Научной компанией «Фламена» был разработан и запатентован липосомально-антиоксидантный комплекс «Фламена» , который обладает уникальной биологической активностью и одновременно может служить транспортной платформой для доставки различных биологически активных веществ в организм, повышая их биодоступность. Все элементы комплекса не просто безопасны и биодеградируемы, они полностью востребованы организмом. Дигидрокверцетин - сильнейший природный антиоксидант, прерывает свободнорадикальные процессы, которые особенно многочисленны в случаях социально-значимых и дегенеративно-дистрофических заболеваний и поражений органов и систем; Лецитин – восстанавливает клеточные мембраны, их проницаемость и обмен веществ; Глицин - является основным строительным материалом для синтеза всех белков, необходимых для восстановления тканей и их нормального функционирования. Ингредиенты комплекса имеют исключительно природное происхождение и не содержат искусственно синтезированных продуктов. При этом его компоненты образуют специфическую пространственную форму – липосомы (глобулы из лецитина) нанодиапазона (от 50 до 300 нанометров). В своей основе их строение эквивалентно структуре клеточных мембран живых клеток и поэтому они чрезвычайно эффективно взаимодействуют с различными тканями организма, обеспечивая высокую проникающую способность и биодоступность, заключённых в них компонентов.
Технология процесса производства комплекса – уникальная, содержит "ноу-хау"; для нее характерна высокая стабильность и повторяемость результатов. Комплекс обладает высокой устойчивостью к окислительным процессам и изменениям кислотности среды, может 7500 нанометров 250 нанометров изготавливаться для любых форм использования: пероральной, назальной, инъекционной, накожной, ингаляционной, ректальной. В связи с тем, что действие комплекса затрагивает фундаментальные механизмы нормализации функционирования организма на клеточном уровне различные модификации комплекса нашли себя, как в препаратах наружного применения, так и для приема внутрь. За период 2008 – 2016 г. , совместно с ведущими научно-клиническими учреждениями Российской академии медицинских наук, в том числе Институтом хирургии им. А. В. Вишневского РАМН (Москва), НИИ фармакологии им. В. В. Закусова РАМН (Москва), Ивановской Медицинской Академии и Московском областном НИИ акушерства и гинекологии, были проведены массивные доклинические испытания, которые выявили практически абсолютную его безопасность, универсальный характер выраженного противовоспалительного и стимулирующее воздействие на рост капилляров и грануляционной ткани; восстановление гуморального и клеточного иммунного ответа. При этом было показано, что изменением дозировок, режима и методов использования препаратов на основе антиоксидантно-фосфолипидного комплекса можно успешно корректировать состояние очень разных функциональных систем организма. Разработки компании одобрены и поддержан международными экспертами Федерального инновационного центра ”Сколково”, инвестиционными фондами ВЭБ и группы Ренова, а также специалистами в области гинекологии и перинаталогии международного уровня, в том числе президентом Международной ассоциации PREBIC г-ном Рамкумаром Мэннон.
Распространенность фоновых предонкологических заболеваний шейки матки у женщин остается очень высокой. Так частота обнаружения эктопии и эрозий шейки матки в среднем составляет 38%, в том числе у 49, 2% гинекологических больных. Наиболее часто эти состояния выявляются у нерожавших женщин в возрасте до 25 лет (54 -90% случаев) Дисплазия шейки матки (CIN), которая в 30 -50% случаев редуцирует в рак шейки матки, диагностируется у 4 -10% женщин (в зависимости от региона). Подтвержденная тяжелая дисплазия матки и преинвазивный рак требуют безотлагательного лечения, производимое в настоящее время в онкологических центрах методами ножевой или электроножевой конизации. Существующие методы лечения фоновых заболеваний шейки матки за редким исключением (например, применение солковагина) носят в основном инвазивный характер При этом, в той или иной степени, каждый из этих методов имеет серьезный недостаток и ограничения: • ограничение у нерожавших женщин и у беременных в связи с рисками образования рубца; • высокий риск развития рецидивов и коагуляционного синдрома; • длительный период восстановления и ограничения половой активности; • образование рубца с видоизменением структуры тканей матки. Клинические апробации раневого гелевого покрытия в виде специального комплекта с интравагинальным методом применения успешно прошедшие в ЛПУ г. Москвы и в регионах не только зафиксировали безусловную эффективность его использования со значимым сокращением сроков заживления в 1, 5 -2 раза (в ряде случаев наблюдается положительная динамика вплоть до полного излечения), но и создали предпосылки для использования данной методики, как отчетливой альтернативы инвазивным процедурам.
Эктопия шейки матки, 23 года Дисплазия, 25 лет До применения 14 день 16 день 30 день Одной из наиболее трудно поддающихся лечению групп заболеваний в гинекологии являются воспалительные и дистрофические поражения вульвы – крауроз, лейкоплакия, вульвавагиниты. Актуальность данной проблемы, особенно в контексте дистрофических поражений, связана не только с недостаточной эффективностью существующих методов лечения, длительностью заболевания и тяжестью течения, но и с высокой вероятностью развития онкологического процесса. Опыт применения препарата «Фламена» ГУЗ Московский областной НИИ акушерства и гинекологии в лечения дистрофических заболеваний вульвы успешно подтвердил высокий уровень эффективности препарата и дал основания рассматривать комплекс как одно из наиболее перспективных средств для терапии дистрофических поражений вульвы у женщин в постменопаузальном периоде. Высокая потенциальную эффективность препарата при лечении гинекологических заболеваний, показанная дополнительными исследованиями в клинических учреждениях, в том числе Ивановской Медицинской Академии и Московском областном НИИ акушерства и гинекологии, стала базовой предпосылкой для формирования проекта по созданию ЛС интравагинального применения для консервативного лечения воспалительных, атрофических и предраковых заболеваний, поддержанного Федеральным инновационным центром “Сколково”.
