Національний фармацевтичний університет Кафедра організації та економіки фармації

Національний фармацевтичний університет Кафедра організації та економіки фармації ОРГАНІЗАЦІЯ РЕЦЕПТУРНОГО ВІДПУСКУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ. ОБЛІК РЕЦЕПТУРИ. ПКО к. фарм. н. доц. Юрченко Геннадій Миколайович

Теоретичні питання 1. Фармацевтична допомога як сучасне поняття, визначення, структура. 2. Критерії віднесення препаратів до рецептурного та безрецептурного переліку у країнах ЄС та в Україні. 3. Рецепт – визначення, функції, класифікація. 4. Загальні правила виписування рецептів. Організація роботи провізора по прийому рецептів (для самостійного вивчення). 5. Правила виписування ліків та оформлення рецептів: 5. 1. Форми бланку № 1 (Ф № 1) 5. 2. Форми бланку № 3 (Ф № 3). 6. Порядок відпуску ліків та виробів медичного призначення (для самостійного вивчення). 7. Рецептура як важливий соціально-економічний показник роботи аптеки. 8. Організація обліку амбулаторної рецептури (за повну вартість). 9. Облік безплатних та пільгових рецептів. 10. Організація обліку амбулаторних рецептів на ГЛЗ (для самостійного вивчення). 11. Предметно-кількісний облік ЛЗ в аптеках. 2

Список рекомендованої літератури 1. Директива Ради 2001/83 ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 6. 11. 2001 г. «О своде законов Сообщества в отношгнии ЛС для человека» 2. Наказ № 185 від 17. 05. 2001 р. «Про затвердження критеріїв визначення категорій відпуску лікарських засобів» 3. Наказ МОЗ України № 360 від 19. 07. 2005 р. «Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення із аптек та їх структурних підрозділів» 4. Наказ МОЗ України № 78 вiд 03. 02. 2012 «Про затвердження Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів» 5. Постанова КМУ № 1303 від 17. 08. 98 р. «Про впорядкування безоплатного та пільгового відпуску лікарських засобів за рецептами лікарів у разі амбулаторного лікування окремих груп населення та за певними категоріями захворювань» 6. Постанова КМУ № 340 від 25. 04. 2012 р. «Про реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою» 7. Організація фармацевтичного забезпечення населення: навч. посіб. для студ. вищ. навч. закл. / А. С. Немченко, В. М. Назаркіна, Г. Л. Панфілова, та ін. ; за ред. А. С. Немченко [ЕЛЕКТРОННИЙ РЕСУРС]

Сучасні проблеми та методи регулювання рецептурного відпуску лікарських засобів в міжнародній та вітчизняній практиці

Проблеми регулювання рецептурного відпуску ЛЗ в Україні • Виписування рецептів лікарями перестало бути правовою нормою • Відсутність виконання рецептом у повному обсязі своїх функцій (медичної, юридичної, технологічною, економічної та соціальної) • Недоскональність нормативно-правової бази, що регулює рецептурний та безрецептурний обіг ЛЗ • Відсутність обов‘язкового медичного страхування • Неефективність діючої системи реімбурсації вартості ЛЗ

Рецептурний обіг лікарських засобів в міжнародній практиці та в Україні Світовий досвід Основні критерії віднесення препарату до категорії відповідно до умов відпуску Безпека для здоров’я людини Рецептурні ЛЗ 1 Безрецептурні ЛЗ 2 Соціальна значущість препарату Функціонування системи реімбурсації з ефективними механізмами відшкодування Збільшення кількості рецептурних ЛЗ у відповідності до системи соціального захисту громадян Україна Закон України “Про лікарські засоби” від 04. 1996 р. № 123/96 ВР ! Відсутність у країні ефективної системи реімурсації, соціальний критерій практично не враховується Стаття 21. Реалізація (відпуск) ЛЗ громадянам. Правила виписування ЛЗ та перелік ЛЗ (затверджується КМУ), що відпускаються без рецепту 1 Безрецептурні ЛЗ 2 Рецептурні ЛЗ

Методи регулювання рецептурного обігу і лікарських засобів в міжнародній практиці Чіткий розподіл лікарських засобів на рецептурні та безрецептурні Обґрунтоване визначення критеріїв за якими визначається категорія препарату відповідно до умов відпуску із аптеки Здійснення контролю із боку національних органів охорони здоров’я ! Стратегія інтеграції України в Європейський Союз вимагає проведення заходів щодо гармонізації і удосконалення нормативно-правового забезпечення всіх етапів обігу ЛЗ відповідно до стандартів та директив ЄС

