MOMENTO DE CAMBIOS • Laboratorios Intercentros • Concursos Provinciales • Reordenación de la Cartera de Servicios de los laboratorios ACREDITACIÓN Rosario Aguilar Peña Complejo Hospitalario de Jaén
SITUACIÓN DE LOS LABORATORIOS ANDALUCES RESPECTO A LA ACREDITACIÓN ACSA ISO 9001 1 Hospital S. Cecilio (Granada) Complejo Hospitalario de Jaén Avanzado Laboratorio 3 Hospital de Antequera (Málaga) Óptimo La tenía 4 Cabra Avanzado 5 Hospital Serranía Ronda Avanzado 6 Hospital de la Línea Avanzado 7 Hospital Regional de Málaga Avanzado 8 S. Juan de la Cruz de Úbeda Avanzado 9 Hospital Puerta del Mar de Cádiz Avanzado 10 11 12 Virgen del Rocío de Sevilla Virgen Macarena de Sevilla Hospital de la Merced de Osuna A. Patológ. Avanzado 13 Vélez Málaga Óptimo 14 Hospital Puerto Real de Cádiz Avanzado 15 16 17 Torrecárdenas de Almería Elegido y sus Centros Costa del Sol de Marbella Avanzado Centro Avanzado 18 Pozo Blanco Avanzado 19 20 21 Virgen de las Nieves de Granada Hospital de Baza Andujar A. Patolog Avanzado Centro JCAHO Óptimo 2 ISO 15189 La tenía Laboratorio Centro 1999 A. Patológica Lab. Urgenc.
CERTIFICACIÓN Procedimiento mediante el cual una tercera parte da una garantía escrita que un producto, proceso o servicio es conforme con unos requisitos especificados. Organismo de Certificación acreditado por ENAC ACREDITACIÓN Procedimiento mediante el cual un organismo autorizado da reconocimiento formal que una organización u organismo es competente para llevar a término tareas específicas. ENAC • En la Norma • En el equipo auditor • En la Entidad
• La acreditación de Hospitales EEUU 1919 • 1951 JCAHO (Todo tipo de Centros sanitarios)
1998 -2014
CERTIFICACIÓN
CERTIFICACIÓN ISO 9001: 2008 • En 1987 aparece la familia de normas ISO con sede en Ginebra y dependiente de la ONU. • La UNE-EN ISO 9001 es una norma genérica para sistemas de gestión de la calidad aplicables a cualquier organización. • No implica que el laboratorio sea competente para producir datos y resultados fiables. • Que ha aportado a nuestro laboratorio? El aumento del orden en el trabajo cotidiano La documentación de todos los procesos que se realizan en el laboratorio • En septiembre ha salido publicada la ISO 9001: 2015 Enfoque basado en la gestión de riesgos y oportunidades Septiembre 2018
ACREDITACIÓN
• ISO 15189: 2003 • 2007 Revisión menor • 2012 Se incorpora la gestión del riesgo enfocada a la seguridad del paciente. 2 partes: • Requisitos de Gestión • Requisitos técnicos
Es el organismo designado por la Administración para establecer y mantener el sistema de acreditación a nivel nacional, de acuerdo a normas internacionales, Siguiendo en todo momento las políticas Y Recomendaciones establecidas por la Unión Europea. Ley 21/1992 R. D. 2200/95
ISO 15189: 2007
5 años
1 año
Manual de Estándares de Laboratorios Clínicos Complejo Hospitalario de Jaén A. Patológica Laboratorio UGC Laboratorio Intercentros Lab. Análisis Clínicos Avanzada 18/11/2013 02/12/2014 16/11/2010 Avanzada 13/03/2013 Avanzada 13/02/2012 Área de Gestión Sanitaria Norte de Córdoba Hospital Universitario Virgen del Rocío (Sevilla) Hospital Universitario Virgen Macarena (Sevilla) (Alcance parcial) Hospital de la Merced de Osuna UGC de Laboratorios Avanzada 15/06/2015 Anatomía Patológica Avanzada 15/07/2011 UGC Laboratorios Intercentros UGC Laboratorio Avanzada 24/04/2012 Avanzada 12/06/2012 Hospital Universitario Puerta del Mar (Cádiz) Hospital Universitario Puerto Real (Cádiz) (Alcance Parcial) Hospital Axarquía (Málaga) UGC Laboratorio Intercentros UGC Lab. Intercentros Microbiología UGC Laboratorio Avanzada 08/07/2011 Avanzada ÓPTIMA 26/03/2012 13/12/2013 Área de Gestión Sanitaria Serranía de Málaga UGC Laboratorio Avanzada 18/06/2015 Área de Gestión Sanitaria Norte de Málaga UGC Laboratorio ÓPTIMA 2013 Hospital Costa del Sol de Marbella AIG Laboratorio Clínico Avanzada 2010 Hospital Virgen de la Nieves (Granada)(Alcance parcial) Anatomía Patológica Microbiología Lab, Clínico Intercentros UGC Laboratorios Intercentros Avanzada ÓPTIMA 15/10/2012 05/11/2012 13/05/2013 Hospital San Juan de la Cruz de Úbeda (Alcance parcial) Hospital San Agustín de Linares (Alcance parcial) Hospital Reina Sofía de Córdoba Hospital Universitario San Cecilio (Granada) (Alcance parcial)
Objeto: Ayudar a los profesionales del laboratorio clínico a adaptar la información obtenida de la implementación del modelo de acreditación de la ACSA al cumplimiento De determinados requisitos de la ISO 15189, y facilitar el salto a la acreditación por la Norma UNE-EN ISO 15189: 2013.
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