МЕТРОЛОГИЯ СТАНДАРТИЗАЦИЯ И СЕРТИФИКАЦИЯ курс лекций Кандидат технических

МЕТРОЛОГИЯ, СТАНДАРТИЗАЦИЯ И СЕРТИФИКАЦИЯ курс лекций Кандидат технических наук Лапшин Николай Петрович 1

Триада стандартизацияметрология-сертификация Техническое законодательство стандартизация Качество Безопасность метрология сертификация Технические регламенты

ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ ДИСЦИПЛИНЫ n получение студентами основных научно-практических знаний в области метрологии, стандартизации и подтверждения соответствия, необходимых для решения задач обеспечения единства измерений и контроля качества продукции (услуг); n метрологическое и нормативное обеспечение разработки, производства, испытаний, эксплуатации и утилизации продукции, планирования и выполнения работ по стандартизации и сертификации продукции и процессов разработки и внедрения систем управления качеством; n метрологической и нормативной экспертиз, использования современных информационных технологий при проектировании и применении средств и технологий управления качеством.

Получение знаний по вопросам n n законодательные и нормативные правовые акты, методические материалы по стандартизации, сертификации, метрологии и управлению качеством; систему государственного надзора и контроля, межведомственного и ведомственного контроля за качеством продукции, стандартами, техническими регламентами и единством измерений; основные закономерности измерений, влияние качества измерений на качество конечных результатов метрологической деятельности, методов и средств обеспечения единства измерений; методы и средства контроля качества продукции, организацию и технологию стандартизации и сертификации продукции, правила проведения контроля, испытаний и приемки продукции;

Получение знаний по вопросам n n организацию и техническую базу метрологического обеспечения предприятия, правила проведения метрологической экспертизы, методы и средства поверки (калибровки) средств измерений, методики выполнения измерений; способы анализа качества продукции, организации контроля качества и управления технологическими процессами; порядок разработки, утверждения и внедрения стандартов, технических условий и другой нормативно-технической документации; системы качества, порядок их разработки, сертификации, внедрения и проведения аудита.

Умения применять n n n n контрольно-измерительную технику для контроля качества продукции и метрологического обеспечения продукции и технологических процессов; компьютерные технологии для планирования и проведения работ по стандартизации, сертификации и метрологии; методы унификации и симплификации и расчета параметрических рядов при разработке стандартов и другой нормативно-технической документации; методы контроля качества продукции и процессов при выполнении работ по сертификации продукции, процессов и систем качества; методы анализа данных о качестве продукции и способы анализа причин брака; технологию разработки и аттестации методик выполнения измерений, испытаний и контроля; методы и средства поверки (калибровки) и юстировки средств измерения, правила проведения метрологической и нормативной экспертизы документации; методы расчета экономической эффективности работ по стандартизации, сертификации и метрологии.

Учебная литература библиотека n n Лифиц Иосиф Моисеевич. Стандартизация, метрология и сертификация.

Учебная литература ЭБС n n Крюков Р. В. Стандартизация, метрология и сертификация. Пособие для подготовки к экзаменам

Нормативные документы дисциплины n Законодательные акты РФ ФЗ от 27. 12. 2002 № 184 «О техническом регулировании» l ФЗ от 26. 06. 2008 № 102 -ФЗ «Об обеспечении единства измерений» l Технические регламенты, утвержденные федеральными законами. Например, от 12. 06. 2008 № 88 -ФЗ «Технический регламент на молоко и молочную продукцию» l

Нормативные документы дисциплины n Подзаконные акты – постановления Правительства РФ l l Например, Постановление Правительства РФ от 01. 12. 2009 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» Постановления Госстандарта РФ. Например, Постановления Госстандарта РФ от 24. 05. 2002 № 36 «Об утверждении правил и введение в действие «Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р»

Нормативные документы дисциплины n Национальные и международные стандарты. Например: ГОСТ Р 54008 -2010. Оценка соответствия. Схема декларирования соответствия. l ИСО/МЭК 17021: 2006 Оценка соответствия. Общие требования к органам, выполняющим оценку и сертификацию систем менеджмента. l

Нормативные документы дисциплины n Организационнометодические документы РМГ 29 -99. Рекомендации по межгосударственной стандартизации. Метрология. Основные термины и определения l Р 50. 052 -2005. Рекомендации по содержанию и форме документов, предоставляемых на регистрацию системы добровольной сертификации l

Нормативные документы дисциплины n Классификаторы ТН ВЭД l ОКП – общероссийский классификатор продукции l ОКУН – общероссийский классификатор услуг населения l И др l

Нормативные документы дисциплины n Правила, кодексы Сан. Пин l СНи. П l Правила противопожарной безопасности l ПЭУ l n Справочные информационные материалы

