1 МЕНЕДЖМЕНТ НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ.pptx
- Количество слайдов: 40
МЕНЕДЖМЕНТ НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ Пивина Л. М.
Понятие и виды научного исследования • Научное исследование – это вид познавательной деятельности, представляющий собой процесс выработки новых научных знаний в соответствии с характером предмета исследования, его целей, задач и конкретной проблемы. • Согласно Закону о науке РК, научная деятельность – вид деятельности, связанный с изучением окружающей действительности с целью выявления особенностей, закономерностей и законов, присущих изучаемым объектам, явлениям и использованием полученных знаний на практике.
Основные принципы развития медицинской науки • Приоритетность • Системность • Ориентированность на конечные результаты, позволяющие улучшить индивидуальное и общественное здоровье населения республики • Прорывность характера и последовательное вхождение в мировое научное пространство • Конкурентноспособность • Интеграция с образованием и практическим здравоохранением
Виды исследований • Количественные/Качественные • Теоретические/Прикладные
Виды исследований • Количественные исследования занимаются сбором и обработкой числовых данных и полагаются на статистический анализ с целью «протестировать» значимость и надежность полученных результатов.
Виды исследований • Качественные исследования отличаются от количественных не ТЕМ, что изучается, а КАК оно изучается. Качественные исследования подчеркивают влияние контекста исследований и генерацию «реальности» участниками.
Виды исследований • Теоретические (фундаментальные) исследования предоставляют основные знания по дисциплине и обозначают доминантные парадигмы. Они направлены на получение новых знаний об основных закономерностях развития природы, общества, человека и их взаимосвязи (медицинская генетика, патофизиология). • Прикладные исследования обеспечивают основу для ежедневного усовершенствования дисциплины. Они направлены на получение и применение новых знаний для достижения практических целей и решения конкретных задач. Особое значение придается немедленному добавлению ценных дополнений. • Поисковые (пилотные) исследования направлены на определение перспективности работы над темой, поиск путей решения научных задач • Разработка – исследование, направленное на внедрение в практику результатов конкретных фундаментальных и прикладных исследований.
УРОВНИ ПОЗНАНИЙ • Теоретический – характеризуется преобладанием логических методов. • Эмпирический – содержание получено из опыта (наблюдение, измерение, эксперимент). Знание фиксирует качества и свойства изучаемого предмета.
Структурные компоненты теоретического познания проблема теория гипотеза
Требования к научной гипотезе • Релевантность (степень соответствия фактам) • Проверяемость опытным путем • Совместимость с существующим научным знанием • Объяснительная и предсказательная сила • Простота
Процесс исследования • • Концептуальная фаза Фаза планирования Эмпирическая фаза Аналитическая фаза
Шаг 1: Концептуальный • Разработать формулировку предмета/вопроса исследования • Сделать обзор литературы • Разработать теоретическую основу • Сформулировать гипотезы
Шаг 2: планирование • Формирование исследовательской группы • Определение проблемы исследования и задач в рамках выбранной проблематики • Выбрать дизайн исследования, разработка плана исследования • Обозначить генеральную совокупность • Провести пробное исследование • Определение бюджета и источника финансирования • Получение разрешения этического комитета
Шаг 3: Эмпирическая фаза (фаза реализации) • Сбор данных, мониторинг и обеспечение высокого качества реализации проекта • Внедрение и управление данными
Шаг 4: Аналитическая фаза • Анализировать данные • Интерпретировать результаты, выработка рекомендаций на основе результатов исследования
Фаза последующей деятельности (внедрение результатов) • Распространение результатов исследования и рекомендаций • Включение в стратегические документы изменений, обусловленных результатами проведенного исследования и рассмотрение возможных дальнейших исследований в данном направлении
• • Контекст знаний: “хороший” обзор литературы Хорошо организован Хорошо написан Своевременнен Релевантен Логичен Полагается на источники, заслуживающие доверия, и эмпирические исследования Интегрирует, синтезирует
Качество исследования • • • Комплексная совокупность свойств и характеристик исследования, отражающая его особенность и позволяющая оценить его результативность. Определяется следующими критериями: Достоверность – точность и последовательность информации, полученной в ходе исследования Валидность – надежность исследования, т. е. являются ли результаты убедительными и обоснованными. Внутренняя валидность – определяется тем, насколько полученные результаты справедливы в отношении исследуемой выборки. Внешняя валидность – определяется тем, насколько результаты данного исследования применимы к другим выборкам. Статистическая валидность определяется размером выборки, ее однородностью и эвивалентностью групп и свидетельствует о силе доказательств наличия зависимости между двумя переменными.
Чувства, которые у нас вызывают научные исследования
• Framingham Heart Study (Фремингемское исследование) типичный пример клинической эпидемиологии. Это исследование началось в 1948 г. с целью исследования сердечно-сосудистого здоровья в городе Фремингем, штат Массачусетс, под эгидой Национального Института Сердца (в последствии был переименован в Национальный Институт Сердца, Легких и Крови: National Heart, Lung and Blood Institute; NHLBI). Первоначально исследование охватило 5209 мужчин и женщин. В 1971 г. в него вошли 5124 представителя второго поколения участников -“потомство”. Сейчас исследователи планируют начать обследование 3500 внуков тех лиц, кто вошел в исследование более 50 лет назад – “третье поколение“. Исследование не имеет себе равных по продолжительности и величине когорты и его значение для современной медицины, и в первую очередь кардиологии, трудно переоценить. За годы тщательного наблюдения за участниками исследования были выявлены основные факторы риска, ведущие к заболеваниям сердечно-сосудистой системы: повышенное давление, повышенный уровень холестерина в крови, курение, ожирение, диабет и т. д. С момента начала по результатам исследования было опубликовано около 1200 статей в основных мировых медицинских журналах.
