Научно-технический семинар рабочей группы направления Аэро. Нэт НТИ АСИ. Москва. 23. марта 2016 г. Нормативная правовая и нормативная техническая база для создания инновационной продукции, конкурентоспособной на международном рынке В. И. Щербина Цели технологических платформ и инициатив Создание инновационной продукции (услуг) - с большой долей вложенного труда, - соответствующей потребностям и ожиданиям приобретателей (пользователей), - конкурентоспособной в условиях открытого рынка Создание новых рабочих мест Повышение покупательной способности населения Удовлетворение потребностей потребителя Возврат капитала (прибыли) производителю Улучшение условий для развития бизнеса Повышение благосостояния и качества жизни населения 1
Рыночные отношения как процесс 2
Условия реализации процесса Ø наличие вполне определенных ясных правил поведения производителей (поставщиков) и приобретателей (покупателей) на рынке; Ø строгое выполнение этих правил всеми участниками рыночных отношений; Ø четкая однозначная идентификация товаров и услуг; Ø точное определение потребительских свойств и характеристик товаров и услуг; Ø возможность объективной оценки свойств и характеристик товаров и услуг; Ø обеспечение оценки соответствия товаров и услуг заявленным характеристикам; Ø обеспечение контроля качества товаров и услуг и правил обращения их на рынке и др. 3
Дополнительные инструменты регулирования 1) Правовые нормы, регулирующие отношения физических, юридических лиц и органов власти, возникающие при разработке, производстве, транспортировании, хранении, обращении на рынке, приобретении, эксплуатации, выводе из эксплуатации, ликвидации и утилизации продукции (законодательство) 2) Технические нормы – классификаторы и стандарты на продукцию (услуги) и процессы на стадиях жизненного цикла (классификация, стандартизация) 3) Технические нормы на процедуры и методы измерений и испытаний (стандартизация и метрология) 4) Технические нормы на процедуры оценки и подтверждения соответствия (сертификация) 4
Международные (всемирные) организации по стандартизации § Международная организация по стандартизации ИСО (ISO) – стандартизация любой продукции, за исключением продукции с использованием электричества § Международная электротехническая комиссия МЭК (IEC) – стандартизация продукции, в которой используется электричество § Международный союз электросвязи МСЭ (ITU) – стандартизация продукции и услуг, связанных с эксплуатацией спектра электромагнитных волн (от километровых до субмикронных), распространяемых в естественных и искусственных средах Совместные объединения и комитеты этих организаций § ISO/IEC (JTC 1, JTC 2) § ISO/IEC/ITU § ISO/CASCO § ISO/COPOLCO и другие Нормы международных организаций по стандартизации относятся к нормам добровольного применения 5
Другие международные организации Ø Всемирная торговая организация ВТО (WTO) Ø Международная организация гражданской авиации ИКАО (ICAO) Ø Международное агентство по атомной энергии МАГАТЭ (IAEA) и другие Международные соглашения и конвенции (примеры) Международная конвенция по спасению человеческой жизни на море СОЛАС 74 (SOLAS 74) Конвенция о Международной организации морской спутниковой связи ИНМАРСАТ (INMARSAT) Конвенция о международных правилах предуп реждения столкновений судов в море 1972 г. Соглашение о взаимном признании результатов испытаний с целью утверждения типа, метрологической аттестации, поверки и калибровки средств измерений (29. 05. 2015) Требования международных соглашений и конвенций обязательны для применения в государствах членах. 6
Барьеры в торговле 7
Важные положения «Соглашения о барьерах в торговле» (ТВТ) ВТО «Члены (ВТО) должны гарантировать, что нормы технического регулирования не подготовлены, приняты или применены с целью или возможностью создания ненужных препятствий международной торговле. Для этой цели, нормы технического регулирования не должны быть более торгово ограничительными чем это необходимо для достижения законных целей, принимая во внимание невыполнение требований по рискам, которые могли бы быть созданы. Такими законными целями, среди прочих, являются: требования национальной безопасности; предотвращение действий, вводящих в заблуждение; защита здоровья или безопасности людей, жизни и здоровья животных или растений, либо окружающей среды» [ст. 2. 2 ТВТ]. 8
