Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Факторы, влияющие на основные показатели качества таблеток: Распадаемость Среднюю массу Механическую прочность
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Механическая прочность При прямом прессовании зависит от физикохимических свойств прессуемых веществ При влажной грануляции - от количества и природы связывающих веществ От величины давления прессования От влажности гранулята
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Средняя масса таблеток зависит от: сыпучести материала; фракционного состава; формы загрузочной воронки и угла ската; скорости вращения матричного стола, т. е. , скорости прессования
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Цели нанесения покрытий на таблетки: 1. Защита от экстремальных факторов внешней среды (ударов, истирания) 2. Защита от воздействия окружающей среды (свет, влага, кислород, углекислота) 3. Маскировка неприятного вкуса и запаха лекарственного вещества
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Цели нанесения покрытий на таблетки: 4. Защита от окрашивающей способности лекарственных веществ (активированный уголь) 5. Защита лекарственного вещества от кислой реакции желудочного сока 6. Защита слизистой рта, пищевода и желудка от раздражающего действия лекарственного вещества
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Цели нанесения покрытий на таблетки: 7. Локализация терапевтического действия вещества в определенном месте желудочно-кишечного тракта 8. Предотвращение нарушений процессов пищеварения в желудке, возможных при нейтрализации желудочного сока лекарственными веществами основного характера
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Цели нанесения покрытий на таблетки: 9. Пролонгирование терапевтического действия лекарственного вещества в таблетке 10. Преодоление несовместимости различных веществ, находящихся в одной таблетке, путем введения их в состав оболочки и ядра 11. Улучшение товарного вида таблеток и удобства их применения
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Группы веществ, применяемых для покрытия таблеток Адгезивы (обеспечивают прилипание материалов покрытия к ядру и друг к другу): сахарный песок, КМЦ, АФЦ, ОПМЦ, ЭЦ, ПЭГ
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Эфиры целлюлозы. Они представляют собой продукты замещения водородных атомов гидроксильных групп целлюлозы на спиртовые остатки – алкиды (при получении простых эфиров) или кислотные остатки – ацилы (при получении сложных эфиров).
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Метилцеллюлоза растворимая – простой эфир целлюлозы и метанола. Водные растворы МЦ обладают высокой сорбционной, эмульгирующей и смачивающей способностью. В технологии применяют 0, 5 – 1% водные растворы в качестве загустителей и стабилизаторов, для гидрофилизации гидрофобных основ мазей и линиментов, в качестве эмульгатора и стабилизатора при изготовлении суспензий и эмульсий, а также как пролонгирующий компонент для глазных капель.
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Другие вещества этой группы: натрий – карбоксиметилцеллюлоза (Na – КМЦ), оксипропилметилцеллюлоза и ацетилцеллюлоза. Концентрированные растворы МЦ при высыхании образуют прозрачную прочную пленку – пленочные покрытия. М. м. МЦ 150 – 300 тыс. дальтон
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Структурные вещества, создающие каркас: Сахар Магния оксид Кальция оксид Тальк Магния карбонат основной
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Пластификаторы – придают покрытию пластичность Растительные масла МЦ ПВП КМЦ твины
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Поливинилпирролидон (ПВП) - полимер N – винилпирролидона М. м. 10000 – 100000. Он растворим в воде, спиртах, глицерине, легко образует комплексы с витаминами. Используется как стабилизатор эмульсий и суспензий, пролонгирующий компонент, наполнитель для таблеток и драже. ПВП входит в состав плазмозаменителей, аэрозолей глазных лекарственных пленок. Гели на основе ПВП используют для приготовления мазей, в том числе предназначенных для нанесения на слизистые оболочки.
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Гидрофобизаторы – придают покрытию свойства влагостойкости: Аэросил Шеллак Полиакриловые смолы
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Аэросил – кремния диоксид Si. O 2. Очень легкий микронизированный порошок с выраженными адсорбционными свойствами. Применяют для стабилизации суспензий. Загущенную способность аэросила используют при получении гелей для мазевых основ. Адсорбционные свойства используют с целью стабилизации сухих экстрактов (уменьшается их гигроскопичность). В порошках применяют при изготовлении гигроскопичных смесей и как диспергатор.
