Лекція. Обладнання виробництва лікарських засобів, що знаходяться під тиском
Производство фармацевтических аэрозолей состоит из следующих стадий: • 1) приготовление концентрата; • 2) подготовка пропеллента; • 3) наполнение аэрозольных баллонов, контроль, оформление и упаковка аэрозольных баллонов
• На стадии приготовления концентрата в виде раствора, эмульсии, суспензии используется типовое оборудование для измельчения и просеивания сырья, реакторы смесители, гомогенизаторы такого же типа, как и в производстве мягких лекарственных средств.
Изготовление алюминиевых баллонов • Моноблочные алюминиевые баллоны могут быть изготовлены центробежным литьем под давлением или путем глубокой вытяжки из листового алюминия • В настоящее время алюминиевые баллоны изготавливаются путем выдавливания их из плоской заготовки на мощных прессах ударного выдавливания. • Образование горловины под клапан производится на многошпиндельных конусообразующих автоматах в 12, 14 и более операций, в зависимости от диаметра баллона.
Последовательность изготовления баллонов: • листовой алюминий со склада поступает на разматывающее и выпрямляющее устройство, после чего на прессе из него вырубаются диски необходимого размера (в зависимости от диаметра получаемого баллона). • Диски по подъемному транспортеру подаются в загрузочно накопительное устройство. • После накопления партии дисков они поочередно поступают в моечную машину и в сушилку. • Высушенные диски через сборочно загрузочное устройство по транспортеру направляются в печь отжига.
• Отожженные диски подъемным транспортером через накопительно загрузочное устройство поступают в машину для смазки. После чего по двум каналам они направляются на прессы выдавливания баллонов, а затем в машину на обрезку неровного края. • Вытянутые баллоны после обрезной машины пневмотранспортом последовательно поступают на конусообразующие машины и машины формования горловины. • Готовые баллоны по транспортеру поступают в моечную секционную машину, где последовательно обрабатываются различными моющими растворами, ополаскиваются и сушатся.
• Высушенные баллоны по транспортерам поступают на машины внутренней лакировки, затем по конвейеру в печь полимеризации. Лакированные баллоны подаются на установку окраски грунтом, подсушиваются в печи и поступают на машины для литографирования. Высушенные в печи готовые баллоны после упаковки поступают на склад.
Производство клапаннораспылительных систем Четыре основные стадии: • 1 изготовление пластмассовых деталей (корпус клапана, шток, распылитель, насадка, сифонная трубка, защитный колпачок); • 2 изготовление резиновых деталей (прокладка, манжеты, отсекатели); • 3 изготовление металлических деталей (капсулы, чашки, пружины); • 4 сборка и испытание.
• Пластмассовые детали изготавливаются в многогнездных пресс формах на высокопроизводительных литьевых машинах. • Сифонные трубки изготавливаются на экструдерах передавливанием расплавленного полимера через фильеру необходимого сечения. • Резиновые детали изготавливаются путем прессования в многогнездных пресс формах или вырубки из листовой резины. • Капсулы (чашки) клапанов изготавливаются из листового алюминия путем ударного прессования, с последующим анодированием или электрополировкой поверхности. • Пружины изготавливаются из нержавеющей пружинной проволоки на специальных навивочных автоматах. • Операции сборки клапанно распылительных систем и их контроль осуществляются на полуавтоматическом и автоматическом оборудовании.
Наполнение и оформление аэрозольных упаковок • Комплекс технологических операций наполнения аэрозольных упаковок производится на линиях наполнения, которые могут представлять собой либо серию отдельных полуавтоматов, либо автоматическое оборудование, компактно объединенное в одну линию с помощью различных конвейеров и транспортеров. Обычно линии наполнения с помощью транспортирующих средств связаны с линиями упаковки готовой продукции.
• Фирмы производители автоматов и автоматических линий: «СОSTER » Tecnologie Speciali S. p. A. (Италия), Terco (США), LUXUN INTERNATIONAL GROUP (Гонконг).