Критерії віднесення препаратів до рецептурного та безрецептурного переліку у країнах світу та в Україні

Нормативна база, регулююча віднесення препаратів до рецептурного та безрецептурного переліків Рецептурні ЛЗ Розподіл ліків у світовій практиці 31. 03. 1992 р. “Про визначення категорій ЛП для людини” Визначає Директива Ради ЄС від Безрецептурні ЛЗ ОТС препарати ЛЗ, що відпускаються за рецептом ЛЗ, що відпускаються без рецепта (92/26/ЕЕС) Критерії віднесення препаратів до рецептурних (стаття 3) Директива Ради ЄС від 06. 11. 2001 р. “Критерії віднесення до безрецептурних препаратів” (ЄС 2001/83 ЕС) Критерії віднесення препаратів до безрецептурних

Критерії віднесення препаратів до рецептурних та безрецептурних у міжнародній практиці Відпускаються за рецептом Відпускаються без рецепту Навіть при правильному застосуванні являють собою пряму або непряму загрозу для здоров’я Препарат, або його інгредієнти не повинні завдавати прямої або непрямої загрози здоров’ю Використовуються багатьма споживачами неправильно Застосовується переважно амбулаторно Містять речовини або компоненти, активність (побічна дія) потребує додаткових досліджень Звичайно прописуються для парентерального введення Не містить інгредієнтів, активність (побічна дія) якого потребує додаткового вивчення

Критерії віднесення препаратів до рецептурного та безрецептурного переліків в Україні Наказ МОЗ України від 17. 05. 2001 р. № 185 (повністю відповідає Директиві Ради ЄС 2001/83 ЄС від 06. 11. 2001 р. ) Визначає Критерії віднесення лікарських препаратів до рецептурних та безрецептурних Розподіл рецептурних лікарських препаратів на окремі групи (відповідно до класифікації рецептів) Відпускаються за одноразовими та багаторазовими рецептами Відпускаються за спеціальними рецептами • ЛЗ, віднесені до наркотичних • викликають істотний ризик зловживання • містять речовини, які є фармакологічно новими Відпускаються за рецептом та мають обмежену сферу застосування • застосовуються лише в умовах стаціонару • застосування може призвести до тяжких побічних ефектів

Рецепт - визначення, функції, види рецептурних бланків

Рецепт як медична, фармацевтична та історична категорія Рецепт (від лат. receptum узяте, прийняте) Розпорядження на відпуск лікарського препарату, яке виписує фахівець, що має на це право Рецепти мають право виписувати: • лікарі державних та комунальних ЛПЗ • завідуючі фельдшерськими пунктами (окрім наркотичних, психотропн их ЛП та прекурсорів) • ветеринарні медики (окрім наркотичних, снодійних, анаболічних ЛЗ) Письмове, за встановленою формою звернення лікаря до фармацевта, що містить розпорядження про готування й відпуск ліків, а також вказівку щодо їх використання Функції рецепта • Медична • Юридична • Технологічна • Економічна • Соціальна

Класифікація рецептів Критерії класифікації РЕЦЕПТИ Спосіб надходження до аптеки Спосіб виробництва ЛЗ Вік пацієнта Амбулаторні Стаціонарні Рецепти на ліки аптечного виробництва Рецепти на ліки заводського виробництва Рецепти для дорослих Рецепти для дітей Форма оплати ліків Рецепти за повну вартість Пільгові рецепти

Форма рецептурного бланку № 1 Виписують • • ЛЗ та ВМП за повну вартість; ЛЗ на безоплатних умовах; ЛЗ з оплатою 50% вартості; ЛЗ, що підлягають предметнокількісному обліку у складі лікарського препарату Рецепт дійсний протягом 1 місяця Зберігання в аптеці • Рецепти на безоплатних умовах – 3 роки • Рецепти на ЛЗ, що підлягають ПКО – 1 рік Реквізити рецепту Можна виписувати до 3 -х найменувань через позначку Cum deo (#) Підпис лікаря Обов’язкові Додаткові Особиста печатка Печатка ЛПЗ

