НАЦИОНАЛЬНАЯ СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ОСОБЕННОСТИ АККРЕДИТАЦИИ В ОБЛАСТИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ Иванов Сергей Евгеньевич, начальник отдела системы менеджмента качества – ученый секретарь ФГУП «ВНИИР» 2016
Аттестаты аккредитации института и сертификаты СМК института сертифицирована в соответствии с требованиями стандартов ГОСТ ИСО 9001, аккредитована в системе Евро. Азиатского сотрудничества региональных метрологических учреждений КООМЕТ в соответствии с требованиями стандарта ИСО/МЭК 17025. По итогам работы в ФГУП «ВНИИР» в 2015 году Росаккредитации институтом получены или подтверждены: комиссий Аттестат аккредитации № RA. RU. 310592 на право проведения работ и (или) оказания услуг по испытаниям средств измерений в целях утверждения типа. Аттестат аккредитации № 01. 00257 -2013 в области обеспечения единства измерений на право аттестации методик (методов) измерений и метрологической экспертизе документов. Аттестат аккредитации №RA. RU. 311285 в области обеспечения единства измерений на право проведения поверки средств измерений. Аттестат аккредитации №RA. RU. 311764 в области обеспечения единства 2 измерений на право проведения калибровки средств измерений.
Нормативные документы в сфере аккредитации в национальной системе аккредитации • • • Федеральный закон от 28. 12. 2013 № 412 -ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» Федеральный закон от 27. 07. 2010 № 210 -ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» Постановление Правительства РФ от 05. 06. 2014 № 519 «Об утверждении общих сроков осуществления аккредитации и процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, в том числе общих сроков проведения документарной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации и общих сроков проведения выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, а также сроков отдельных административных процедур при осуществлении аккредитации и процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица» Постановление Правительства РФ от 01. 07. 2014 № 604 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра аккредитованных лиц, реестра экспертов по аккредитации, реестра технических экспертов, реестра экспертных организаций и предоставления сведений из указанных реестров» Приказ Минэкономразвития России от 30. 05. 2014 № 326 «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации» и другие федеральные законы, постановления правительства РФ и приказы Минэкономразвития России 3
Современная модель системы аккредитации Министерство экономического развития Российской Федерации Общественный совет по аккредитации Федеральная служба по аккредитации Комиссия по апелляциям Экспертные организации Аккредитованные лица Эксперты по аккредитации, технические эксперты 4
Права и обязанности аккредитованных лиц Аккредитованные лица обязаны: 1) 2) 3) 4) соблюдать критерии аккредитации при осуществлении своей деятельности безвозмездно представлять в национальный орган по аккредитации с использованием федеральной государственной информационной системы в области аккредитации сведения о результатах своей деятельности, об изменениях состава своих работников и их компетентности, изменениях технической оснащенности, состав, порядок и сроки представления которых установлены федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно -правовому регулированию в области аккредитации (за пользование федеральной государственной информационной системой в области аккредитации плата не взимается) уведомлять национальный орган по аккредитации о прекращении своей деятельности в качестве аккредитованных лиц в срок, не превышающий пятнадцати рабочих дней со дня принятия соответствующего решения уведомлять о приостановлении действия аккредитации любым доступным способом лиц, с которыми у них в течение года, предшествующего принятию соответствующего решения национального органа по аккредитации, были заключены договоры на выполнение работ или оказание услуг в области аккредитации Аккредитованные лица имеют право: 1) 2) осуществлять деятельность в соответствующей области аккредитации применять знак национальной системы аккредитации в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно -правовому регулированию в области аккредитации 5
Сроки прохождения аккредитации Процедура Срок прохождения Аккредитация 90 рабочих дней Подтверждение компетентности 65 рабочих дней Расширение области аккредитации 90 рабочих дней Подтверждение компетентности с расширением области аккредитации 90 рабочих дней Этапы прохождения аккредитации (с точки зрения заявителя) • • • Подача заявления в Росаккредитацию Документарная оценка соответствия заявителя критериям аккредитации Выездная оценка соответствия заявителя критериям аккредитации 6
Направленность Критериев аккредитации Нормативная документация Система менеджмента качества Персонал Помещения Оборудование 7
