Министерство здравоохранения Архангельской области Актуальные вопросы лицензирования медицинских

Министерство здравоохранения Архангельской области Актуальные вопросы лицензирования медицинских кабинетов загородных стационарных детских оздоровительных лагерей Архангельской области Л. Ю. Буторина Архангельск, октябрь 2015 г.

Нормативные правовые акты, регулирующие лицензирование медицинской деятельности в Российской Федерации • Федеральный закон от 04 мая 2011 № 99 -ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ст. 13 – соискатели лицензий, ст. 18 – лицензиаты); • Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности, (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» ): - пункт 4 «Лицензионные требования, предъявляемые к соискателю лицензии» ; NB! пп. «в» – наличие у руководителя учебы и сертификата по «организации здравоохранения и общественному здоровью» - пункт 5 «Лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату» ; - пункт 6 «Осуществление мед. деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований» ; - пункт 7 «Документы и сведения, предоставляющие соискателем лицензии и прилагаемые к заявлению о получении лицензии» ; - пункт 8 «Документы и сведения, предоставляющие лицензиатом и прилагаемые к заявлению о переоформлении лицензии» .

Нормативные правовые акты, регулирующие лицензирование медицинской деятельности в Российской Федерации (продолжение) • Приказ Минздрава России от 11 марта 2013 № 121 н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной. специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемиологических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» - виды медицинской помощи (первичная медико-санитарная; специализированная, том числе высокотехнологичная медицинская помощь; скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь; паллиативная мед. помощь); - условия оказания мед. помощи (вне мед. организации; амбулаторно; в дневном стационаре; стационарно); - формы оказания мед. помощи (экстренная, неотложная, плановая)

Нормативные правовые акты, регулирующие лицензирование медицинской деятельности в Российской Федерации (продолжение) • Федеральный закон от 21. 11. 2011 № 323 -ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 54 – несовершеннолетние имеют право на оказание медицинской помощи в период оздоровления и организованного отдыха в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти). • Порядок оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период оздоровления и организованного отдыха утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 16 апреля 2012 г. № 363 н согласно которому утверждены: - рекомендуемые штатные нормативы медицинского персонала медицинского пункта оздоровительного учреждения (приложение № 1)

Нормативные правовые акты, регулирующие лицензирование медицинской деятельности в Российской Федерации (продолжение) - рекомендуемый стандарт оснащения медицинского пункта оздоровительного учреждения (из расчета 100 детей) (приложение № 2); - примерный перечень лекарственных средств для медицинского применения и медицинских изделий, используемых медицинским пунктом оздоровительного учреждения для оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период оздоровления и организованного отдыха ( из расчета на 100 детей) (приложение № 3)

Порядок оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период оздоровления и организованного отдыха пункт 3 Порядка определяет оказание медицинской помощи детям в период оздоровления и организованного отдыха в 2 этапа: 1 этап - осуществляется врачами-педиатрами, а в случае их отсутствия – врачами общей практики (семейными врачами) и заключается в проведении организационно – подготовительной работы (перед выездом детей в учреждение); 2 этап – осуществляется врачами-педиатрами, врачами общей практики (семейными врачами), медицинскими сестрами, прошедшими подготовку по вопросам медико-санитарного обеспечения детей в учреждениях (в период пребывания детей в учреждении) NB! Таким образом, в штаты медицинского кабинета обязательно должен входить врач-педиатр или врач общей практики (семейный врач).

Перечень загородных детских оздоровительных лагерей Архангельской области, имеющих лицензию на медицинскую деятельность Наименование № лицензии Дата выдачи 1). ООО «Спортивно-оздоровительный комплекс «Малиновка» (ДОЛ Территория NEXT: «Малиновка» ) № ЛО-29 -01 -001277 05. 08. 2013 2). ОАО «Центр судоремонта «Звездочка» (ДОЛ «Звездочка-юг» ) № ЛО-29 -01 -000612 21. 04. 2011 3). ОАО «Быт» (ДОЛ «Жемчужина Севера» ), г. Новодвинск № ЛО-29 -01 -001621 12. 09. 2014 4). Профком ОАО «Онежский ЛДК» (ДОЛ «Дружба» ) № ЛО-29 -01 -001301 23. 08. 2013 5). ГАУ АО «Центр детского отдыха «Северный Артек» , Холмогорский район № ЛО-29 -01 -001463 03. 2014 6). МАУ лагерь отдыха «Орленок» , Вельский район № ЛО-29 -01 -001518 07. 05. 2014 7). МБУ дополнительного образования детей «Дворец спорта для детей и юношества» (ДОЛ «Орленок), Онежский район № ЛО-29 -01 -001503 11. 04. 2014 8). ГОУ АО «Коряжемский детский дом-школа» (ДОЛ «Березка» ) № ЛО-29 -01 -001408 16. 12. 2013 9). МАУ дополнительного образования детей «Районный центр дополнительного образования» (ДОЛ «Боровое» ), Няндомский район № ЛО-29 -01 -001738 18. 02. 2015 10). МБОУ «ОСОШ № 2» (ДОЛ «Колос» ), Устьянский район № ЛО-29 -01 -001764 08. 04. 2015 11). Частное учреждение оздоровительный лагерь «Альтаир» , № ЛО-29 -01 -001720 21. 01. 2015

