Медицинское значение Смертность от ХОБЛ постоянно растет и

Медицинское значение Смертность от ХОБЛ постоянно растет, и по прогнозам Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) к 2020 г. ХОБЛ будет занимать пятое место среди всех причин смертности. По данным ВОЗ показатель смертности при ХОБЛ в Российской Федерации составляет 16, 2 на 100000 населения.

Распространенность ХОБЛ в России на 2008 г 2, 4 млн. человек 11 млн. человек • Данные Российского Респираторного Общества 2008

Стандарты диагностики и лечения бронхолегочных заболеваний рекомендованные Международным Респираторным Обществом GINA (Global Initiative for Asthma — Глобальная стратегия по астме. GOLD (Global Obstructive Lung Disease)-Глобальная инициатива по ХОБЛ.

GOLD Ключевые положения GOLD (Global Obstructive Lung Disease- Глобальная инициатива по ХОБЛ). Целью GOLD является: üснижение уровня заболеваемости и смертности от ХОБЛ. Небулайзерная терапия является важным компонентом программы GOLD. * American Thoracic Society/ European Respiratory Society Statement on Pulmonary Rehabilitation, 2005

GINA 2006 Ключевые положения GINA (Global Initiative for Asthma — Глобальная стратегия по астме). Терапия БА должна быть максимально безопасной для больных и должна преследовать следующую цель : достижение и поддержание контроля над астмой с помощью небулайзера и пикфлоуметра. Небулайзерная терапия является прямой рекомендацией GINA. * European Respiratory Society Statement on Pulmonary Rehabilitation, 2002

Национальные рекомендации по использованию небулайзеров (Российское Респираторное Общество) Первое условие эффективности проводимой аэрозольной терапии с использованием небулайзеров связано с правильным выбором устройства. • максимальную эффективность ингаляционной терапии обеспечивают небулайзеры, активируемые вдохом пациента (в таких небулайзерах на пике вдоха пациента при скорости инспираторного потока 30 -100 л/мин доля частиц с аэродинамическим размером менее 5 мкм). • небулайзер должен быть протестирован и сертифицирован в соответствии с Европейскими стандартами "pr. EN 13544 -1" (2001 г. ) для небулайзеров (на основе использования метода низкопоточной каскадной импакции, на современном этапе самого точного метода исследования аэродинамических частиц аэрозоля). Небулайзер входит в стандарт оснащения кабинета врача- пульмонолога.

Приложение № 3 к порядку оказания медицинской помощи больным с бронхо-легочными заболеваниями, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 апреля 2010 г. № 222 н Стандарт оснащения кабинета врача-пульмонолога № Наименование оборудования Требуемое количество, шт. Негатоскоп 1 Пульсоксиметр 1 Небулайзер (компрессорный) 1 Концентратор кислорода 1 Газификатор (мобильный или носимый резервуар с жидким медицинским кислородом) Набор для плевральной пункции Спейсер Пикфлоуметр Компьютер с принтером 1 1 10 1 1

Отличия небулайзерной терапии от ДАИ • Непрерывная продукция аэрозоля. • Высокая пропорция (> 50%) респирабельных частиц(менее 5 мкм). • Высокая депозиция аэрозольных препаратов. • Возможность применения у детей с « 0» лет, пожилых и тяжело больных. Небулайзерная терапия имеет заранее известное качество аэрозоля и прогнозируемый лечебный эффект, в отличие от ингаляционной. * Boe J, Dennis JH. European Respiratory Society Nebulizer Авдеев С. Н

Сравнительное исследование эффективности и безопасности доставки сальбутамола с использованием различных ингаляционных устройств: ДАИ, активируемого вдохом (Саламол Эко Легкое Дыхание); Прирост показателей ФВД (% от исходного) через 15 мин после ингаляции сальбутамола. * * Исследование О. В. Зайцева, М. А. Казанская. Журнал «Атмосфера» . Пульмонология № 1, 2007.

Распределение частиц аэрозоля в дыхательных путях в зависимости от их размера 5 -10 мкм * Task Group, 1966 2 -5 мкм Менее 0, 5

Преимущества небулайзерной терапии • препарат непосредственно попадает в зону поражения • более быстрое начало действия • меньшая доза • меньший риск развития побочных эффектов * Авдеев С. Н. Устройства доставки ингаляционных препаратов, используемые при терапии заболеваний дыхательных путей. Рус. Мед. Журн. 2002: 10(5): 255 -61

В России присутствует большое количество ингаляционных устройств, НО ＊＊＊ не все они являются НЕБУЛАЙЗЕРАМИ. Небулайзер –это прибор, который должен соответствовать определенным требованиям.

Основные требования к компрессорным небулайзерам: Европейский стандарт по небулайзерной терапии "pr. EN 13544 -1" (2001 г. ) Ø 50% и более генерируемых частиц аэрозоля должны иметь размер менее 5 мкм (так называемая "респирабельная фракция"); Ø остаточный объем лекарственного вещества после ингаляции < 1, 0 мл; Ø время ингаляции - не более 15 мин при объеме раствора 5, 0 мл; Ø рекомендуемый поток - не более 10 л/мин, давление - 2 -7 бар; Ø производительность - не менее 0, 2 мл/мин. ; Ø максимальную эффективность ингаляционной терапии обеспечивают небулайзеры, активируемые вдохом пациента; Ø небулайзер должен быть протестирован на основе самого точного метода исследования аэродинамических частиц аэрозоля- метода низкопоточной каскадной импакции.

