МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Первый Московский государственный медицинский

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова Методический центр аккредитации МЕТОДИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ПЕРВИЧНОЙ АККРЕДИТАЦИИ СПЕЦИАЛИСТОВ, ИМЕЮЩИХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ОБРАЗОВАНИЕ Международный Форум в сфере фармацевтики и биотехнологии Ж. М. Сизова 30. 03. 2016 г.

«Необходимым условием для формирован инновационной экономики является модернизация системы образования » В. В. Путин Повышение качества оказания медицинской помощи, ее безопасность и повышение эффективности расходования государственных ресурсов напрямую связаны с уровнем квалификации медицинских работников Одним из направлений изменения существующих модел медицинского образования является создание системы аккредитации специалистов здравоохранения

АККРЕДИТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТОВ – ГАРАНТИЯ ВЫПОЛНЕНИЯ ТРЕБОВАНИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ЗАКОНОВ Статья 69 Федерального закона от 21. 11. 2011 № 323 -ФЗ право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие медицинское или иное образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартамии имеющие свидетельство об аккредитации специалиста

ИЗМЕНЕНИЯ В ФЕДЕРАЛЬНОМ ЗАКОНЕ № 323 -ФЗ «ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ» Федеральным законом от 29 декабря 2015 года № 389 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российск Федерации» внесены следующие изменения в Федеральный закон о 21. 11. 2011 № 323 -ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» : Ø выдача сертификатовпролонгированадо 2021 года, а право на осуществление медицинской деятельности на основаниисертификатов специалиста – до 2026 года; Ø регламентировано, что переход к процедуре аккредитации специалиста будет поэтапным Сроки и этапы указанного перехода в отношении. отдельных категорий лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование, определяются Минздравом России; Øаккредитация комиссиями; специалиста проводится аккредитационными Øаккредитационные комиссии формируются Минздравом России с участием некоммерческих профессиональных организаций

ИЗМЕНЕНИЯ В ФЕДЕРАЛЬНОМ ЗАКОНЕ № 323 -ФЗ «ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ» Федеральным законом от 29 декабря 2015 года № 389 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российск Федерации» внесены следующие изменения в Федеральный закон о 21. 11. 2011 № 323 -ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» : Минздрав России уполномочен утвердить Ø сроки и этапы аккредитации специалистов а также , категории лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов» ; Ø Положение об аккредитации специалиста ; Ø порядок выдачи, форму и техническиетребованияк свидетельству об аккредитации специалиста

ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РОССИИ ОТ 25 ФЕВРАЛЯ 2016 Г. № 127 Н утвердил сроки и этапы аккредитации специалистов, а также категорий лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов ПЕРВИЧНАЯ -лиц, завершивших обучение по основной ОП ВО по специальностям «стоматология» и «фармация» Первыйэтап 2016 год -лиц, завершивших обучение по основной ОП ВО по всем специальностям (уровень специалитет) Второй этап 2017 год ПЕРВИЧНАЯ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ -лиц, завершивших обучение по программе ординатуры; -лиц, прошедших программу ПП -лиц, получивших медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах -лиц, получивших иное ВО (осуществляющих мед. деятельность) Третийэтап 2018 год ПЕРИОДИЧЕСКАЯ - иные лица, не прошедшие процедуру аккредитации специалистов на этапах 1 -3 Четвертый этап 2021 год Все специалисты пройдут процедуру аккредитации специалистов 2026 год

ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РОССИИ «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ ОБ АККРЕДИТАЦИИ СПЕЦИАЛИСТОВ» üАккредитация специалистов проводится аккредитационной комиссией, в состав которой входят представители q. ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ НЕКОММЕРЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ, q. РАБОТОДАТЕЛЯ, q. ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ (НАУЧНОЙ) ОРГАНИЗАЦИИ üАккредитация специалистов проводится q В ПОМЕЩЕНИЯХОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ(НАУЧНЫХ)ОРГАНИЗАЦИЙС ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПРИНАДЛЕЖАЩЕГО ИМ МАТЕРИАЛЬНОТЕХНИЧЕСКОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ

ОЦЕНКА ЗНАНИЙ/НАВЫКОВ АККРЕДИТУЕМОГО ЛИЦА ПЕРВИЧНАЯ АККРЕДИТАЦИЯ ПЕРВИЧНАЯ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ АККРЕДИТАЦИЯ Используемые оценочные средства Выпускники по программам подготовки кадров высшей квалификации – программам ординатуры §Тестирование Категория аккредитуемых лиц Выпускники по программам высшего медицинского и фармацевтического образования или среднего профессионального образования §Тестирование §Решение ситуационных задач ПЕРИОДИЧЕСКАЯ АККРЕДИТАЦИЯ Лица, подтверждающие право на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности раз в 5 лет или направленные на внеплановую аккредитацию §Решение ситуационных задач §Оценка образовательного и §Оценка практических профессионального навыков (умений) в портфолио симулированных условиях §Тестирование Проект приказа проходит общественное обсуждение на сайте http: //regulation. gov. ru/p/41378

ПЕРВИЧНАЯ АККРЕДИТАЦИЯ ВЫПУСКНИКОВ 2016 г. 52 субъекта РФ 47 Фармация 46 Стоматология 67 вузов РФ 54 Фармация 55 Стоматология 7297 чел. 5460 чел.

РАБОТА ПО СОЗДАНИЮ СИСТЕМЫ АККРЕДИТАЦИИ МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПЕРВЫЙ МОСКОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ имени И. М. Сеченова Аккредитационные комиссии Методический центр аккредитации врачей Контроль за разработкой оценочных средств Подготовка фондов оценочных средств Функции по организации проведения аккредитации Методическое обеспечение первичной аккредитации

МЕТОДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР АККРЕДИТАЦИИ на базе Первого Московского университета им. И. М. Сеченова государственного медицинского ЗАДАЧИ организация разработки и формирование фонда оценочных средств (ФОС) разработка и актуализация образовательных программ для подготовки сопредседателей аккредитационных комиссий (АК) подготовка и формирование реестра сопредседателей АК рассмотрение апелляционных обращений информирование физических и юридических лиц о порядке и условиях проведения аккредитации специалистов http: //fmza. ru http: //www. rosminzdrav. ru /akkr editatsiya-spetsialista http: //www. mma. ru /education /aakr

ЭТАПЫ ОЦЕНКИ КВАЛИФИКАЦИИ ВЫПУСКНИКОВ 1 ЭТАП Тестирование –для оценки сформированности знаний и умений, необходимых для выполнения трудовых функций (профессиональные стандарты) и освоения профессиональных компетенций (ФГОС) 2 ЭТАП Оценка практических навыков (умений) в симулированных условиях - для определения владения выпускниками практическими навыками профессиональной деятельности в соответствии с требованиями профессионального стандарта 3 ЭТАП Решение ситуационных задач – для оценки освоения выпускниками трудовых функций профессионального стандарта

РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ПРИНЦИПЫ ПРОЦЕДУР АККРЕДИТАЦИИ ü Высокая объективность (надежность) ü Обоснованностьвалидность ( ) ü Сопоставимость оценок испытуемых - гарантия справедливости процедур аккредитации, выполнениеих без нарушения прав аккредитуемых на получение обоснованных оценок своей готовности к осуществлению профессиональной деятельности

ОПРЕДЕЛЕНИЕ МОДЕЛИ ОЦЕНОЧНЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ПЕРВИЧНОЙ АККРЕДИТАЦИИ СПЕЦИАЛИСТОВ предпочтение было отдано многостадийному варианту измерений, включающему три этапа: ü этап оценки квалификации лица с помощью тестирования üэтап оценки практических навыков и умений в симулированных условиях üэтап решения ситуационных задач в форме мини-кейсов.