Форма рецептурного бланку № 3 Виписують • Наркотичні, психотропні речовини та прекурсори у чистому вигляді або у суміші з індиферентними речовинами • трамадол Рецепт дійсний протягом 5 днів Зберігання в аптеці NB! Протягом 5 років У разі виписування ЛЗ безоплатно (50% вартості) додатково виписують рецепт на формі № 1 Реквізити рецепту Підпис лікаря Можна виписувати тільки 1 найменування ЛЗ Особиста печатка Печатка ЛПЗ Підпис керівника ЛПЗ

Загальні правила виписування рецептів

Правила виписування рецептів • Рецепти виписуються на бланках, виготовлених друкарським способом (Ф № 1, Ф № 3) • Виписування рецептів здійснюється латинською мовою, чітко та розбірливо, без виправлень NB! Спосіб застосування ЛЗ пишеться мовою, зрозумілою пацієнту (державна, національна) • Рецепти повинні містити усі реквізити (штамп ЛПЗ, дата, ПІБ хворого, вік, ПІБ лікаря, назва інгредієнтів, кількість, спосіб застосування, печатка, підпис) • Скорочення у рецепті використовуються тільки ті, що є загально прийнятими • Назва наркотичних, психотропних речовин пишеться на початку рецепту, далі – усі інші • У разі необхідності негайного відпуску у верхній частині проставляється позначка “Cito” (швидко) • Кількість різних ЛЗ вказується у мл, краплях, усіх інших – у грамах

Особливості виписування та відпуску окремих груп лікарських засобів (наркотичних, психотропних, отруйних) Організація предметно – кількісного обліку в аптеці

Гранично допустима для відпуску кількість засобу на один рецепт ЛЗ Амфепрамон (фенпранон), драже 0, 025 г Бупренорфін, таблетки 0, 2 мг; 0, 4 мг таблетки 2 мг 10 -12 табл. ампули 0, 3 мг-1 мл ампули 0, 6 мг - 2 мл Дименоксадол (естоцин), таблетки 5 мл, 15 мл, 30 мг, 60 мг Морфіну гідрохлорид, таблетки 10 мг, ампули 1% -1 мл перерахунку на безводну основу) Натрію оксибутірат та інші солі оксимасляної к-ти, ампули 20% - 5, 10 мл флакони 68, 7% - 50 мл Омнопон, ампули 1% -1 мл безводну основу) Психотропні лікарські засоби (Діазепам, Нітразепам, Оксазепам, Фенобарбітал, Хлордіазепоксид, . . . ) Тримеперидину гідрохлорид, ампули 1, 2% -1 мл таблетки 25 мг 10 табл. Етилморфіну гідрохлорид, таблетки 10 мг, 15 мг Просідол, таблетки 25 мг Трамадол, капсули, таблетки 0, 05 г ампули 5% - 1 мл, 2 мл. краплі 0, 1 г в 1 мл свічки ректальні 0, 1 г Кількість 50 драже 20 табл. 20 амп. 12 табл. 0, 1 г (у 10 амп. 1 флакон 0, 1 г (у перерахунку на 10 -12 табл. , 10 апм. 0, 25 г 30 капм. , табл. 10 амп. 1 флакон 50 мл 20 свічок

Гранично допустима для відпуску кількість засобу на один рецепт Сильнодіючі речовини Отруйні речовини Тетракаїн порошок ЛЗ Кількість 1 г Тригексифенідил 0, 12 г Суксаметоній 0, 1 г Рокуроній 0, 05 г Атракурій 0, 05 г Атропін та його солі, порошок Піпекуроній Векуроній Дифенгідрамін (димедрол), тверді форми Прометазин (піполфен) 0, 01 г 0, 004 г 2, 1 г 0, 5 г Зопіклон (імован, добросон, соннат) Нандролон (ретаболіл) Метандієнон Клонідін (клофелін), субстанція, рідкі форми 0, 075 г 0, 05 г 0, 015 г Буторфанол (морадол, стадол) 0, 008 г

Граничнодопустимі для відпуску кількість наркотичного засобу, психотропної речовини, прекурсорів у комбінованих ЛЗ на один рецепт Кодеїн 0, 2 г Декстропропоксифен 0, 6 г Фенобарбітал 1 г Ефедрину гідрохлорид 0, 6 г Псевдоефедрин 0, 6 г Фенілпропаноламін 0, 6 г Ерготамін 0, 02 г Ергометрин 0, 002 г У разі надходження цих препаратів в оригінальних упаковках, що містять більшу кількість речовини від указаної норми, дозволяється виписувати в 1 рецепті 1 упаковку лікарського засобу, але не більше 50 таблеток

