Методология медицинских исследований Презентация 14 Мет 14 СИСТЕМАТИЧЕСКИЕ

Методология медицинских исследований Презентация 14 Мет. 14 СИСТЕМАТИЧЕСКИЕ ОШИБКИ

Ошибки Случайная ошибка (random errors) – часть вариации в измерении, которая не связана явным образом с какими-либо другими измерениями или переменными, обычно рассматривается как возникшее вследствие непредвиденных обстоятельств (случайности, chance) Систематическая ошибка (systematic error, bias) – часто имеет распознаваемый источник, такой как неисправный прибор и т. д. , результаты измерения единообразно смещены в одном направлении

Точность поражения цели Нет систематических ошибок Мала случайная ошибка

Результаты систематически смещены вправо Мала случайная ошибка

Нет систематической ошибки Велика случайная ошибка (разброс)

Результаты систематически смещены вправо Велика случайная ошибка (разброс)

Связь систематической и случайной ошибки с размером исследуемой популяции Величина ошибки Случайная ошибка Систематическая ошибка Размер исследуемой популяции

Систематическая ошибка информации (Information Bias) Смещение во взаимосвязи между воздействием и исходом как результат систематической ошибки в процессе сбора информации Информационное смещение может быть дифференцированным и недифференцированным Главные типы информационного смещения: Смещение отчета Смещение отклика

Пример смещения отчета (reporting bias) Дизайн исследования: Исследование случай-контроль для выявления взаимосвязи между заболеваниями сифилисом и числом половых партнеров Случаи – 100 женщин с сифилисом и контроли – 100 женщин без сифилиса Каждая женщина была проинтервьюирована Протокол опроса включал вопросы о числе половых партнеров в предыдущие шесть месяцев

Пример смещения отчета (reporting bias) Результаты: В среднем, случаи сообщили о статистически значимо меньшем числе половых партнеров, чем контроли Потенциальный источник смещения: В начале исследования женщинам сообщалось, что для предотвращения распространения эпидемии необходимо определить половых партнеров и лечить их

Пример смещения отклика (recall bias) Дизайн исследования: Исследование случай-контроль факторов риска врожденных дефектов Случаи – младенцы с врожденными дефектами, контроли – младенцы без врожденных дефектов Произведен опрос матерей детей групп случаев и контролей

Пример смещения отклика (recall bias) Результаты: Матери случаев отмечали статистически значимо больше воздействий потенциальных факторов риска во время беременности, чем матери контролей Потенциальные источники смещения: Матери случаев размышляли о болезни их детей и обо всех потенциальных пренатальных воздействий (смещение размышления, rumination bias)

Систематическая ошибка отбора (selection bias) Смещение во взаимосвязи между воздействием и исходом как результат отбора участников исследования В проспективном исследовании это смещение возникает, когда группы воздействия и контрольная группа отобраны таким образом, что риск развития исхода в группах обусловлен не только изучаемым воздействием, но и другим фактором

Систематическая ошибка отбора (selection bias) В исследовании случай-контроль ошибка отбора возникает, когда случаи и контроли отбираются для исследования таким образом, что вероятность попасть в исследование для случаев и контролей различна, и эта вероятность связана не только с наличием/отсутствием специфического исхода

Воздействие + Исход + A B a c Исход - b d С Вероятность отбора: a/A, b/B, c/C, d/D D

Воздействие + Исход + 500 800 10% Исход 1500 10% 7200

При 100% отклике: Воздействие + Исход + 500 800 50 150 Исход 1500 80 7200 ОШ = 3

При 60% отклике: Воздействие + Исход + 500 800 30 90 Исход 1500 48 432 7200 ОШ = 3

Воздействие + Исход + A B a Исход - c C b d D

Для предотвращения ошибки отбора (ошибки ответа) необходимо сделать все возможное для обеспечения высокого уровня участия (ответа) во всех сравниваемых группах (но это не всегда помогает) Для оценки наличия возможной ошибки отбора (ответа): Рассчитайте уровень ответа Сравните все доступные основные характеристики респондентов и нереспондентов Попытайтесь получить информацию от подвыборок нереспондентов, для сравнения с респондентами

Смещение селективной миграции Происходит когда вероятность потерь популяцией индивидов в результате миграции во время проведения исследования различна для четырех ячеек таблицы

Систематическая ошибка наблюдения (follow-up bias) Происходит, когда наблюдение систематическим образом отличается в группах воздействия и контроля Потенциальная проблема проспективных когортных исследований и клинических трайлов

Смещение селективного выживания Происходит, когда вероятность индивидуума остаться в живых в течение периода наблюдения различна для четырех ячеек таблицы 2*2 т. е. если индивиды из группы воздействия с заболеванием имеют большую вероятность умереть с момента наступления заболевания до начала поперечного исследования, чем лица с заболеванием без воздействия. В таком случае отношение преваленса будет отличаться от отношения инциденса

Смещение преваленса-инциденса Происходит когда данные преваленса не показывают того же самого соотношения воздействие-исход, которое могло бы быть обнаружено, при использовании инциденса т. е. если изменение статуса воздействия произошло после диагностирования заболевания, данные преваленса произведут смещенное впечатление на исследователя, в сравнении с данными инциденса

Смещение преваленса-инциденса Инциденс в определенной популяции ранние смерти время вылеченные Преваленс на момент времени тяжелые случаи

Систематическая ошибка обнаружения (detection bias) Происходит, когда воздействие повышает или понижает вероятность обнаружения интересующей болезни Если лица, находящиеся под воздействием, имеют большую вероятность обнаружения заболевания отнешение шансов будет переоценено

Пример систематической ошибки обнаружения Исследование С-C для обнаружения взаимосвязи между использованием эстрогенов и раком эндометрия Смещение обнаружения может быть итогом более тщательного выявления за лицами, принимающими эстрогены (в сравнении с контролем) потому что, использование эстрогенов может приводить к вагинальным кровотечениям Контроли должны отбираться из гинекологических пациентов которые наблюдаются так же тщательно, как и лица, принимающие эстрогены

Ошибка принадлежности membership bias Происходит, когда контроли отбираются из группы, принадлежность к которой влияет на риск заболеваний, которая отличается от материнской популяции из которой были отобраны случаи (например: бегуны, работающие лица)

Ошибка Берксона Berksonian Bias Дизайн исследования: случай-контроль Место проведения исследования: больница Проблема: случаи, находящиеся под воздействием имеют большую вероятность госпитализации, чем другие участники исследования Результат: ведет к переоценке взаимосвязи Berkson J. (1946)

Холецистит в группе больных сахарным диабетом = 3% Холецистит в группе контролей = 3% Уровни госпитализации определяются принадлежностью пациентов к одной из групп: Сахарный диабет = 5% Референтное состояние = 20% Холецистит = 15%

Гипотетическая генеральная совокупность Диабет (случаи) Референ. состояние (контроли) Всего Холецистит+ 3, 000 29, 700 32, 700 Холецистит- 97, 000 960, 300 1, 057, 300 Итого 100, 000 990, 000 1 OR

Гипотетическая госпитальная популяция Диабет (случаи) Референ. состояние (контроли) Всего Холецистит+ 626 9, 504 10, 130 Холецистит- 6, 693 192, 060 198, 753 Итого 7, 319 201, 564 2 OR