Основные характеристики компрессорных небулайзеров OMRON 1. Респирабельная фракция -76 % 2. Средний размер частиц -3, 0 мкм 3. Остаточный объем лекарственного вещества -0, 7 мл; 4. Рабочий воздушный поток – 3, 2 л/мин 5. Производительность - 0, 4 мл/мин. ; 6. Небулайзерная камера, активируется вдохом пациента; 7. Небулайзеры протестированы на основе самого точного метода исследования аэродинамических частиц аэрозоля- метода низкопоточной каскадной импакции и соответствуют всем требованиям Европейского стандарта по небулайзерной терапии"pr. EN 13544 -1. 15

Российское Респираторное Общество рекомендует для оценки дыхания и контроля бронхо-легочных заболеваний использовать пикфлуометр. 16

Ключевые положения (GINA – 2002): Оценка функции легких включает определение : üобъем форсированного выдоха за 1 -ю секунду (ОФВ 1), üфорсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), ü пиковая скорость выдоха (ПСВ) ü гиперреактивность дыхательных путей. Используя пикфлоуметр, пациент может судить о том, насколько лечение эффективно. • Основное внимание следует уделять диагностике БА у детей, у лиц с повторяющимися эпизодами кашля, у пожилых людей и у людей с профессиональными факторами риска. 17

Пикфлоуметр ОMRON PFM 20 Ø Самая современная европейская система контроля : Зеленая зона - “норма” Желтая зона - “внимание” Красная зона - “тревога” Ø Быстрая оценка результатов измерения Ø Простой в использовании Ø Легкая чистка 18

Мембранный небулайзер ＊＊＊ OMRON Micro. Air NE-U 22 19

Новое поколение небулайзеров*, использующие mesh - технологию ( «сито» ) Сетка-мембрана : • биологически нейтральна • прочная • нержавеющая Клинически доказано: сетка-мембрана колеблется с частотой 117 - 180 к. Гц, поэтому не разрушает структуры высокомолекулярных медикаментов содержит около 6000 круглых отверстий * Waldrep and Dhand, 2004

Micro. AIR U-22 Меш небулайзер Технология вибрирующей сетки-мембраны Пьэзо-электрический кристалл Мембрана-сито Мембранасито Резервуар для препарата Рожок озо р Аэ ь л Рожок 21

Меш-небулайзер Omron Micro. Air NE-U 22 Ø Респирабельная фракция - 74% Ø Эффективно работает при малом объеме лекарства(от 0, 5 мл). Ø Оптимальная скорость аэрозоля (0, 25 мл/мин). Ø Клинически апробирован с лекарствами различных фармгрупп. Клинические исследования с суспензией пульмикорт (Астра. Зенека). * * Gerald C. Smaldone, MD Ph. D, Lorraine Morra, BS. Under this protocol the OMRON PROTOTYPE nebulizer was tested. 22 Budesonide output and parti# cle size distribution of the nebulizer was measured. Stony Brook Health Science Center Stony Brook. New York 11794#8172. February 2002

Меш-небулайзер Omron Micro. Air NE-U 22 Ø Самый маленький небулайзер в мире, вес 97 гр. Ø Бесшумные ингаляции в режиме естественного дыхания под любым углом наклона. Ø Управление одной кнопкой. Ø Работа от батарей (4 часа ингаляций) и сетевого адаптера.

Меш-небулайзер Omron Micro. Air NE-U 22 Ø Незаменим для: • Детей с 0 лет. • Пациентов на постельном режиме. • Людям с частыми приступами и тяжелым течением бронхообструкции. • Пациентам с активным образом жизни. • Курильщикам.

Федеральная программа по ХОБЛ «…среди всех методов доставки аэрозоля в дыхательные пути роль небулайзерной терапии возрастает в зависимости от степени тяжести ХОБЛ и становится исключительной при тяжелом и крайне тяжелом течении заболевания и в период обострения, проявляющегося развитием острой дыхательной недостаточности…» * * Академик, проф. Чучалин А. Г. Место небулайзеров в ингаляционной терапии хронических обструктивных заболеваний легких. РМЖ. 2006;

Препараты рекомендованные для небулайзеров OMRON Бронхолитики • • Сальбутамол (Вентолин) Фенотерол (Беротек) Ипратропий (Атровент) Ипратропий/Фенотерол (Беродуал) Глюкокортикостероиды • Будесонид (Пульмикорт) Муколитики • N-ацетилцистеин (Флуимуцил) • Амброксол (Лазолван) • Дорназа (Пульмозим) • Антибиотики • Тобрамицин (Тоби, Брамитоб) • Колистиметат (Колистин)

Дополнительно в небулайзерах OMRON можно использовать • • • Амфотерицин B Лидокаин Магния сульфат Адреналин Опиаты Фуросемид Препараты сурфактанта Гипертонический раствор Физиологический раствор ** Авдеев С. Н. Устройства доставки ингаляционных препаратов, используемые при терапии заболеваний дыхательных путей. Рус. Мед. Журн. 2002: 10(5): 255 -61

Не рекомендуется использовать в небулайзерах «…все растворы, содержащие масла. Суспензии и растворы содержащие взвешенные частицы, в том числе настои, настойки трав. Эуфиллин, димедрол, системные ГКС (гидрокортизон, преднизолон)…» * Чучалин А. Г. , Княжеская Н. П. Русский медицинский журнал, том 17, № 7, 2006

Перспективы для небулайзерной терапии Бронхолитики • Ипрамол (Тева) • Формотерол (Brovana, Perforomist) Антибиотики • • • Левофлоксацин Ципрофлоксацин Амикацин (липосомальный) Азтреонам Азитромицин Итраконазол (нанотехнологии) 20. 03. 2018 Химиопрепараты • Доксорубин • Цисплатина Иммуносупресанты • Циклоспорин А (липосомальный) Вазодилататоры • Илопрост • Трепростенил 1 -антитрипсин