Скачать презентацию НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Кафедра товароведения ЛЕКЦИЯ КОНТЕЙНЕРЫ ТАРА Скачать презентацию НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Кафедра товароведения ЛЕКЦИЯ КОНТЕЙНЕРЫ ТАРА

Лекция ТАРА+ТРТАРА2011.ppt

  • Количество слайдов: 62

НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Кафедра товароведения ЛЕКЦИЯ КОНТЕЙНЕРЫ (ТАРА), УКУПОРОЧНЫЕ СРЕДСТВА И УПАКОВОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Кафедра товароведения ЛЕКЦИЯ КОНТЕЙНЕРЫ (ТАРА), УКУПОРОЧНЫЕ СРЕДСТВА И УПАКОВОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В ФАРМАЦИИ План лекции: 1. Основная терминология. 2. Классификация тары. 3. Классификация укупорочных средств. 4. Упаковочные материалы. 5. Требования к таре, укупорочным средствам и упаковочным материалам (общие, специальные и санитарно-гигиенические). 6. Хранение тары, укупорочных средств и упаковочных материалов.

Тара – основной элемент упаковки, представляющий собой изделие для размещения продукции. Упаковка – средство Тара – основной элемент упаковки, представляющий собой изделие для размещения продукции. Упаковка – средство или комплекс средств, состоящий из тары, продукции, помещенной в неё, укупорочного средства и маркировки; обеспечивающие: защиту продукции от повреждений и потерь, окружающей среды от загрязнений, а также процесс обращения продукции (транспортирование, хранение, реализацию). ДСТУ 2890 -94

Классификация тары По функциональному назначению Потребительская тара Первичная Вторичная Транспортная тара Классификация тары По функциональному назначению Потребительская тара Первичная Вторичная Транспортная тара

По сфере обращения Разовая Многоразовая По применяемым материалам Стеклянная, полимерная, металлическая, картонная, деревянная, комбинированная По сфере обращения Разовая Многоразовая По применяемым материалам Стеклянная, полимерная, металлическая, картонная, деревянная, комбинированная

По способу производства Выдувная Штампованная Прессованная Термоформованная Клееная Литьевая По способу производства Выдувная Штампованная Прессованная Термоформованная Клееная Литьевая

По форме Цилиндрическая конусная Четырехгранная тара сложной конструкции Круглого и овального сечения По жесткости По форме Цилиндрическая конусная Четырехгранная тара сложной конструкции Круглого и овального сечения По жесткости Жесткая Мягкая

По вместимости Потребительская Транспортная Малая, средняя, большая Малогабаритная, крупногабаритная По вместимости Потребительская Транспортная Малая, средняя, большая Малогабаритная, крупногабаритная

По объему Полный Номинальный По цвету Прозрачная, непрозрачная, белая или окрашенная По объему Полный Номинальный По цвету Прозрачная, непрозрачная, белая или окрашенная

По конструктивным особенностям Потребительская Транспортная Штангласы, банки, бутылки, флаконы, аэрозольные баллоны, тубы, конвалюты, пакеты, По конструктивным особенностям Потребительская Транспортная Штангласы, банки, бутылки, флаконы, аэрозольные баллоны, тубы, конвалюты, пакеты, пачки, коробки, пеналы, пробирки, стаканчики Ящики, бочки, канистры, барабаны, баллоны, лотки, бидоны, корзины, мешки Разборная, неразборная, складная. Открытая, закрытая, решетчатая

Классификация стеклянной потребительской тар по способу получения Из стекломассы Штангласы, банки, бутылки, флаконы, аэрозольные Классификация стеклянной потребительской тар по способу получения Из стекломассы Штангласы, банки, бутылки, флаконы, аэрозольные баллоны Из стеклодрота (стеклянной трубки) Ампулы, флаконы инсулиновые и флаконы общего назначения, карпулы, шприцы, банки с треугольным венчиком