Важные положения «Соглашения о барьерах в торговле» (ТВТ) ВТО «При оценке таких рисков, уместными для рассмотрения элементами, среди прочих, являются: доступная научно техническая информация, связанные с изготовлением продукции процессы производства или продукция, предназначенная для конечного пользователя» [ст. 2. 2 ТВТ]. «В тех случаях, когда существуют международные стандарты или проекты стандартов, завершение разработки которых неизбежно, Члены (ВТО) должны использовать их, либо их уместные части в качестве основы для своих норм технического регулирования, за исключением случаев, когда такие международные стандарты или их части оказались бы неэффективными или несоответствующими средствами для выполнения законных целей Членов, например, из за фундаментальных климатических, географических факторов или фундаментальных технологических проблем» [ст. 2. 4 ТВТ]. 9
Важные положения «Соглашения о барьерах в торговле» (ТВТ) ВТО «Во всех предназначенных случаях Члены ВТО должны задавать нормы технического регулирования, основываясь на требованиях к продукции в понятиях потребительских свойствах, а не проектных или описательных характеристиках» [ст. 2. 8 ТВТ]. 10
Нормы международных организаций по стандартизации (1) Управление качеством и достижение качества продукции (услуг) – Нормы ИСО ТК 176 «Менеджмент качества и обеспечение качества» : стандарты серии ИСО 9000 (3 документа), серии ИСО 10000 (15 документов), а также ISO/TS 17582: 2014, ISO 18091: 2014 и ISO 19011: 2011 – всего 21 документ. В России действует 18 стандартов. В стандартах использован процессный подход ( «продукция – результат процесса» ) и охвачены все стадии жизненного цикла. Измерения, испытания, оценка соответствия, аккредитация – Стандарты ISO/CASCO – серии ИСО/МЭК 17000, руководства ISO/IEC Guide 23: 1982, ISO Guide 27: 1983, ISO/IEC Guide 68: 2002 – всего 33 документа. В России действуют 11 документов прямого применения. 11
Нормы международных организаций по стандартизации (2) Мониторинг и сохранение окружающей среды – Нормы ИСО ТК 207 «Менеджмент окружающей среды» : серия ИСО 14000 и руководство ISO Guide 64: 2008 – всего 31 документ. В России действует 26 стандартов, разработанных в рамках ТК 207. Стандарты устанавливают требования к мониторингу параметров окружающей среды, оценке влияния жизненного цикла производства и потребления продукции на окружающую среду и эффективности мер по ее защите, а также требования к методам и средствам по оценке и подтверждению соответствия. Безопасность людей, имущества при использовании продукции – до последнего времени традиционно применялись стандарты ИСО ТК 21 «Средства пожарной безопасности и борьбы с огнем» , ИСО ТК 92 «Пожарная безопасность» , ИСО ТК 199 «Безопасность машин» , МЭК ТК 79 «Тревожная сигнализация и электронные системы безопасности» , ИСО/МЭК ОТК 1, ПК 27 «Методы безопасности информационных технологий» , а также стандарты на отдельные виды продукции. С начала XXI века подходы к обеспечению безопасности и ее стандарти зации существенно изменились (см. «Новая парадигма безопасности» ). 12
Условия поставки продукции на международный рынок и спроса на нее Продукция (включая услуги), поставляемая для обращения на международном рынке, должна соответствовать требованиям международных норм обязательного применения. Продукция, не соответствующая требованиям стандартов ИСО, МЭК, ИСО/МЭК (норм добровольного применения), имеет ограниченный спрос либо вовсе не имеет спроса на международном рынке. Поставляемая на международный рынок продукция должна иметь маркировку соответствия требованиям международных стандартов и сопровождаться сертификатами соответствия. 13