Метрология - от греческого metron - мера и logos - учение Метрология - область знаний и вид деятельности, связанной с измерениями l Объекты метрологии l n физические величины n средства измерения (СИ) - техническое средство предназначенное для измерений (ФЗ-102) n методы (методики) измерения - совокупность конкретно описанных операций, выполнение которых обеспечивает получение результатов измерений с установленными 15 показателями точности (ФЗ-102)

Аксиомы метрологии любое измерение – это сравнение n любое измерение без априорной информации невозможно n результат любого измерения без округления является случайной величиной n

Направления метрологии Общая теория измерений l Системы единиц физических величин l Методы и СИ l Методы определения точности измерений l Основы обеспечения единства измерений, основы единообразия средств измерения l ЭТ и образцовые СИ l Методы передачи единиц от образцов СИ и от эталонов к рабочим СИ l 17

№ 102 -ФЗ основные понятия l l единица величины - фиксированное значение величины, которое принято за единицу данной величины и применяется для количественного выражения однородных с ней величин измерение - совокупность операций, выполняемых для определения количественного значения величины прямое измерение - искомое значение величины получают непосредственно от СИ единство измерений - состояние измерений, при котором их результаты выражены в допущенных к применению в РФ единицах величин, а показатели точности измерений не выходят за установленные границы

Федеральный Закон № 102 -ФЗ «Об обеспечении единства измерений» от 26. 06. 2008

Цели ФЗ № 102 n n установление правовых основ обеспечения единства измерений защита прав и законных интересов граждан, общества и государства от отрицательных последствий недостоверных результатов измерений содействие развитию экономики и научно-техническому прогресс обеспечение потребности граждан, государства в получении объективных, достоверных и сопоставимых результатов измерений, для защиты жизни и здоровья, охраны окружающей среды, обеспечения обороны и безопасности

№ 102 -ФЗ основные понятия l федеральный государственный метрологический надзор - контрольная деятельность в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, осуществляемая уполномоченными федеральными органами исполнительной власти и заключающаяся в систематической проверке соблюдения обязательных требований, а также в применении установленных законодательством мер за нарушения, выявленные во время надзорных действий

№ 102 -ФЗ основные понятия l метрологическая служба - организующие и (или) выполняющие работы по обеспечению единства измерений и (или) оказывающие услуги по обеспечению единства измерений структурное подразделение центрального аппарата федерального органа исполнительной власти и (или) его территориального органа, юридическое лицо или структурное подразделение юридического лица либо объединения юридических лиц, работники юридического лица, индивидуальный предприниматель

№ 102 -ФЗ основные понятия l l метрологическая экспертиза - анализ и оценка правильности установления и соблюдения метрологических требований применительно к объекту, подвергаемому экспертизе; метрологическая экспертиза проводится в обязательном (обязательная метрологическая экспертиза) или добровольном порядке

№ 102 -ФЗ основные понятия l l метрологические требования к влияющим на результат и показатели точности измерений характеристикам (параметрам) измерений, ЭТ единиц величин, СО, СИ, а также к условиям, при которых эти характеристики (параметры) должны быть обеспечены обязательные метрологические требования , установленные нормативными правовыми актами РФ и обязательные для соблюдения на территории РФ

№ 102 -ФЗ основные понятия l l аттестация методик (методов) измерений - исследование и подтверждение соответствия методик (методов) измерений установленным метрологическим требованиям к измерениям ввод в эксплуатацию средства измерений - документально оформленная в установленном порядке готовность средства измерений к использованию по назначению

№ 102 -ФЗ регулирует отношения: при выполнении измерений l установление и соблюдение требований к измерениям l единицы величин l эталоны единиц величин (ЭТ) l стандартные образцы (CO) l средства измерений (CИ) l деятельность в области обороны и безопасности государства l проведение банковских, налоговых и таможенных операций l

№ 102 -ФЗ регулирует отношения: мероприятия государственного контроля (надзора) l методик (методов) измерений l деятельность по обеспечению единства измерений, в т. ч. при выполнении работ и оказании услуг по обеспечению единства измерений l деятельность в области здравоохранения l ветеринарная деятельность l осуществлении геодезической и l

№ 102 -ФЗ регулирует отношения: деятельность в области охраны окружающей среды l деятельность в области гидрометеорологии l деятельность по обеспечению безопасности при чрезвычайных ситуациях l работы по обеспечению безопасных условий и охраны труда l государственные учетные операции l торговля и товарообменные операции l

№ 102 -ФЗ регулирует отношения: услуги почтовой связи l учет объема оказанных услуг электросвязи операторами связи l производственный контроль за соблюдением требований промышленной безопасности к эксплуатации опасных производственных объектов l работы по оценке соответствия промышленной продукции и продукции других видов l