Классификация потребительской тары по конструктивным особенностям Банка - потребительская тара преимущественно с цилиндрическим корпусом, Классификация потребительской тары по конструктивным особенностям Банка - потребительская тара преимущественно с цилиндрическим корпусом, с горловиной, диаметр которой равен диаметру корпуса или незначительно меньше его, с плоским дном, вместимостью от 0, 025 до 10, 0 дм 3 Флакон - потребительская тара с плоским или вогнутым дном, с корпусом разнообразной формы, резко переходящим в горловину, диаметр венчика которой значительно меньше диаметра описанной окружности корпуса и предусматривает укупоривание крышкой, пробкой ДСТУ 2890 -94

Классификация потребительской тары по конструктивным особенностям Бутылка - потребительская тара преимущественно с цилиндрическим корпусом, Классификация потребительской тары по конструктивным особенностям Бутылка - потребительская тара преимущественно с цилиндрическим корпусом, переходящим в узкую горловину, предусмотренную для укупоривания, с плоским или вогнутым дном Ампула - разовая потребительская тара с цилиндрическим корпусом и вытянутой горловиной, герметично запаиваемой после наполнения продукцией, с плоским или выпуклым дном ДСТУ 2890 -94

Классификация потребительской тары по конструктивным особенностям Туба - разовая потребительская тара с корпусом, обеспечивающим Классификация потребительской тары по конструктивным особенностям Туба - разовая потребительская тара с корпусом, обеспечивающим выдавливание содержимого, с узкой горловиной, укупориваемой бушоном, и дном, закрываемым после наполнения продукцией Тубы Полимерные Алюминиевые Ламинатные ДСТУ 2890 -94

Классификация укупорочных средств По назначению Без контроля первого вскрытия С контролем первого вскрытия Классификация укупорочных средств По назначению Без контроля первого вскрытия С контролем первого вскрытия

По конструктивным особенностям Крышки – закрепляются и закрывают отверстие тары по наружному периметру горловины По конструктивным особенностям Крышки – закрепляются и закрывают отверстие тары по наружному периметру горловины Колпачки - укупорочные средства, надеваемые на горловину тары после ее укупоривания для предохранения ее от нежелательного вскрытия Бушоны – разновидности крышек, навинчиваемых на тубы

Пробки – вставляются или ввинчиваются внутрь горловины тары Укупорочные средства с дополнительными функциональными приспособлениями Пробки – вставляются или ввинчиваются внутрь горловины тары Укупорочные средства с дополнительными функциональными приспособлениями (распылением, дозированием, намазыванием, рассеиванием)

По способу закрепления на таре Навинчиваемые Натягиваемые Закатываемые Вставляемые По способу закрепления на таре Навинчиваемые Натягиваемые Закатываемые Вставляемые

По материалам Стеклянные Комбинированные Резиновые Пластмассовые Корковые Металлические По материалам Стеклянные Комбинированные Резиновые Пластмассовые Корковые Металлические

По методу уплотнения и уплотняющим материалам С прокладками С герметиками или эластичными материалами Закрепляющиеся По методу уплотнения и уплотняющим материалам С прокладками С герметиками или эластичными материалами Закрепляющиеся способом сварки или склеивания По способу производства Штамповка Вытяжка Прессование Литье под давлением

Применение некоторых укупорочных средств Колпачок К-1 Бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов Применение некоторых укупорочных средств Колпачок К-1 Бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов с винтовой горловиной диаметром 39 мм Пробка резиновая фасонная

Применение некоторых укупорочных средств Колпачок К-2 Флаконы из стеклодрота общего назначения, флаконы инсулиновые Пробка Применение некоторых укупорочных средств Колпачок К-2 Флаконы из стеклодрота общего назначения, флаконы инсулиновые Пробка резиновая фасонная

Применение некоторых укупорочных средств Колпачок К-3 Бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов Применение некоторых укупорочных средств Колпачок К-3 Бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов с диаметром горловины 34 мм Пробка резиновая фасонная

Применение некоторых укупорочных средств Крышка К-4 Флаконы и банки из стекломассы с диаметром горловины Применение некоторых укупорочных средств Крышка К-4 Флаконы и банки из стекломассы с диаметром горловины 18, 20, 28, 40 мм Прокладка

