Накануне биотехнологической революции в фармации
Дженерики Биосимиляры Характеристика: Состоят из сравнительно небольших молекул. Стабильны. Имеют четко установленную химическую формулу Характеристика: Состоят из больших и сложных по своему строению молекул. Стабильность достигается не всегда. Имеют трехмерную сложную пространственную высокомолекулярную белковую структуру. Производство: Производятся путем химического синтеза. Производство: Производятся методом биосинтеза с использованием живых клеток. Ввиду невозможности точного воспроизводства биосимиляры не могут быть полной копией оригинального препарата. Разработка: Проходят упрощенную процедуру клинических испытаний. Разработка: При регистрации биосимиляров обязательно проводится полный цикл доклинических испытаний. Регистрация: Применяется упрощенная процедура регистрации в странах ЕС и США. Проверяются на взаимозаменяемость Регистрация: Процедура регистрации контролируется EMEA (Европейским медицинским агентством) и BLA (Biologic Licensing Application). Проверяются на соответствие. Распространение: Можно заменить оригинальным препаратом Замена биофармацевтическими без ущерба для процесса лечения. препаратами невозможна.
Герцептин (трастузумаб) - Рак молочной железы, яичника, предстательной железы, желудка, легких с гиперэкспрессией HER-2 на опухолевых клетках Мабтера (ритуксимаб) - В-клеточные CD 20 -положительные неходжкинские лимфомы, хронический лимфолейкоз Кэмпас (алемтузумаб) - Хронический лимфолейкоз Эрбитукс (цетуксимаб) - Метастатический колоректальный рак, рак головы и шеи Вектибикс (панитумумаб) - Метастатический колоректальный рак Авастин (бевацизумаб) - Метастатический колоректальный рак, рак молочной железы, рак легкого, почечно-клеточный рак.
Оборудование нанотехнологий.
Наночастицы
Медицине предстоит в недалеком будущем пережить революцию биомедицинских достижений. XXI век станет веком биомедицинских технологий и позволит врачам еще более эффективно распознавать болезни и лечить пациентов , предотвращать заболевания и нивелировать их последствия.
Скачать презентацию Накануне биотехнологической революции в фармации Дженерики Биосимиляры
Презентаци по биологии.pptx