Організація предметно-кількісного обліку в аптеці Предметнокількісний облік (ПКО) Сутність ПКО Реєстрація на підставі документів (рецептів) усіх операцій, що змінюють кількість та стан ЛЗ, які підлягають такому виду обліку шляхом внесення записів у спеціальну книгу (журнал) Документований, оперативний вид обліку руху лікарських засобів, які підлягають спеціальному контролю у натуральних показниках (порошок, таблетки, ампули) Природний убуток Товарні витрати, які обумовлені природними процесами, що викликають зміну кількості товару (витік, утруска, випаровування) Операції, що змінюють кількість та стан ЛЗ • • отримання ЛЗ відпуск використання у виготовленні рецепта медичне застосування

Перелік лікарських засобів, що підлягають предметнокількісному обліку в закладах охорони здоров'я 1. Наркотичні лікарські засоби (Бупренорфін, Дименоксадол, Кодеїн, Кокаїн, Морфін, Тримеперидин (промедол), Пентазоцил, Фентаніл, Метадон, Трамадол, Омнопон, . . . ) 2. Психотропні лікарські засоби (Діазепам, Клоназепам, Медазепам, Мідазолам, Оксазепам, Фенобарбітал, Хлордіазепоксид, Циклобарбітал, Нітразепам, Феназепам, Золпідем , . . . ) 3. Отруйні та сильнодіючі ЛЗ (за міжнародн. непатент. назвами): атропін та його солі (порошок), кетамін (каліпсол) тетракаїн (дикаїн)(порошок), тригексифенідил (паркопан, циклодол ) атракурій(тракріум) векуроній, піпекуроній (ардуан, аркурон) рокуроній (есмерон) суксаметоній (дитилін) буторфанол (морадол , стадол) дифенгідрамін (димедрол) (тв. форми) зопіклон (імован, добросон, соннат) клонідін (клофелін) (субстанція, рідкі форми), метандієнон, нандролон( ретаболіл) прометазин (піпольфен) 4. Комбіновані лікарські засоби, які містять ефедрин (окрім ЛЗ у формі сиропів), трамадол, псевдоефедрин та декстропопоксифен

Організація виписування та відпуску лікарських засобів на безоплатних та пільгових умовах

Першочергові заходи у вирішенні проблеми лікарського забезпечення пільгових категорій населення • Введення особистого обліку громадян для внесення до пільгових груп та категорій з метою упорядкування • Формування формулярної системи забезпечення ЛЗ, особливо у разі лікування основних груп захворювань • Встановлення річних витрат на ЛЗ для пільгових категорій населення • Впровадження соціального та обов’язкового медичного страхування з метою компенсації вартості лікування тяжких захворювань • Розробка та впровадження ефективних механізмів реімбурсації вартості ЛЗ

Лікарське забезпечення пільгових груп та категорій населення в Україні Нормативноправова база, що регулює пільговий відпуск ЛЗ в Україні В Україні компенсація вартості ЛЗ складає 100% та 50% Постанова КМУ від 17. 08. 98 р. № 1303 «Про впорядкування безоплатного та пільгового відпуску ЛЗ за рецептами лікарів у разі амбулаторного лікування окремих груп населення та за певними категоріями захворювань» Постанова КМУ від 5. 09. 1996 р. N 1071 «Про порядок закупівлі лікарських засобів закладами та установами охорони здоров'я, що фінансуються з бюджету» Наказ МОЗ України від 31. 10. 2001 р. № 440 «Про затвердження рекомендацій щодо раціонального використання бюджетних коштів у закладах охорони здоров’я»

Перелік категорій захворювань та груп населення, що дають право на компенсацію вартості ЛЗ Перелік категорій захворювань, у разі лікування яких ЛЗ відпускаються безоплатно Онкологічні захворювання Гематологічні захворювання Діабет Туберкульоз Шизофренія та епілепсія Бронхіальна астма Хвороба Паркінсона Дитячий церебральний параліч СНІД, ВІЧ-інфекція та ін. NB! • • Перелік груп населення, що що мають100% рівень мають 50% компенсації на ЛЗ рівень компенсації на ЛЗ Ветерани війни Інваліди Ι-ΙΙ груп Ветерани праці Інваліди з дитин. Постраждалі внаслідок аварії на ства Ι і ΙΙ груп ЧАЕС Діти віком від 3 до 6 років Громадяни, що отримують пенсію в мінімальному розмірі Реабілітовані особи (за Діти до 3 років Законом “Про Діти-інваліди до 16 років реабілітацію жертв політич. Жінки з протипоказанням них репресій”) вагітності (на контрацептивні засоби) “Почесні донори” Рецепти виписуються на формі № 1 (2 екз. ) Додаткові реквізити – печатка ЛПЗ Термін дії рецепту – 1 місяць Термін зберігання в аптеці – 3 роки