Применение некоторых укупорочных средств Колпачок К-5 Бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов Применение некоторых укупорочных средств Колпачок К-5 Бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов с диаметром горловины 39 мм Пробка резиновая фасонная

Применение некоторых укупорочных средств Колпачок К-6 Бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов Применение некоторых укупорочных средств Колпачок К-6 Бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов с диаметром горловины 39 мм Пробка резиновая фасонная

Требования к таре, укупорочным средствам и упаковочным материалам Общие Специальные Санитарногигиенические Требования к таре, укупорочным средствам и упаковочным материалам Общие Специальные Санитарногигиенические

Общие требования Эксплуатационные Потребительские Технологические Защита от механических и физико-химических воздействий Упаковка должна легко Общие требования Эксплуатационные Потребительские Технологические Защита от механических и физико-химических воздействий Упаковка должна легко открываться и закрываться; обеспечивать возможность извлечения содержимого независимо от агрегатного состояния; быть внешне привлекательной, информативной. Возможность транспортирования продукции, применение автоматического оборудования для укупорки; иметь соответствующие размеры, обеспечивающие удобство использование, компактность

Современные требования к упаковочным материалам и таре üдолжны быть разрешенными МЗ Украины к использованию Современные требования к упаковочным материалам и таре üдолжны быть разрешенными МЗ Украины к использованию и иметь соответствующее регистрационное удостоверение; üдолжны отвечать требованиям действующей нормативной документации; üдля изготовления тары должны использоваться материалы, которые не влияют на стабильность и фармакотерапевтические свойства ЛС.

В материалах первичной тары не допускается наличие: - Αрсения (Аs), тяжелых металлов и других В материалах первичной тары не допускается наличие: - Αрсения (Аs), тяжелых металлов и других вредных примесей в количествах, превышающих соответствующие нормативы; - красителей, которые могут взаимодействовать с ЛС; - канцерогенных веществ и токсичных компонентов; - постороннего запаха; - повреждение защитных покрытий тары; - механических загрязнений; - микроорганизмов на поверхности тары в количествах, превышающих требования соответствующей НД.

Конструкция первичной упаковки должна обеспечивать: - защиту ЛС от влияния неблагоприятных условий окружающей среды; Конструкция первичной упаковки должна обеспечивать: - защиту ЛС от влияния неблагоприятных условий окружающей среды; - предотвращать механическое влияние; - герметичность и стабильность; - надежную защиту от микробной контаминации; - дозированное или единичное (поштучное) извлечение ЛС; - при необходимости обеспечить контроль первого раскрытия и безопасность продукта; - красивый внешний вид и удобство использования.

В Дополнении 1 к ДФУ описаны следующие материалы: Стекло : четырех классов, в зависимости В Дополнении 1 к ДФУ описаны следующие материалы: Стекло : четырех классов, в зависимости от гидролитической стойкости Пластмассы : Полиэтилентерефталат Полиэтилен низкого давления Полипропилен Полиэтилен высокого давления Поливинилхлорид Эти материалы ДФУ рекомендует использовать для изготовления тары для лекарственных средств. Выбор материала зависит от свойств лекарственной формы. Для изготовления тары для лекарственных средств могут применятся и другие материалы, но их применение должно быть разрешено МЗ Украины.

Технические требования, предъявляемые к стеклотаре Тара должна соответствовать требованиям МЗ и ГФ Украины На Технические требования, предъявляемые к стеклотаре Тара должна соответствовать требованиям МЗ и ГФ Украины На поверхности и в толще стекла не допускается: Поверхность должна быть гладкой Щербины Мошки Химическая и термическая устойчивость Сколы Инородные включения Посечки Свиль, ощутимая рукой

Технические требования, предъявляемые к металлической таре (из алюминия) Внутренняя поверхность должна быть покрыта специальным Технические требования, предъявляемые к металлической таре (из алюминия) Внутренняя поверхность должна быть покрыта специальным лаком Наружная поверхность должна быть покрыта эмалями по НД Эмаль и печатные краски должны быть устойчивыми к воде