№ 102 -ФЗ регулирует отношения: проведение официальных спортивных соревнований l обеспечение подготовки спортсменов высокого класса l выполнений поручений: l n суда n прокуратуры n государственных органов исполнительной власти

№ 102 -ФЗ: эталон (ЭТ) l l l государственный первичный эталон единицы величины - величина, обеспечивающая воспроизведение, хранение и передачу единицы величины с наивысшей в РФ точностью, утверждаемый в этом качестве в установленном порядке и применяемый в качестве исходного на территории РФ государственный эталон единицы величины - ЭТ единицы величины, находящийся в федеральной собственности передача единицы величины - приведение единицы величины, хранимой СИ, к единице величины, воспроизводимой ЭТ данной единицы величины или СО

№ 102 -ФЗ: эталон (ЭТ) l l эталон единицы величины - техническое средство, предназначенное для воспроизведения, хранения и передачи единицы величины прослеживаемость - свойство ЭТ единицы величины или СИ, заключающееся в документально подтвержденном установлении их связи с государственным первичным ЭТ соответствующей единицы величины посредством сличения ЭТ единиц величин, поверки, калибровки СИ

№ 102 -ФЗ основные понятия l калибровка средств измерений - совокупность операций, выполняемых в целях определения действительных значений метрологических характеристик средств измерений

№ 102 -ФЗ основные понятия l технические требования к средствам измерений - требования, которые определяют особенности конструкции средств измерений (без ограничения их технического совершенствования) в целях сохранения их метрологических характеристик в процессе эксплуатации средств измерений, достижения достоверности результата измерений, предотвращения несанкционированных настройки и вмешательства, а также требования, обеспечивающие безопасность и электромагнитную совместимость средств измерений

№ 102 -ФЗ основные понятия l поверка средств измерений - совокупность операций, выполняемых в целях подтверждения соответствия средств измерений метрологическим требованиям

№ 102 -ФЗ основные понятия l l технические системы и устройства с измерительными функциями - которые наряду с их основными функциями выполняют измерительные функции тип средств измерений - совокупность средств измерений, предназначенных для измерений одних и тех же величин, выраженных в одних и тех же единицах величин, основанных на одном и том же принципе действия, имеющих одинаковую конструкцию и изготовленных по одной и той же технической документации

№ 102 -ФЗ: стандартный образец (СО) l l СО – вещество с установленными по результатам испытаний значениями одной и более величин, характеризующих состав или свойство этого вещества тип СО - совокупность СО одного и того же назначения, изготавливаемых из одного и того же вещества (материала) по одной и той же технической документации

№ 102 -ФЗ: стандартный образец l l испытания СО или СИ в целях утверждения типа - работы по определению метрологических и технических характеристик однотипных СО или СИ утверждение типа СО или типа СИ - документально оформленное в установленном порядке решение о признании соответствия типа СО или типа СИ метрологическим и техническим требованиям на основании результатов испытаний в целях утверждения типа

№ 102 -ФЗ основные понятия l сличение эталонов единиц величин - совокупность операций, устанавливающих соотношение между единицами величин, воспроизводимых эталонами единиц величин одного уровня точности и в одинаковых условиях

Получение результатов измерений

Получение результатов измерений

Методы измерений § • • способ экспериментального определения значения физической величины, т. е. совокупность используемых при измерениях физических явлений и средств измерений метод непосредственной оценки - заключается в определения значения физической величины по отсчетному устройству измерительного прибора прямого действия сравнения с мерой – в этом случае измеряемая величина сравнивается с величиной, воспроизводимой мерой

Методы измерений сравнения с мерой l l метод противопоставления - измеряемая и - воспроизводимая величина одновременно воздействуют на прибор сравнения, с помощью которого устанавливается соотношение между величинами. Пример: измерение веса с помощью рычажных весов и набора гирь дифференцированный метод - на дифференцированный метод - измерительный прибор воздействует разность измеряемой величины и известной величины, воспроизводимой мерой. При этом уравновешивание измеряемой величины известной производится не полностью

Методы измерений сравнения с мерой l l нулевой метод - результирующий эффект - воздействия обеих величин на прибор сравнения доводят до нуля, что фиксируется высокочувствительным прибором – нуль-индикатором метод замещения - производится - поочередное подключение на вход прибора измеряемой величины и известной величины, и по двум показаниям прибора оценивается значение измеряемой величины, затем подбором известной величины добиваются, чтобы оба показания совпали

Методы измерений сравнения с мерой l метод совпадения - измеряют разность - между измеряемой величиной и величиной, воспроизводимой мерой, используя совпадение отметок шкал или периодических сигналов