Безопасность продукции – обязательный атрибут технического регулирования В ТВТ ВТО прописано законное право государства члена не допускать на свой рынок продукцию, не соответствующую требованиям безопасности, экологии заблуждение приобретателя. 14 или вводящую в
Новая парадигма безопасности в XXI веке (1) 1. Прежний подход В течение 20 века во всем мире и в нашей стране вопросы технического регулирования, включая вопросы безопасности продукции, носили предписывающий характер, формулировались в виде проектных технических характеристик, относились к отдельным (независимым) видам продукции, а свойства сложной продукции, состоящей из нескольких составляющих, рассматривали как сумму свойств ее составляющих (отдельных единиц продукции, входящих в сложную продукцию, что противоречит положениям современной общей теории систем). 15
Новая парадигма безопасности в XXI веке (2) 2. Основа совокупность новых подходов • процессный подход [продукция (включая услуги) – результат процесса; (см. стандарты серий ИСО 9000, ИСО 10000)]; • системный подход [сложная продукция – это система, в состав которой могут входить менее крупные системы (подсистемы, под-подсистемы и т. д. ) и неделимые составляющие, взаимосвязанные между собой и окружением и вместе действую как единое целое (см. административные циркуляры AC/7/2004, AC/33/2013 о системной деятельности МЭК); опасность/безопасность системы не может быть оценена без учета взаимосвязей ее составляющих между собой и окружением (см. Руководство ИСО/МЭК 51)]; • риск-ориентированный подход [безопасность рассматривается как вероятность отсутствия неприемлемого риска причинения вреда жизни и здоровью людей, имуществу, жизни и здоровью животных и растений, окружающей среде (см. ТВТ ВТО, Руководство ИСО/МЭК 51, Федеральный закон от 27. 12. 2002 г. № 184 -ФЗ)]; 16
Новая парадигма безопасности в XXI веке (2) 2. Основа совокупность новых подходов (продолжение) • комплексный подход [рассматриваются все аспекты безопасности, все источники и виды опасностей и угроз на всех стадиях жизненного цикла продукции (см. Руководство ИСО/МЭК 51 по аспектам безопасности)]; • важнейшей характеристикой безопасности систем признана их функциональная безопасность [выполнение назначенной(ых) функции(ий) безопасности с установленной полнотой безопасности (вероятностью успешного выполнения функции(ий) безопасности) при заданных условиях и заданных интервалах времени) (серия ГОСТ Р МЭК 61508, серия ГОСТ Р МЭК 61511, ГОСТ Р МЭК 61513, серия ГОСТ Р 53195, серия ГОСТ Р ИСО 26262 и др. )]. 17
Новая парадигма безопасности в XXI веке (3) 1. Некоторые термины и определения • 1. вред – травма или причинение ущерба здоровью или имуществу, или окружающей среде • 2. опасность – потенциальный источник вреда (1) • 3. опасное событие – событие, которое может привести к вреду(1) • 4. опасная ситуация – обстоятельства, в которых люди, имущество или окружающая среда подвергаются одной или нескольким опасностям (2) • 5. риск – сочетание вероятности причинения вреда (1) и тяжести этого вреда • Примечание – Вероятность причинения ущерба включает подверженность воздействию опасной ситуации (4), частотность присутствия опасного события (3) и возможность избежать или ограничить вред (1). 18
Новая парадигма безопасности в XXI веке (3) 2. Некоторые термины и определения (продолжение) • 6. остаточный риск – риск (5), остающийся после принятия мер по уменьшению рисков (7) • 7. мера по уменьшению риска – действие или средство, используемое для исключения опасностей (2) или уменьшения рисков (5) • Примечание –В отечественной нормативной базе в качестве синонима меры по уменьшению риска также употребляют словосочетание «защитная мера» . • • 8. безопасность – отсутствие недопустимого риска (5) • • 9. допустимый риск – уровень риска (5), который в рассматриваемой области считается допустимым при современных общественных ценностях • Примечание – В отечественной нормативной базе в качестве синонима допустимого риска также употребляют словосочетание «приемлемый риск» 19
