Метрология, стандартизация и сертификация Метрология Тема

Метрология, стандартизация и сертификация Метрология Тема 12 Государственное регулирование в области обеспечения единства измерений Профессор Пронкин Н. С. 2011 г 1

Общие понятия о государственном регулировании ОЕИ • Государственное регулирование ОЕИ осуществляется с целью поддержания ОЕИ на необходимом уровне при проведении работ по метрологии. Этот уровень определяется требованиями к практике выполнения измерений, единицам величин, эталонам, СО, СИ, обработке результатов измерений и их представлении и т. д. , деятельности по ОЕИ и особенно надзора за выполнением требований, а также применении санкций при выявлении фактов недопустимых отклонений от требований нормативных документов (технических регламентов). • Регулирование предполагает использование результатов надзора (контроля) для совершенствования нормативной метрологической базы, осуществляя таким образом обратную связь между исполнителем и законодателем , учитывая и отслеживая все положительные тенденции метрологической практики ОЕИ. 2

Сфера государственного регулирования 1) осуществление деятельности в области здравоохранения; 2) осуществление ветеринарной деятельности; 3) осуществление деятельности в области охраны окружающей среды; 4) осуществление деятельности по обеспечению безопасности при чрезвычайных ситуациях; 5) выполнении работ по обеспечению безопасности условий и охраны труда; 6) осуществлении производственного контроля за соблюдением установленных законодательством РФ требований промышленной безопасности к эксплуатации опасных производственных объектов; 7) осуществлении торговли и товарообменных операций, выполнении работ по расфасовке товаров; 8) выполнении государственных учетных операций; 3

Сфера государственного регулирования 9) оказании услуг почтовой связи и электросвязи; 10) деятельность в области обороны и безопасности государства; 11) геодезическая и картографическая деятельность; 12) осуществлении деятельности в области гидрометеорологии; 13) проведении банковских, налоговых и таможенных операций; 14) выполнении работ по оценке соответствия промышленной продукции и продукции других видов; 15) участие в проведении спортивных соревнований, обеспечении подготовки спортсменов высокого класса; 16) выполнении поручений суда, органов прокуратуры, государственных органов исполнительной власти; 17) осуществлении мероприятий государственного контроля 18) государственное регулирование ОЕИ, в том числе: измерения, предусмотренные ФЗ «О техническом регулировании» , к которым установлены обязательные требования 4

Формы государственного регулирования Государственное регулирование в области ОЕИ осуществляется в следующих формах: • утверждение типа СО или типа СИ; • поверка СИ; • метрологическая экспертиза; • государственный метрологический надзор; • аттестация методик (методов) измерений; • аккредитация юридических лиц (ЮЛ) и индивидуальных предпринимателей (ИП) на выполнение работ и (или) оказание услуг в области ОЕИ. 5

Утверждение типа СИ или типа СО • Тип средств измерений - совокупность СИ, предназначенных для измерений одних и тех же величин, выраженных в одних и тех же единицах величин, основанных на одном и том же принципе действия, имеющих одинаковую конструкцию и изготовленных по одной и той же технической документации. • Тип стандартных образцов - совокупность СО одного и того же назначения, изготавливаемых из одного и того же вещества (материала) по одной и той же технической документации. • Утверждение типа СО или типа СИ - документально оформленное в установленном порядке решение о признании соответствия типа СО или типа СИ метрологическим и техническим требованиям (характеристикам) на основании (положительных) результатов испытаний СО или СИ целях утверждения типа. 6

Утверждение типа СИ или типа СО • Решение об утверждении типа СИ (СО) принимается, МНЦ или юридическими лицами, аккредитованными для проведения работ в области ОЕИ. • При утверждении типа СИ устанавливаются показатели точности, интервал между поверками СИ, а также методика поверки данного типа СИ. Утверждение типа производится для вновь выпускаемых марок СИ или СИ, ввозимых по импорту. • Утверждение типа СО производится для вновь разработанных и вводимых в эксплуатацию СО. • Утверждение типа СИ (СО) удостоверяется свидетельством об утверждении типа СИ, выдаваемым Ростехрегулированием. • На каждый экземпляр СИ утвержденного типа, сопроводительные документы к СИ и СО наносится знак утверждения их типа. 7