Классификация средств измерений l l l по метрологическому назначению рабочие средства измерения - предназначенные для измерений физических величин, не связанных с передачей размера единицы другим средствам измерений образцовые средства измерения - предназначенные для обеспечения единства измерений

Классификация средств измерений l l l по стандартизации стандартизованные средства измерения - изготовленные в соответствии с требованиями государственного или отраслевого стандарта нестандартизованные средства измерения - уникальные средства измерений, предназначенные для специальной измерительной задачи, в стандартизации требований к которому нет необходимости

Классификация средств измерений l l по степени автоматизации автоматические средства измерения - производящие в автоматическом режиме все операции, связанные с обработкой результатов измерений, их регистрацией, передачей данных или выработкой управляющего сигнала автоматизированные средства измерения - производящие в автоматическом режиме одну или часть измерительных операций неавтоматические средства измерения - не неавтоматические средства измерения - имеющие устройств для автоматического выполнения измерений и обработки их результатов

Классификация средств измерений l l l по конструктивному исполнению меры - средство измерений, - предназначенное для воспроизведения физической величины заданного размера измерительный преобразователь - средство измерительный преобразователь измерений для выработки сигнала измерительной информации в форме, удобной для передачи, дальнейшего преобразования, обработки и (или) хранения, но не поддающейся непосредственному наблюдению человеком (оператором)

Классификация средств измерений l l l по конструктивному исполнению измерительный прибор - средство - измерений, предназначенное для выработки сигнала измерительной информации в форме, доступной для непосредственного восприятия человеком измерительная установка - совокупность - функционально объединенных средств измерений, предназначенная для выработки сигналов измерительной информации в форме, удобной для непосредственного наблюдения человеком и расположенная в одном месте

Классификация средств измерений l l по конструктивному исполнению измерительно-информационная система - совокупность средств измерений, соединенных между собой каналами связи и предназначенная для выработки сигналов измерительной информации в форме, удобной для автоматической обработки, передачи и (или) использования в автоматических системах управления

Истинное значение физической величины l l значение физической величины, которое идеальным образом отражало бы в количественном и качественном отношениях соответствующее свойство объекта Результат любого измерения отличается от истинного значения физической величины на некоторое значение, зависящее от точности средств и методов измерения, квалификации оператора, условий, в которых проводилось измерение, и т. д.

Определение погрешности измерений l l Отклонение результата измерения от истинного значения физической величины называется погрешностью измерения Поскольку определить истинное значение физической величины в принципе невозможно, т. к. это потребовало бы применения идеально точного средства измерений, то на практике вместо понятия истинного значения физической величины применяют понятие действительного значения измеряемой величины, которое настолько точно приближается к истинному значению, что может быть использовано вместо него

Абсолютная погрешность измерений l Абсолютная погрешность измерения – это разность между результатом измерения и действительным (истинным) значением физической величины ΔХ=Хизм-Хист

Относительная погрешность измерений l Относительная погрешность измерения – это отношение абсолютной погрешности к действительному (истинному) значению измеряемой величины (часто выраженное в процентах)

Приведенная погрешность измерений l l Приведенная погрешность – это выраженное в процентах отношение абсолютной погрешности к нормирующему значению L – условно принятому значению физической величины, постоянному во всем диапазоне измерений Для приборов с нулевой отметкой на краю шкалы нормирующее значение L равно конечному значению диапазона измерений. Для приборов с двухсторонней шкалой, т. е. с отметками шкалы, расположенными по обе стороны от нуля значение L равно арифметической сумме модулей конечных значений диапазона измерения.

Систематическая погрешность измерений l l l составляющая погрешности измерения, остающаяся постоянной или закономерно изменяющаяся при повторных измерениях одной и той же величины причинами появления систематической погрешности могут являться неисправности средств измерений, несовершенство метода измерений, неправильная установка измерительных приборов, отступление от нормальных условий их работы, особенности самого оператора систематические погрешности в принципе могут быть выявлены и устранены. Для этого требуется проведение тщательного анализа возможных источников

Систематическая погрешность измерений l l l систематические погрешности в принципе могут быть выявлены и устранены после проведения тщательного анализа возможных источников погрешностей в каждом конкретном случае Систематические погрешности подразделяются на: методические инструментальные субъективные

Методическая погрешность измерений l l l возникает от несовершенства метода измерения использования упрощающих предположений и допущений при выводе применяемых формул влияния измерительного прибора на объект измерения

Инструментальная погрешность измерений l l зависят от погрешностей применяемых средств измерения неточность градуировки конструктивные несовершенства изменения характеристик прибора в процессе эксплуатации и т. д.

