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M &N CONSULTORES Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES C. A. CEPROCA BUREAU VERITAS QUALITY INTERNATIONAL “De 1994 al 2000, Proceso de Transición y Certificación” Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” M &N CONSULTORES C. A. GERENCIALES Lic. Iris Colina Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo CEPROCA

¿QUÉ es la SERIE ISO? Son un conjunto de normas y directrices internacionales para la gestión de la calidad, que desde su publicación inicial en 1987, han obtenido reputación global como base para el establecimiento de sistemas de gestión de la calidad. Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” M &N CONSULTORES C. A. Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

RELACION GANAR - GANAR SATISFACCIÓN DEL CLIENTE MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA PREVENCIÓN DE NO CONFORMIDADES CLIENTE Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” PROVEEDOR M &N CONSULTORES C. A. Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

¿CÓMO se GENERA una NORMA? 1. New Proposal, ISO/NP: Es una propuesta de norma a ser desarrollada por un grupo de trabajo (WG). 2. Working Draft, ISO/WD: Es un proyecto terminado de Grupo de trabajo (WG). 3. Committee Draft, ISO/CD: Es un proyecto terminado del ISO/TC 176, a ser votado en el ámbito internacional por todos los miembros de ISO (representantes de todos los países integrantes y los organismo de enlace). Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” M &N CONSULTORES C. A. Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

¿CÓMO se GENERA una NORMA? 4. Draft International Standard, ISO/DIS: Es un proyecto terminado de norma a ser votado a nivel internacional por todos los miembros de ISO. 5. Draft Amendment, ISO/DIS/DAM: Es un adendum a un proyecto de norma internacional. 6. Final Draft International Standard, FDIS: Es el texto final sometido a voto y observaciones. Una vez aprobado se convierte en una norma internacional. 7. International Standard, IS: Es una norma internacional (en este caso IS no es utilizado en la designación oficial de la norma). Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” M &N CONSULTORES C. A. Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

ANTECEDENTES de la SERIE ISO 9000 1986 1979 Propósito: Elaborar normas CREACIÓN DEL internacionales de COMITÉ TECNICO 176 Sistemas de Calidad. PUBLICACIÓN 8402: 86 ISO / TC 176 Primera norma de Terminología: Proporcionando una alternativa de uso de vocabulario a nivel internacional. * REVISION VERSION 94 1987 PUBLICACIÓN SERIE ISO 9000: 2000 PUBLICACIÓN SERIE ISO 9000: 87 Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” 1994 PRIMERA REVISION SERIE ISO 9000: 94 M &N CONSULTORES C. A. Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

La SERIE ISO 9000 (1987) ISO 8402 Vocabulario Lineamientos para la selección y uso ISO 9004 ISO 9000 Elementos del Sistema de Calidad. - Lineamientos MODELOS ISO 9002 ISO 9003 Diseño, desarrollo, producción, instalación y servicio Sistema de Calidad ISO 9001 Producción e instalación Inspección y pruebas finales. Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” M &N CONSULTORES C. A. Se solicita y obtiene Certificación Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

La SERIE ISO 9000 (1994) Confiabilidad 8402 Software Aplicación VOCABULARIO Selección Mejoramiento de la Calidad Materiales procesados Organizaciones de Servicio Sistema de Calidad Manual de Calidad 9000 -4 9000 -3 Metrología 9000 -2 Auditoría 9000 -1 Planes de Calidad 10013 10012 10011 10005 9004 -4 9004 -3 GUIAS 9004 -2 9004 -1 LINEAMIENTOS Inspección y pruebas finales Producción, instalación y servicio GUIAS 9003 9002 9001 Diseño/desarrollo, producción, instalación y servicio MODELOS Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” M &N CONSULTORES C. A. Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

La FAMILIA ISO 9000 (2000) Los 20 standards se reemplazan por 4 9000 PRINCIPIOS Y VOCABULARIO EL PAR 9001 CONSISTENTE Sistema de Gestión de Calidad Requisitos MODELO 9004 Sistema de Gestión de Calidad Recomendaciones para la Mejora Del Funcionamiento RECOMENDACIONES 19011 Directrices para auditar sistemas de calidad GUIA Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” M &N CONSULTORES C. A. Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

