Нейропатическая БОЛЬ? ЛИРИКА – препарат выбора * *Attal N, Cruccu G, Haanpaa M, et al. EFNS guidelines on pharmacological treatment of neuropathic pain. Eur J Neurol 2006; 13(11): 1153 -69.
50 % пациентов с болью, жалуются на боли с «оттенками» 1, 2 Ощущение, как от удара током Болезненное чувство холода или жара в конечностях Ощущение покалывания, иголок под кожей Ощущение ползания мурашек Жгучие боли 1. Результаты исследования рынка нейропатической боли среди неврологов. Дендрайт, 2006. 2. Данилов А. Б. Нейропатическая боль. 2003.
Более 50% пациентов на приёме у невролога имеют симптомы нейропатической боли 1, 2 Что это такое нейропатическая боль? 1. Результаты исследования рынка нейропатической боли среди неврологов. Дендрайт, 2006. . 2. Данилов А. Б. Нейропатическая боль. 2003
Нейропатическая боль 1 Боль, вызванная первичным повреждением или дисфункцией периферической или центральной нервной системы l Боль часто описывается как стреляющая, подобная электрическому разряду; часто сопровождается ощущениями жжения, покалывания или онемения l Болезненная область необязательно соответствует месту повреждения. Боль возникает в области неврологической проекции пораженной структуры (нерв, корешок, отделы спинного или головного мозга) l Почти всегда является хроническим состоянием (примеры: постгерпетическая невралгия, боль после инсульта) l Плохо купируется обычными анальгетиками 1. Nicholson B & Verma S. Co-morbidities in chronic neuropathic pain. Pain Med 2004; 5(Suppl 1): S 9– 27
Распознавание нейропатической боли* Нейропатическая боль Боль, вызванная первичным повреждением или дисфункцией периферической или центральной нервной системы (или возникающая при таком повреждении) Примеры • Диабетическая периферическая нейропатия (ДПН) • Послеоперационное повреждение нерва • Постгерпетическая невралгия (ПГП) • Поясничная радикулопатия • Боль после инсульта Обычные описания • Стреляющая • Подобная электрическому разряду • Жжение • Покалывание • Онемение *Международная Ассоциация Исследования боли (International Association for the Study of Pain, IASP), терминология боли (pain terminology). www. iasp-pain. org/terms-p. html (last accessed: 14/12/05)
Распознавание ноцицептивной боли* Ноцицептивная боль Боль, вызванная воспалительным или невоспалительным ответом на действие повреждающего фактора Примеры • Боль в конечности после перелома • Боль при ожогах и ушибах • Боль в суставах при остеоартрите Обычные описания • Пульсирующая • Ноющая • Сковывающая боль *International Association for the Study of Pain (IASP) pain terminology
Одновременное наличие ноцицептивной и нейропатической боли* Ноцицептивная боль *. International Association for the Study of Pain (IASP) pain terminology При многих состояниях Нейропатическая боль одновременно выявляются оба типа боли
Одновременное наличие ноцицептивной и нейропатической боли* l Одновременное наличие боли двух типов получило название смешанных или комбинированных болевых состояний l Примерами является поясничная боль, связанная с радикулопатией, боли при онкологических заболеваниях, а также при боль при синдроме запястного канала l Эффективный подход требует более широких терапевтических мероприятий для снятия и ноцицептивного, и нейропатического компонентов боли *International Association for the Study of Pain (IASP) pain terminology
Диагностика нейропатической боли Если у вас пациенты с подобными симптомами? Пост-герпетическая невралгия Диабетическая полинейропатия Постинсультная боль Радикулопатия Хроническая послеоперационная боль 1. Mc. Mahon SB and Koltzenburg M. Wall and Melzack’s Textbook of Pain. 5 th ed. London: Elsevier; 2006, pgs 906, 1020, 1076.