Субъективная погрешность измерений l l вызываются неправильными отсчетами показаний прибора человеком (оператором) использование цифровых приборов и автоматических методов измерения позволяет исключить такого рода погрешности

Случайная погрешность измерений l l l изменяющаяся случайным образом при повторных измерениях одной и той же величины наличие случайных погрешностей выявляется при проведении ряда измерений постоянной физической величины, когда оказывается, что результаты измерений не совпадают друг с другом часто случайные погрешности возникают из -за одновременного действия многих независимых причин, каждая из которых в отдельности слабо влияет на результат измерения

Грубая погрешность измерений l l при резком отличии одного результат а измерения от других, выполненных при тех же контролируемых условиях, можно говорить о грубой погрешности (промахе измерения) причиной могут послужить ошибка оператора возникновение сильной кратковременной помехи, толчок, нарушение электрического контакта и т. д. такой результат, содержащий грубую погрешность необходимо выявить, исключить и не учитывать при дальнейшей статистической обработке результатов измерений

Виды поверок средств измерений l l первичная - СИ при выпуске из производства или ремонта, импортируемые СИ периодическая - СИ, находящиеся в эксплуатации или на хранении через определенные межповерочные интервалы, установленные с расчетом обеспечения пригодности к применению СИ на период между поверками

Виды поверок средств измерений l l l инспекционная - для выявления пригодности к применению СИ при осуществлении госнадзора и ведомственного метрологического контроля за состоянием и применением внеочередная экспертная - при возникновении спорных вопросов по метрологическим характеристикам (MX), исправности СИ и пригодности их к применению

Схемы поверок средств измерений l l Поверочная схема – это утвержденный в установленном порядке документ, регламентирующий средства, методы и точность передачи размера единицы физической величины от государственного эталона или исходного образцового средства измерений рабочим средствам государственные ведомственные локальные поверочные схемы органов государственной или ведомственных метрологических служб

ФЗ от 27 декабря 2002 г. N 184 -ФЗ "О техническом регулировании" n Цели закона: установление правовых основ обеспечения единства измерений в РФ l защита прав и законных интересов граждан, общества и государства от отрицательных последствий недостоверных результатов измерений l содействие развитию экономики РФ и научно-техническому прогрессу l

№ 184 -ФЗ основные понятия l l аккредитация - официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия безопасность продукции и связанных с ней процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации - состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан, имуществу, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений

№ 184 -ФЗ основные понятия l ветеринарно-санитарные и фитосанитарные меры - обязательные для исполнения требования и процедуры, устанавливаемые от рисков, возникающих в связи с распространением вредных организмов, переносчиков болезней или болезнетворных организмов, в т. ч. в случае распространения их животными и/или растениями, с продукцией, грузами, с наличием добавок, загрязняющих веществ, токсинов, вредителей, сорных растений, болезнетворных организмов, в т. ч. с пищевыми продуктами или кормами, а также обязательные для исполнения требования и процедуры для предотвращения распространения вредных организмов ущерба

№ 184 -ФЗ основные понятия l l l декларирование соответствия - форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов декларация о соответствии - документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов заявитель - физическое или юридическое лицо, которое для подтверждения соответствия принимает декларацию о соответствии или обращается за получением сертификата соответствия, получает сертификат соответствия

№ 184 -ФЗ основные понятия l l l знак обращения на рынке - обозначение, служащее для информирования приобретателей/потребителей, о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов знак соответствия - обозначение, служащее для информирования приобретателей/потребителей, о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту идентификация продукции - установление тождественности характеристик продукции ее существенным признакам

№ 184 -ФЗ основные понятия l l l контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов - проверка выполнения юридическим лицом требований ТР к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации и принятие мер по результатам проверки международный стандарт - принятый международной организацией национальный стандарт - утвержденный национальным органом РФ по стандартизации

№ 184 -ФЗ основные понятия l l подтверждение соответствия - документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров орган по сертификации - юридическое лицо, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации

№ 184 -ФЗ основные понятия l l l оценка соответствия - прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту продукция - результат деятельности, представленный в материальновещественной форме и предназначенный для дальнейшего использования в хозяйственных и иных целях риск - вероятность причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений с учетом тяжести этого вреда

№ 184 -ФЗ основные понятия l l l сертификация - форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям ТР, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров сертификат соответствия – документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям ТР, положениям стандартов, сводов правил или условиям договора система сертификации - совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом

№ 184 -ФЗ основные понятия l стандарт - документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг. Стандарт также может содержать правила и методы исследований (испытаний) и измерений, правила отбора образцов, требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения

№ 184 -ФЗ основные понятия l l l стандартизация - деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг стандарт иностранного государства - стандарт, принятый национальным (компетентным) органом (организацией) по стандартизации иностранного государства региональный стандарт - стандарт, принятый региональной организацией по стандартизации