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Красители Служат для улучшения внешнего вида или обозначения терапевтической группы веществ Тропеолин 00 Тартразин Кислотный красный 2 С Индигокармин
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Корригенты вкуса и запаха: Сахар Лимонная кислота Какао Ванилин
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками В зависимости от способа нанесения различают следующие группы таблеточных покрытий: 1. Прессованные (сухие) 2. Пленочные покрытия 3. Дражированные покрытия (сахарная оболочка)
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Прессованные покрытия Нанесение оболочек прессованием осуществляют с помощью таблеточных машин типа «Драйкота» или РТМ-24 Д Машина представляет собой сдвоенный агрегат, состоящий из двух роторов
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Рис. 14. 12
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками На первом роторе обычным способом прессуются таблетки–ядра двояковыпуклой формы, которые с помощью специального транспортирующего устройства передаются на второй ротор, а на втором роторе наносится покрытие.
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Схема такова: гнездо матрицы заполняется порцией гранулята, необходимого для образования нижней части (половины) покрытия. Затем на гранулят по специальным направлениям с первого ротора подается таблетка-ядро, на которую наносится покрытие
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками После фиксации таблетки точно по центру гнезда матрицы нижний пуансон несколько опускается, после чего опускается верхний пуансон , который впрессовывает таблетку-ядро в находящуюся под ней порцию гранулята , или создает над таблеткой пространство для заполнения второй порции гранулята. После подачи этой порции одновременно верхним и нижним пуансоном окончательно прессуется покрытие Таблетка выталкивается
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Рис. 14. 12 Производительность машины – 10, 5 тыс. табл. в час
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Недостатки метода: Значительный расход материала на покрытия Увеличение массы и размера таблеток Неравномерность оболочки по толщине Трудности в переработке брака Нарушение центровки ядра
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Значительная пористость покрытий приводит к увеличению объема в результате набухания таблеток-ядер при поглощении ими влаги из воздуха, проникающего сквозь поры оболочки. При этом образуются трещины или расслаивается таблетка
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Преимущества метода- отсутствие использования растворителей В силу этого прессованные покрытия рационально применять для таблеток с гигроскопичными и чувствительными к влаге веществами (антибиотики)
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Пролонгация эффекта действующего вещества Для достижения эффекта пролонгации действующее вещество вводят и в ядро, и в покрытие Покрытие быстро распадается в желудке (начальная доза), ядро распадается постепенно, поддерживая определенную, заданную концентрацию в организме
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Пленочные покрытия Пленочным покрытием называется тонкая (0, 05 – 0, 2 мм) оболочка, образующаяся на таблетке после высыхания нанесенного на ее поверхность раствора пленкообразующего вещества
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Преимущества пленочных покрытий: 1. Возможность избирательной растворимости таблеток – в желудке или кишечнике 2. Регулирование скорости адсорбции лекарственного вещества
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Преимущества пленочных покрытий 3. Возможность совмещения в одной лекарственной форме несовместимых лекарственных веществ 4. Сохранение физических, химических и механических свойств ядер при нанесении покрытий
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Преимущества пленочных покрытий: 5. Сохранение первоначальных геометрических параметров таблеток, их формы, маркировки, фирменных обозначений 6. Уменьшение массы и объема покрытия по сравнению с дражировочным