ISO 9000 - DEFINICIONES ORGANIZACIÓN Conjunto del personal e instalaciones con un claro establecimiento de responsabilidades, autoridades y relaciones. PROVEEDOR Organización o persona que proporciona un producto. CLIENTE Organización o persona que recibe un producto. Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” M &N CONSULTORES C. A. Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

OBJETIVO del SISTEMA de GESTION de la CALIDAD Gestión de la Calidad Planificación de la calidad Control de la calidad Política y Objetivos de la Calidad Aseguramiento de la calidad Mejora de la calidad Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” E f i c a c i a Sistema de Gestión Calidad E f i c i e n c i a Proceso Proyectos M &N CONSULTORES C. A. S a t. C i o sn f f a i ca cn i z óa n Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

ISO 9000 - DEFINICIONES GESTIÓN Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización. GESTIÓN DE LA CALIDAD Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización en lo relativo a la calidad, incluye la política de la calidad y los objetivos de la calidad, la planificación de la calidad, el control de la calidad, el aseguramiento de la calidad y la mejora de la calidad. Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” M &N CONSULTORES C. A. Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

ISO 9000 - DEFINICIONES SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Sistema para establecer la política de calidad y los objetivos de la calidad y para la consecución de dichos objetivos. POLÍTICA DE LA CALIDAD Intenciones y dirección global de una organización relativas a la calidad tal como se expresan formalmente por la alta dirección. OBJETIVO DE LA CALIDAD Algo ambicionado, o pretendido, relacionado con la calidad. Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” M &N CONSULTORES C. A. Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

ISO 9000 - DEFINICIONES ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD Parte de la gestión de la calidad orientada a proporcionar confianza de que se cumplirán los requisitos de la calidad. MEJORA DE LA CALIDAD Parte de la gestión de la calidad orientada a mejorar su eficacia y eficiencia. Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” M &N CONSULTORES C. A. Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

ISO 9000 - DEFINICIONES EFICACIA Extensión en la cual las actividades planificadas se llevan a cabo y se alcanzan los resultados planificados. EFICIENCIA Relación entre los resultados alcanzados y los recursos utilizados. Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” M &N CONSULTORES C. A. Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

ISO 9000 - DEFINICIONES SATISFACCIÓN DEL CLIENTE Opinión del cliente sobre la medida en la que la transacción ha satisfecho sus necesidades y expectativas. INSATISFACCIÓN DEL CLIENTE Opinión del cliente sobre la medida en la que la transacción no ha satisfecho sus necesidades y expectativas. Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” M &N CONSULTORES C. A. Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

9001: 2000 “Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos” Requisitos de un SGC, cuando una organización debe demostrar su capacidad para proveer en forma consistente productos conformes. Objetivo: Lograr la satisfacción del cliente Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” M &N CONSULTORES C. A. Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

9001: 2000 - Características è Norma única de requisitos. è Puede adecuarse a las necesidades de diferentes organizaciones. è Orientada hacia “procesos”. è Nuevos requisitos. è Aplicación de los principios de la gestión de la calidad. Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” M &N CONSULTORES C. A. Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

9004: 2000 “Sistemas de Gestión de la Calidad. Lineamientos para la Mejora del Desempeño” Lineamientos de un SGC (orientado a los clientes) cuya finalidad es la mejora continua de los procesos que contribuyen a la satisfacción de los clientes y otras partes interesadas. Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” M &N CONSULTORES C. A. Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

9004: 2000 - Características è Basada en un desarrollo completo de los 8 “Principios de Gestión de la Calidad” acordados en el ISO/TC 176/SC 2. è Orientada hacia la excelencia. è Estructura consistente con ISO 9001, pero no prevista como una guía para su implantación. Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” M &N CONSULTORES C. A. Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

9004 - PRINCIPIOS DE GESTION DE CALIDAD è Organización orientada hacia el cliente. è Liderazgo. è Participación del personal. è Enfoque de “procesos”. è Enfoque de sistema. è Mejora continua. è Enfoque objetivo hacia la toma de decisiones. è Relación mutuamente beneficiosa con los proveedores. Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” M &N CONSULTORES C. A. Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