Технические требования, предъявляемые к полимерной таре Изделия из пластических масс не должны иметь следующих Технические требования, предъявляемые к полимерной таре Изделия из пластических масс не должны иметь следующих дефектов: Трещин Раковин Недопрессовки Короблений и стыковочных швов Вздутий Разводов Крупных инородных включений

Кромки изделий должны быть Ровными, гладкими Без острых граней Поверхность изделий должна соответствовать требованиям Кромки изделий должны быть Ровными, гладкими Без острых граней Поверхность изделий должна соответствовать требованиям НД Трещин и заусениц Материалы, из которых они изготовлены должны быть безвредными

Упаковка, маркировка, транспортирование Упаковка Масса (брутто) упакованного места не должна превышать 15 кг. В Упаковка, маркировка, транспортирование Упаковка Масса (брутто) упакованного места не должна превышать 15 кг. В каждый ящик вкладывают упаковочный лист с указанием: • Предприятия- изготовителя • Наименование тары или условного обозначения • Дата упаковки • Номер упаковщика и контролера ОТК • Количество изделий • Номер НД

Маркировка потребительской тары В соответствии с ДСТУ 4260: 2003 и ГОСТ 30288 -95 маркировку Маркировка потребительской тары В соответствии с ДСТУ 4260: 2003 и ГОСТ 30288 -95 маркировку наносят в виде оттиска на дно или на нижнюю часть корпуса в месте перехода дна в стенки корпуса тары. Она должна содержать следующие элементы: 1. Оттиск товарного знака или код ЕГРПОУ предприятияизготовителя; 2. Номинальную вместимость (мл/л); 3. Год изготовления (две последние цифры); 4. Номер пресс-формы (если тару получают методом прессования). 5. Материал, из которого изготовлена тара

В Украине в 2004 году вступил в силу ДСТУ 4260: 2003. Тара і паковання В Украине в 2004 году вступил в силу ДСТУ 4260: 2003. Тара і паковання спожиткові. Марковання. Загальні вимоги. который регламентирует маркировку потребительской тары в зависимости от материала. Петли Мебиуса, обозначающие, что тара может подлежать вторичной переработке или сделана из переработанного сырья. Материал обозначается буквенным сокращением и порядковым номером. Материал Сокращение Номер Полиэтилентерефталат PET 01 Другие виды картона РАР 21 Полиэтилен высокой плотности HDPE 02 Бумага РАР 22 Поливинилхлорид PVC 03 Сталь FE 40 Полиэтилен низкой плотности LDPE 04 Алюминий ALU 41 Полипропилен PP 05 Дерево FOR 50 Полистирол PS 06 Бесцветное стекло GL 70 Гофрокартон РАР 20 Коричневое стекло GL 72

Маркировка тары из стеклодрота Каждый ящик маркируют этикеткой, на которой указаны: • Предприятие-изготовитель • Маркировка тары из стеклодрота Каждый ящик маркируют этикеткой, на которой указаны: • Предприятие-изготовитель • Наименование изделия или условное обозначение • Количество изделий Наносят знаки, соответствующие надписям: «осторожно хрупкое» «не кантовать» «не бросать» «верх»

Классификация упаковочных материалов По назначению По материалам Для сыпучих, таблетированных, пластичных и др. лекарственных Классификация упаковочных материалов По назначению По материалам Для сыпучих, таблетированных, пластичных и др. лекарственных средств Бумажные, картонные, полимерные, металлические (алюминиевая фольга), комбинированные По видам Листовые, пленочные, гофрированные

По количеству слоев Однослойные Многослойные По способу производства Экструзия Каландрирование Разлив Прессование По количеству слоев Однослойные Многослойные По способу производства Экструзия Каландрирование Разлив Прессование