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Преимущества пленочных покрытий: 7. Возможность автоматизации процесса покрытия, интенсификация производства и сокращение производственных площадей
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Водорастворимые покрытия и покрытия, растворимые в желудке: Улучшают внешний вид Корригируют вкус и запах Защищают от механических повреждений Предохраняют от воздействия влаги и воздуха
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Водорастворимые покрытия разрушаются в организме в течение 10 -30 минут
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Для получения водорастворимых покрытий ПЭО и ПВП наносят на таблетки в виде 20 -30% растворов в 50 -90% этиловом или изопропиловом спиртах Метилцеллюлозу и натриевую соль карбоксиметилцеллюлозы – в виде 47% водных растворов
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Покрытия, растворимые в желудочном соке: бензиламиноцеллюлоза, диэтиламинобензилцеллюлоза, п-аминобензоат, сахароза, глюкоза, фруктоза, маннит, желатин
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Кишечно-растворимые (энтеросолюбильные) покрытия: защищают лекарственное вещество, содержащееся в таблетке, от действия кислой реакции желудочного сока,
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Кишечно-растворимые покрытия: предохраняет слизистую желудка от раздражающего действия лекарственных веществ,
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Кишечно-растворимые покрытия: локализируют лекарственное вещество в кишечнике, пролонгируя в определенной степени его действие
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Кишечно-растворимые покрытия обладают более выраженным, чем водорастворимые и желудочнорастворимые, чем прессованные, влагозащитным действием
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Процесс растворения энтеросолюбильных оболочек в организме обусловлен воздействием на них комплекса ферментов и различных солюбилизирующих веществ, содержащихся в кишечном соке
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Для получения кишечно-растворимых покрытий в качестве пленкообразователя используют высокомолекулярные соединения со свойствами полиэлектролитов с большим числом карбоксильных групп. Они диссоциируют в нейтральной или щелочной среде с образованием нерастворимых солей
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Для получения кишечно-растворимых покрытий используют Природные вещества: шеллак, казеин, кератин, парафин, церезин, спермацет, цетиловый спирт.
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Для получения кишечно-растворимых покрытий используют синтетические продукты Стеариновая кислота в сочетании с жирами и желчными кислотами, бутилстеарат, фталаты декстрина, моносукцинаты ацетил- и метилфталилцеллюлозы
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Чаще всего используют ацетилфталилцеллюлозу, как вещество наиболее устойчивое к действию желудочного сока
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Пленкообразователи наносят на таблетки в виде растворов в этиловом, изопропиловом спирте, ацетоне или в смесях указанных растворителей
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Для получения окрашенных оболочек в раствор добавляют пигменты и красители
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Кишечно-растворимые покрытия выдерживают 2 -4 часа и более воздействия желудочного сока, что позволяет таблеткам в неизменном виде пройти через желудок; в кишечном соке они распадаются в течение 1 ч, обеспечивая высвобождение действующего вещества в кишечнике
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Нерастворимые покрытия Основное назначение таких покрытий – защита таблеток от механического повреждения, воздействия атмосферной влаги, устранения неприятного запаха и вкуса, пролонгирования действия
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками К нерастворимым покрытиям относят Этилцеллюлозу, Монолаурат полиэтиленсорбита, Поверхностно-активные вещества и др.
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Механизм высвобождения лекарственного вещества из таблеток с нерастворимыми оболочками заключается в следующем.