El PAR CONSISTENTE PARA: ESTABLECER LOS REQUISITOS QUE DEMUESTREN EL SISTEMA EN UNA SITUACIÓN CONTRACTUAL. EL PAR 9001 CONSISTENTE 9004 MISMA ESTRUCTURA BUSCA: LA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE, MEJORA CONTINUA, PREVENCIÓN DE NO CONFORMIDADES. PARA: ADMINISTRACION INTERNA. DISEÑADA PARA IR MAS ALLA DE LOS REQUISITOS BUSCA: LA EXCELENCIA ORGANIZATIVA Y EL BENEFICIOS DE LAS PARTES INTERESADAS. MISMA SECUENCIA FACIL Y UTIL TRANSICION ENTRE ELLAS PARA USARSE EN FORMA COMPLEMENTARIA Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” M &N CONSULTORES C. A. Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

OBJETIVOS DE APLICACION ISO 9004: 2000 EXCELENCIA ISO 9001: 2000 SATISFACCION CLIENTE ISO 9001: 94 CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” M &N CONSULTORES C. A. Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

ISO 9001: MODELO del ENFOQUE BASADO en PROCESOS 4. -Sistema de Gestión de Calidad Mejora continua C L I E N T E R E Q U E R I M I E T O S 5. - Responsabilidad de la Dirección 6. - Gestión de Recursos 8. - Mediciones, análisis y mejora 7. - Realización Entrada Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” del Producto M &N CONSULTORES C. A. S A T I S F A C C I O N C L I E N T E Producto Salida Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

9001 - ELEMENTOS del SISTEMA de GESTION de CALIDAD Secciones 0 - 3 cubren: Introducción, Objeto y Campo de Aplicación, Norma para Consulta 4 Sistema de Gestión de Calidad 5 Responsabilidad de la Dirección 6 Gestión de los Recursos 7 8 Realización del Producto ENTRADA PROCESOS SALIDA Medición, Análisis y Mejora Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” M &N CONSULTORES C. A. Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

ELEMENTOS del SISTEMA de GESTION de CALIDAD Vs SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD 4 Sistema de Gestión de Calidad : 5 Responsabilidad de la Dirección 6 Gestión de los Recursos 7 8 4. 1 - 4. 2 - 4. 5 4. 9 - 4. 16 : 4. 1 - 4. 2 - 4. 9 : 4. 1, 4. 9, 4. 18 Realización del Producto : 4. 2 - 4. 3 - 4. 4 - 4. 6 - 4. 7 - 4. 8 4. 9 - 4. 10 -4. 11 - 4. 12 - 4. 15 Medición, Análisis y Mejora : 4. 9 - 4. 10 - 4. 13 4. 14 - 4. 17 - 4. 20 Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” M &N CONSULTORES C. A. Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

ISO 9001: 2000 4 Sistema de Gestión de la Calidad 4. 1 Requisitos generales. 4. 2 Requisitos generales de documentación. Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” M &N CONSULTORES C. A. Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

ISO 9001: 2000 5 Responsabilidad de la Dirección 5. 1 Compromiso de la dirección. 5. 2 Orientación al cliente. NUEVO REQUISITO 5. 3 Política de calidad. 5. 4 Planificación. 5. 5 Responsabilidad, autoridad y comunicación. 5. 6 Revisión por la dirección. Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” M &N CONSULTORES C. A. Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

ISO 9001: 2000 6 Gestión de los Recursos 6. 1 Suministro de recursos. 6. 2 Recursos humanos. 6. 3 Infraestructura. NUEVO REQUISITO 6. 4 Ambiente de trabajo. Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” M &N CONSULTORES C. A. Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

ISO 9001: 2000 7 Realización del producto 7. 1 Planificación de la realización del producto. 7. 2 Procesos relacionados con el cliente. 7. 3 Diseño y desarrollo. 7. 4 Compras. 7. 5 Operaciones de producción y de servicio. 7. 6 Control de los equipos de medición y seguimiento. Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” M &N CONSULTORES C. A. Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

ISO 9001: 2000 8 Medición, análisis y mejora 8. 1 Generalidades. 8. 2 Medición y seguimiento. 8. 3 Control de producto no conforme. 8. 4 Análisis de datos. NUEVO REQUISITO 8. 5 Mejora. Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” M &N CONSULTORES C. A. Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