Нормативная документация (пункт 43 критериев аккредитации) • У заявителя должны быть в бумажном или электронном виде нормативные документы, устанавливающие требования к работам (услугам) по обеспечению единства измерений в области аккредитации, от федеральных законов до документов, непосредственно описывающих процедуру проведения работ (методики поверки, калибровки и т. п. ) • Доступ к документам должен быть у всех сотрудников, задействованных в выполнении работ в области аккредитации • Положения документов должны выполняться на практике • Нормативные документы должны быть актуальными Для подтверждения оснащенности нормативной документацией и ее актуальности можно предоставить договор на информационное обслуживание или поставку информационноправовых систем 8
Помещения (пункты 46 и 47 критериев аккредитации) • Помещения должны находиться у заявителя в собственности или использоваться на ином законном основании (аренда, оперативное управление, хозяйственное ведение и т. п. ) • Помещения должны соответствовать характеру и объему выполняемых работ, а также требованиям нормативных документов • Помещения лаборатории должны быть оборудованы климатоподдерживающим оборудованием и приборами для снятий показаний об условиях окружающей среды Для подтверждения права владения или пользования помещениями обычно предоставляются свидетельства о государственной регистрации права или договоры аренды. 9
Оборудование (пункты 46 и 48 критериев аккредитации) • Эталоны единиц величин, средства измерений, стандартные образцы и прочее оборудование, используемое при проведении работ в области аккредитации должны находиться у заявителя в собственности или использоваться на ином законном основании (аренда и т. п. ) • Средства измерений должны иметь действующие свидетельства о поверке или сертификаты калибровки • Эталоны единиц величин должны быть аттестованы в установленном порядке • Не должно быть стандартных образцов с истекшим сроком годности Эталоны единиц величин, средства измерений, стандартные образцы должны быть в наличии в номенклатуре и количестве достаточном для проведения работ в области аккредитации Для подтверждения права владения или пользования оборудованием обычно предоставляются выписки из ведомостей основных средств, забалансовых ведомостей, товарные накладные 10 •
Персонал (пункты 44 и 45 критериев аккредитации) • Наличие высшего или дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации • Наличие опыта работы в области обеспечения единства измерений не менее 3 лет • При необходимости наличие допуска к сведениям, составляющим государственную тайну • Наличие практических навыков выполнения работ в области аккредитации • Для проведения работ по поверке и калибровке допускается среднее профессиональное образование по профилю области аккредитации, а также опыт работы в области обеспечения единства измерений не менее 1 года Допускается привлечение к выполнению работ сотрудников, которые не соответствуют требованиям по образованию и стажу, под контролем сотрудников, которые соответствуют предъявляемым требованиям. В этом случае процедура работы под контролем должна быть описана в руководстве по качеству. 11
Система менеджмента качества (пункты 42 и 49 критериев аккредитации) • Руководство по качеству оформляется в виде единого документа или в виде совокупности документов • Руководство по качеству подписывается руководителем заявителя (аккредитованного лица), скрепляется печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя • Руководство по качеству должно отвечать требованиям, предъявляемым пунктами 49. 1 – 49. 21 критериев аккредитации, а также пунктами дополнительных критериев аккредитации • Положения руководства по качеству должны соблюдаться в деятельности заявителя или аккредитованного лица • Персонал, выполняющий работы в области аккредитации должен знать положения системы менеджмента качества, касающиеся его деятельности 12
Дополнительные критерии аккредитации Виды работ Аттестация методик (методов) измерений Пункты критериев аккредитации 51, 52 Испытания стандартных образцов 53 Испытания средств измерений 54 Поверка и калибровка средств измерений 55 Метрологическая экспертиза Обеспечение единства измерений в целях осуществления деятельности в области использования атомной энергии 56, 57 58 13
Сроки прохождения процедуры подтверждения компетентности Аккредитованное лицо обязано проходить процедуру подтверждения компетентности в следующие сроки: 1) в течение первого года со дня аккредитации; 2) не реже чем один раз в два года начиная со дня прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности; 3) каждые пять лет со дня аккредитации. 14
Частые ошибки заявителей, аккредитованных лиц • В заявлении не указываются адреса мест осуществления деятельности или вместо них указывается адрес места нахождения юридического лица • В заявлении о проведении процедуры подтверждения компетентности указывается необходимость проведения процедуры сокращения области аккредитации • Требования критериев аккредитации полностью отражены в документах системы менеджмента качества, но на практике выполняются лишь частично. • При проведении выездной оценки часть сотрудников, заявленных для выполнения работ в области аккредитации, отсутствует. • Процесс аттестации эталонов начинается незадолго до проведения выездной оценки 15
БЛАГОДАРЮ ЗА ВНИМАНИЕ! Иванов Сергей Евгеньевич, начальник отдела системы менеджмента качества – ученый секретарь ФГУП «ВНИИР» 16
Скачать презентацию НАЦИОНАЛЬНАЯ СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОСОБЕННОСТИ АККРЕДИТАЦИИ
3e2a3f1896c0d1def25245b4742f0384.ppt