Трубопроводные системы химико фармацевтических предприятий
Вопросы • Арматура регулирующая, автоматическая и специальная. • Примеры схем материальных трубопроводов.
Арматура • Арматурой называют устройства, предназначенные для управления потоками жидкостей и газов, движущихся по трубопроводам. В зависимости от назначения различают: арматуру запорную, арматуру регулирующую, клапаны предохранительные, перепускные и обратные, арматуру специальную (это указатели уровня, конденсатоотводчики, пробно спускные краны и др. ). • Арматура запорная – предназначена для полного перекрытия потока жидкости или газа. • Арматура регулирующая – предназначена для регулирования расхода и давления транспортируемой среды. Клапаны предохранительные и перепускные служат для выпуска избытка среды при повышении давления. • Клапаны обратные – предназначены для исключения движения cреды в обратном направлении.
Смотровые фонари • В тех случаях, когда необходимо следить за поcтуплением продукта в аппарат для регулирования скорости его подачи или проверки состава (наблюдение за цветом, за присутствием осадка и т. д. ), на трубопроводе, у рабочего места аппаратчика, устанавливается смотровой фонарь. • Смотровой фонарь простейшей конструкции показан на рис. 1. Он состоит из двух патрубков, между которыми зажато цилиндрическое стекло. Стекло притянуто к патрубкам четырьмя шпильками. Рис. 1 Смотровой фонарь с циллиндрическим стеклом: 1 – корпус; 2 – стекло; 3 – болты. Рис. 2. Винипластовый смотровой фонарь с плоскими стёклами: 1 – стекло; 2 – корпус. Рис. 1 Рис. 2
Винипластовый смотровой фонарь, • предназначенный для трубопроводов, транспортирующих коррозионно активные жидкости. Фонарь устанавливается на вертикальном трубопроводе. Жидкость подаётся сверху вниз. Входной патрубок заканчивается внутри корпуса коническим сужением, что препятствует разбрызгиванию жидкости по стёклам. Диаметр нижнего патрубка делают больше верхнего, чтобы жидкость могла выходить из фонаря, не заполняя его. Плоские стёкла удерживаются на месте резьбовыми крышками.
Обратный клапан для вакуумтрубопроводов • Такой клапан внешне напоминает смотровой фонарь. Действительно, он совмещает функции обратного клапана и смотрового фонаря. Этот фонарь клапан устанавливают на вакуум трубопроводе от аппарата, заполняемого жидкостью с помощью вакуума. Такой трубопровод соединяет аппарат с вакуум насосом. • Появление в вакуум трубопроводе химически активных жидкостей при переполнении аппарата влечёт за собой разрушение трубопровода. Если же разрежение создаётся в аппарате при помощи поршневого насоса, то жидкость, попавшая из вакуум трубопровода в насос, вызовет его неминуемую поломку.
• Клапан устанавливается на штуцере аппарата нижним патрубком, который продлён внутрь стеклянного цилиндра. На торце патрубка лежит резиновый мяч. В верхней части патрубка имеется несколько вертикальных прорезей. Верхний патрубок, к которому присоединяется вакуум трубопровод, также продлён внутрь стеклянного цилиндра, но не имеет боковых прорезей. К нему прикреплены три металлические планки, служащие направляющими для мяча. Во время отсоса воздуха из аппарата для создания в нём вакуума, необходимого для заполнения аппарата жидкостью, мяч лежит на патрубке; воздух из аппарата проходит через боковые щели патрубка и отсасывается по трубопроводу. В случае переполнения аппарата и поступления жидкости в клапан, мяч всплывает и, закрывая отверстие верхнего патрубка, не допускает дальнейшего притока жидкости в трубопровод. Цилиндр делается стеклянным для возможности наблюдения за поведением мяча.