NUEVOS ELEMENTOS del SISTEMA de GESTION de CALIDAD è Orientación al cliente. 5 è Comunicación interna. 5 è Información para la revisión. 5 è Resultados de la revisión. 5 è Infraestructura. 6 è Ambiente de trabajo. 6 è Determinación de los requisitos relacionados con el producto. 7 è Comunicación con los clientes. 7 è Satisfacción del cliente. 8 è Análisis de datos. 8 Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” M &N CONSULTORES C. A. Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

ISO 9001 : 2000 NUEVA ESTRUCTURA éÉnfasis en la planificación de la calidad. éParticipación de la alta dirección. éEnfoque hacia las necesidades del cliente. éÉnfasis en la mejora continua. êÉnfasis en procedimientos documentados. Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” M &N CONSULTORES C. A. Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

ISO 9001 : 2000 NUEVA ESTRUCTURA è Desaparecen las 20 cláusulas pero son identificables. èNueva estructura basada en procesos y más genérica. èBasada en el ciclo: Plan - Do - Check - Act. CLÁUSULAS MAYORES: 5. - Responsabilidad de la Dirección. 6. - Gestión de los Recursos. ACTUAR PLANEAR VERIFICAR HACER 7. - Realización del producto. 8. - Medición, análisis y mejora. èAlineada con ISO 14000. Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” M &N CONSULTORES C. A. Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

SISTEMAS de GESTIÓN INTEGRADO Mejora de compatibilidad con otras normas es una de las exigencias más importantes de los clientes. ISO 14000 OSHAS 18001 El objetivo es asegurar que los elementos comunes de las normas puedan ser puestos en práctica de forma rápida, por las organizaciones que deseen disponer de un sistema de gestión de la calidad de forma conjunta con otros de sistemas de gestión. Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” ISO 9000 AS 9000 TL 9000 M &N CONSULTORES C. A. HHCCP ISO 13485 Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

ISO 9000 - PRINCIPALES CAMBIOS è Mejora en conceptos y definiciones. è Enfoque basado en los procesos. è Modernos enfoques de gestión. è Mejora de las prácticas organizativas. è Introducción de cambios estructurales. è Mantenimiento de los requisitos esenciales de las normas vigente. Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” M &N CONSULTORES C. A. Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

ISO 9000 - IMPLICACIONES para las ORGANIZACIONES è ISO 9002, ISO 9003 e ISO 8402 serán descontinuadas. è Usuarios de ISO 9002/9003 usarán ISO 9001: 2000 excluyendo algunos requisitos. è Se intenta que la nueva norma no requiera redocumentación mayor del SGC. è Hay pocos nuevos requisitos. è Algunos con impacto significativo. Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” M &N CONSULTORES C. A. Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

. . . Se afecta mi Organización? Si está certificada: èCompare su sistema con el nuevo. èConsidere ISO 9004 para avanzar. No está certificada pero desea estarlo: èConsidere usar la nueva 9001. No está certificada, y no desea estarlo: èConsidere la nueva ISO 9004 para desarrollar un SGC. Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” M &N CONSULTORES C. A. Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

CERTIFICACIÓN de SISTEMAS de GESTIÓN de la CALIDAD CERTIFICACIÓN Es una actividad que consiste en atestiguar que un sistema, producto o servicio se ajusta a determinadas especificaciones técnicas y/o normas, con la expedición de un acta en la que se da fe documental del cumplimiento de todos los requisitos exigidos en dichas especificaciones y/o normas. Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” M &N CONSULTORES C. A. Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

CERTIFICACIÓN de SISTEMAS de GESTIÓN de la CALIDAD 100% Efectividad Certificación Inicial Re- Certificación Auditorías de Seguimiento cada seis meses 0 3 Auditoría Completa Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” Auditoría Completa M &N CONSULTORES C. A. Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA

Transición ISO 9001: 94 a 9001: 2000 Validez Certificación para ISO/TS 16949 : 2002 para ISO/TS 16949 : 1999 para ISO 9001 : 2000 para ISO 9001 : 1994 3 años max (ver comunicado de IAF-TC 176) Tiempo vida de la norma ISO/TS 16949 : 2002 ISO/TS 16949 : 1999 ISO 9001 : 2000 ISO 9001 : 1994 2000 2001 Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” 2002 M &N CONSULTORES C. A. 2003 2004 2005 Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo GERENCIALES CEPROCA