Утверждение типа СИ, не предназначенные для обращения в сфере государственного регулирования ОЕИ Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие разработку, выпуск из производства, ввоз на территорию РФ, продажу и использование на территории РФ не предназначенных для применения в сфере государственного регулирования ОЕИ СИ (СО), могут в добровольном порядке представлять их на утверждение типа СИ(СО). Сведения об утвержденных типах СИ(СО) вносятся в Федеральный информационный фонд по ОЕИ (ВНИИ метрологической службы Ростехрегулирования, а в части СО - Уральским НИИ метрологии). Информация публикуется в журнале "Измерительная техника". 8

Поверка средств измерений • Поверка СИ - совокупность операций, выполняемых в целях подтверждения соответствия СИ метрологическим требованиям. • Поверка - это установление пригодности СИ к применению на основании экспериментальных исследований его погрешностей. • Межповерочный интервал соответствует, как правило, 1 году. • Поверке подлежит каждый экземпляр СИ. • К работе могут быть допущены только поверенные СИ. • Правительством РФ устанавливается перечень СИ, поверка которых осуществляется только аккредитованными в установленном порядке в области ОЕИ ГРЦМ. • Результаты поверки СИ должны удостоверяться знаком поверки и (или) свидетельством о поверке. 9

Виды поверок средств измерений Первичная, периодическая, внеочередная, инспекционная. • Первичной поверке подвергаются СИ при утверждении их типа, при ввозе по импорту. • Периодической поверке подлежат СИ, находящейся в эксплуатации или на хранении в соответствии с графиком межповерочных интервалов на данном предприятии. • Внеочередная поверка производится в случае отклонений от нормальной эксплуатации СИ (повреждение знака поверки, утеря свидетельства о поверки, длительном хранении СИ и др. ). • Инспекционная проверка проводится в случае отклонений в работе СИ и выявления отклонений в качестве продукции, связанных с эксплуатацией СИ. Сведения о результатах поверки передаются в Федеральный информационный фонд по ОЕИ 10

Метрологическая экспертиза • Метрологическая экспертиза - анализ и оценка правильности установления и соблюдения метрологических требований применительно к объекту, подвергаемому экспертизе. • Метрологическая экспертиза проводится в обязательном или добровольном порядке. • Обязательной метрологической экспертизе подлежат требования к измерениям, СО и СИ, содержащиеся в проектах нормативных документов. Она проводится ГНМИ. • Обязательная метрологическая экспертиза стандартов, продукции, проектной, конструкторской, технологической документации и др. объектов проводится аккредитованными в установленном порядке юридическими лицами (ЮЛ) и индивидуальными предпринимателями (ИП). • В добровольном порядке экспертиза может проводиться для объектов, не подлежащих обязательная метрологической 11

Государственный метрологический надзор • Государственный метрологический надзор - контрольная деятельность в сфере государственного регулирования ОЕИ, осуществляемая уполномоченными федеральными органами исполнительной власти и заключающаяся в систематической проверке соблюдения установленных законодательством РФ обязательных требований, а также в применении установленных законодательством РФ мер за нарушения, выявленные во время надзорных действий. • Государственный метрологический надзор осуществляется за: - соблюдением обязательных требований к измерениям, единицам величин, эталонам единиц величин, СО, СИ при их выпуске из производства, ввозе, продаже и применении на территории РФ; - наличием и соблюдением аттестованных методик (методов); - соблюдением обязательных требований к отклонениям количества фасованных товаров в упаковках от заявленного значения. 12

Инспекторы метрологического надзора • Проверки в рамках метрологического надзора проводят, как правило, должностные лица Ростехрегулирования - государственные инспекторы по ОЕИ РФ. • Не допускается одновременное возложение полномочий по проверке соблюдения одних и тех же требований у одного субъекта проверки на два и более федеральных органа исполнительной власти (исключение дублирования). • Инспекторы обязаны проверять: - применение единиц величин, разрешенных в РФ; - состояние и применение эталонов единиц величин, СИ (СО); - наличие и соблюдение аттестованных методик (методов); - соблюдение обязательных требований к измерениям и требований к отклонениям количества фасованных товаров в упаковках; - соблюдение установленного порядка уведомления ЮЛ и ИП о выпуске из производства СИ, их ввоз и продажу; 13

