режим Gem mg/интервал ORR % TTP месяц MS месяц 1 -YS % Sandler 1000/D 1 Q 28 32 5. 6 9. 0 39 ECOG 1000/D 1 Q 28 21 4. 5 8. 1 36 Crinò 1000/D 2 Q 28 38 5. 0 8. 6 33 Rosell 1250/D 1 Q 21 41 6. 9 8. 7 32 SLCG 1250/D 1 Q 21 41 5. 7 10 35 EORTC 1250/D 1 Q 21 36 5. 6 8. 8 33

Пути повышения эффективности химиотерапии • • Эскалация дозы с последующей трансплантацией костного мозга Синтез новых противоопухолевых веществ Разработка методов протекции для здоровых органов и тканей Новые методы лечения

Новые возможности молекулярнобиологической характеристики опухолей • Методы генетического анализа опухолевой клетки • Совершенствование анализа биохимических характеристик нормальных и опухолевых клеток • Прогресс в изучении апоптоза, ангиогенеза и метастазирования опухолевых клеток

Таргретная терапия : правильное лекарство в правильной дозе правильному пациенту • Исследование биопсийных блоков • Биомаркеры • Генетическкие иссследования крови

Определение маркеров прогноза заболевания и ответа на лечение

Маркеры прогноза рака легкого Ген Международные НИИ исследования Пульмонологии EGFR Гиперэкспрессия 80% 16 больных- 100% P 53 Мутациии 50 -60% 40 больных- 57% Ki-67 Активность в 6075% 40 больных – 72%

Маркеры прогноза рака легкого Белки крови Международные НИИ исследования Пульмонологии СЕА СYFRA 21. 1 NSE Повышен в 45 -55% 123 больных Повышен в 75 -95% 83 больных НМРЛ Повышен в 80 -90% 40 больных МРЛ

Ингибиторы рецепторов эпидермального фактора роста (EGFR) • ИРЕССА Гефитиниб (Астра Зенека) • ТАРЦЕВА Эрлотиниб (Хофман ля Рош) • ЭРБИТУКС Цетуксимаб (Мерк)

Иресса • Нет убедительных доказательств эффективности при комбинированном лечении в качестве 1 -й линии НМРЛ • Объективный ответ при монотерапии в качестве второй линии НМРЛ – 5% • Наибольшая эффективность: высокодифференцированная аденокарцинома, отсутствие фактора курения, женский пол, азиатская раса

Больная Г. , 63 лет Диагноз: БАР • 2003 год. Резекция нижней доли левого легкого по поводу узловой формы БАР • 2004 год. Рецидив заболевания диффузная форма БАР, ПХТ 1 -я линия (платина) • 2005 январь. Прогрессия заболевания, 2 -я линия ХТ (таксол) • 2005 май. Прогрессия заболевания, 3 -я линия терапии (иресса) • 2005 июль. Частичный ответ • 2005 сентябрь. Полный ответ

Больная Г. , 63 лет Диагноз: БАР

VEGF (Васкулярный эндотелиальный фактор роста) • Kлючевой медиатор ангиогенеза • Стимулирует рост клеток эндотелия • Гликопротеин с молекулярной массой 45, 000 Da Ferrara N, et al. Endocr Rev 1997; 18: 4– 25

Этапы ангиогенеза

Клинические исследования в области антиангиогенной терапии Доклинические исследования более 120 препаратов Клинические исследования Более 20 препаратов - -

Заключение • Больные получают современные дорогостоящие виды диагностики и лечения • Здравоохранение экономит значительные средства при лечении многочисленного тяжелого контингента онкологических больных • Врачи получают доступ к современным медицинским технологиям и новейшим лекарственным препаратам