Распространенность нейропатической боли У 30% госпитализированных и 20% амбулаторных пациентов с диабетом периферическая нейропатия 1 Нейропатии, вызванные химиотерапией, могут возникать у 40% пациентов, в зависимости от препарата и дозы7 Повреждение нервной системы Диабет ВИЧ Химиотерапия Радикулопатия Операции Нейропатическая боль возникает у 20– 40% пациентов после мастэктомии 5, 6 Инсульт Синдром запястного канала (СЗК) 1. Duby JJ et al. Am J Health Syst Pharm 2004; 61: 160– 73/ 2. So YT et al. Arch Neurol 1988; 45: 945– 8/ 3. Schifitto G et al. Neurology 2002; 58: 1764– 8/ 4. Morgello S et al. Arch Neurol 2004; 61: 546– 51/ 5. Stevens PE Pain 1995; 61: 61– 8/6. Smith WC et al. Pain 1999; 83: 91– 5/7. Cavaletti G & Marmiroli P. Expert Opin Drug Saf 2004; 3: 535– 46/ 8. Deyo RA & Weinstein JN. N Engl J Med 2001; 344: 363– 70/9. Kaki AM et al. Regional Anesthesia and Pain Medicine 2005; 30: 422 e 1– 422 e 9/10. Andersen G et al. Pain 1995; 61: 187– 93/11. Bowsher D. Postgrad Med J 1995; 71: 598– 604/12. Papanicolaou GD et al. The prevalence and characteristics of nerve compression symptoms in the general population. J Hand Surg [Am] 2001; 26: 460– 6/13. Atroshi I et al. JAMA 1999; 282: 153– 8/14. Ferry S et al. Br J Rheumatol 1998; 37: 630– 5 Дистальные сенсорные полинейропатии имеются у 3555%пациентов с ВИЧ 2 -4 У 7% пациентов с поясничными болями имеется боль нейрогенного происхождения 8, 9 Нейропатическая боль у 8– 11% пациентов после инсульта 10, 11 Распространеннос ть боли, связанной с СЗК, в общей популяции составляет ок. 16%12, 14
Назначение препаратов пациентам с нейропатической болью (млн. ) Большинству пациентов назначают препараты, не имеющие зарегистрированных показаний и доказанной эффективности в терапии нейропатической боли* * Markman JD et al. Patient flow in neuropathic pain management: Understanding Existing Patterns of Care. Eur J Neurol 2004; 11(Suppl 2): 135– 6
Лирика даёт надежду всем пациентам с нейропатической болью* * Attal N, Cruccu G, Haanpaa M, et al. EFNS guidelines on pharmacological treatment of neuropathic pain. Eur J Neurol 2006; 13(11): 1153 -69.
Лирика – препарат выбора для всех пациентов с нейропатической болью1 Терапия нейропатической боли – зарегистрированное показание 2 Беспрецедентная программа клинических исследований нейропатической боли, включавшая более 10 двойных слепых рандомизированных исследований с участием более чем 9 000 пациентов 2, в том числе: - 6 исследований – диабетическая нейропатия, более 1 400 пациентов с нейропатической болью - 4 исследования – постгерпетическая нейропатия, более 1 000 пациентов 3 -1 исследование – тяжелые травмы позвоночника, 137 пациентов 4 -1 исследование – диабетическая нейропатия и постгерпетическая невралгия, пациенты, резистентные к предыдущей терапии 4 1. Attal N, Cruccu G, Haanpaa M, et al. EFNS guidelines on pharmacological treatment of neuropathic pain. Eur J Neurol 2006; 13(11): 1153 -69. 2. Лирика. Информация для специалистов. Рег. уд. МЗ РБ № 8336/07 от 31. 08. 2007 г. 3. D’Urso De Cruz E. , Dworkin R. H. , Stacey B. et al Long-term treatment ofpainful DPN and PHN with pregabalin in treatment-refractery patients. Poster presented at: American Diabetes. Association; 2005, June 10 -14; San Diego, Calif. 4. Siddall P. J. , Cousins M. J. , Otte A. et al. Pregabalin safely and effectively treats chroniccentralneurоpathic pain after spinal cord injury. Poster presented at: International Associationfor The Study of Pain; August 22 -26, 2005; Sydney, Australia.