• Схема установки смотрового фонаря перед аппаратом и обратного клапана для вакуум линий показана на рис. Непосредственно перед фонарём помещается кран или вентиль для регулирования скорости подачи жидкости (через фонарь она должна проходить, не смачивая стекла). Кран за фонарём устанавливается в тех случаях, когда аппарат в период бездействия фонаря находится под давлением. Рис. Установка смотрового фонаря на крышке аппарата
Огнепреградители • На линиях, сообщающих с атмосферой реакционные аппараты, содержащие горючие газы или пары, устанавливаются огнепреградители (огнепредохранители). Они защищают аппараты от проникновения огня (искры, молнии). Действие огнепреградителя основано на поглощении тепла заложенной в них насадкой. Выхлопной трубопровод от аппарата присоединяют к нижнему штуцеру огнепреградителя. • Корпус огнепреградителя заполняют гофрированной металлической лентой или несколькими слоями сетки. Рис. Огнепреградитель: 1 – штуцер; 2, 4 – фланцы; 3 – стакан; 5 – гравий.
• • Конденсатоотводчики Существует несколько типов конденсатоотводчиков, отличающихся по принципу действия. Рассмотрим поплавковый конденсатоотводчик, распространенный на предприятиях фармацевтической промышленности. Конденсатоотводчик с открытым поплавком показан на рис. 5. Пароконденсатная смесь поступает в него непрерывно, а конденсат выводится периодически. Пар в смеси с конденсатом подается в корпус через входной штуцер. Струя конденсата уда ряется о козырек и стекает в пространство между корпусом и по плавком. Достигнув верхней кромки поплавка, конденсат начинает переливаться в него. После того как поплавок заполнится конденсатом до определенного уровня, он опускается на дно конденсатоотводчика, открывая клапан. Давлением пара, заполняющего конденсатоотводчик, содержимое поплавка вытесняется в конденсатопровод. Поплавок после удаления из него большей части конденсата всплывает, закрывая клапан, и цикл работы начинается вновь. В крышке конденсатоотводчика имеется обратный клапан и перепускной вентиль. Назначение обратного клапана — не допускать перетока конденсата из одного конденсато отводчикав другой, если из двух (или большего числа) конденсатоотводчиков конденсат направляется в общий трубопровод. Рис. Конденсатоотводчик с открытым поплавком: 1— корпус; 2 —входной штуцер; в —козырек; 4 — поплавок; 5 — клапан; 6 — обратный клапан; 7 —перепускной вентиль.
На трубопроводах воды очищенной и воды для инъекций • используются мембранные вентили (diaphragm valve) – вентили «санитарного типа» .
Конструкция мембранных вентилей • Обеспечивает отсутствие застойных зон в трубопроводе. • Вентиль состоит из трех основных составляющих: • привода, • мембраны (диафрагмы), • корпуса вентиля.
Привод Мембрана Корпус Болты для крепления
Для управления работой мембранных вентилей • • • используются ручной привод; пневмопривод; электропривод. Для изготовления приводов и корпусов используют нержавеющую сталь AISI тип 316 L (соответствует отечественной 03 Х 17 Н 14 М 3) и полимерные материалы (полипропилен, поливинилхлорид, полиэтилен, поливинилиденфторид).
Мембраны выполняют из • силикона – материал устойчив к агрессивным средам и температурам до 130 град С. • тефлона – обладает лучшей химической и термической стойкостью (при температуре до 250 град С) • и других материалов. • Мембрана является лимитирующим фактором, определяющим диапазон рабочих давлений.
Одним из критических параметров качества выпускаемых вентилей • является степень шероховатости внутренней поверхности (до 0, 4 0, 6 мкм). • Для обеспечения такого качества применяется электрополировка. • Для крепления мембранных вентилей к системе трубопроводов применяется • орбитальная бесшовная аргоновая сварка (для нержавеющей стали) и сварка встык (для полимерных материалов); • санитарные соединения: • Зажимы (Tri Clamp); • Муфты • Фланцы.
Скачать презентацию Лекція Обладнання виробництва лікарських засобів що знаходяться під
8 Обл Вир Преп под давл.ppt