Номенклатура упаковочных материалов Пленка полиэтиленовая (ПЭ) Пленка пропиленовая (ПП) Пленка поливинилхлоридная (ПВХ) Фольга алюминиевая Номенклатура упаковочных материалов Пленка полиэтиленовая (ПЭ) Пленка пропиленовая (ПП) Пленка поливинилхлоридная (ПВХ) Фольга алюминиевая лакированная Пленка комбинированная полиэтиленцелофановая Бумага с полиэтиленовым покрытием (БПП) (ПЦ)

Номенклатура упаковочных материалов Пленка полиамидная (ПК-1) Бумага этикеточная Трехслойная пленка из бумаги, фольги, полиэтилена Номенклатура упаковочных материалов Пленка полиамидная (ПК-1) Бумага этикеточная Трехслойная пленка из бумаги, фольги, полиэтилена (БФП) Пергамент (марка Б) Бумага оберточная (марка А и Б) Подпергамент (марок ПБ, ПБ-1)

Хранение тары, укупорочных средств и упаковочных материалов Хранить и транспортировать только в упаковке, предусмотренной Хранение тары, укупорочных средств и упаковочных материалов Хранить и транспортировать только в упаковке, предусмотренной НД Хранить в сухих проветриваемых помещениях Предохранять от воздействий атмосферных осадков, прямых солнечных лучей и механических воздействий

Полимерную тару при t 10 -15 0 C, в сухих вентилируемых помещениях на расстоянии Полимерную тару при t 10 -15 0 C, в сухих вентилируемых помещениях на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов. Стеклянную тару в сухих проветриваемых помещениях, защищая от воздействия атмосферных осадков Деревянную, картонную и бумажную тару при 18 -20 0 С, предохранять от увлажнения Металлическую тару предохранять от коррозии Рулонные упаковочные материалы хранить в вертикальном положении

НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Кафедра товароведения ТРАНСПОРТНАЯ ТАРА НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Кафедра товароведения ТРАНСПОРТНАЯ ТАРА

План лекции: 1. Классификация транспортной тары. 2. Требования к транспортной таре. 3. Маркировка транспортной План лекции: 1. Классификация транспортной тары. 2. Требования к транспортной таре. 3. Маркировка транспортной тары и транспортной упаковки. 4. Хранение транспортной тары.

Транспортная тара образующая транспортную единицу. – тара, самостоятельную ДСТУ 2890 -94 Транспортная тара образующая транспортную единицу. – тара, самостоятельную ДСТУ 2890 -94

Классификация транспортной тары По кратности использования Разовая Возвратная Многооборотная Классификация транспортной тары По кратности использования Разовая Возвратная Многооборотная

Классификация транспортной тары В зависимости от принадлежности Общего пользования (не являющаяся инвентарем какоголибо предприятия) Классификация транспортной тары В зависимости от принадлежности Общего пользования (не являющаяся инвентарем какоголибо предприятия) Инвентарная (многооборотная тара, принадлежащая конкретному предприятию и подлежащая возврату данному предприятию).

Классификация транспортной тары По назначению Универсальная (для затаривания различных товаров) Специализированная (для определенных товаров) Классификация транспортной тары По назначению Универсальная (для затаривания различных товаров) Специализированная (для определенных товаров)

Классификация транспортной тары По методам изготовления Клееная Литая Штампованная Сварная Классификация транспортной тары По методам изготовления Клееная Литая Штампованная Сварная

Классификация транспортной тары По конструктивным особенностям Неразборная Закрытая Разборная Складная Разборноскладная Открытая Штабелируемая Классификация транспортной тары По конструктивным особенностям Неразборная Закрытая Разборная Складная Разборноскладная Открытая Штабелируемая

Классификация транспортной тары По степени прочности Жесткая (металлические, деревянные и полимерные ящики, бочки) Мягкая Классификация транспортной тары По степени прочности Жесткая (металлические, деревянные и полимерные ящики, бочки) Мягкая (мешки, пакеты) Полужесткая (картонные ящики, полимерные тубы) Хрупкая (различные виды стеклянной тары)