Особливості виписування лікарських засобів, що підлягають предметно – кількісному обліку • Дозволяється виписувати лише лікарям державних комунальних закладів охорони здоров’я та • Відпуск контрольованих ЛЗ здійснюється лише у аптеках, які мають право на здійснення такого відпуску • Систематичне надання до аптеки серійних номерів рецептних бланків форми № 3 • Встановлення гранично допустимих норм ЛЗ, які виписуються на один рецепт NB! • Наркотичні, психотропні ЛЗ, прекурсори у чистому вигляді обов‘язково виписуються на формі рецептурного бланку № 3 NB! • Наркотичні, психотропні ЛЗ, прекурсори у суміші із неідеферентними речовинами (у складі пропису) можуть виписуватися на рецепторному бланку форми № 1

Особливості виписування лікарських засобів, що відпускаються на пільгових умовах Перелік категорій захворювань, у разі лікування яких ЛЗ відпускаються безоплатно: Онкологічні, гематологічні захворювання, цукровий диабет, туберкульоз, шизофренія та епілепсія, бронхіальна астма, хвороба Паркінсона, дитячий церебральний параліч, СНІД, ВІЧ-інфекція та ін. Перелік груп населення, що мають100% рівень компенсації на ЛЗ: Ветерани війни, ветерани праці, постраждалі внаслідок аварії на ЧАЕС, діти до 3 років, діти-інваліди до 16 років Перелік груп населення, що мають 50% рівень компенсації на ЛЗ: Інваліди Ι і ΙΙ груп, інваліди з дитинства Ι і ΙΙ груп, діти віком від 3 до 6 років, реабілітовані особи (за Законом “Про реабілітацію жертв політичних репресій”), “Почесні донори” NB! Рецепти виписуються на формі № 1 (2 екз. ) Додаткові реквізити – печатка ЛПЗ Термін дії рецепту – 1 місяць

Організаційна структура аптеки АПТЕКА Рецепт. виробн. відділ ГЛЗ Б/рец. відпуск Відділ запасів 31

Наказ МОЗ України № 360 від 10. 07. 2005 р. “Про затвердження Правил виписування рецептів і вимогнакладних на ЛЗ та ВМП” визначає, що рецепти повинні виписуватись на: Рецептурні ЛЗ Безрецептурні ЛЗ та вироби медичного призначення у випадках їх пільгового (50%) та безоплатного відпуску ЛЗ, що виготовляються в умовах аптек (екстемпоральні ліки) 32

Рецепт – медичний документ у вигляді (форми) припису до аптеки, аптечного пункту, на рецептурному бланку, виписаний фахівцем який має на це право відповідно до законодавства, на підставі якого здійснюється виготовлення та/або відпуск ЛЗ з аптек та аптечних пунктів за встановленими правилами. Наказ Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємства, Міністерства охорони здоров'я України від 06. 2008 р. № 69/307 33

Рецептура як соціально-економічний показник Рецептура аптеки NB! Кількісний показник Вартісний показник Кількість рецептів на ЛЗ (штук) Сума відпущених ЛЗ за рецептами (гривні) РЕЦЕПТУРА це єдиний специфічний показник, що характерний тільки для аптеки та відрізняє її від інших закладів охорони здоров`я та торгових організацій

Класифікація рецептів Критерії класифікації РЕЦЕПТИ Спосіб надходження до аптеки Спосіб виробництва ЛЗ Вік пацієнта Форма оплати ліків Амбулаторні Стаціонарні Рецепти на ліки аптечного виробництва Рецепти на ліки заводського виробництва Рецепти для дорослих Рецепти для дітей Рецепти за повну вартість Пільгові рецепти

Форма рецептурного бланку № 1 Виписують • ЛЗ та ВМП за повну вартість; • ЛЗ на безоплатних умовах; • ЛЗ з оплатою 50% вартості; • ЛЗ, що підлягають предметно-кількісному обліку у складі лікарського Рецепт дійсний протягом 1 місяця препарату Зберігання • Рецепти на в аптеці безоплатних умовах – 3 роки • Рецепти на ЛЗ, що підлягають ПКО – 1 рік Реквізити рецепту Можна виписувати до 3 х найменувань через позначку Cum deo (#) Обов’язкові Підпис лікаря Особиста печатка Додаткові Печатка ЛПЗ