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками После поступления таблетки в желудочно-кишечный тракт пищеварительные соки проникают сквозь микропоры оболочки и вызывают или растворение содержимого таблетки, или ее набухание
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками В первом случае растворенные вещества диффундируют через пленку в желудочно-кишечный тракт под действием разности концентраций
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Во втором случае происходит разрыв оболочки за счет увеличения объема таблетки, после чего лекарственное вещество высвобождается естественным образом
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Требования к пленкообразующим веществам: Полная безвредность для организма Хорошая растворимость в широко доступных органических растворителях Хорошие пленкообразующие свойства Химическая индифферентность Устойчивость при длительном хранении (сохранение прочности, эластичности, растворимости) Доступность
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Способы нанесения пленочных покрытий Погружение в раствор пленкообразующего вещества Наслаивание в дражировочном котле Получение покрытия во взвешенном слое
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Погружение в раствор пленкообразующего вещества Таблетки фиксируются с помощью вакуума на металлическом перфорированном листе машины и поочередно, то одной, то другой стороной погружаются в покрывающий раствор
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Способ применяется редко Пригоден для нанесения вязких, но не очень клейких растворов Производительность низкая
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Нанесение в дражировочном котле Недорог Применим для растворов любой вязкости Высокая производительность
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Двояковыпуклые таблетки помещают в дражировочный котел, который вращается со скоростью 20 -25 об/мин. Перед началом покрытия с таблеток сильной струей воздуха удаляется пыль Покрывающий раствор вводят в котел путем периодического разбрызгивания через форсунки Для сушки таблетки в котле обдувают воздушной струей
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Нанесение покрытия в псевдоожиженном слое Масса таблеток с помощью подаваемого вентилятором воздуха переводится в псевдоожиженное состояние, после чего в камеру подается покрывающий раствор
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Скорость поступления раствора определяется его вязкостью, скоростью движения воздуха в аппарате, размером камеры и количеством находящихся в ней таблеток
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Продолжительность нанесения покрытия зависит от необходимой толщины оболочки и колеблется от 15 до 45 минут После прекращения пульверизации раствора скорость движения воздуха увеличиваются и покрытие высушивают
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Пленочное покрытие незначительно увеличивает массу таблеток При применении летучих растворителей сушка происходит быстро Продолжительность процесса нанесения – 2 -4 часа Пленочные покрытия можно наносить также на гранулы или частицы порошкообразного материала
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Недостатки: Увеличение концентрации паров растворителей – необходима вентиляция, меры противопожарной безопасности и безопасности работающих
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Дражированные покрытия Дражирование – от франц. dragee – нанесение сахарной оболочки Дражированное покрытие – самое старое покрытие, применяется с начала ХХ века
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Основное назначение – защита от внешних воздействий, маскировка неприятного вкуса и запаха, улучшение внешнего вида Иногда добавляют вещества для защиты таблетки от воздействия желудочного сока
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Дражированная таблетка состоит из таблетки- ядра, содержащего активное вещество и покрытия Таблетка-ядро должна быть максимально прочной Не должна быть плоской, чтобы избежать слипания
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Для дражирования рекомендуется два типа таблеток: Со средним овалом поверхности, глубина кривизны составляет около 15% диаметра, высоту по центру – 25 -30% диаметра Со стандартной кривизной поверхности (малый овал), глубина кривизны составляет 10% диаметра, высота по центру – не менее 25% диаметра таблетки
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Необходимость прочности ядра обусловлена действием на таблетку 4 факторов: 1. Суммарная масса таблеток, зависящая от величины загрузки котла 2. Свободное падение таблетки с верхней точки вращающегося котла на нижнюю (эта сила прямо пропорциональна массе таблеток и высоте, с которой они падают)
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками 3. Кинетическая энергия таблеток, вращающихся в котле (сила вращательного момента зависит от массы таблетки и скорости вращения котла) 4. Расклинивающий эффект жидкостей, применяемых для дражирования
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Стадии технологического процесса дражирования: 1. Обволакивание или грунтовка 2. Наслаивание или накатка 3. Сглаживание или полировка 4. Глянцовка
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками 1. Обволакивание или грунтовка Состоит в том, что движущиеся таблетки в дражировочном котле увлажняют сахарным сиропом 64 -70% и обсыпают пшеничной мукой или мукой с добавками магния карбоната основного После обсыпки таблетки вращаются 2530 минут, после чего их сушат теплым воздухом (40 -500 С) в течение 30 -40 мин.
