Скачать презентацию Лекция 9 Производство мазей Лекция 9 Производство Скачать презентацию Лекция 9 Производство мазей Лекция 9 Производство

лекция 9. Производство мазей.ppt

  • Количество слайдов: 178

Лекция 9. Производство мазей Лекция 9. Производство мазей

Лекция 9. Производство мазей Мягкие лекарственные формы для местного применения: n Мази n Кремы Лекция 9. Производство мазей Мягкие лекарственные формы для местного применения: n Мази n Кремы n Гели n Пасты n Линименты n Припарки n Пластыри медицинские

Лекция 9. Производство мазей n В зависимости от структуры мази, кремы и гели характеризуются Лекция 9. Производство мазей n В зависимости от структуры мази, кремы и гели характеризуются реологическими свойствами: определенной структурной вязкостью, псевдопластическими или тиксотропными свойствами. Пасты обладают способностью к расширению.

Лекция 9. Производство мазей n Мази — это мягкие лекарственные средства для местного применения, Лекция 9. Производство мазей n Мази — это мягкие лекарственные средства для местного применения, дисперсионная среда которых при установленной температуре хранения имеет неньютоновский тип течения и высокие значения реологических параметров.

Лекция 9. Производство мазей n Термин «Unguenta » (лат. ) переводится как «мази» , Лекция 9. Производство мазей n Термин «Unguenta » (лат. ) переводится как «мази» , который заключает в себе видовое понятие, охватывающее собственно мази, а также кремы, гели, пасты, линименты. Это большая группа разнообразных по составу и действию лекарств, имеющих вязко-пластическую консистенцию. Мази являются официнальной лекарственной формой.

Лекция 9. Производство мазей n Фармакопея XI изд. определяет мази как мягкую лекарственную форму, Лекция 9. Производство мазей n Фармакопея XI изд. определяет мази как мягкую лекарственную форму, предназначенную для нанесения на кожу, раны, слизистые оболочки.

Лекция 9. Производство мазей n Мази предназначены для нанесения на кожу, раны и определенные Лекция 9. Производство мазей n Мази предназначены для нанесения на кожу, раны и определенные слизистые оболочки для местного терапевтического действия либо для проникновения лекарственных веществ через кожу или слизистые оболочки, либо для смягчающего или защитного действия.

Лекция 9. Производство мазей n Мягкие лекарственные средства характеризуются специфическими реологическими свойствами при установленной Лекция 9. Производство мазей n Мягкие лекарственные средства характеризуются специфическими реологическими свойствами при установленной температуре хранения.

Лекция 9. Производство мазей n Они имеют неньютоновский тип течения и могут характеризоваться определенной Лекция 9. Производство мазей n Они имеют неньютоновский тип течения и могут характеризоваться определенной структурной вязкостью, псевдопластическими, пластическими и тиксотропными свойствами. По внешнему виду должны быть однородными.

Лекция 9. Производство мазей n Мази состоят из основы и лекарственных веществ, равномерно в Лекция 9. Производство мазей n Мази состоят из основы и лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных.

Лекция 9. Производство мазей n Вспомогательное(ые) вещество(а) образует(ют) простую или сложную основу, которую могут Лекция 9. Производство мазей n Вспомогательное(ые) вещество(а) образует(ют) простую или сложную основу, которую могут производить отдельно или получать в процессе изготовления мягкого лекарственного средства.

Лекция 9. Производство мазей n Основа в зависимости от ее состава может оказывать влияние Лекция 9. Производство мазей n Основа в зависимости от ее состава может оказывать влияние на высвобождение, биодоступность и терапевтическое действие лекарственного вещества.

Лекция 9. Производство мазей n n Мягкие лекарственные средства и основы для них могут Лекция 9. Производство мазей n n Мягкие лекарственные средства и основы для них могут представлять собой одно-, двух- или многофазные системы. Они могут состоять из природных и/или синтетических веществ.