Создание раневых покрытий, позволяющих уже на ранних стадиях купировать процессы воспаления и стимулировать нормальное течение регенераторных процессов, является одной из самых востребованных задач современной медицины, актуальность которой, с учетом воздействия средовых факторов, нарастает с каждым годом. На основании результатов исследования комплекса в Государственном центре перевязочных, шовных и полимерных материалов в хирургии (Институт хирургии им. А. В. Вишневского, руководитель академик РАМН Адамян А. А. ) были сделаны выводы, что комплекс особенно эффективен в конце 1 фазы и на 2 и 3 фазах ранозаживления, успешно купирует процесс воспаления, стимулирует развитие регенераторных процессов и динамику сокращения раневого дефекта. При применении раневого покрытия Фламена” был получен хороший клинический эффект в виде формирования «дышащей» пленки, одновременно защищающей рану от инфицирования и создающей достаточную ее аэрацию, уменьшению болезненности и зуда в периоде заживления, благодаря высокой проникающей способности гелиевой формы препарата. Проведенные к настоящему времени многочисленные клинические исследования в ЛПУ г. Москвы (в том числе ГКБ 29, 56, 60) и в регионах (Государственная медицинская академия г. Иваново и др. ) было установлено, что у пациентов пожилого и старческого возраста применение гелевого раневого покрытия «Фламена» при местном лечении длительно незаживающих ран различной этиологии (трофические нарушений вследствие нарушения венозного кровообращения, синдроме диабетической стопы) способствует полной санации раны и улучшению репаративных процессов на язвенной поверхности и позволяет добиться большей
клинической эффективности, уменьшения сроков госпитализации и улучшения качество жизни пациентов. Мужчина 67 лет. Трофическая язва. До применения Мужчина 62 года. Трофические язвы на фоне диабета 2 типа. До применения 28 день 20 день 33 день Женщина, 49 лет. Флегмона левой ступни. До применения 33 день Убедительным доказательством клинической эффективности раневого покрытия могут также служить данные о полной эпителизаци раны в лечении разошедшихся швов влагалища и промежности у женщин после родов, а также полное купирование признаков воспаления и отсутствие синехий результаты применения геля “Фламена” у девочек в возрасте от 3 до 6 лет с вульвовагинитом. Принципиально-значимыми преимуществами раневого покрытия «Фламена» является его относительно низкая стоимость (аналогичные препараты импортного производства по стоимости превосходят в 2 -3 раза), удобство нанесения (конструкция флакона герметична, дозатор удобен, а содержимое флакона может сохраняться длительное время.
Принимая во внимание клинические базовые характеристики 3 -х основных компонентов комплекса, БАД «Фламена» может быть рекомендован для: • активизации репаративного процесса при язвенно– эрозивных патологиях любой локализации, в том числе при язвенно-эрозивных поражениях пищевода, желудка, 12 -перстной кишки; • реабилитации в послеоперационном периоде; • реабилитации в постинсультном периоде; • стабилизации состояния при проведении противовоспалительной терапии; • регулирования окислительных процессов в организме; • нормализации функционального состояния сердечно-сосудистой системы; • восстановления иммунной системы после специальных видов терапии, в том числе для снижения токсического эффекта при химеотерапии. Анализ результатов применения БАД в терапии эрозивных и язвенных поражений верхних отделов желудочно-кишечного тракта подтвердил высокую клиническую эффективность комплекса в случае монотерапии и при комбинированной терапии в сочетании с ИПП (омепразол). При этом было отмечено статистически значимое превосходство результатов комбинированной терапии над данными монотерапии ИПП, как по клиническим показателям (динамика симптомов нормализации самочувствия и улучшения качества жизни), так и по данным эндоскопического исследования. Состояние до терапии Состояние после терапии
Результаты исследований, проведенных специалистами отделения гастроэнтерологии МОНИКИ им М. Ф. Владимирского, свидетельствуют о полной эпитализации эрозий и язв с отсутствием рубцов в 80 процентах случаев. Результаты клинической апробации БАД у пациентов с сахарным диабетом, свидетельствуют о допустимости использования продукта в составе комплексной терапии для многофакторного управления сахарным диабетом 2 типа, у людей с предрасположенностью и факторами риска к развитию метаболического синдрома. Следует отметить, что добавление БАД «Фламена» к основной сахароснижающей терапии показало достоверное снижение гликемии натощак, гликемии после приема пищи, и что особенно важно, достоверное снижение гликированного гемоглобина, частоты и продолжительности эпизодов гипогликемии, хорошую переносимость и отсутствием побочных эффектов. Динамика основных показателей углеводного обмена: гликемии натощак (ГН), постпрандиальной (ППГ) и гликированного гемоглобина (Нb. А 1 с) исходно и в конце исследовании Р ‹ 0, 05 Высокая эффективность и безопасность Комплекса, отсутствие негативных побочных эффектов и противопоказаний (за исключением индивидуальной непереносимости компонентов); отсутствие альтернативы, в некоторых случаях; доступная стоимость курса лечения; удобство применения препарата; возможность амбулаторного лечения в свою очередь создали основой для проекта по созданию ЛС перорального применения для лечения раннего и позднего гестоза беременных, поддержанного Федеральным инновационным центром «Сколково» .
Скачать презентацию Научной компанией Фламена был разработан и запатентован липосомально-антиоксидантный
Фламена.pptx