Форма рецептурного бланку № 3 Виписують • Наркотичні, психотропні речовини та прекурсори у чистому вигляді або у суміші з індиферентними речовинами • трамадол Рецепт дійсний протягом 5 днів Зберігання в аптеці NB! Протягом 5 років У разі виписування ЛЗ безоплатно (50% вартості) додатково виписують рецепт на формі № 1 Реквізити рецепту Можна виписувати тільки 1 найменування ЛЗ Підпис лікаря Особиста печатка Печатка ЛПЗ Підпис керівника ЛПЗ

Функції рецепта 4. Економічна (фінансовогосподарська) 1. Медична Функції рецепта 2. Юридична 5. Соціальна 3. Технологічна 38

39

Рецептура – важливий соціально-економічний показник роботи аптеки, який визначає її як заклад охорони здоров’я. Розраховується як показник кількості ЛП та їх вартості, відпущених за рецептами лікарів або вимогами-накладними ЛПЗ за певний період часу. РЕЦЕПТУРА Визначається Кількісних показниках, шт. рецептів Вартісних показниках як сума відпущених ЛПза рецептами 40

Практичне використання показника рецептури аптечних закладів Розрахунок штатної чисельності працівників аптеки (у т. ч. виробничий склад) Розрахунок показників витрат допоміжних матеріалів, які використовуються під час виготовлення ліків в умовах аптеки Визначення суми тарифів за виготовлення ліків в умовах аптеки Планування показників роботи аптеки в перспективі Здійснення внутрішнього аудиту діяльності аптечного закладу Розробка стратегії та тактики розвитку аптечного закладу

Облік рецептури Квитанція на замовлені ліки Вартість тарифів та води очищеної відноситься до операцій, що збільшують суму товарних записів І корінець Підстава для обліку ЛЗ у аптечному закладі NB! ІІ Призначена для пацієнта, видається на руки ІІІ Додається до лікарської форми Додається до рецепту, є гарантом перевірки якості виготовленого ЛЗ Підрахована кількість та вартість прийнятих рецептів переноситься до журналу обліку рецептури

Облік рецептури Журнал обліку рецептури Характеристика документу пільгові Тариф Підпис безоплатні всього в т. ч. пільгові в т. ч. безоплатні в т. ч. всього Сума за день пільгові Сума за зміну безоплатні Сума готових лік. форм всього пільгові безоплатні Дата Зміна всього Кількість Сума Кількість екстемпо- екстемпо готових ральних -ральних лік. форм рецептів в т. ч. Облікова форма, яка відображає кількість та вартість екстемпоральних та готових лікарських форм за кожний день місяця Документ визначає показник кількості амбулаторної та стаціонарної рецептури

Облік рецептури гот. форми екстемпор. гот. форми всього кіоски апт. пункт Всього екстемпор. Амбулаторна рецептура (вартість) Надійшло від дрібнороздрібної мережі Тариф, грн Кількість рецептів Ручний продаж Дні місяця Реєстрація роздрібних оборотів 1 2 3 … 29 30 31 Всього Пільгові _____________________________ Всього: Середня вартість одного рецепта індивідуального виготовлення _____________________________________ Середня вартість одного рецепта на ГЛЗ _______________ Характеристика документу Документ є накопичувальним, містить дані за кожний день протягом всього місяця Визначає середню вартість одного рецепту за місяць Стаціонарний відпуск Середня вартість ext. ЛЗ ГЛЗ = Амбулаторний відпуск Середня вартість ext. ЛЗ ГЛЗ

Амбулаторні рецепти Розрахунок середньої вартості одного лікарського засобу Середня вартість одного екстемпорального ЛЗ (С) Середня вартість одного готового ЛЗ (Vглз) = Товарообіг за амбулаторною екстемпоральною рецептурі за місяць (Та) Загальна кількість рецептів Та С= А = Стаціонарні рецепти = (1) Товарообіг відпущеними готовими ЛЗ (Тглз) Кількість готових ЛЗ за амбулаторною рецептурою (Nглз) Тглз Vглз = Nглз Кількість екстемпоральних стаціонарних ЛЗ (Б) (А) (2) Товарообіг за стаціонарною екстемпоральною рецептурою за місяць (реєстр рахунків ЛПЗ) (Те) Середня вартість одного амбулаторного екстемпорального рецепту (Vе) Те Б = Vе (3)

