Министерство здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Политика лекарственного обеспечения в Республике Казахстан
Лекарственное обеспечение в Казахстане: текущая ситуация и цели совершенствования 1 Общий объем рынка - 366, 2 млрд. тенге* ЗАРЕГИСТРИРОВАНО 7 713 ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ( 2 436 МНН) КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ 84, 2 Объем лекарственного обеспечения 76, 2 ГОБМП по годам (млрд. тенге) 2013 2014 2015 ГОБМП 139, 2 142, 1 160, 4 АЛО 75, 6 (54%) 77, 6 (55%) 84, 2 (52%) Стационар 62, 6 (46%) 64, 5 (45%) 76, 2 (48%) МОДЕРНИЗАЦИЯ АМБУЛАТОРНОГО ЦЕЛИ ЛЕКАРСТВЕННОГО (или) (при регистрации) эффективность, качество доказанная безопасность фактическим регистрируемая цена лечением В КАЗАХСТАНСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ФОРМУЛЯР ВКЛЮЧЕНО 715 МНН, В Т. Ч. ДЛЯ АЛО ПО 49 ГРУППАМ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПЕРВЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВ больничные, орфанные, дорогостоящие, ОТП ВТОРОЙ ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВ рецептурные ЗАКУПАЕТСЯ ЕДИНЫМ ДИСТРИБЬЮТОРОМ (СКФАРМАЦИЯ) ЗАКУПАЕТСЯ САМОСТОЯТЕЛЬНО (ВОЗМЕЩЕМЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ)) ПАКЕТ ГОБМП СТРАХОВОЙ ПАКЕТ МОДЕРНИЗАЦИЯ СТАЦИОНАРНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО
Казахстанский национальный лекарственный формуляр • • 2 Казахстанский национальный лекарственный формуляр (КНФ) является ресурсом со справочным материалом, включающим в себя лекарственные средства, зарегистрированные в республике Казахстан с доказанной клинической эффективностью. Основан на принципах, установленных золотым стандартом справочной информации по лекарственным средствам - Британским национальным формуляром (БНФ), на основе которого был разработан модельный формуляр ВОЗ. Доказанная клиническая эффективность препаратов Регистрация • Качество • Безопасность • Регистрируемая цена Перечень СК-Фармации Больничные лекарства Орфанные лекарства Дорогостоящие лекарства Прямые контракты с ОТП для АЛО Перечень самостоятельного закупа, в том числе и АЛО Лекарственные формуляры Медицинских организаций
Источники данных КНФ 3 6 ключевых баз данных для формирования КНФ: 1. BNF – Британский Национальный Формуляр 2. WHO – Модельный формуляр ВОЗ 3. Cochrane Library – База данных доказательной медицины 4. Martindale – Основная база по фармакологии 5. Stockley’s Drug Interactions – База лекарственных взаимодействий 6. Briggs – База данных применения ЛС при беременности и лактации
Иерархия формирования списков ГОБМП 4 Государственный реестр – все зарегистрированные препараты Казахстанский национальный лекарственный формуляр (КНФ) (ЛС с доказанной клинической эффективностью) Лекарственные формуляры медицинских организаций КНФ – перечень лекарственных средств с доказанной клинической эффективностью и безопасностью, сформированный для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи с указанием предельных цен и являющийся обязательной основой для разработки и утверждения лекарственных формуляров в организациях здравоохранения. На каждое МНН формируется формулярная статья с указанием форм выпуска, показаний к применению и дозирования, противопоказаний, предостережений, побочных действий, торговых наименований с предельной ценой Формирование зарегистрированных цен Список закупа у Единого дистрибьютора Список самозакупа лекарственных средств в рамках ГОБМП Прибавляется оптовая наценка Ценовые группы за ед. изм. , тенге (мин. – макс. ) до 300 301 – 3 000 3001 – 30 000 30001 – 100 000 свыше 100 000 % 14 13 12 11 10 предельная цена на каждое торговое ЛС
Схемы лекарственного обеспечения Действующая схема АЛО Действующая схема стационарного ЛО Местный Республиканский бюджет (13 нозологий- 112 тыс. чел)(36 нозологий – 2 млн. чел) МИО МЗСР (Управление здравоохранения) РБ Дистрибьюто ры /аптека Медицинская организация МЗСР Местный бюджет МИО Медицинские организации Единый дистрибьютор Аптека Денежные потоки ЛС, ИМН Республиканский бюджет МБ Закуп Фарм. услуги Единый дистрибьютор По Списку ЕД 5 Дистрибьютор По Списку ЕД Самостоятельный закуп (вне Списка ЕД) Денежные потоки ЛС, ИМН