№ 184 -ФЗ основные понятия l техническое регулирование - правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования, производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия

№ 184 -ФЗ основные понятия l технический регламент - документ, который принят международным договором РФ, подлежащим ратификации в порядке, установленном законодательством РФ и устанавливает обязательные для применения и исполнения к объектам технического регулирования продукции, процессам проектирования, производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции

№ 184 -ФЗ основные понятия l l форма подтверждения соответствия - определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ требованиям ТР, положениям стандартов или условиям договоров схема подтверждения соответствия - перечень действий подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются в качестве доказательств соответствия продукции установленным

№ 184 -ФЗ основные понятия l l l свод правил - документ в области стандартизации, в котором содержатся технические правила и/или описание процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции и который применяется на добровольной основе в целях соблюдения требований ТР свод правил иностранного государства - свод правил, принятый компетентным органом иностранного государства региональный свод правил - свод правил, принятый региональной организацией по стандартизации

№ 184 -ФЗ основные понятия l l региональная организация по стандартизации - членами которой являются национальные органы (организации) по стандартизации государств, входящих в один географический регион мира и/или группу стран, находящихся в соответствии с международными договорами в процессе экономической интеграции предварительный национальный стандарт - документ в области стандартизации, который утвержден национальным органом РФ по стандартизации и срок действия которого ограничен

№ 184 -ФЗ основные понятия l l l аттестат аккредитации - документ, удостоверяющий аккредитацию лица в качестве органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра) в определенной области аккредитации область аккредитации - сфера деятельности органа по сертификации, испытательной лаборатории (центра), определяемая при их аккредитации впервые выпускаемая в обращение продукция - продукция, которая ранее не находилась в обращении на территории РФ либо которая ранее выпускалась в обращение и свойства или характеристики которой были впоследствии изменены

№ 184 -ФЗ принципы технического регулирования l применения единых правил установления l l требований к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг соответствия технического регулирования уровню развития национальной экономики, развития материально-технической базы, а также уровню научно-технического развития недопустимости совмещения одним органом полномочий по аккредитации и

№ 184 -ФЗ принципы технического регулирования l независимости органов по аккредитации, l l сертификации от изготовителей, продавцов, исполнителей и потребителей единой системы и правил аккредитации единства правил и методов исследований (испытаний) и измерений при проведении процедур обязательной оценки соответствия единства применения требований ТР независимо от видов или особенностей сделок недопустимости ограничения конкуренции при осуществлении аккредитации и сертификации

№ 184 -ФЗ принципы технического регулирования l недопустимости совмещения одним органом l l полномочий по государственному контролю (надзору), за исключением осуществления контроля за деятельностью аккредитованных лиц, с полномочиями по аккредитации или сертификации недопустимости внебюджетного финансирования государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов недопустимости одновременного возложения одних и тех же полномочий на два и более органа государственного контроля за соблюдением требований ТР

Основные определения подтверждения соответствия n n Подтверждение соответствия – документальное подтверждение соответствия объекта технического регулирования установленным требованиям Объекты подтверждения: l l l Продукция Услуги Системы качества Персонал Рабочие места

Основные определения подтверждения соответствия n n Сертификация – форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениями стандартов, сводов правил и условиям договора Сертификат соответствия – документ выданный органом по сертификации и удостоверяющий соответствие объекта установленным требованиям

Основные определения подтверждения соответствия n n n Знак соответствия – обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту Знаком маркируется каждая единица продукции Сертификат соответствия распространяется на группу продукции (партию, серию и тп)

Основные определения подтверждения соответствия n n n Декларация (широкий смысл) – от лат. Declarato, объявление, заявление, провозглашение Декларирование соответствия – форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов Декларация о соответствии – документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой продукции требованиям технических регламентов

Формы подтверждения соответствия ФОРМЫ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ Обязательное Подтверждение соответствия Декларирование соответствия Обязательная сертификация Добровольное подтверждение соответствия Добровольная сертификация

Обязательная сертификация (ОС) n n Форма государственного контроля за безопасностью продукции осуществляется в случая, предусмотренных законодательными актами РФ Подтверждаются те обязательные требования, которые установлены законом, вводящим обязательную сертификацию Распространяется на всей территории РФ

Участники ОС Заявители (производители продукции) потребители Органы по сертификации

16 систем ОС в РФ n n n ГОСТ Р – большая часть потребительских товаров Система сертификации иммунобиологических препаратов Система сертификации на федеральном железнодорожном транспорте Система сертификации «Электросвязь» И тд

Основные определения подтверждения соответствия n Заявитель – лицо, которое для подтверждения соответствия принимает декларацию о соответствии или обращается за получением сертификата и получает указанный сертификат