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Операции увлажнения, обсыпки, свободного вращения и сушки повторяют 2 -3 раза Стадия обволакивания применяется для изоляции таблетки-ядра от проникновения влаги, особенно в первые моменты увлажнения
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Наслаивание или накатка Самая важная стадия Основной процесс образования оболочки
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Для наслаивания применяется сахарно-мучное тесто или Увлажнение сахарным сиропом и обсыпают магния карбонатом основным или его смесью с мукой
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками После одноразовой подачи сахарномучного теста таблеткам дают свободное вращение, перемешивая их в котле 30 -40 минут; Затем сушат теплым воздухом 20 -30 минут Операцию подачи теста, свободного вращения и сушки повторяют многократно до получения определенной массы
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Сглаживание или полировка Осуществляют с помощью сахарного сиропа с добавлением небольших количеств желатина (до 1%) и красителей На этой стадии происходит удаление шероховатостей, неровностей
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Глянцевание – придание таблеткам блеска, товарного вида 2 способа глянцевания
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками 1 -й способ Состав глянцовочной мастики: Воск пчелиный – 45 Масло вазелиновое – 45 Тальк – 10 Глянцовочную мастику в количестве 0, 05% -0, 06% руками наносят на вращающиеся теплые таблетки и дают свободное вращение – 30 -40 минут. Затем посыпают небольшим количеством талька для ускорения получения глянца
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками 2 -й способ Отполированные таблетки выгружают из котла и помещают в специальный котел, стенки которого покрыты воском Вращение котла включают на 1, 5 -2 часа и т. о. получают глянец
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Недостатки сахарно-мучного дражирования Тесто негомогенно и покрытие неравномерное Мука прогоркает в результате процессов энзиматического расщепления белков и образования жирных кислот и выделения газообразных веществ В результате покрытие растрескивается
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Суспензионный метод дражирования Состав суспензии: Сахар – 58 Вода – 24, 85 Поливинилпирролидон – 0, 75 Аэросил – 1, 00 Магния карбонат основной – 13, 4 Титана двуокись – 2, 00
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Сочетание сахара и воды представляет собой 70% сахарный сироп, являющийся носителем суспензии ПВП предохраняет сахар от образования агломератов , способствует образованию мелкодисперсных кристаллов Аэросил (аморфная двуокись кремния) – стабилизирует суспензию Магния карбонат основной – наполнитель Титана двуокись – краситель (пигмент)
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Стадии суспензионного метода дражирования: 1. Нанесение покрытия из неокрашенной суспензии 2. Нанесение покрытия из окрашенной суспензии или окрашенного сиропа 3. Глянцевание таблеток
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Технологический режим дражирования состоит в следующем: 1. Таблетки-ядра загружают в котел в количестве 25 -30% от объема котла (ядра предварительно обкатанные и обеспыленные) 2. Включают привод и на вращающиеся таблетки наносят 2 -2, 5% суспензию методом полива или разбрызгивания с помощью форсунки
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками 3. Таблеткам дают «раскататься» 4 -5 минут Угол наклона котла к горизонтали – 450, скорость вращения – 20 -25 об/мин 4. Таблетки сушат теплым воздухом 40450 С в течение 3 -4 мин
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Операции подачи суспензии, обкатки и сушки повторяют многократно до получения определенной массы Суспензионный метод покрытия позволил автоматизировать процесс, уменьшить трудозатраты, повысить производительность труда
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Повысилось качество таблеток: Снизилась средняя масса Улучшен товарный вид Повысилась стабильность при хранении до 4 лет Исключен пищевой продукт - мука, приводившая к растрескиванию
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Тритурационные таблетки Получают формованием увлажненных масс Таблетки не подвергаются действию давления, сцепление частиц осуществляется в результате аутогезии при высушивании, поэтому таблетки обладают малой прочностью
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Тритурационные таблетки изготавливают, когда: Нежелательно использование давления (нитроглицерин) Когда добавление вспомогательных веществ нецелесообразно – быстро и легко растворяющиеся таблетки – для приготовления глазных капель и инъекционных растворов
Лекция 9. Производство таблеток по стадиям таблеточного производства. Покрытие таблеток оболочками Для увлажнения чаще всего используют этанол (40 -95%) Формование производят на специальных машинах с производительностью до 200 тыс. таблеток в смену Тритурационные таблетки не испытывают на механическую прочность, распадаемость и растворение определяют по-другому
Скачать презентацию Лекция 9 Производство таблеток по стадиям таблеточного производства
Лекция 6. Покрытие таблеток оболочками.PPT