Санкции надзорных органов - запрещение выпуска из производства, ввоз на территорию РФ и продажу СИ (СО) не соответствующих требованиям; - запрещение применения СИ (СО) неутвержденных типов или СИ (СО), не соответствующих обязательным требованиям, а также непроверенных СИ при выполнении измерений, относящихся к сфере государственного регулирования ОЕИ; - нанесение на СИ знак непригодности в случаях, когда СИ не соответствует обязательным требованиям; - вручение обязательных к исполнению Предписаний со сроками устранения нарушений установленных законодательством РФ; - передача материалов о нарушениях требований законодательства РФ об ОЕИ в судебные и следственные органы, а также в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий аккредитацию в области ОЕИ; 14

Формы надзора (проверок) Проверки в рамках государственного метрологического надзора могут быть плановыми, внеплановыми и повторными. • Плановые проверки проводятся не реже одного раза в три года в соответствии с графиком государственной метрологической службы. • Внеплановые проверки проводятся при нарушении правил торговых операций, при инициативе потребителей торговли, браке на производстве и других случаях. • Повторные проверки связаны с проверкой выполнения предписаний по устранению нарушений, выявленных инспекторами государственного надзора ОЕИ. Результаты каждой проверки оформляются актом , подписанным всеми участниками проверки и визируются руководством предприятия. 15

Аттестация методик (методов) измерений • Аттестация методик (методов) измерений - исследование и подтверждение соответствия методик (методов) измерений установленным метрологическим требованиям к измерениям. • Метрологические требования - требования к влияющим на результат и показатели точности измерений характеристикам (параметрам) измерений, эталонов единиц величин, СИ (СО), а также к условиям, при которых эти характеристики должны быть обеспечены. • Методика (метод) измерений - совокупность конкретно описанных операций, выполнение которых обеспечивает получение результатов измерений с установленными показателями точности. • Ранее в практике отечественной метрологии понятия методика выполнения измерений и метод измерения рассматривались отдельно 16

Аттестация методик (методов) измерений • Методики (методы) прямых измерений вносятся в эксплуатационную документацию на СИ. Подтверждение соответствия их обязательным метрологическим требованиям осуществляется в процессе утверждения типа данных СИ. • Для других видов измерений подтверждение соответствия методик (методов) измерений обязательным метрологическим требованиям к измерениям осуществляется путем их аттестации. Сведения об аттестованных методиках (методах) измерений передается в Федеральный информационный фонд по ОЕИ. • Общие требования к разработке, оформлению, аттестации, стандартизации МВИ и их метрологическому обеспечению регламентируют ГОСТ Р 8. 563 -96 и МИ 2377 -98 ГСИ. 17

Калибровка средств измерений • Калибровка средств измерений - совокупность операций, выполняемых в целях определения действительных значений метрологических характеристик средств измерений. • Калибровке в добровольном порядке могут подвергаться СИ, не предназначенные для применения в сфере государственного регулирования ОЕИ. В процессе калибровки приписывают СИ новые характеристики (возможно более точные). • Калибровочная процедура не ставит своей целью оценки соответствия СИ установленным техническим требованиям, поэтому оно не может быть забраковано. При калибровке должны быть восстановлены метрологические свойства СИ, возможно и с другим применением (по желанию заказчика), чем ранее. Калибровке подлежат СИ, не подлежащие поверке. • В отличие от поверки - калибровка не является обязательной. 18

Аккредитация в области ОЕИ • Аккредитация в области обеспечения единства измерений осуществляется в целях официального признания компетен- тности юридического лица или индивидуального предпринимателя выполнять работы и (или) оказывать услуги по ОЕИ в соответствии с ФЗ "Об обеспечении единства измерений» . • Аккредитация - это признание ЮЛ (предприятия) или ИП осуществлять деятельность по аккредитации в области ОЕИ. • К работам и (или) услугам по аккредитации относятся: - аттестация методик (методов) измерений, относящихся к сфере государственного регулирования ОЕИ; - испытания СИ (СО) в целях утверждения типа; - поверка СИ; - обязательная метрологическая экспертиза стандартов, продукции, проектной, конструкторской, технологической документации и др. 19 •

Аккредитация в области ОЕИ Аккредитация осуществляется на основе принципов: • добровольности; • компетентности и независимости экспертов по аккредитации; • недопустимости совмещения полномочий по аккредитации с выполнением работ и (или) оказанием услуг; • применения единых правил аккредитации, их открытости и доступности; • обеспечения равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации; • недопустимости незаконного ограничения прав аккредитуемых юридических лиц и ИП на выполнение работ и (или) оказание услуг в области ОЕИ для всех потребителей (заказчиков) и на всей территории РФ. Существует Положение о системе аккредитации , утверждаемое Правительством РФ 20