Новая парадигма безопасности в XXI веке (3) 3. Некоторые термины и определения (продолжение) • 10. анализ риска – систематическое использование имеющейся информации для выявления опасностей (2) и оценивания величины риска (5) • 11. оценка риска – полный процесс, включающий в себя анализ риска (10) и оценивание параметров риска (12) • • 12. оценивание параметров риска (на предмет допустимости) – основанная на анализе риска (10) процедура проверки, не превышен ли допустимый риск (9) • • 13. связанная с безопасностью система – система, которая реализует необходимые функции безопасности, требующиеся для достижения и поддержания безопасного состояния управляемого оборудования, и предназначенная для достижения самостоятельно или в сочетании с другими средствами снижения риска необходимой полноты безопасности (15) для требуемых функций безопасности (14) 20
Новая парадигма безопасности в XXI веке (3) 4. Некоторые термины и определения (окончание) • 14. функция безопасности – функция, реализуемая, связанной с безопасностью системой или другими мерами по снижению риска, предназначенная для достижения и поддержания безопасного состояния управляемого оборудования по отношению к конкретному опасному событию (3) • • 15. полнота безопасности – вероятность того, что связанная с безопасностью система (13) будет удовлетворительно выполнять требуемые функции безопасности во всех оговоренных условиях в течение заданного интервала времени • • 16. уровень полноты безопасности – дискретный уровень безопасности (принимающий одно из четырех возможных значений), соответствующий одному из диапазонов значений полноты безопасности (15), при котором уровень полноты безопасности, равный 4, является наивысшим уровнем полноты безопасности, а уровень полноты безопасности, равный 1, соответствует наименьшему уровню полноты безопасности. 21
Новая парадигма безопасности в XXI веке (4) 1. Руководство ИСО/МЭК 51 по аспектам безопасности 22
Новая парадигма безопасности в XXI веке (4) 2. Руководство ИСО/МЭК 51 по аспектам безопасности 23
Новая парадигма безопасности в XXI веке (5) Сложная продукция как система 24
Новая парадигма безопасности в XXI веке (5) Комплексный системный процессный риск ориентированный подход: Ø учет всех аспектов, влияющих на безопасность продукции; Ø учет взаимосвязей и взаимовлияния систем (подсистем) между собой и с окружением; Ø регулярный анализ опасностей и менеджмент риска на всех стадиях и отдельных этапах ЖЦ продукции; Ø представление уровня риска в численной форме, исключающей влияние человеческого фактора при его оценке; Ø возможность получения численного значения остаточного риска и уровня полноты безопасности на каждой стадии и отдельных этапах ЖЦ продукции; 25
Новая парадигма безопасности в XXI веке (6) Функциональная безопасность систем (1) Базовая серия МЭК 61508: (1998– 2000) Функциональная безопасность Э/Э/ПЭ систем, связанных с безопасностью 26
Новая парадигма безопасности в XXI веке (6) Функциональная безопасность систем (2) В России действуют: - серия ГОСТ Р МЭК 61508– 2012 (прямое применение 2 й редакции МЭК 61508, 7 стандартов) - серия ГОСТ Р МЭК 61511– 2011 «Безопасность функциональная. Системы безопасности приборные для промышленных процессов» (прямое применение 2 й редакции МЭК 61511, 3 стандарта) - серия ГОСТ Р ИСО 26262– 2014 «Дорожные транспортные средства. Функциональная безопасность» (прямое применение ИСО 26262, 10 стандартов) - серия ГОСТ Р 53195 (2008– 2010) «Безопасность функциональная связанных с безопасностью зданий и сооружений систем» , 5 национальных стандартов, пока не имеющих международных аналогов) Ряд новых стандартов находится на стадии разработки. 27
