ЛЕКЦИЯ ТАРА КОНТЕЙНЕРЫ УКУПОРОЧНЫЕ СРЕДСТВА И УПАКОВОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ

ЛЕКЦИЯ ТАРА (КОНТЕЙНЕРЫ), УКУПОРОЧНЫЕ СРЕДСТВА И УПАКОВОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В ПРАФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ ОБЛАСТИ И ФАРМАЦИИ План лекции: 1. Классификация тары. 2. Классификация укупорочных средств. 3. Упаковочные материалы. 4. Требования к таре, укупорочным средствам и упаковочным материалам (общие, специальные и санитарно-гигиенические). 5. Хранение тары, укупорочных средств и упаковочных материалов.

l Тара – основной элемент упаковки, представляющий собой изделие для размещения продукции l ДСТУ 2890 -94

Классификация тары По функциональному назначению Потребительская тара Первичная Вторичная Транспортная тара

Ампулы Флаконы Саше Коробка Тубы Банки Первичная Вторичная Пачка

По сфере обращения Разовая Многоразовая По применяемым материалам Стеклянная, полимерная, металлическая, картонная, деревянная, комбинированная

По форме Цилиндрическая конусная Четырехгранная тара сложной конструкции Круглого и овального сечения По жесткости Жесткая Мягкая

По вместимости Потребительская Транспортная Малая, средняя, большая Малогабаритная, крупногабаритная

По способу производства Выдувная Штампованная Прессованная Термоформованная Клееная Литьевая

По объему Полный Номинальный По цвету Прозрачная, непрозрачная, белая или окрашенная

По конструктивным особенностям Потребительская Транспортная Штангласы, банки, бутылки, флаконы, аэрозольные баллоны, тубы, конвалюты, пакеты, пачки, коробки, пеналы, пробирки, стаканчики Ящики, бочки, канистры, барабаны, баллоны, лотки, бидоны, корзины, мешки Разборная, неразборная, складная. Открытая, закрытая, решетчатая

Классификация стеклянной потребительской тар по способу получения Из стекломассы Штангласы, банки, бутылки, флаконы, аэрозольные баллоны Из стеклодорота Ампулы, флаконы инсулиновые и флаконы общего назначения, карпулы, шприцы, банки с треугольным венчиком

Классификация потребительской тары по конструктивным особенностям ДСТУ 2890 -94 Банка - потребительская тара преимущественно с цилиндрическим корпусом, с горловиной, диаметр которой равен диаметру корпуса или незначительно меньше его, с плоским дном, вместимостью от 0, 025 до 10, 0 дм 3 СТЕКЛО Прозрачное Одностенные Матовое Двухстенные Банка (Jar) – контейнер, без явно выраженной горловины, с широким отверстием сверху и плоским дном, предназначенный для мягких и твердых лекарственных форм; м. б. многоразово закрыт должным образом

Классификация потребительской тары по конструктивным особенностям Флакон - потребительская тара с плоским или вогнутым дном, с корпусом разнообразной формы, резко переходящим в горловину, диаметр венчика которой значительно меньше диаметра описанной окружности корпуса и предусматривает укупоривание крышкой, пробкой ДСТУ 2890 -94 крышка-клапан, винтовая крышка, крышка диск-топ (disk-top), крышка с отрезным носиком, пуш-пулл, а также распылители и помпы Флаконы c применением эффекта Soft-touch Колпачки для укупорки флаконов: Флакон (Vial ) - небольшой контейнер для парантеральных л. с. с пробкой и flip-top дополнительным предохранительным twist-and-open средством; содержание достается после прокалывания пробки. Возможно одноразовое и многоразовое использован 7 е.

Классификация потребительской тары по конструктивным особенностям Бутылка - потребительская тара преимущественно с цилиндрическим корпусом, переходящим в узкую горловину, предусмотренную для укупоривания, с плоским или вогнутым дном ДСТУ 2890 -94 Бутылка (Bottle) – контейнер с удлиненной горловиной и обычно плоским дном Ампула - разовая потребительская тара с цилиндрическим корпусом и вытянутой горловиной, герметично запаиваемой после наполнения продукцией, с плоским или ДСТУ 2890 -94 выпуклым дном Ампула ( Ampoule) – тонкостенные стеклянные контейнеры, которые после заполнения продукцией герметизируют с помощью запаивания. Содержание ампул вытягивается только один раз после раскрытия ампул.