Типы клинических вопросов Отклонение от нормы Здоров или болен Диагноз Насколько точны методы Частота Насколько часто встречается данное заболевание Риск Какие факторы связаны с повышенным риском заболевания Прогноз Каковы последствия заболевания Лечение Как изменится течение заболевания при лечении? Профилактика Существуют ли методы предупреждения болезни у здоровых? Улучшается ли течение заболевания при его раннем распознавании и лечении? Причина Какие факторы приводят к заболеванию? Стоимость Сколько стоит лечение данного заболевания?
Каждый вопрос подразумевает дизайн исследования и доказательство • Риск • ЧНС, когортное, распространённости • Когортное, случай-контроль, распространённости • Прогноз • Когортное, РКИ • Частота • Лечение • Профилактика • Причина • Рандомизированное испытание • Когортное, случай-контроль, РКИ 22
Иерархия доказательности дизайнов исследований http: //servers. medlib. hscbklyn. edu/ebm/2700. htm
Клинические исследования: • Ретроспективные (retrospective study) – оценивается уже прошедшие события (например, по историям болезни) • Проспективные (prospective study) – вначале составляется план исследования, устанавливается порядок сбора и обработки данных, а затем проводится исследование по этому плану. 24
Классификация исследований по дизайну 1. Обсервационные исследования (исследования наблюдения) одна или более групп пациентов описываются и наблюдаются по определенным характеристикам 2. Экспериментальные исследования оцениваются результаты вмешательства (препарат, процедура, лечение и т. д. ), участвуют одна, две или более группы. Наблюдается предмет исследования
Классификация исследований по дизайну 1. Обсервационные исследования (исследования наблюдения) одна или более групп пациентов описываются и наблюдаются по определенным характеристикам 2. Экспериментальные исследования оцениваются результаты вмешательства (препарат, процедура, лечение и т. д. ), участвуют одна, две или более группы. Наблюдается предмет исследования
Структура исследований По времени: Поперечные исследования Продольные исследования
Продольные исследований
Описание случаев • Описательные обзоры – наиболее «читаемые» научные публикации, которые отражают позицию автора по конкретной проблеме • Чаще всего представляют историю болезни одного пациента • Один из способов осмысления сложных клинических ситуаций • Но не имеет научной доказательности 29
Серии клинических случаев и клинические случаи Больница Журнальная статья Больные Записи о заболевании
Типы обсервационных исследований Исследование серии случаев или описательное исследование • Описание серии случаев – исследование одного и того же вмешательства у отдельных последовательно включенных больных без группы контроля. • Например, сосудистый хирург может описать результаты реваскуляризации сонных артерий у 100 больных с ишемией головного мозга.
Типы обсервационных исследований Исследование серии случаев или описательное исследование, особенности • описывается определенное количество интересующих характеристик в наблюдаемых малых группах пациентов • относительно короткий период исследования • не включает никаких исследовательских гипотез • не имеет контрольных групп • предшествует другим исследованиям • этот вид исследования ограничен данными об отдельных больных
Типы обсервационных (описательных) исследований Поперечное исследование (распространенность) • Данные собираются в определенный момент времени • Типы: • Распространенности заболевания или исхода • Изучение течения заболевания, стадийности • Отвечают на вопрос «Сколько? »
Преимущества и недостатки исследований серии случаев • Преимущества – Легкое для ведения записей – Используется в рамках последующих исследований • Недостатки – Поле для множественных смещений в процессе отбора объектов и характеристик
Исследования распространённости Дизайн Общая популяция Случайная выборка Показатель Заболевание Отсутствие заболевания Распространённость = = все заболевшие/ вся выборка популяции
Исследования распространённости • Характеристики q Лучший вариант – случайная выборка q Вероятностная выборка для подгрупп q В знаменателе – старые и новые случаи q Распространённость в %, но не в единицах q Отражает состояние на данный момент NB! Prevalence ≠ Incidence
ТЕРМИНОЛОГИЯ • Преваленс (Prevalence) – распространенность. Пример: преваленс ИБС в популяции количество лиц с ИБС/общая численность популяции в процентах. • Инциденс (Incidence) – первичная заболеваемость. Пример: инциденс бронхиальной астмы у детей г. Семей = число новых случаев астмы у детей г. Семей / количество детей, проживающих в г. Семей. • Преваленс (Р) тем выше, чем выше инциденс (I) и длительнее заболевание или состояние • Р=Ix. L
Преимущества и недостатки поперечных и исследований распространенности • Преимущества – Лучший дизайн для изучения status quo заболеваний и состояний – Быстрые результаты – Низкая стоимость • Недостатки – Подразумевает только быстротекущие заболевания и состояния – Отсутствие временной связи – Может терять измерения, если вопрос процесса заболевания – Трудности выбора контрольной группы – Не может быть репрезентативным для целой популяции
Дизайн медицинских исследований Выводы • Поперечные исследования обеспечивают исследование статуса заболеваний и условий в определенный момент времени, но не выявляют ни причины, ни прогрессирование заболевания • Серия случаев используется только для поднятия вопроса о последующем исследовании
• “Великая трагедия Науки заключается в уничтожении красивой гипотезы некрасивым фактом. ”