Перечень загородных детских оздоровительных лагерей Архангельской области, имеющих лицензию на медицинскую деятельность (продолжение) Наименование № лицензии Дата выдачи 12). НО МАУ ДОД детский оздоровительно-образовательный лагерь «Буревестник» , Плесецкий район № ЛО-29 -01 -001750 16. 03. 2015 13). ГБОУ АО «Вельская СКОШИ» № ЛО-29 -01 -001766 10. 04. 2015 14). МБОУ ДОД «Детский оздоровительно-образовательный центр «Стрела» , Мезенский район № ЛО-29 -01 -001769 17. 04. 2015 15). ГБОУ АО для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей «Мошинский детский дом» № ЛО-29 -01 -001566 11. 07. 2014 16). МБУ ДО «Устьянская специализированная детскоюношеская спортивная школа олимпийского резерва» (ДОЛ «Малиновка» ) № ЛО-29 -01 -001564 07. 2014 17). ГБОУ АО для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей «Ровдинский детский дом» (ДОЛ «Лунки) № ЛО-29 -01 -001770 17. 04. 2015 18). МБОУ «Красноборская начальная общеобразовательная школа МО «Красноборский муниципальный район» (ДОЛ «Заря» ) № ЛО-29 -01 -001754 27. 03. 2015 19). ООО «Зеленая поляна» № ЛО-29 -01 -001778 30. 04. 2015 20). ООО «Ватса-парк» № ЛО-29 -01 -001782 13. 05. 2015

Основные нарушения лицензионных требований, выявляемых у юридических лиц, при проверках осуществления ими медицинской деятельности 1) Отсутствие сертификата по организации здравоохранения и общественного здоровья у руководителя мед. организации (кабинета) и стажа работы 5 лет; 2) Отсутствие сертификата специалиста у медицинских работников по заявляемому (выполняемому) виду работ (услуг); 3) Неисполнение договоров по техническому обслуживанию медицинского оборудования; 4) Неисполнение порядков оказания медицинской помощи 5) Отсутствие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Административная ответственность, предусмотренная законодательством РФ при нарушении лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности Статья 14. 1 Ко. АП РФ «Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии)» 2. Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии) если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна) влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 2 000 руб. до 2 500 руб. с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на должностных лиц – в размере от 4 000 руб. до 5 000 руб. с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на юридических лиц – в размере от 40 000 до 50 000 руб. с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой. 3. Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от 1 500 руб. до 2 000 руб. ; на должностных лиц – в размере от 3 000 руб. до 4 000 руб. ; на юридических лиц – в размере от 30 000 руб. до 40 000 руб.

Административная ответственность, предусмотренная законодательством РФ при нарушении лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (продолжение ст. 14. 1 Ко. АП РФ) 4. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от 4 000 руб. до 5 000 руб. или приостановление деятельности на срок до 90 суток; на должностных лиц - от 4 000 руб. до 5 000 руб. ; на юридических лиц - от 30 000 руб. до 40 000 руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток

Административная ответственность, предусмотренная законодательством РФ при нарушении лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (продолжение ст. 19. 20 Ко. АП РФ) Статья 19. 20 Ко. АП РФ «Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии)» 1. Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии) если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна) - влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от 500 руб. до 1 000 рублей; на должностных лиц - от 30 000 руб. до 50 000 рублей или дисквалификацию на срок от 1 года до 3 лет; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от 30 000 руб. до 40 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от 170 000 руб. до 250 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. 2. Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от 300 руб. до 500 рублей; на должностных лиц - от 15 000 руб. до 25 000 рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от 5 000 руб. до 10 000 рублей; на юридических лиц - от 70 000 руб. до 100 000 рублей.

Административная ответственность, предусмотренная законодательством РФ при нарушении лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (продолжение ст. 19. 20 Ко. АП РФ) 4. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией),

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!