Скачать презентацию Методика проведения внутреннего аудита системы менеджмента качества на Скачать презентацию Методика проведения внутреннего аудита системы менеджмента качества на

Внутренний аудит.pptx

  • Количество слайдов: 17

Методика проведения внутреннего аудита системы менеджмента качества на предприятии Аудит - это систематический, независимый Методика проведения внутреннего аудита системы менеджмента качества на предприятии Аудит - это систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и их объективной оценки с тем, чтобы определить степень, с которой выполняются критерии аудита (МС ИСО 9000: 2000). Внутренний аудит необходим для того, чтобы: • руководитель мог быть уверен в бездефектном производстве продукции (или мог получить полную картину производственного процесса); • можно было своевременно обнаруживать и контролировать производственные проблемы; • обеспечивать обратную связь для корректирующих действий и совершенствования системы управления на предприятии.

Внутренний аудит • Основными этапами аудита являются: 1. планирование и подготовка, 2. получение аудиторской Внутренний аудит • Основными этапами аудита являются: 1. планирование и подготовка, 2. получение аудиторской информации и доказательств, 3. привлечение тех или иных сторон и контакты с заказчиком, 4. проверка и оценка системы менеджмента качества 5. документирование результатов аудита; 6. формирование выводов и составление заключений по результатам аудита.

 • Программа аудитов должна планироваться с учетом статуса и важности процессов и областей, • Программа аудитов должна планироваться с учетом статуса и важности процессов и областей, подлежащих аудиту, а также результатов предыдущих аудитов. • Назначение этого требования – фокусировать программу внутренних аудитов на те процессы и области, история которых указывает на появление проблем или на то, что проблемы, вероятно, не исчезли и/или появятся (из-за характера самих процессов). Источниками этих проблем могут быть человеческие факторы, возможности процессов, точность измерений, меняющиеся требования потребителей, изменения в производственной среде и т. д. • В программе внутренних аудитов приоритет следует отдавать процессам с высокими уровнями риска недостатков или несоответствий. • Особое внимание следует уделять процессам, где высокий уровень риска определяют такие факторы, как: • тяжелые последствия снижения возможностей процесса; • неудовлетворенность потребителя; • несоответствие продукции (или процесса) законодательным и нормативным требованиям.

. Шесть обязательных процедур В соответствии с требованиями стандарта ИСО 9001: 2008 (ИСО 9001: . Шесть обязательных процедур В соответствии с требованиями стандарта ИСО 9001: 2008 (ИСО 9001: 2000) система качества организации должна быть документирована. Как правило, документирование системы качества осуществляется в процедурах системы качества. Минимальный состав процедур, который должен быть разработан в организации, в соответствии с требованиями стандарта, включает в себя руководство по качеству и шесть обязательных процедур. Стандарт ИСО 9001: 2008 (ИСО 9001: 2000) требует от организации разработать и внедрить 6 обязательных процедур: — управление документацией; — управление записями о качестве; — управление несоответствующей продукцией; — проведение внутренних аудитов; — проведение корректирующих мероприятий; — проведение предупреждающих мероприятий

"Внутренние аудиты " • ИСО 9000: 2005 – «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» • ИСО 9001: 2008 – «Система менеджмента качества. Требования» • ИСО 19011: 2003 – «Руководящие указания по проверке систем менеджмента качества и (или) охраны окружающей среды» .

Термины и определения: • Аудит (проверка) - систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств Термины и определения: • Аудит (проверка) - систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев (ИСО 9000: 2005). • Аудитор - лицо, продемонстрировавшее личные качества и компетентность, необходимые для проведения аудита (ИСО 9000: 2005).

Основные положения • Аудит СМК в любой компании проводится с целью: — определить уровень Основные положения • Аудит СМК в любой компании проводится с целью: — определить уровень соответствия СМК требованиям стандарта ИСО 9001: 2008; — определить уровень соответствия СМК требованиям внутренних нормативных документов. • Аудит может проводиться планово (на основании годового плана аудитов) и внепланово (на основании распоряжения генерального директора). • Периодичность проведения планового аудита должна составлять не реже 1 раза в шесть месяцев. • Ответственным за организацию аудитов является уполномоченный по качеству. • Ответственным за проведение аудитов является ведущий аудитор.

 • • • Годовой план внутренних аудитов разрабатывается и утверждается не позднее 20 • • • Годовой план внутренних аудитов разрабатывается и утверждается не позднее 20 декабря. Годовой план внутренних аудитов разрабатывает уполномоченный по качеству. При планировании внутренних аудитов СМК предусматривается обязательная проверка каждого из подразделений, каждого из процессов и каждого из требований ИСО 9001: 2008. Перед началом каждого аудита разрабатывается график аудита. График разрабатывается за неделю до даты проведения аудита. Для проведения внутренних аудитов из числа сотрудников компании назначаются ведущий аудитор, аудиторы и технические специалисты. Кандидатуры ведущего аудитора и аудиторов определяются уполномоченным по качеству. Назначение ведущего аудитора и аудиторов осуществляется приказом генерального директора по личному составу. В приказе может указываться срок назначения. Если срок не указан, то ведущий аудитор (аудиторы) считается назначенным бессрочно и теряет свой статус аудитора только на основании приказа генерального директора о назначении нового ведущего аудитора (аудитора) или при увольнении из компании. Технические специалисты назначаются (при необходимости) на каждый аудит по представлению ведущего аудитора. Назначение технических специалистов осуществляется в приказе по организации о проведении внутреннего аудита. При составлении графика аудита распределение аудиторов и технических специалистов по объектам проверки должно исключать возможность проверки ими подразделений, в которых работают аудиторы и технические специалисты.