Лекция 9. Производство мазей n По функциональному назначению вспомогательные вещества, входящие в состав мягких Лекция 9. Производство мазей n По функциональному назначению вспомогательные вещества, входящие в состав мягких лекарственных средств, можно разделить на:

Лекция 9. Производство мазей Классификация вспомогательных веществ n — мягкие основы-носители (вазелин, ланолин и Лекция 9. Производство мазей Классификация вспомогательных веществ n — мягкие основы-носители (вазелин, ланолин и др. );

Лекция 9. Производство мазей Классификация вспомогательных веществ n вещества, повышающие температуру плавления и вязкость Лекция 9. Производство мазей Классификация вспомогательных веществ n вещества, повышающие температуру плавления и вязкость основ (парафин, спермацет, гидрогенизированные растительные масла, воски, полиэтиленгликоли с высокой молекулярной массой и др. );

Лекция 9. Производство мазей Классификация вспомогательных веществ n гидрофобные растворители (минеральные и растительные масла, Лекция 9. Производство мазей Классификация вспомогательных веществ n гидрофобные растворители (минеральные и растительные масла, изопропилпальмитат, изопропилмиристат, полиалкилсилоксаны, бензилбензоат и др

Лекция 9. Производство мазей Классификация вспомогательных веществ n воду и гидрофильные растворители (спирты этиловый Лекция 9. Производство мазей Классификация вспомогательных веществ n воду и гидрофильные растворители (спирты этиловый и изопропиловый, полиэтиленгликоли 200 -600, пропиленгликоль, пропиленкарбонат, глицерин, димексид и др. );

Лекция 9. Производство мазей Классификация вспомогательных веществ n эмульгаторы типа м/в (натрия лаурилсульфат, эмульгатор Лекция 9. Производство мазей Классификация вспомогательных веществ n эмульгаторы типа м/в (натрия лаурилсульфат, эмульгатор № 1, твины, полиоксиэтиленгликолевые эфиры высших жирных спиртов, цетилпиридиния хлорид, соли высших жирных кислот, оксиэтилированное касторовое масло, полиоксиэтиленгликолевые эфиры стеариновой кислоты и др. );

Лекция 9. Производство мазей Классификация вспомогательных веществ n эмульгаторы типа в/м (высшие жирные спирты, Лекция 9. Производство мазей Классификация вспомогательных веществ n эмульгаторы типа в/м (высшие жирные спирты, холестерин, спирты шерстного воска, спены, глицерилмоноолеат, глицерилмоностеарат и др. );

Лекция 9. Производство мазей Классификация вспомогательных веществ n гелеобразователи (карбомеры, альгиновая кислота и ее Лекция 9. Производство мазей Классификация вспомогательных веществ n гелеобразователи (карбомеры, альгиновая кислота и ее соли, производные целлюлозы, полиэтилен, полоксамеры или прокса-нолы, полиэтиленгликоли 1500 -8000, бентонит, каолин, коллоидная двуокись кремния, гуммиарабик, трагакант, желатин и др. );

Лекция 9. Производство мазей n антимикробные консерванты (бензалкония хлорид, мирамистин, цетримид, цетилпиридиния хлорид, хлоргексидин, Лекция 9. Производство мазей n антимикробные консерванты (бензалкония хлорид, мирамистин, цетримид, цетилпиридиния хлорид, хлоргексидин, бензойная и сорбиновая кислоты и их соли, парабены, спирт бензиловый, крезол, хлоркрезол, имидомочевина, феноксиэтанол, пропиленгликоль, спирт этиловый и др. );

Лекция 9. Производство мазей n антиоксиданты (а-токоферол, аскорбиновая кислота и ее производные, бутилгидроксианизол и Лекция 9. Производство мазей n антиоксиданты (а-токоферол, аскорбиновая кислота и ее производные, бутилгидроксианизол и бутилгидрокситолуол, этилендиаминтетрауксусная кислота и ее соли, лимонная кислота, пропилгаллат, натрия метабисульфит и др. );