Классификация транспортной тары В зависимости от устойчивости к внешним воздействиям Пыленепроницаемая Паронепроницаемая Светонепроницаемая Влагонепроницаемая Классификация транспортной тары В зависимости от устойчивости к внешним воздействиям Пыленепроницаемая Паронепроницаемая Светонепроницаемая Влагонепроницаемая Жиронепроницаемая Газонепроницаемая Сочетание свойств

Классификация транспортной тары По материалу изготовления Деревянная Металлическая Картонная Стеклянная Бумажная Текстильная Керамическая Полимерная Классификация транспортной тары По материалу изготовления Деревянная Металлическая Картонная Стеклянная Бумажная Текстильная Керамическая Полимерная Комбинированная

Требования к транспортной таре Прочность при штабелировании Прочность при сжатии под воздействием внешних сил Требования к транспортной таре Прочность при штабелировании Прочность при сжатии под воздействием внешних сил Прочность тары при воздействии случайного удара (при погрузочноразгрузочных работах) Вибропрочность Прочность при воздействии динамических нагрузок при свободном падении Устойчивость клапанов тары к перегибам Прочность тары при воздействии транспортных нагрузок Устойчивость к воздействию водяных брызг Требования к транспортной таре заложены в: ГОСТ 25014 -81, ГОСТ 18211 -72, ГОСТ 18425 -73, ГОСТ 21136 -90, ГОСТ 12301 -2006, ГОСТ 18119 -72 и др.

Маркировка транспортной тары Номер тары по НД Поддон П 2 -1, 0 Д ГОСТ Маркировка транспортной тары Номер тары по НД Поддон П 2 -1, 0 Д ГОСТ 907884 П – поддон, 2 – двухзаходный, 1, 0 - масса брутто в т, Д – материал, из которого выполнены основные части (Д – дерево), ГОСТ 9078 -84 – обозначение стандарта Обозначение НД Товарный знак или наименование предприятияизготовителя ГОСТ 14192 -96 Различные виды транспортной тары маркируются в соответствии с конкретной НД, на данную тару.

Содержание маркировки транспортной упаковки Маркировка транспортной упаковки должна содержать: манипуляционные знаки, основные, дополнительные и Содержание маркировки транспортной упаковки Маркировка транспортной упаковки должна содержать: манипуляционные знаки, основные, дополнительные и информационные надписи. Манипуляционные знаки – изображения, указывающие на способы обращения с грузом. Основные надписи должны содержать: наименование грузополучателя; наименование пункта назначения; количество грузовых мест в партии. Дополнительные надписи должны содержать: наименование грузоотправителя; наименование пункта отправления; надписи транспортных организаций. Информационные надписи должны содержать: массы брутто и нетто грузового места в килограммах. Допускается вместо массы указывать количество изделий; габаритные размеры грузового места в сантиметрах (длина, ширина, высота).

РАСПОЛОЖЕНИЕ МАРКИРОВКИ НА ТРАНСПОРТНОЙ УПАКОВКЕ Манипуляционные знаки Основные надписи Информационные надписи ГОСТ 14192 -96 РАСПОЛОЖЕНИЕ МАРКИРОВКИ НА ТРАНСПОРТНОЙ УПАКОВКЕ Манипуляционные знаки Основные надписи Информационные надписи ГОСТ 14192 -96 Дополнительные надписи

Хранение транспортной тары Хранить в соответствии с требованиями НД Хранить в сухих проветриваемых помещениях Хранение транспортной тары Хранить в соответствии с требованиями НД Хранить в сухих проветриваемых помещениях Предохранять от воздействий атмосферных осадков, прямых солнечных лучей и механических воздействий

Полимерную тару при t 10 -150 C, в сухих вентилируемых помещениях на расстоянии не Полимерную тару при t 10 -150 C, в сухих вентилируемых помещениях на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов. Стеклянную тару в сухих проветриваемых помещениях, защищая от воздействия атмосферных осадков Деревянную, картонную и бумажную тару при 18 -200 С, предохранять от увлажнения Металлическую тару предохранять от коррозии Рулонные упаковочные материалы хранить в вертикальном положении