Классификация потребительской тары по конструктивным особенностям Туба - разовая потребительская тара с корпусом, обеспечивающим выдавливание содержимого, с узкой горловиной, укупориваемой бушоном, и дном, закрываемым после наполнения продукцией Тубы ( Tuba) Полимерные Алюминиевые Ламинатные ДСТУ 2890 -94

1892 г. Д-р Шеффилд – раскладной тюбик (олово), 1984 –тюбик с насосной подачей Преимущества: Возможность многократного извлечения содержимого; Дозировка в любом количестве; Способность выдерживать давление несколько атмосфер; Защита состава от м/о, воды, кислорода, света

Тубы ЦИЛИНДРИЧЕСКИЕ ОВАЛЬНЫЕ Компания Plasticum (Нидерланды) представила пластиковую двухкомпонентную тубу Clube, выполненную для L'Oréal. Отличительной особенностью тубы является то, что она объединена с крышкой в единое целое. При нажатии на тубу, косметические средства выдавливаются и смешиватся между собой. В результате соединения происходит химическая реакция, и образуется вещество с заявленными свойствами. стандартная, канюля (с длинным носиком), липстик (скошенный носик), c мембраной или без.

В любом цвете, белые, прозрачные и полупрозрачные, обычные и многослойные, тубы с покрытием soft touch, прикосновения к которым сравнимы лишь с прикосновениям к самому мягкому бархату. Все виды декорирования: офсет, шелкография, тампопечать, тиснение фольгой, металлизация, этикетки и др туботелист l. Ведущий мировой производитель пластиковых и ламинатных туб Albea совместно со специалистом в области дозирующих и аэрозольных систем для косметики и парфюмерии группой Aptar предлагают новую линию туб Precitube. Тубы интересны, прежде всего, тем, что имеют различные варианты насадок. Всего в линию входят пять туб среднего и малого диаметра в форме спрея, помпы и дозатора. Precitube отличной подходит для фасования целого ряда продуктов: крема от загара, средств для снятия макияжа, кремов для ухода за лицом и руками, в том числе и детских.

прозрачная Шелкография ( 5 цветов)прозрачная

ТЮБИКИ, ПРОБНИКИ - МАЛЕНЬКИЕ ЦИЛИНДРИЧЕСКИЕ ЕМКОСТИ С КРЫШКОЙ. ПРОБНИКИ ПРИМЕНЯЮТСЯ ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ КОСМЕТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, КРЕМОВ, ПАСТ, КРАСОК И ДР. ТЮБИКИ ИСПОЛЬЗУЮТСЯ ТАКЖЕ В КАЧЕСТВЕ ПОРЦИОННОЙ УПАКОВКИ ГИГИЕНИЧЕСКИХ СРЕДСТВ В ОТЕЛЯХ, ЖЕСТКИЕ ТЮБИКИ - ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ГУБНОЙ ПОМАДЫ. повторно закрывающиеся пробники для кремов и лосьонов, которые позволяют потребителям использовать продукт в течение многих дней. розрачная пластиковая поверхность на задней поверхности упаковки позволяет потребителям увидеть цвет продукта и сколько его ещё осталось в пакетике Cаше (Sachet) – контейнер из пластичного материала, который состоит с двух поверхностей и закрывается только путем спаивания или свертывания. Содержание предназначено для одноразового использования

Диспенсеры Требования к современному диспенсеру (экологически безопасный упаковочный материал)! Правило 4 -х «R» • refill - перезаправка • reuse – повторное использование • reduce - сокращение • recycle - переработка с головкой софт-тач

Ассортимент тары для парфюмерно-косметических товаров Стеклянные, керамические бутылки и флаконы, банки