Розрахунок середньої вартості одного готового лікарського засобу розрахунковим методом Амбулаторна рецептура Методика розрахунку Середня вартість одного ГЛЗ (Vглз) Загальна кількість амбулаторних рецептів на ГЛЗ за квартал (Nар) = • Підрахування чеків та ГЛЗ (5 днів першого місяця кварталу та 5 днів останнього місяця кварталу) • Розрахунок середньої вартості готового ЛЗ (Vглз) за формулою Загальна вартість ГЛЗ за 10 днів (Т 10) (4) Кількість амбулаторних рецептів на ГЛЗ за 10 днів (N 10) Vглз = Т 10 N 10 = (4) Товарообіг за відпущеними ГЛЗ (Тглз) Середня вартість одного ЛЗ (за 10 днів кварталу) (Vглз) Nар = Тглз Vглз (5)

Розрахунок кількості ГЛЗ стаціонарної рецептури розрахунковим методом Кількість ГЛЗ стаціонарної рецептури за квартал (Nk) = Товарообіг за відпущеними ГЛЗ (Оглз) Середня вартість одного ЛЗ за амбулаторною рецептурою (Vглз) Nк = NB! Оглз Vглз (6) Середня вартість ГЛЗ амбулаторної рецептури прирівняна до середньої вартості ГЛЗ стаціонарної рецептури Загальна кількість ГЛЗ усій рецептури аптек = Кількість ГЛЗ амбулаторної рецептури (Nар) Загальна кількість ГЛЗ + = Кількість ГЛЗ стаціонарної рецептури (Nk) Nар + Nk (7)

Особливості обліку відпуску лікарських засобів та виробів медичного призначення за безоплатними та пільговими рецептами

Облік рецептів на пільгових умовах Постанова КМУ від 17. 08. 98 р. № 1303 «Про впорядкування безоплатного та пільгового відпуску ЛЗ за рецептами лікарів у разі амбулаторного лікування окремих груп населення та за певними категоріями захворювань» Нормативно-правова база, що регулює пільговий відпуск ЛЗ в Україні Реєстрація рецептів на відпуск ліків на пільгових умовах № Дата Реєстрапп надходженн ційний яя рецептів номер рецепта 1 2 Характеристика документу 3 № рецепта Дата Вартість Найменуванн за випису ліків за я квітанційно -вання рецептом лікувального 100% 50% ю книжкою закладу 4 5 6 7 8 • Документ є підставою для заповнення Зведеного реєстру • Вартість відпущених ЛЗ на пільгових умовах вказується окремо: 100% - безоплатно 50% оплати • Містить дані найменувань ЛПЗ з якого надійшов рецепт

Облік рецептів на пільгових умовах Характеристика документу • Виступає підставою для виписування рахунку ЛПЗ • Відображає інформацію про кількість та вартість відпущених ЛЗ • Відображає суму сплачену пацієнтом (50%) та суму, що підлягає оплаті ЛПЗ • Складається окремо для кожного ЛПЗ • Заповнюється у двох примірниках (1 – залишається у аптеці, 1 – передається у ЛПЗ)

Організація обліку рецептурних лікарських засобів, які підлягають предметно-кількісному обліку в аптеці

Облік ЛЗ, які підлягають предметно-кількісному обліку Особливості оформлення документів • • Являються документами суворої звітності: прошнуровані; пронумеровані; скріплені сургучовою печаткою; засвідчені підписом керівника Вибірковий лист речовин, що підлягають предметно-кількісному обліку по аптеці № ____ за ______ число _______ місяця _______р. № п/п Найменування медикаментів 1 Кодеїн порошок 2 3 Клофелін ампули Характеристика документу ! Витрата Всього витрата за день 0, 1 - кількість 35 - № рецепту 2 2 Представляє собою накопичувальний документ обліку Передбачає щоденне ведення обліку окремо за: • кожним найменуванням; • кожною речовиною (ext. ) У випадку використання (витрат) одного й того ж найменування ЛЗ декілька раз на протязі дня, витрачена кількість дописується до раніше записаної