6 Схема лекарственного обеспечения в рамках ГОБМП и ОСМС ГОБМП и ФСМС Список ЕД Стационар Возмещение мед услуг Единый дистрибьютор Оплата за ЛС, ИМН Медицинские организации Список ЕД АЛО Список ОСМС Оплата за ЛС, ИМН Единый дистрибьютор Дистрибьютор Фарм. услуга Самостоятельный закуп или через ЕД (вне Списка ЕД) Дистрибьютор фармацевтическая услуга Аптеки, Амбулаторно – поликлинические организации, Мед организации ПАЦИЕНТ Список ЕД § § Дорогостоящие ЛС; Прямые контракты; Орфанные препараты; ОТП Возмещение Элек. Рецепт Список ОСМС Планируется расширение списка в рамках нозологий
Амбулаторное лекарственное обеспечение
7 обеспечить физическую и экономическую доступность лекарственных средств; • Цель • обеспечить эффективность, качество и рациональность лекарственной помощи. Проблемы • Бесплатное обеспечение вне поликлиники • Полипрагмазия • Неэтичное продвижение лекарств • Безрецептурный отпуск лекарств • Слабый мониторинг побочных действий • Несовершенство веб-портала Пути решения • • • Бесплатное обеспечение через аптеку поликлиники Отбор закупаемых аптекой лекарств клиническими фармакологами Контроль за выписыванием рецептов и назначениями лекарств мониторинг за побочными действиями лекарств через аптеку поликлиники Создание электронной площадки закупа лекарств для платных услуг и розничной реализации
Автоматизация выписки рецептов в ИСЛО 8
9 Рецепт в рамках ГОБМП (бесплатный) Платный рецепт
10 Необходимые мероприятия: § Внедрение во всех медицинских организациях амбулаторного профиля программы по регистрации населения, подлежащего диспансерному учету «Регистр диспансерных больных» ; § В пилотном режиме наладить учет и расход ЛС, закупаемых ЕД в рамках АЛО (47 позиций, ЦТТ - 12 нозологий) с доведением до пациента в информационной программе; § Уполномоченным органом утвердить квалификационные требования к Поставщикам фармацевтических услуг для города/села и отдаленных районов, предусматривающие § условия для хранения и отпуска препаратов; § наличие компьютеров, соответствующих минимальным системным требованиям для установки необходимого программного обеспечения и доступа в Интернет в аптеках.
11 Преимущества в рамках ГОБМП и ОСМС (АЛО) § Полный охват пациентов, в соответствии с Регистром диспансерных больных; § Формирование Списка ЛС для АЛО на основе КНФ, т. е. в соответствии с доказанной клинической эффективностью; § Одноканальность финансирования; § Централизованный контроль за эффективным использованием бюджетных средств; § Мониторинг обеспеченности населения в рамках АЛО, посредством программы ИСЛО, синхронизированной со всеми информационными системами здравоохранения; § Плановое формирование потребности в ЛС и бюджета, с учетом прогнозирования на следующий финансовый год;
Стационарное лекарственное обеспечение
12 ДО: Разведение ЛС в процедурных кабинетах СП В отделении у ст. м/с имелся 10 -ти дневный запас ЛС Постовая м/с выдавала энтеральные формы В итоге, имелся один большой склад в аптеке и множество «мини-складов» в отделениях, которые требовали постоянного мониторинга и контроля Процедурная м/с выдавала парентеральны е формы Принцип « 1 флакон – 1 пациент» Фактически запасы ЛС либо превышали, либо был недостаток по причине сложности прогнозирования Учет ЛС во флаконах, упаковках
13 ПОСЛЕ: Разведение ЛС в асептических условиях (в ламинарных боксах) Функционал ст. м/с СП по приемке ЛС с аптеки перешел в ОКФ Функционал постовой м/с перешел в ОКФ – не выдает, не разводит ЛС Двойной контроль на всех этапах использования Разведение, персонифицированная доставка ЛС пациенту Отсутствие «минискладов» в отделениях Прозрачность оборота ЛС (унифицированный учет движения лекарств на всех этапах) Учет ЛС по единицам Учет слива активного вещества (утилизация) (мг, мл) Рациональное использование Фармакоэкономические человеческих ресурсов показатели за счет централизации лекарственного обеспечения