Правила ОС n n n Заявитель вправе выбрать орган по сертификации ОС отечественной и импортной продукции проводятся по одним правилам Сертификаты вступают в действие с даты их регистрации в реестре

Правила ОС n n n Официальным языком является русский При возникновении спорных ситуаций стороны вправе обратиться в федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию Сертификация проводится по схемам, установленным системами сертификации однородной продукции или группы услуг

Способы доказательства n n n Испытание Проверка производства Инспекционный контроль Рассмотрение заявкидекларации Один или совокупность методов определяют 16 схем сертификации в РФ

Схемы ОС n Схемы сертификации – определенная совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям

Схемы сертификации Испытания в № аккредитованных схем испытательных ы лабораториях и др способы доказательства 1 Испытания типа * 1 a Испытания типа 2 a Испытания типа 3 а Испытания типа 4 Испытания типа Инспекционный контроль Проверка производства сертифицированной системы качества продукции (системы качества, производства) Анализ состояния производства Анализ состояния производства - 4 а Испытания типа Анализ состояния производства 5 Сертификация производства или сертификация системы качества Испытания типа Испытание образцов, взятых у продавца. Испытание образцов, взятых у изготовителя. Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и(или) у изготовителя**

Схемы сертификации № схемы Испытания в аккредитованных испытательных лаборатлриях и другие способы доказательства соответствия Проверка производства системы качества Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства) 6 Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами Сертификация системы качества Контроль сертифицированной системы качества 7 8 Испытания партии Испытания каждого образца - - 9 Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами - - 9 а Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами Анализ состояния производства - 10 Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами - Испытания образцов, взятых у продавца или у изготовителя 10 а Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами Анализ состояния производства Испытания образцов, взятых у продавца или у изготовителя

Схемы сертификации l l l схемы 1 - 6 и 9 а - 10 а - при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата Схемы 1 а, 2 а, За, 4 а, 9 а и 10 а рекомендуется применять вместо соответствующих, если у органа по сертификации нет информации о возможности производства данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями Необходимым условием применения схем 1 а, 2 а, За, 4 а, 9 а и 10 а является участие в анализе экспертов по сертификации систем качества, прошедших обучение по программе, включающей вопросы анализа производства

Схемы сертификации l l схема 1 - при ограниченном, заранее оговоренном, объеме реализации продукции, которая будет поставляться в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства схема 2 - для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в РФ

Схемы сертификации l l l схема 3 - для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения схема 4 - при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства схемы 5 и 6 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой: характерна частая смена модификаций продукции; продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя

Схемы сертификации l l l Схемы 5 и 6 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой: объем выборки для испытаний недостаточен для оценки выпускаемой продукции; технологические процессы чувствительны к внешним факторам; установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции; сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории

Схемы сертификации l l При проведении обязательной сертификации по схемам 5 или 6 и наличии у изготовителя сертификата соответствия на производство или систему качества (по той же или более полной модели, чем та, которая принята при сертификации продукции) сертификацию производства или системы качества соответственно повторно не проводят. схемы 7, 8, 9 - рекомендуется применять при разовом производстве и реализации данной продукции (партия, единичные изделия)

Схемы сертификации l l Схемы 9 -9 а рекомендуются: схему 9 - при сертификации неповторяющейся партии небольшого объема импортной продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей на рынках как производителя продукции высокого уровня качества, или единичного изделия, приобретаемого целевым назначением для оснащения отечественных производственных и иных объектов, если по представленной технической документации можно судить о безопасности изделий;

Схемы сертификации l l Схемы 9 -9 а рекомендуется применять: схему 9 а - при сертификации продукции отечественных производителей, при нерегулярном выпуске этой продукции по мере ее спроса на рынке и нецелесообразности проведения инспекционного контроля Схемы 10 -10 а рекомендуется применять: схемы 10 и 10 -а - при продолжительном производстве отечественной продукции в небольших объемах выпуска

Декларирование соответствия n Проводится в отношении менее опасной продукции l l l n Пищевые продукты Товары легкой промышленности Парфюмерно-косметические товары Схемы декларирования l l На основании собственных доказательств То же, полученных с участием третьих лиц

Отличия сертификации и декларирования Форма Субъект подтверж осуществля дения ющий процедуру Объект Инфо для потребителей Контроль соответствия установленным требованиям Сертифи кация соответс твия Продукция, имеющая повышенную опасность n. Знак соответствия с кодом В соответствии со схемами сертификации, органы госконтроля и надзора Третья сторона (орган по сертификац ии) Декларир Заявитель ование соответс твия органа сертификации n. Сертификат соответствия n. Сведения о документе в сопроводительной документации Продукция, не n. Знак соответствия без кода имеющая органа по сертификации повышенной n. Сведения о документе в опасности сопроводительной документации Государственный контроль и надзор