Резюме международных руководств · Прегабалин – препарат с установленной эффективностью средства первой линии, подтвержденной доказательствами уровня A*** Организация Препарат первой линии терапии Международная ассоциация по изучению боли (The International Association for the Study of Pain, IASP) 20101* При нейропатической боли (НБ) Европейская федерация неврологических обществ (The European Federation of Neurological Societies, EFNS) 20102 При нейропатической боли (НБ) При диабетической нейропатической боли (ДНБ) Американское общество инструкторов по боли (The American Society of Pain Educators, ASPE) 20063 При диабетической нейропатической боли (ДНБ) Канадское общество боли (The Canadian Pain Society, CPS) 20074 При нейропатической боли (НБ) *Одобрили: Американское общество боли; Канадское общество боли; Финское общество боли, Латиноамериканская федерация глав Международной ассоциации по изучению боли, Мексиканское общество боли, Австралийское общество боли. ** только при фокальной нейропатии или небольшом участке боли ***Эффективность прегабалина показана в многоцентровом исследовании травматического повреждения спинного мозга и подтверждена при различных состояниях с центральной болью в одноцентровом исследовании. . 1. 2. Dworkin RH, et al. Mayo Clin Proc. 2010; 85(Suppl 3): S 3 -14. 2. Attal N, et al. Eur J Neurol. 2010; 17(9): 1113 -e 88. 3. Argoff CE, et al. Mayo Clin Proc. 2006; 81(Suppl 4): S 12 -25. 4. Moulin DE, et al. Pain Res Manag. 2007; 12: 13 -21. 16
Нейропатическая боль – мишень действия Лирики Эффективность ЛИРИКИ при нейропатической боли обусловлена модулирующим действием на гипервозбуждённые нейроны1 Основная причина развития нейропатической боли – повышенная возбудимость нейронов и массивный выброс болевых медиаторов Лирика модулирует активность нейронов, снижая выброс болевых медиаторов 2
ЛИРИКА: Быстрое и длительное избавление от страданий Еженедельные изменения средних показателей шкалы боли от исходного уровня при диабетической нейропатии (ДНП) или постгерпетической нейропатии (ПГН)1 Р ≤ 0, 05 по сравнению с плацебо Плацебо (N=65) Лирика доза (150 -600 мг/сутки)(N=141) Лирика доза (600 мг/сутки)(N=132) Снижение боли Недели ●Значительное снижение боли в течении недели 1 ●Значительное снижение боли у некоторых пациентов на 2 -й день2 ● Непрерывное снижение нейропатической боли 1 1. Freynhagen R, Strojek K, Griesing T, et al. Efficacy of pregabalin in neuropathic pain evaluated in a 12 -week, randomised, double-blind, multicentre, placebo-controlled trial of flexible- and fixeddose regimens. Pain. 2005; 115(3): 254 -63. 2. Freynhagen R, Busche P, Konrad C, et al. [Effectiveness and time to onset of pregabalin in patients with neuropathic pain]. Schmerz. 2006; 20(4): 285 -2.