Технология разработки и создания конкурентоспособной продукции (1) Национальные стандарты двадцати тридцатилетней давности Система разработки и постановки продукции на производстве (СРПП), Единая система конструкторской документации (ЕСКД), Единая система программной документации (ЕСПД), Единая система технологической документации (ЕСТД) уже не соответствуют современным международным требованиям. При разработке и создании конкурентоспособной продукции требуется применение новых подходов и изменение технологии (процессов, их последовательности, содержания и инструментария) выполнения работ 28
Технология разработки и создания конкурентоспособной продукции (2) Рекомендуемые процессы 1) Проводить работы на всех стадиях ЖЦ продукции (услуг) под управлением системы менеджмента качества по серии ИСО 9000 и серии ИСО 10000. 2) На стадии разработки (проектирования) выполнять работы рабочей группой, компетентной во всех аспектах проекта, включая аспекты безопасности. 3) Выполнять работы по обеспечению безопасности систем в соответствии с Руководством ИСО/МЭК 51, стандартами серии ГОСТ Р МЭК 61508 и другими стандартами по функциональной безопасности по принадлежности в соответствии с видом продукции. 4) Применять эти стандарты и к средствам разработки, измерений и испытаний. (см. заметки к слайду) 29
Технология разработки и создания конкурентоспособной продукции (3) Рекомендуемые процессы 5) При разработке и создании всех систем, их аппаратных средств и программного обеспечения на всех стадиях их ЖЦ требования обеспечения их безопасности следует осуществлять параллельно с разработкой и созданием систем. 6) Анализ риска и оценка риска следует проводить на каждой стадии и отдельных этапах ЖЦ , начиная с первых этапов каждой стадии. 7) Всею существенную информацию о безопасности систем на всех стадиях ЖЦ следует сохранять в хронологическом порядке в энергонезависимой памяти до конца ЖЦ. 8) Эту информацию следует использовать для оценки функциональной безопасности систем при поставке продукции на рынок и в период ее эксплуатации. (см. заметки к слайду) 30
Выводы (1) Вновь разрабатываемая продукция может быть конкурентоспособной на международном рынке, если она соответствует международным требованиям, в том числе требованиям безопасности. Новые требования к безопасности основаны на комплексном системном процессном риск ориентированном подходе с нормированием требований к функциональной безопасности. Для обеспечения выполнений новых требований безопасности следует применять обновленную технологию разработки и создания продукции. Лица, вовлеченные в создание новой продукции, должны освоить новую технологию и применять ее в своей работе 31
Выводы (2) Если новая продукция, разрабатываемая в рамках государственных программ, технологических платформ и инициатив, не будет соответствовать международным требованиям, включая требования безопасности, то 1) она не найдет спроса на международном рынке; 2) средства на ее разработку и создание будут потрачены впустую. 32
Рекомендации 1. Лицам, владеющим материалом по новому подходу к безопасности, функциональной безопасности и требованиям международных и национальных стандартов в этой области, подготовить соответствующие программы (модули) по новой технологии проведения работ. 2. Заинтересованным министерствам и ведомствам рассмотреть и утвердить программы. 3. Включить образовательные программы в планы повышения квалификации соответствующих министерств и ведомств и в планы организаций, вовлеченных в реализацию государственных программ, технологических платформ и инициатив. 4. Руководителям и ведущим специалистам пройти курс обучения и использовать новые знания в своей работе. 33
СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ! Щербина Владимир Ильич, директор НИЦ ВАНКБ, 1 й зам. председателя ТК 439 Тel. : +7 (495) 321 20 11 Тel. /fax: +7 (495) 735 63 14 E-mail: scherbina. vladimir@gmail. com http: // www. systemservice. ru 34
ДОПОЛНЕНИЯ