ЭТАПЫ РАЗРАБОТКИ И ЭКСПЕРТИЗЫ ФОС • ; анализ профессиональных стандартов кластеризация компетенций, ТД и т. д. разработка экспертиза оценочных рубрик заданий и подготовка рекомендаций для экспертного анализа коррекция заданий разработка спецификаций вариантов ОС апробация оценочных средств на выборках студентов разработка заданий коррекция содержания и форм заданий ОС по результатам апробации

ЦЕЛЕВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ, НА КОТОРЫЕ ОРИЕНТИРОВАНО СОДЕРЖАНИЕ ОЦЕНОЧНОГО СРЕДСТВА

СПЕЦИФИКАЦИЯ ИЗМЕРИТЕЛЯ Число заданий для оценки освоения знаний и умений, необходимых при выполнении трудовых функций профессионального стандарта Дисциплина Код Фармакология Фармтехнология Управление и экономика фармации Фармацевтичес кая химия Фармакогнозия Биотехнология Итого 1. Оптовая, 2. Проведение 3. Обеспечение розничная приемочного хранения торговля, контроля лекарственных отпуск поступающих в средств и лекарственн организацию других товаров ых лекарственных аптечного препаратов средств и ассортимента и других товаров аптечного ассортимента а A/01. 7 A/02. 7 A/03. 7 5 4. Информирование населения и медицинских работников о лекарственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента 5. Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций A/04. 7 8 A/05. 7 2 1 9 12 3 2 итого 13 12 17 2 3 3 2 1 3 1 2 1 19 8 10 11 12 8 7 3 60

МЕТОДИКА ФОРМИРОВАНИЯ ВАРИАНТОВ ТЕСТОВЫХ ЗАДАНИЙ

1 ЭТАП АККРЕДИТАЦИИ ТЕСТОВЫЕ ЗАДАНИЯ размещены в открытом доступе на сайтах Министерства Здравоохранения РФ http: // www. rosminzdrav. ru Методического центра аккредитации http: // fmza. ru Фармация – 3 099 Подготовка к прохождению аккредитационного экзамена, оценка уровня своей подготовки путем прохождения репетиционного тестирования. РЕПЕТИЦИОННЫЙ ЭКЗАМЕН http: // ffos. ru 60 тестовых заданий не более 60 минут. Количество попыток , выполнения репетиционного набора не ограничено.

УЧАСТИЕ ВУЗов В РЕПЕЦИОННОМ ТЕСТИРОВАНИИ зарегистрировано (на 01. 03) ffos. ru – 1859 чел. Воронежский государственный медицинский университет имени Н. Н. Бурденко Белгородский государственный национальный исследовательский университет Волгоградский ГМУ Кубанский ГМУ Дагестанская ГМА Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Московский ГМСУ им. А. И. Евдокимова

РЕПЕТИЦИЯ ПРОЦЕДУРЫ АККРЕДИТАЦИИ В РАМКАХ СОВЕТА РЕКТОРОВ МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ВУЗОВ РОССИИ Дата Участники ГБОУ ВПО «Московский государственный медикостоматологический университет им. А. И. Евдокимова» Минздрава России ГБОУ ВПО Российский национальный исследовательский 09. 03. медицинский университет имени Н. И. Пирогова Минздрава 2016 России ГБОУВПО Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова Минздрава России Кол-во студентов 21 Средний балл 78, 8 25 65 50 63, 7 По степени трудности ТЗ можно оценить только по результатам реальной апробации (доля студентов, которые выполнили эти задания)

ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОЦЕССА ТЕСТИРОВАНИЯ Заполнение тестов на компьютере 1. Сервер формирует индивидуальный вариант 2. Аккредитуемый выполняет тест на компьютере Заполнение тестов на бумаге 1. Сервер формирует индивидуальный вариант 2. Распечатка вариантов на базе тестирования 3. Аккредитуемый выполняет тестовые задания на бумаге 3. Распечатывание вопросов и ответов, подписание аккредитуемым (членом комиссии) 4. Сервер анализирует результаты тестирования Обеспечение техникой 5. Сервер анализирует результаты тестирования 4. Сканирование вариантов на базе тестирования Обучение тех. Сервер (взлом, Выполнение тестов другим членов администрапользователем (при Сбой техники комиссии торы ) халатной работе комиссии) НА БУМАГЕ +++ + +++ НА КОМПЬЮТЕРЕ - ++ +++