Лекция 9. Производство мазей n солюбилизаторы (b-циклодекстрин, гидрофильные поверхностно-активные вещества (ПАВ) и др. ); Лекция 9. Производство мазей n солюбилизаторы (b-циклодекстрин, гидрофильные поверхностно-активные вещества (ПАВ) и др. );

Лекция 9. Производство мазей n отдушки и дезодорирующие вещества (ментол, эфирные масла, фенилэтиловый спирт Лекция 9. Производство мазей n отдушки и дезодорирующие вещества (ментол, эфирные масла, фенилэтиловый спирт и др. );

Лекция 9. Производство мазей n регуляторы р. Н (лимонная кислота, фосфорнокислые соли натрия и Лекция 9. Производство мазей n регуляторы р. Н (лимонная кислота, фосфорнокислые соли натрия и др. ).

Лекция 9. Производство мазей n Некоторые вспомогательные вещества могут одновременно выполнять несколько вышеперечисленных функций, Лекция 9. Производство мазей n Некоторые вспомогательные вещества могут одновременно выполнять несколько вышеперечисленных функций, а также входить в состав в качестве смягчающих и увлажняющих добавок, пенетраторов, смачивателей и др.

Лекция 9. Производство мазей n В заводском производстве мази составляют около 10%. Лекция 9. Производство мазей n В заводском производстве мази составляют около 10%.

Лекция 9. Производство мазей n Мази РУП «Белмедпрепараты» I. Мази на водо-эмульсионной основе Мазь Лекция 9. Производство мазей n Мази РУП «Белмедпрепараты» I. Мази на водо-эмульсионной основе Мазь гепариновая Мазь Випробел Мазь "Дермарэф" Мазь преднизолоновая 0, 5% Мазь меланиновая 0, 05 %

Лекция 9. Производство мазей n Мази РУП «Белмедпрепараты» Мази на липофильной основе Мазь гентамициновая Лекция 9. Производство мазей n Мази РУП «Белмедпрепараты» Мази на липофильной основе Мазь гентамициновая 0, 1% Мазь гидрокортизоновая 1% Мазь бутаминофеновая 2 % Мазь бутаминофеновая 1 % Мазь "Хондроксид" Мазь оксолиновая 0, 25 % Мазь нистатиновая 100000 ЕД в 1 г

Лекция 9. Производство мазей Мази РУП «Белмедпрепараты» Мази на ПЭО основе Мазь ацикловира 5 Лекция 9. Производство мазей Мази РУП «Белмедпрепараты» Мази на ПЭО основе Мазь ацикловира 5 % Мазь Репарэф-1 Мазь "Нуклеавир" n

Лекция 9. Производство мазей Мази РУП «Белмедпрепараты» Мази на основе производных метилцеллюлозы (МЦ) Гель Лекция 9. Производство мазей Мази РУП «Белмедпрепараты» Мази на основе производных метилцеллюлозы (МЦ) Гель преднизолона 5 % Мазь "Репарэф-2" Мазь " Цитосорбин" глазная n

Лекция 9. Производство мазей Мазь меланиновая (водно-эмульсионная) Глицерина дистиллированного ( ГОСТ 6824 -96) 5, Лекция 9. Производство мазей Мазь меланиновая (водно-эмульсионная) Глицерина дистиллированного ( ГОСТ 6824 -96) 5, 0 г Эмульсионных восков ТУ 18 -16 -12 -81) - 10, 0 г Масла подсолнечного рафинированного (ГОСТ 1129 -93) – 10 г Моностеарата глицерина (ТУ 64 -19 -790 -93) – 20 г. Масла эфирного герани, (ТУ 64 -19 -65 -90) – 0, 1 г. Нипагина (ФС 42 -1460 -89) – 0, 15 г. Нипазола (ВФС 42 -2079 -91) – 0, 05 г. Воды очищенной (ФС 42 -2619 -97) – до 100

Лекция 9. Производство мазей Мазь Хондроксид – липофильная основа Хондроитина сульфат – 5 г. Лекция 9. Производство мазей Мазь Хондроксид – липофильная основа Хондроитина сульфат – 5 г. Димексидсульфоксид – 10 г. Вазелина (ФС 42 -2456 -97, ГОСТ 3582 -84) – 50 г. Ланолина безводного (ФС 42 -2520 -99) – 15 г. Воды очищенной (ФС 42 -2619 -97) – до 100 г.