Облік ЛЗ, які підлягають предметно-кількісному обліку ЖУРНАЛ обліку отруйних і сильнодіючих лікарських засобів, що підлягають ПКО в закладах здоров‘я Найменування______________________________ Зали шок на 1 -е число Характеристика документу Кінцевий залишок О 1 + П = В + О 2 = О 1 + П - В Фактичний залишок • Заводиться на 1 рік • На кожне найменування ЛЗ заводиться окрема сторінка, яка має 2 частини: • прибуткова частина – відображає надходження • витратна частина – відображає витрати (відповідно до даних “Вибіркового листу”) • За результатами даних журналу розраховується залишок (книжковий залишок) • Визначається фактичний залишок у аптеці порівняння книжкового та фактичного залишку

Облік ЛЗ, які підлягають предметно-кількісному обліку Розрахунок кінцевого залишку ЛЗ Формула товарного балансу О 1 + П = В + О 2 = О 1 + П - В (1), (2) О 1 – залишок на початок місяця П - надходження В - витрати О 2 – залишок на кінець місяця У разі виявлення відхилень: 1 Розраховують Норми витрат психотропних, наркотичних ЛЗ, прекурсорів 2 У разі виявлення втрат понад норм проведення службового розслідування Природні втрати ext. ЛЗ “ангро” спирт етил. 0, 95% від кількості витрачених для виготовлення ЛЗ 0, 40% від кількості відпущених у масі «ангро» 2% від кількості на виготовлення - товарні витрати, які обумовлені природнимипроцесами, щовикликають зміну кількості (утруска, витік, випаровування) NB! Розраховується лише для екстемпоральних ЛЗ 0, 7% від кількості, відпущеної у масі

Облік екстемпоральної рецептури у аптечному закладі Рецепт на ЛЗ індивідуального виготовлення 1 Квитанція на замовлені ліки 2 Журнал обліку рецептури 3 Реєстрація роздрібних оборотів 4 У випадку відпуску рецепту на пільгових умовах + Журнал обліку пільгових рецептів 5 Зведений реєстр 6 У випадку наявності у рецепті ЛЗ, які підлягають предметно-кількісному обліку + Вибірковий лист 7 Журнал обліку отруйних, наркотичних та інших речовин, що знаходяться на ПКО 8

Висновки 1. Рецептура – важливий соціально-економічний показник, який характерний виключно для аптечних закладів Розраховується за кількістю та вартістю ЛЗ, відпущених за рецептами лікарів або вимогами – накладними ЛПЗ за певний період часу 2. За способом надходження до аптеки визначають: • амбулаторну рецептуру • стаціонарну рецептуру За способом виробництва ЛЗ визначають: • рецепти на ліки, виготовлені в умовах аптеки • рецепти на ліки заводського виробництва • Практичне використання показника рецептури полягає у такому: • розрахунок штатної чисельності працівників аптек • розрахунок показників витрат допоміжних речовин • визначення суми тарифів • планування показників роботи аптечного закладу • здійснення внутрішнього аудиту • розробка стратегії розвитку аптечного закладу

Висновки 4. Організація обліку рецептів на лікарські засоби індивідуального виготовлення та ГЛЗ передбачає відображення будь-яких операцій у відповідних облікових документах 5. Здійснення обліку рецептів, які відпускаються на пільгових умовах або містять ЛЗ, які підлягають предметнокількісному обліку, передбачає певні особливості, які полягають у відображенні таких рецептів у додаткових облікових документах

Висновки 6. Враховуючи світові тенденції щодо визначення статусу препарату, до основних особливостей належать: чіткий розподіл ЛП на рецептурні та безрецептурні на підставі обґрунтовано визначених критеріїв 7. Умовою виконання рецептом своїх функцій є формування відповідної нормативно-правової бази, що регулює рецептурний, а не безрецептурний обіг 8. Основною проблемою, яка породжує порушення рецептурного обігу в Україні є стаття 21 закону «Про лікарські засоби» , відповідно до якої в Україні визначено принцип регулювання безрецептурних ЛЗ 9. Рецепт представляє собою медичну, фармацевтичну, історичну категорію. До основних функцій рецепту належать: медична, юридична, технологічна, економічна, соціальна 10. Виписування та відпуск наркотичних, психотропних ЛЗ, прекурсорів передбачає певні особливості, які передбачають: застосування спеціального рецептурного бланку, обмеження переліку лікарів, що мають право виписувати такі ЛЗ, ведення ПКО у аптеці, встановлення гранично допустимої для відпуску кількості ЛЗ на один рецепт 11. В Україні існує перелік категорій захворювань та перелік груп населення у разі лікування яких ЛЗ відпускаються на пільгових умовах. Рівень компенсації вартості складає 100% та 50 %