Вопросы и задания для самоконтроля 1. Что такое государственное регулирование ОЕИ? 2. Составьте список сфер деятельности по государственному регулированию ОЕИ. 3. Перечислите формы осуществления государственного регулирования в области ОЕИ. 4. Дайте определения понятиям «тип СИ» и «тип СО» . 5. Что такое утверждение типа СИ или типа СО? 6. Объясните, что такое «свидетельство об утверждении типа СИ» и «свидетельство об утверждении типа СО» и кем они выдаются? 7. Что такое «знак об утверждении типа СИ или типа СО» ? Для каких СО и СИ необходимо обязательное утверждение их типа? 8. Где собираются и хранятся сведения об утверждении типа СИ или СО? 9. Можно ли в добровольном порядке пройти процедуру утверждения типа СИ или СО? Что входит в процедуру утверждения типа СИ или СО? 10. Что такое поверка СИ? Через какие временные интервалы осуществляется поверка СИ? 11. В чем отличие поверки СИ от процедуры утверждения типа СИ? 12. Какие требования предъявляются к поверяемым СИ? Какие требования предъявляются к специалистам, осуществляющим поверку СИ? 21

Вопросы и задания для самоконтроля 13. Что такое знак о поверке и свидетельство о поверке? Для какого количества СИ они используются? Зачем они необходимы? 14. Какие виды поверок используются в метрологической практике ОЕИ? 15. Где хранятся сведения о поверенных СИ, используемых в системе ОЕИ? 16. Что такое метрологическая экспертиза? В каких случаях используется обязательная и добровольная экспертиза? 17. В чем особенность обязательной метрологической экспертизы и кем она может проводиться? 18. В чем особенность добровольной метрологической экспертизы и кем она может проводиться? 19. Что такое государственный метрологический надзора? Соблюдение каких требований проверяется при метрологическом надзоре? 20. На кого распространяется государственный метрологический надзор? Распространяется ли государственный метрологический надзор на деятельность физических лиц? 21. Могут ли два и более государственных контролирующих органов проверять выполнение одних и тех же требований по ОЕИ? 22. Что входит в компетенцию государственных инспекторов при осуществлении государственного метрологического надзора? Какие санкции могут применяться к нарушителям? 23. Опишите виды инспекционного надзора. 22

Вопросы и задания для самоконтроля 24. Как оформляются результаты инспекционных проверок? 25. Сформулируйте понятия «методика измерений» и «метод измерений» . Почему методика измерений и метод измерений рассматривается при их аттестации в одном блоке (совместно)? 26. Почему методика (метод) измерений – это, прежде всего, исследование измерительных характеристик СИ и измерительного процесса? 27. В чем отличие метрологических требований от обязательных метрологических требований, например для СИ? 28. На каком этапе жизненного цикла СИ, предназначенных для прямых измерений, осуществляется подтверждение соответствия их обязательным метрологическим требованиям? Где фиксируются результаты подтверждения соответствия для этих СИ? 29. Куда направляются и где хранятся сведения об аттестованных методиках (методах) измерений? 30. Что такое калибровка СИ? Какие СИ подвергаются калибровке? Опишите процедуру калибровочного процесса и цели, которые ставятся при этом? 31. Может ли СИ, прошедшее калибровку, использоваться для других измерений, чем до операции калибровки? 32. Может ли СИ в результате калибровки быть забраковано? СИ, прошедшие калибровку на добровольной основе, входят ли в сферу государственного регулирования ОЕИ? 23

Вопросы и задания для самоконтроля 33. Сравните процедуры поверки СИ и калибровки СИ. Какие СИ обычно являются более точными: поверенные или калиброванные? 34. Что такое аккредитация в сфере ОЕИ и кто (или что? ) аккредитуется? Право на проведение каких работ и услуг предоставляет аккредитация? 35. Чем аккредитация отличается от лицензирования? 36. На основе каких принципов, и кем осуществляется аккредитация юридических лиц и индивидуальных предпринимателей? 37. Что должно включать в себя Положение о системе аккредитации, являющимся рабочим документом системы аккредитации? 24