СРЕДСТВА ОБЪЕКТИВНОЙ ОЦЕНКИ ОСКЭ Банк ситуаций ОСКЭ Стандартизованные пациенты Независимые эксперты Симуляторы с электронной регистрацией параметров Электронные чек-листы Телементорсистема Видео- и аудиорегистрация Электронная система доступа проксимити (proximity) карты

АУДИО- И ВИДЕОРЕГИСТРАЦИЯ

ЛИСТЫ ЭКСПЕРТНОЙ ОЦЕНКИ (ЧЕК-ЛИСТЫ)

3 ЭТАП АККРЕДИТАЦИИ РЕШЕНИЕ СИТУАЦИОННЫХ ЗАДАЧ (КЕЙС-ЗАДАЧИ) включают специальные проблемные задачи, в которых испытуемому предлагают осмыслить реальную ситуацию профессиональной деятельности, отражающую практическую проблему и актуализирующую определенный комплекс профессиональных навыков Фармация 3 Основные требования, предъявляемые к качеству кейсов: § адекватность поставленной цели создания; § оптимальность по уровню трудности для контингента испытуемых; § ориентация на проблемы и ситуации профессиональной деятельности; § аутентичность профессиональных проблем, затронутых в кейсе; § значимость включаемых ситуаций и проблем; § наличие ряда контекстных факторов, обеспечивающих многозначность возможных правильных решений Комплектование набора мини-кейсов осуществляется программным обеспечением путем их случайного подбора из единой базы ОС

МАКЕТ МИНИ-КЕЙСА МИНИ-КЕЙС 2 Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ Основная часть В аптеку обратилась женщина 65 лет с рецептом на дигоксин (таблетки), выписанным врачом-кардиологом по поводу хронической сердечной недостаточности. Больная поинтересовалась у фармацевта, как принимать препарат в случае пропуска одной дозы и какие могут появиться симптомы при передозировке дигоксина. Фармацевт вначале спросил, не страдает ли женщина какими-либо заболеваниями почек и, получив отрицательный ответ, сказал, что при пропуске приема ни в коем случае не следует принимать двойную дозу, а просто продолжить прием препарата. Фармацевт также сообщил больной, что признаками передозировки дигоксином являются тошнота, рвота, нарушение зрения и сердечного ритма; в случае появления этих симптомов необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Фармацевт также проинформировал больную об условиях хранения лекарственного средства в домашних условиях. Вопросы 1. Как изменяются показатели работы сердца под действием дигоксина? 2. Опишите механизм действия дигоксина на сердечную мышцу. 3. К какой группе природных биологически активных веществ (БАВ) относится дигоксин? 4. Какой сырьевой источник используется для его получения? 5. В соответствии с физико-химическими свойствами предложите условия хранения препарата в домашних условиях.

МАКЕТ МИНИ-КЕЙСА МИНИ-КЕЙС 3 Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ Основная часть В аптеку обратился молодой человек, страдающий хроническим заболеванием, которое обостряется на фоне эмоциональных переживаний. Его периодически беспокоят кратковременная коликообразная боль в правом подреберье, которая часто возникает на фоне физической нагрузки или сильных эмоциональных переживаний, чувство жжения в кишечнике, возникающее при чрезмерном потреблении сладкого, нарушения аппетита, частые нарушения пищеварения, чувство слабости, вялости, головная боль. Диагноз – дискинезия желчевыводящих путей по гиперкинетическому типу. Врач-гастроэнтеролог выписал больному дротаверин (ношпу), гимекромон (одестон) и препарат на основе сухих экстрактов валерианы, мелиссы и мяты (персен). В ассортименте аптеки также имеются сырье валерианы, мелиссы и мяты, фасованные в пачках для приготовления водных извлечений, которые можно было рекомендовать в случае отсутствия в аптеке Персена. Посетитель поинтересовался, в какой время дня лучше принимать препараты. Фармацевт ответила, что гимекромон (одестон) необходимо принимать за 30 мин до еды, дротаверин (но-шпу) можно принимать как за 30 -60 мин до, так и через 1 -1, 5 после еды, прием комплексного растительного препарата (персена) не зависит от приема пищи. После консультации фармацевт отпустила препараты больному. Вопросы 1. К какой фармакологической группе относится дротаверин? 2. В чем заключается механизм действия дротаверина? 3. В чем заключается механизм действия гимекромона и к какой фармакологической группе он относится? 4. Назовите латинские и русские названия лекарственного растительного сырья валерианы, мелиссы и мяты перечной, используемых для получения экстрактов, входящих в состав препарата. От каких производящих растений ведется заготовка сырья (приведите латинские и русские видовые названия растений и семейств). Каково основное фармакологическое действие у каждого вида сырья? 5. Дайте определение основной группе биологически активных веществ, содержащейся во всех трех видах сырья. Как должно храниться такое сырье? Назовите условия хранения.