Керамические флаконы

Автомайзеры (небольшие флакончики со снимающимся спреем) Автомайзеры-ручки

ФЛАКОНЫ полимерные

Технические требования, предъявляемые к стеклотаре Тара должна соответствовать требованиям МЗ и ГФ Украины На поверхности и в толще стекла не допускается: Поверхность должна быть гладкой Щербины Мошки Химическая и термическая устойчивость Сколы Инородные включения Посечки Свиль, ощутимая рукой

Технические требования, предъявляемые к металлической таре (из алюминия) Внутренняя поверхность должна быть покрыта специальным лаком Наружная поверхность должна быть покрыта эмалями по НД Эмаль и печатные краски должны быть устойчивыми к воде

Технические требования, предъявляемые к полимерной таре Изделия из пластических масс не должны иметь следующих дефектов: Трещин Раковин Недопрессовки Короблений и стыковочных швов Вздутий Разводов Крупных инородных включений

Кромки изделий должны быть Ровными, гладкими Без острых граней Поверхность изделий должна соответствовать требованиям НД Трещин и заусениц Материалы, из которых они изготовлены должны быть безвредными

В Дополнении 1 к ДФУ описаны следующие материалы: Стекло : четырех классов, в зависимости от гидролитической стойкости Пластмассы : Полиэтилентерефталат Полиэтилен низкого давления Полипропилен Полиэтилен высокого давления Поливинилхлорид Эти материалы ДФУ рекомендует использовать для изготовления тары для лекарственных средств. Выбор материала зависит от свойств лекарственной формы. Для изготовления тары для лекарственных средств могут применятся и другие материалы, но их применение должно быть разрешено МЗ Украины.

Требования к таре, укупорочным средствам и упаковочным материалам Общие Специальные Санитарногигиенические

Общие требования Эксплуатационные Потребительские Технологические Защита от механических и физико-химических воздействий Упаковка должна легко открываться и закрываться; обеспечивать возможность извлечения содержимого независимо от агрегатного состояния; быть внешне привлекательной, информативной. Возможность транспортирования продукции, применение автоматического оборудования для укупорки; иметь соответствующие размеры, обеспечивающие удобство использование, компактность

Классификация укупорочных средств По назначению Без контроля первого вскрытия С контролем первого вскрытия

По конструктивным особенностям Крышки – закрепляются и закрывают отверстие тары по наружному периметру горловины Колпачки - укупорочные средства, надеваемые на горловину тары после ее укупоривания для предохранения ее от нежелательного вскрытия Бушоны (пробка для бутылки фр. ) – разновидности крышек, навинчиваемых на тубы Колпачки типа Flip Off

Пробки – вставляются или ввинчиваются внутрь горловины тары Укупорочные средства с дополнительными функциональными приспособлениями (распылением, дозированием, намазыванием, рассеиванием)

По способу закрепления на таре Навинчиваемые Натягиваемые Закатываемые Вставляемые

УКУПОРОЧНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ПЭТ ФЛАКОНОВ КОЛПАЧКИ Колпачок навинчиваемый Шарик Колпачок навинчиваемый - Цилиндр Колпачок навинчиваемый Флип-топ ( «Цилиндр) Флип-топ ( «Грибок» ) Колпачок навинчиваемый CG-CAP-4 Диск-топ Колпачок навинчиваемый К 7/НК-20 с дозатором НК-7

КРЫШКИ "ДИСК-ТОП" Уплотнитель - пробка-пыж КРЫШКИ "ФЛИП-ТОП" С контролем первого вскрытия Крышка Пуш-пул

Евро колпачок Состоит из внешнего и внутреннего полипропиленовых колпачков и резинового диска из полиизопрена. Внутренний колпачок контактирует с лекарственным препаратом. Внешний колпачок является защитным барьером от механических примесей и микроорганизмов. Во время процедуры инъекции верхняя защитная крышка срывается, открывая доступ к резиновому диску, который в последствии протыкается иглой. Колпачки такого типа обычно используются для укупорки пакетов с Портами-патрубками (HARD Infusion ports) или для укупорки пластиковых бутылок для лекарственных средств. Отличительные особенности: -Хорошая свариваемость с пластиком инъекционных бутылок и портами инъекционных пакетов. -Чистый продукт, не требует пред стерилизационной очистки, позволяет избежать попадания невидимых частиц и соединений во время мытья. -Отличные упаковочные характеристики, показатели герметичности. -Хорошие свойства при прокалывании. -Равнозначное применение силы при открывании. -Хорошее сочетание с лекарственными препаратами и низкий уровень содержания растворяющихся в препаратах веществ. Данная продукция не требует очистки, может быть сразу использована в чистых помещениях.