Международные стандарты по функциональной безопасности транспортных средств Автомобильный транспорт Ø Серия ISO 26262: 2011 «Дорожные транспортные средства. Функциональная безопасность» Часть 1. Термины и определения; Часть 2. Управление функциональной безопасностью; Часть 3. Стадия формирования концепции; Часть 4. Разработка изделия на уровне системы; Часть 5. Разработка аппаратных средств изделия Часть 6. Разработка программного обеспечения изделия; Часть 7. Производство и эксплуатация; Часть 8. Вспомогательные процессы; Часть 9. Анализ уровня полноты безопасности автомобиля и анализ безопасности автомобиля) Часть 10. Руководство по применению ISO 26262 Д. 1
Стандарты по интеллектуальным транспортным системам ISO TC 204 Intelligent transport systems 179 стандартов, в основном 2005 – 2013 гг. Направления стандартизации: - архитектуры в стандартах и системах ИТС - интерфейсы, стыки и протоколы в системах ИТС - взаимодействие с RDS - менеджмент трафика - взаимодействие водителей - безопасность доступа - взаимодействие со спасательными и силовыми службами - предупреждение о препятствиях - дистанционное управление транспортным средством - электронный сбор платежей - телематика и другие приложения для грузовых коммерческих транспортных средств - применение различных видов связи - … Д. 2
Тракторы Ø Серия ISO 25119: 2010 Тракторы и машины для сельского и лесного хозяйства связанные с безопасностью части системы управления : Часть 1: Общие принципы проектирования и разработки; Часть 2: Этап разработки концепции; Часть 3: Этап разработки аппаратных средств и программного обеспечения; Часть 4: Производство, эксплуатация, модификация и вспомогательные процессы) Аэрокосмические транспортные средства Ø Серия ISO 14620: 2002 Космические системы - Требования безопасности: Часть 1: Безопасность системы ISO 14620: 2011 Космические системы - Требования безопасности: Часть 2: Операции старта ISO 14620: 2011 Космические системы - Требования безопасности: Часть 3: Системы безопасности полетов Ø ISO 16290: 2013 Космические системы - Определение уровней технической готовности (TRLS) и их критерии оценки Д. 3
Подвижной состав железнодорожного транспорта Ø IEC 62267: 2009 Железные дороги - Автоматизированный городской управляемый транспорт (AUGT): Требования безопасности; Часть2: Анализ опасностей на верхнем уровне системы] Ø IEC 62278: 2002 Железные дороги - Спецификация и демонстрация надежности, доступности, ремонтопригодности и безопасности (RAMS) Ø IEC / TR 62278 -3: 2010 Железные дороги - Технические характеристики и демонстрация надежности, доступности, ремонтопригодности и безопасности (RAMS) - Часть 3: Руководство по применению стандарта МЭК 62278 для обеспечения надежности, доступности и ремонтопригодности подвижного состава Ø IEC 62425: 2007 Железные дороги – Системы связи, сигнализации и обработки данных - Связанные с безопасностью электронные системы для сигнализации Д. 5
Стандарты по функциональной безопасности систем для зданий и сооружений Серия ГОСТ Р 53195 (2008 – 2010) Безопасность функциональная связанных с безопасностью зданий и сооружений систем: Часть 1 – Основные положения; Часть 2 – Общие требования; Часть 3 – Требования к системам; Часть 4 – Требования к программному обеспечению; Часть 5 – Меры по снижению риска, методы оценки Стандарты применимы к системам, связанным с безопасностью зданий и сооружений, включая комплексные системы безопасности практически неограниченной сложности. Стандарты в полной мере распространяются на системы обеспечения безопасности объектов инфраструктуры любых систем (промышленности, энергетики, транспорта, связи и др. ) Это первые в мировой практике стандарты по функциональной безопасности систем в строительной отрасли. На основе их положений в Германии ведется разработка аналогичных немецких стандартов и предполагается разработка проектов европейских стандартов CENELEC и/или МЭК. Д. 5
Здание (сооружение) как сложная система Д. 6
Достижение приемлемого уровня безопасности здания (сооружения) Д. 7
Скачать презентацию Научно-технический семинар рабочей группы направления Аэро Нэт НТИ
036cc6883b11430348aa3778e6df66ee.ppt