Отдел клинической фармации для стационарного лекарственного обеспечения 14 Функционал, перешедший из СП в ОГФ Разведение ЛС в асептических условиях (в ламинарных боксах) Функционал ст. м/с СП по приемке ЛС с аптеки перешел в ОКФ Функционал постовой м/с перешел в ОКФ – не выдает, не разводит ЛС Двойной контроль на всех этапах использования § Проверка идентификации пациента, даты, времени и кратности введения, дозы, расчет Разведение, персонифицированная доставка ЛС пациенту Отсутствие «минискладов» в отделениях § Разведение всех групп ЛС § Получение всех групп ЛС из аптеки в отделение § Заправка систем Прозрачность оборота ЛС (унифицированный учет движения лекарств на всех этапах) Учет слива (утилизация) Учет ЛС по единицам активного вещества (мг, мл) Фармакоэкономичес кие показатели § Раскладка таблетированных форм § Осуществление своевременной выписки ЛС § Ведение учёта оборота ЛС Рациональное использование человеческих ресурсов за счет централизации лекарственного обеспечения § Мониторинг сроков годности ЛС и ИМН ОГФ
Единый механизм действий всех участников ГОБМП и ОСМС в рамках лекарственного обеспечения 15 Для эффективной работы ГОБМП и ОСМС необходимы синхронизированные действия всех участников системы, информационного поля и механизма в целом по принципу «сверка часов» МЗСР РК ФСМС БЮДЖЕТ УПРАВЛЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИ Я ЕДИНЫЙ ДИСТРИБЬЮТОР нояб. дек. янв. фев. март окт. апр. сент. авг. июль июнь май
Предлагаемая схема модернизации бизнес-процессов лек обеспечения МО Диагностика 1 Медицинская организация Назначение Медсестра 1 Отделение госпитальной фармации В соответствии со стабильностью ЛС производит расфасовку ЛС по назначению врача к указанному времени приема ЛС пациентом (рабочий цикл круглосуточный) Врач Назначение на весь курс лечения (корректировка при необходимости) 16 Клинический фармаколог Соответствие протоколу лечения, лекарственное взаимодействие и противопоказания. Рекомендации по замене ЛС Администрация Бухгалтер База данных ______ Разовы й прием Медсестра Блок по фасовке ЛС для перорального приема Блок по приготовлению растворов (стерильно) Блок рецептурнопроизводственный (порошки, растворы) Индивидуальный номер пациента (номер назначения в базе данных) Ф. И. О. пациента Отделение, палата Наименование ЛС, дозировка, время приема, путь и способ введения, серия/партия, срок годности, № сертификата качества
Модернизация учета ЛС, ИМН в медицинской организации (стационар) Компоненты системы: 1. Отслеживание товародвижения 2. Народный контроль (мобильное приложение) 3. Система управления рисками (тематические проверки) Производитель Дистрибьютор Единый Дистрибьютор Маркировка каждой упаковки уникальным кодом в формате Datamatrix Медицинска я организация Пациен т Модернизация бизнес-процессов в МО Сериализация уникальными номерами Аптека Система отслеживания Товародвижени е Обмен данных 17 Народный контроль Система управления рисками
Жизненный цикл лекарственного средства и медицинского изделия 18 1. Фармацевтическая разработка – GLP 2. Доклинические исследования – GCP 3. Клинические исследования – GMP 4. Производство и ввоз/вывоз – GRP 5. Регистрация / Экспертиза 6. Фармацевтические инспекции 7. Оценка безопасности и качества 8. Прослеживание – GDP 9. Оптовая реализация (дистрибуция) – GSP 10. Розничная реализация – GPP – GVP 11. Фармаконадзор 12. Мониторинг цен 13. Закуп 14. Реклама 15. Уничтожение НАЛИЧИЕ СЕРТИФИКАТОВ Gx. P И ISO В КАЗАХСТАНЕ GMP – 10 производителей лекарственных средств (21 площадок) GDP – 46 дистрибьюторов GPP – 23 аптеки ISO – 14 производств медицинских изделий
Скачать презентацию Министерство здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Политика
508052ead9dc62f3d81e04208dc0c6f7.ppt