Добровольная сертификация (ДС) n n n ДС продукции, подлежащей ОС, не может заменить ОС этой продукции Проводится в соответствии с ФЗ№ 184 «О техническом регулировании» Подтверждение соответствия продукции (услуг): l l Национальным стандартам Стандартам организации Системам ДС Условиям договоров

Отличительные признаки ОС и ДС Основные цели Основание для проведения объекты Сущность оценки соответствия Нормативная база Обеспечение безопасности Нормативные документы, акты РФ, Федеральных органов исполнительной власти Товары подлежащие ОС согласно техническому регламенту или утвержденные постановлением Правительства Оценка соответствия обязательным требованиям и последующего инспекционного контроля Технические регламенты, национальные стандарты, своды правил Обеспечение конкурентоспособ ности Реклама продукции соответствующая требованиям качества По инициативе юрлиц на договорных условиях между заявителем органом сертификации Любые объекты Оценка соответствия, требованиям заявителя, согласованным с ОС Национальные стандарты, стандарты организаций, своды правил, условия договоров, системы добровольной сертификации

Задачи ДС n n n n n соответствие всем требованиям стандартов соответствие отдельных показателей качества Подлинности продукции Проверка адекватности цены качеству товара Соответствие систмеы менеджмента качества требованиям ИСО 9000 Соответствие системы управления окружающей средой требованиям ИСО 14000 Соответствие компетентности персонала Соответствие процессов ЖЦП требованиям Соответствие лабораторного оборудования и средств контроля метрологическим требованиям

Основные определения стандартизации Стандартизация — деятельность: n по разработке, опубликовании и применении стандартов; n по установлению норм, правил и характеристик в целях обеспечения безопасности продукции, работ и услуг для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества, технической и информационной совместимости, n взаимозаменяемости продукции; n качества продукции, работ и услуг в соответствии с уровнем развития науки, техники и технологии; n единства измерений; n экономии всех видов ресурсов; n безопасности хозяйственных объектов с учётом риска возникновения природных и техногенных катастроф и других чрезвычайных ситуаций; n обороноспособности и мобилизационной готовности страны.

Основные определения стандартизации n n Система стандартизации – совокупность правил выполнения работ по стандартизации, состава участников, правил функционирования системы в целом Нормативный документ – устанавливает правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов Стандарт – документы, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг Стандарт – документ, в котором в целях его добровольного использования устанавливаются требования к продукции, процессам или услугам

Основные документы стандартизации n n n Национальный стандарт – стандарт, утвержденный национальным органом РФ по стандартизации Регламент – документ, содержащий обязательные правила и нормы, принимается органом власти Классификатор – нормативный документ, представляющий систематизированный свод наименований и кодов классификационных группировок иили объектов классификации Норма – положение, устанавливающее количественные или качественные критерии, которые должны быть удовлетворены Свод правил – документ, содержащий технические правила иилиописания процессов проектирования, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации и тд (СНи. П, Сан. Пи. Н, НПБ и тп)

Цели стандартизации n n Обеспечение – конкурентоспособности, НТР, рационального исп. Ресурсов, Повышение безопасности – жизни и здоровья, имущества, экологияи Создание – систем классификации, каталогизации, обеспечение качества продукции, поиска и передачи данных Содействие – соблюдению требований тех. регламентов

Объекты стандартизации n Объект стандартизации – продукция, работа, процесс и услуги, подлежащие или подвергшиеся стандартизации

Формы стандартизации n n Симплификация заключается в простом сокращении числа применяемых при разработке изделия или при его производстве марок полуфабрикатов, комплектующих изделий и т. п. до количества, технически и экономически целесообразного, достаточного для выпуска изделий с требуемыми показателями качества Унификация – рациональное уменьшение числа типов, видов и размеров объектов одинакового функционального назначения

Формы стандартизации n n n Типизация заключается в разработке и установлении типовых решений (на основе наиболее прогрессивных методов и режимов работы состоит в том, что некоторое конструктивное решение принимается за основное – базовое для нескольких одинаковых или близких по функциональному назначению изделий варианты изделий строятся на основе базовой конструкции путем внесения в нее ряда второстепенных изменений и дополнений

Формы стандартизации n Агрегатирование – метод создания новых машин, приборов и другого оборудования путем компоновки конечного изделия из ограниченного набора: l l l стандартных узлов унифицированных узлов агрегатов, обладающих геометрической и функциональной взаимозаменяемостью

ТУ n n нормативно-технический документ по стандартизации, устанавливающий комплекс требований к конкретным типам, маркам, артикулам продукции технические условия являются неотъемлемой частью комплекта технической документации на продукцию, на которую они распространяются