ЛИРИКА: Эффективно купирует центральную нейропатическую боль Еженедельные изменения средних показателей шкалы боли у пациентов с центральной нейропатической болью в следствие спинальной травмы 1 **Р < 0, 001 по сравнению с плацебо *Р < 0, 01 по сравнению с плацебо Быстрый ответ Снижение боли Недели *Siddall PJ, Cousins MJ, Otte A, et al. Pregabalin in central neuropathic pain associated with spinal cord injury: a placebo-controlled trial. Neurology. 2006; 67(10): 1792 -800 Плацебо (N=67) Лирика доза (150 -600 мг/сутки)(N=70)
Лирика в лечении радикулопатии Понедельное изменение интенсивности боли по ВАШ Неделя исследования Интенсивность боли 1 0 -5 -10 -15 -20 -25 -30 -35 -40 -45 2 3 4 * ‡ § Без Лирики 5 † ‡ § Лирика, монотерапия 6 7 ‡ ‡ § 8 ‡ ‡ ¶ 9 ‡ ‡ ║ Лирика, комбинирован. терапия 10 ‡ ‡ ║ 11 12 ‡ ‡ ‡ ║ *p<0. 05, †p<0. 01, ‡p<0. 001 (монотерапия /без лирики); §p<0. 05, ¶p<0. 01, ║p<0. 001 (монотерапия /комбин. терапия) · Монотерапия Лирикой и комплексная терапия с добавлением прегабалина показали достоверное снижение интенсивности боли (56% и 51%, соответственно), в отличие от терапии без добавления прегабалина (p<0. 0001) · Достоверно улучшились сон, качество жизни, уменьшилась тревога и депрессия (p<0. 05) Saldaña MT, Navarro A, Pérez C. et al. Rheumatol Int. 2009 Oct 2. 2
Пациенты подтвердили, что нейропатическая боль снижается на 50% и более* Доля пациентов % Р < 0, 001 по сравнению с плацебо Плацебо (n-= 65) Лирика гибкое дозирование 150 -600 мг/сутки (N = 141) Лирика фиксированная доза 600 мг/сутки (n = 132) *Freynhagen R, Strojek K, Griesing T, et al. Efficacy of pregabalin in neuropathic pain evaluated in a 12 -week, randomised, double-blind, multicentre, placebo-controlled trial of flexible- and fixed-dose regimens. Pain. 2005; 115(3): 254 -63.
Качество жизни можно улучшить воздействием на все составляющие триады боли 1 Боль Тревожность и депрессия Снижение качества жизни и функциональных возможностей 1, 2 Нарушение сна 1. Meyer-Rosberg K, Kvarnstrom A, Kinnman E, et al. Peripheral neuropathic pain – a multidimensional burden for patients. Eur J Pain. 2001; 5(4): 379 -89. 2. Nicholson B, Verma S. Comorbidities in chronic neuropathic pain. Pain Med. 2004; 5 Suppl 1: S 9 -S 27.
Лирика может разорвать замкнутый круг нарушений, связанных с нейропатической болью1, 2 БО НАРУШЕ ТРЕ ЛЬ А ИЯ СН Н А ВОГ Улучшение качества жизни 3 1. Mallison R, Tilke C, Brasser M, et al. Pregabalin bei Patienten mit neuropathischen Schmerzen. MMW Fortschr Med. 2007(149 Jg. ): S 13 -20. 2. Finnerup NB, Otto M, Mc. Quay HJ, et al. Algorithm for neuropathic pain treatment : an evidence based proposal. Pain. 2005; 118(3): 289 -305. 3. Nicholson B, Verma S. Comorbidities in chronic neuropathic pain. Pain Med. 2004; 5 Suppl 1: S 9 -S 27.
Лирика может разорвать замкнутый круг нарушений, связанных с нейропатической болью1, 2 БО НАРУШЕ ТРЕ ЛЬ А ИЯ СН Н А ВОГ Улучшение качества жизни 3 1. Mallison R, Tilke C, Brasser M, et al. Pregabalin bei Patienten mit neuropathischen Schmerzen. MMW Fortschr Med. 2007(149 Jg. ): S 13 -20. 2. Finnerup NB, Otto M, Mc. Quay HJ, et al. Algorithm for neuropathic pain treatment : an evidence based proposal. Pain. 2005; 118(3): 289 -305. 3. Nicholson B, Verma S. Comorbidities in chronic neuropathic pain. Pain Med. 2004; 5 Suppl 1: S 9 -S 27.