Комплектующие УКУПОРКИ ДЛЯ ПАРФЮМЕРНО-КОМЕТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ТРИГГЕРЫ ПЕНООБРАЗОВАТЕЛИ НАКРУЧИВАЕМЫЕ СПРЕИ

КОСМЕТИЧЕСКИЕ АЛЮМИНИЕВЫЕ ДОЗАТОРЫ КОСМЕТИЧЕСКИЕ ПЛАСТИКОВЫЕ ДОЗАТОРЫ ПАРФЮМЕРНЫЕ СПРЕИ (ПОД ЗАВОЛЬЦОВКУ)

Стрип – многоразовый контейнер, который состоит из двух слоев, обычно с перфорацией (углублениями), предназначенный для содержания одноразовых доз твердых или мягких препаратов. Блистеры исключаются. Strip-monodose – пластиковые тюбики различного объема (0, 3 мл, 0, 5 мл, 1, 2 мл, 1, 5 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл). Данную упаковку можно стерилизовать после заливки в нее препарата. Изготавливаются в кассете по 5 штук или по отдельности. Преимущество многоразовое использование после открытия (имеет контроль вскрытия), перевернув колпачок, можно герметично закрыть тюбик до следующего использования продукции . Английская компания Field Boxmore представила новую упаковку для фармпрепаратов. Упаковка, включающая устройство, работающее на электронной батарейке, может содержать множество звуковой информации. Сообщения могут быть записаны на любом языке. Название препарата, количество таблеток, время приема медикамента – эта и другая информация активизируется, в тот момент, когда потребитель открывает упаковку. В данный момент производитель разрабатывает прототип упаковки со звукозаписывающей способностью в 30 секунд.

Стерильная крышка для косметики без консервантов от Promens Компания Promens разработала укупорочную систему, которая позволяет хранить стерильные крема и мази без добавления консервантов. Новинка продвигается на рынке дермокосметики. Стерильная крышка разрабатывалась в течение 8 лет в сотрудничестве с французским брендом по уходу за кожей Avène Dermatological Laboratories. Новая укупорка основана на системе D. E. F. I. , гарантирующей стерильность продукта в течение всего срока использования даже после вскрытия упаковки. Крышка состоит из четырех составных частей, включая мембрану, которая приподнимается, когда тубу сжимают, и возвращается в исходную позицию, когда давление прекращается. К укупорочной системе прилагается и контроль первого вскрытия.

CPL разработал оригинальную упаковку жидкости для снятия лака Производитель косметической упаковки - китайская компания CPL предлагает оригинальную упаковку, разработанную специально для жидкости для снятия лака. Отличительной особенностью новой упаковки является наличие «тарелочки» для жидкости в крышке. Небольшой резервуар в виде тарелки интегрирован с выходным отверстием в крышке. Производитель пишет, что удобство новой упаковки заключается в следующем: нет необходимости переворачивать флакон для того, чтобы выдавить жидкость на ватный диск, достаточно нажать на флакон, жидкость поступит в резервуар и останется в нем. Теперь можно обмакнуть туда ватный диск. таким образом, действовать можно только одной рукой, что экономит время.

По материалам Стеклянные Комбинированные Резиновые Пластмассовые Корковые Металлические

По методу уплотнения и уплотняющим материалам С прокладками С герметиками или эластичными материалами Закрепляющиеся способом сварки или склеивания По способу производства Штамповка Вытяжка Прессование Литье под давлением

Современные требования к упаковочным материалам и таре üдолжны быть разрешенными МЗ Украины к использованию и иметь соответствующее регистрационное удостоверение; üдолжны отвечать требованиям действующей нормативной документации; üдля изготовления упаковки должны использоваться материалы, которые не влияют на стабильность и фармакотерапевтические свойства ЛС.