Схема проведения внутренних аудитов Схема проведения внутренних аудитов

По ходу проведения аудитных бесед аудиторы обязаны вести записи обнаружений аудита. Записи должны вестись По ходу проведения аудитных бесед аудиторы обязаны вести записи обнаружений аудита. Записи должны вестись в вопроснике по аудиту в графе «Обнаружения аудита» . По завершении аудитных бесед и исполнения графика аудита ведущий аудитор разрабатывает отчет по аудиту. Отчет по аудиту предоставляется генеральному директору. Если проведении аудита обнаружены несоответствия, то при составлении отчета по аудиту оформляются листы несоответствий. Решение об устранении выявленных несоответствий принимает уполномоченный по качеству.

Каждому несоответствию, обнаруженному в ходе аудита присваивается категория. Категория несоответствия определяется аудиторами на основании Каждому несоответствию, обнаруженному в ходе аудита присваивается категория. Категория несоответствия определяется аудиторами на основании консенсуса, однако окончательное решение о категории несоответствия остается за ведущим аудитором

ПРИМЕРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ ЗНАЧИМОСТИ НЕСООТВЕТСТВИЙ 1. Существенные несоответствия: • применение несанкционированных (устаревших) документов по качеству; ПРИМЕРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ ЗНАЧИМОСТИ НЕСООТВЕТСТВИЙ 1. Существенные несоответствия: • применение несанкционированных (устаревших) документов по качеству; • в отдельных документах не определены ответственность и обязанности в об ласти качества; • отсутствие необходимых для нормальной деятельности подразделения документированных процедур, инструкций; • между отдельными документами не в полной мере обеспечена взаимосвязь; • несоблюдение требований к качеству входного сырья и материалов; • нарушение норм (параметров) ведения технологического процесса; • отсутствие отдельных документов, обеспечивающих ведение технологическо го процесса в управляемых условиях; • отсутствие документов, подтверждающих качество готовой продукции, сырья и материалов; • нарушение сроков поверки контрольного, измерительного и испытательного оборудования; • нарушение сроков проведения планово предупредительного ремонта обору дования; • нарушение требований к хранению, упаковке, маркировке выпускаемой про дукции; • несоответствующая продукция не идентифицирована и не изолирована от продукции, соответствующей требованиями НД или контрактов; • нарушается порядок учета несоответствующей продукции. • и т. д.

ПРИМЕРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ ЗНАЧИМОСТИ НЕСООТВЕТСТВИЙ 2. Несущественные несоответствия. • нечеткие записи при регистрации параметров технологического ПРИМЕРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ ЗНАЧИМОСТИ НЕСООТВЕТСТВИЙ 2. Несущественные несоответствия. • нечеткие записи при регистрации параметров технологического процесса, результатов контроля и испытаний продукции; • не определены сроки хранения отдельных документов и данных о качестве; • персонал не ознакомлен (отсутствие протоколов или иных форм записи) с отдельными документами системы качества; • не в полном объеме выполнены требования по оформлению документов и данных о качестве; • нарушен порядок регистрации документов и данных о качестве; • и т. д.

Отчет о несоответствии Нет четких правил создания формы Отчета о несоответствии, можно выделить элементы, Отчет о несоответствии Нет четких правил создания формы Отчета о несоответствии, можно выделить элементы, которые стоит предусмотреть при ее составлении: • отличительный номер; • поле для записей аудитором деталей обнаруженного несоответствия; • поле для записей корректирующих действий (желательно, когда это поле заполняется самим аудируемым или руководителем проверяемого подразделения); • поле для подтверждения аудитором того, что действие выполнено вовремя.

Требования к аудиторам Для назначения на роль ведущего аудитора кандидатура должна удовлетворять следующим квалификационным Требования к аудиторам Для назначения на роль ведущего аудитора кандидатура должна удовлетворять следующим квалификационным требованиям: — Высшее образование; — Общий стаж работы не менее 5 лет; — Стаж работы в компании не менее одного года; — Знание требований стандарта ИСО 9001: 2008; — Знание методов проведения аудитов СМК; — Обучение в области аудитов систем менеджмента по стандарту ИСО 19011: 2002 подтвержденное свидетельствами (сертификатами).

Требования к аудиторам Для назначения на роль аудитора кандидатура должна удовлетворять следующим квалификационным требованиям: Требования к аудиторам Для назначения на роль аудитора кандидатура должна удовлетворять следующим квалификационным требованиям: — Высшее образование; — Общий стаж работы не менее 3 лет; — Стаж работы в компании не менее одного года; — Знание требований стандарта ИСО 9001: 2008; — Знание методов проведения аудитов СМК.

Карты процессов • • • Прямого требования стандарта ИСО 9001: 2008 (ИСО 9001: 2000) Карты процессов • • • Прямого требования стандарта ИСО 9001: 2008 (ИСО 9001: 2000) о том, чтобы в организации были созданы карты процессов, либо другие документы представляющие процессы нет. Но требования разделов 4. 1 и 7. 1 этого стандарта говорят о том, чтобы организация определила все свои процессы и обеспечила необходимое управление процессами. Выполнить эти требования без документирования невозможно. Одним из вариантов документирования процессов является создание карты процессов (блок-схем или алгоритмов процессов). Карта процесса - это документ, определяющий назначение процесса, его основные результаты и характеристики, а также последовательность операций или действий процесса. Таким образом, карта процесса представляет технологию выполнения процесса. В зависимости от назначения она может представляться с различным уровнем детализации. В картах процесса могут представляться процессы административного управления, процессы управления ресурсами, процессы контроля, мониторинга и измерений. Одной из разновидностей карты процесса является технологическая карта, представляющая технологические (производственные) процессы. Карты процессов могут оформляться в виде документированных процедур.