ЛИРИКА улучшает качество жизни страдающих от нейропатической боли 1 Боль (количественная шкала оценки Сон Самочувствие Боль Качество сна и общее самочувствие (количественная шкала оценки) Нарушение качества сна, обусловленное болью и общее самочувствие при периферической нейропатической боли 1 Недели ● Быстрое начало действия и устойчивое облегчение боли 1, 2 ● Улучшение расстройств сна, связанных с болью1, 2 ● Повышение общего самочувствия 1 1. Mallison R, Tilke C, Brasser M, et al. Pregabalin bei Patienten mit neuropathischen Schmerzen. MMW Fortschr Med. 2007(149 Jg. ): S 13 -20. 2. van Seventer R, Feister HA, Young JP, Jr. , et al. Efficacy and tolerability of twice-daily pregabalin for treating pain and related sleep interference in postherpetic neuralgia: a 13 -week, randomized trial. Curr Med
ЛИРИКА – удобно и легко дозировать* независимо от приёма пищи* *Лирика. Информация для специалистов. Рег. уд. МЗ РБ № 8336/07 от 31. 08. 2007 г.
ЛИРИКА – терапия первого выбора для всех пациентов с нейропатической болью1 Устойчиво и надолго снижает боль 4 Действует при центральной и периферической нейропатической боли, включая хроническую боль в спине с нейропатическим компонентом 4 -6 Эффективно лечит нарушения сна, связанные с болью 4 Удобно и легко дозировать 7 Улучшает качество жизни Ваших пациентов 6, 8 1. Attal N, Cruccu G, Haanpaa M, et al. EFNS guidelines on pharmacological treatment of neuropathic pain. Eur J Neurol 2006; 13(11): 1153 -69. 2. Freynhagen R, Strojek K, Griesing T, et al. Efficacy of pregabalin in neuropathic pain evaluated in a 12 -week, randomised, double-blind, multicentre, placebo-controlled trial of flexible- and fixed-dose regimens. Pain. 2005; 115(3): 254 -63. 3. Freynhagen R, Busche P, Konrad C, et al. [Effectiveness and time to onset of pregabalin in patients with neuropathic pain]. Schmerz. 2006; 20(4): 285 -2. 4. van Seventer R, Feister HA, Young JP, Jr. , et al. Efficacy and tolerability of twice-daily pregabalin for treating pain and related sleep interference in postherpetic neuralgia: a 13 -week, randomized trial. Curr Med 5. Siddall PJ, Cousins MJ, Otte A, et al. Pregabalin in central neuropathic pain associated with spinal cord injury: a placebo-controlled trial. Neurology. 2006; 67(10): 1792 -800 6. Mallison R, Tilke C, Brasser M, et al. Pregabalin bei Patienten mit neuropathischen Schmerzen. MMW Fortschr Med. 2007(149 Jg. ): S 13 -20. 7. Лирика. Информация для специалистов. Рег. уд. МЗ РБ № 8336/07 от 31. 08. 2007 г. 8. Finnerup NB, Otto M, Mc. Quay HJ, et al. Algorithm for neuropathic pain treatment: an evidence based proposal. Pain. 2005; 118(3): 289 -305.
Правильно назначенное лечение, предотвратит дальнейшие страдания пациентов
ЛИРИКА – безопасность при правильном применении Противопоказания. Гиперчувствительность к активному ингредиенту или к любому из вспомогательных веществ. Наиболее типичными побочными эффектами были: головокружение и сонливость. По своей выраженности побочные эффекты обычно были легкими или умеренными. Во всех контролируемых исследованиях процент прекращения лечения из-за нежелательных проявлений составлял 13% для пациентов, получавших прегабалин, и 7% для пациентов из группы плацебо. Специальные предостережения и меры предосторожности при использовании. У пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, прегабалин должен применяться с осторожностью Прегабалин не должен применяться во время беременности, за исключением тех случаев, когда польза для матери явно превосходит потенциальный риск для плода. Более подробная информация о препарате Лирика указана в инструкции по медицинскому применению*. *Лирика. Информация для специалистов. Рег. уд. МЗ РБ № 8336/07 от 31. 08. 2007 г.
Скачать презентацию Нейропатическая БОЛЬ? ЛИРИКА – препарат выбора * *Attal
Презентация общая Лирика 2013.ppt