ПРИМЕР ОЦЕНОЧНЫХ РУБРИК ПО «ФАРМАЦИИ»

АККРЕДИТАЦИОННАЯ КОМИССИЯ формирует Минздрав России АККРЕДИТАЦИОННАЯ КОМИССИЯ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ НЕКОММЕРЧЕСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ОБЪЕДИНЕНИЯ РАБОТОДАТЕЛЕЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ И/ИЛИ НАУЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ЭКСПЕРТЫ АККРЕДИТАЦИОННЫХ КОМИССИЙ ДОЛЖНЫ ПРОЙТИ ОБУЧЕНИ В МЕТОДИЧЕСКОМ ЦЕНТРЕ АККРЕДИТАЦИИ Обеспечение качества и единства в организации и проведении аккредитации специалистов в других образовательных (научных) организациях, осуществляющих подготовку медицинских и фармацевтических кадров

ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ ВЫПОЛНЕНИЯ ЗАДАНИЙ «СДАНО» «ВЫПОЛНЕНО» «НЕ СДАНО» «НЕ ВЫПОЛНЕНО»

ПРОБЛЕМЫ И ПУТИ ИХ РЕШЕНИЯ ПРОБЛЕМЫ ПУТИ РЕШЕНИЯ Некорректно сформулированные Научный подход к разработке ОС оценочные средства (тестология), экспертиза, апробации и коррекция заданий Отсутствие проверяющих последующей проверяемых ответственности Сохранение результатов экзамена за качество (электронные и бумажные носители, деятельности видеорегистрация) Неготовность проверяемых к оценке Репетиционные тренинги ПН в симулированных условиях Известные ответы (списывание) Актуализация ФОС, невозможность использования средства сотовой связи Непрозрачность оценки Объективная экспертов АК система, обучение Нарушение антимонопольного Создание независимых АК законодательства в сфере образования Отсутствие профессиональных Разработка стандартов по ряду направлений стандартов профессиональных

ЗАДАЧИ НА БЛИЖАЙШИЕ 3 МЕСЯЦА МЕТОДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР АККРЕДИТАЦИИ ü наполнение сайта методическими материалами; ü обучение сопредседателей аккредитационных комиссий, утвержденных МЗ РФ; ü формированиереестраэкспертоваккредитационных комиссий на местах по представлению вузов; ü проведение тестовых испытаний систем аккредитации на местах; ü информирование физических и юридических лиц о порядке и условиях проведения аккредитации специалистов

ЗАДАЧИ НА БЛИЖАЙШИЕ 3 МЕСЯЦА МЕТОДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР АККРЕДИТАЦИИ ü РЕГЛАМЕНТ проведения экзамена ü КВАЛИФИКАЦИОННЫЕТРЕБОВАНИЯ к экспертам по аккредитации ü ПОЛОЖЕНИЕ об Апелляционной комиссии по аккредитации специалистов ü МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ по оцениванию специалистов здравоохранения при аккредитации ü ПРОГРАММАТРЕНИНГА «Подготовка регистраторов для обеспечения работы аккредитационной комиссии»

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!