Конструкция первичной упаковки должна обеспечивать: - защиту ЛС от влияния неблагоприятных условий окружающей среды; - предотвращать механическое влияние; - герметичность и стабильность; - надежную защиту от микробной контаминации; - дозированное или единичное (поштучное) извлечение ЛС; - при необходимости обеспечить контроль первого раскрытия и безопасность продукта; - красивый внешний вид и удобство использования.

Маркировка потребительской тары В соответствии с ДСТУ 4260: 2003 и ГОСТ 30288 -95 маркировку наносят в виде оттиска на дно или на нижнюю часть корпуса в месте перехода дна в стенки корпуса тары. Она должна содержать следующие элементы: 1. Оттиск товарного знака или код ЕГРПОУ предприятияизготовителя; 2. Номинальную вместимость (мл/л); 3. Год изготовления (две последние цифры); 4. Номер пресс-формы (если тару получают методом прессования). 5. Материал, из которого изготовлена тара

В Украине в 2004 году вступил в силу ДСТУ 4260: 2003. Тара і паковання спожиткові. Марковання. Загальні вимоги. который регламентирует маркировку потребительской тары в зависимости от материала. Петли Мебиуса, обозначающие, что тара может подлежать вторичной переработке или сделана из переработанного сырья. Материал обозначается буквенным сокращением и порядковым номером. Материал Сокращение Номер Полиэтилентерефталат PET 01 Другие виды картона РАР 21 Полиэтилен высокой плотности HDPE 02 Бумага РАР 22 Поливинилхлорид PVC 03 Сталь FE 40 Полиэтилен низкой плотности LDPE 04 Алюминий ALU 41 Полипропилен PP 05 Дерево FOR 50 Полистирол PS 06 Гофрокартон РАР 20 Бесцветное стекло GL 70 Коричневое стекло GL 72

Классификация упаковочных материалов По назначению По материалам Для сыпучих, таблетированных, пластичных и др. лекарственных средств Бумажные, картонные, полимерные, металлические (алюминиевая фольга), комбинированные По видам Листовые, пленочные, гофрированные

По количеству слоев Однослойные Многослойные По способу производства Экструзия Каландрирование Разлив Прессование

Номенклатура упаковочных материалов Пленка полиэтиленовая (ПЭ) Пленка пропиленовая (ПП) Пленка поливинилхлоридная (ПВХ) Фольга алюминиевая лакированная Пленка комбинированная полиэтиленцелофановая Бумага с полиэтиленовым покрытием (БПП) (ПЦ)

Номенклатура упаковочных материалов Пленка полиамидная (ПК-1) Бумага этикеточная Трехслойная пленка из бумаги, фольги, полиэтилена (БФП) Пергамент (марка Б) Бумага оберточная (марка А и Б) Подпергамент (марок ПБ, ПБ-1)

Хранение тары, укупорочных средств и упаковочных материалов Хранить и транспортировать только в упаковке, предусмотренной НД Хранить в сухих проветриваемых помещениях Предохранять от воздействий атмосферных осадков, прямых солнечных лучей и механических воздействий

Полимерную тару при t 10 -150 C, в сухих вентилируемых помещениях на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов. Стеклянную тару в сухих проветриваемых помещениях, защищая от воздействия атмосферных осадков Деревянную, картонную и бумажную тару при 18 -200 С, предохранять от увлажнения Металлическую тару предохранять от коррозии Рулонные упаковочные материалы хранить в вертикальном положении

Содержание маркировки транспортной упаковки Транспортная маркировка должна содержать манипуляционные знаки, основные, дополнительные и информационные надписи. Манипуляционные знаки – изображения, указывающие на способы обращения с грузом. Основные надписи должны содержать: наименование грузополучателя; наименование пункта назначения; количество грузовых мест в партии. Дополнительные надписи должны содержать: наименование грузоотправителя; наименование пункта отправления; надписи транспортных организаций. Информационные надписи должны содержать: массы брутто и нетто грузового места в килограммах. Допускается вместо массы указывать количество изделий; габаритные размеры грузового места в сантиметрах (длина, ширина, высота).