Лекция 9. Производство мазей Мази на ПЭО основе Мазь ацикловира 5 % Полиэтиленоксида 400 Лекция 9. Производство мазей Мази на ПЭО основе Мазь ацикловира 5 % Полиэтиленоксида 400 (ФС 42 - 1242 -96) – 66 г Полиэтиленоксида 1500 (ФС 42 - 1885 -96) – до 100 г.

Лекция 9. Производство мазей Мази на ПЭО основе Мазь Лекция 9. Производство мазей Мази на ПЭО основе Мазь "Репарэф-1" (биен, диоксидин) Масла эфирного герани, фракция I (ТУ 64 -19 -65 -90) Твина 80 (ФС 42 -2540 -88) Полиэтиленоксида 1500 (ФС 42 - 1885 -96) Полиэтиленоксида 400 (ФС 42 - 1242 -96)

Лекция 9. Производство мазей Мази на основе производных n n n n метилцеллюлозы (МЦ) Лекция 9. Производство мазей Мази на основе производных n n n n метилцеллюлозы (МЦ) Мазь "Репарэф-2" Метилцеллюлозы марки 35, 65 или 100 -4, 5; 3, 0 или 1, 5 г Глицерина дистиллированного – 5 г. Твина 80 – 2 г. Масла подсолнечного рафинированного – 10 г. Масла вазелинового – 10 г. Нипагина – 0, 15 г. Нипагина – 0, 05 г.

Лекция 9. Производство мазей n n n n Лечебные мази широко используются в терапии Лекция 9. Производство мазей n n n n Лечебные мази широко используются в терапии для лечения больных с: дерматологическими заболеваниями, в офтальмологии, отоларингологии, хирургии, акушерстве, гинекологии, проктологии и других областях клинической медицины.

Лекция 9. Производство мазей n n Мази применяются не только для лечения, но и Лекция 9. Производство мазей n n Мази применяются не только для лечения, но и с целью профилактики диагностики заболеваний, индивидуальные средства защиты рук и открытых частей тела от воздействия химических раздражителей на производствах и в быту.

Лекция 9. Производство мазей n Большую группу составляют косметические мази для смягчения и питания Лекция 9. Производство мазей n Большую группу составляют косметические мази для смягчения и питания кожи — гигиенические, лечебно-профилактические и декоративные. Гормоны и витамины, содержащиеся в них, приближают данные мази к лечебным.

Лекция 9. Производство мазей n Особую группу составляют так называемые «электродные» мази и пасты, Лекция 9. Производство мазей n Особую группу составляют так называемые «электродные» мази и пасты, применяющиеся при регистрации биотоков, например, при электрокардиографии, энцефалографии, электромиографии и др. Их роль заключается в улучшении контакта между кожей, слизистой оболочкой и электродами, а также в их фиксации.

Лекция 9. Производство мазей По типу дисперсных систем различают: n мази гомогенные (сплавы, растворы); Лекция 9. Производство мазей По типу дисперсных систем различают: n мази гомогенные (сплавы, растворы); n гетерогенные (суспензионные, эмульсионные, комбинированные)

Лекция 9. Производство мазей n n n В зависимости от свойств различают: собственно мази, Лекция 9. Производство мазей n n n В зависимости от свойств различают: собственно мази, пасты, кремы, гели линименты. консистентных

Лекция 9. Производство мазей n В зависимости от назначения мази подразделяются на дерматологические, уретральные, Лекция 9. Производство мазей n В зависимости от назначения мази подразделяются на дерматологические, уретральные, мази для носа, глазные, ректальные и вагинальные. Такое разделение мазей имеет определенное значение как с технологической, так и с биофармацевтической точки зрения.

Лекция 9. Производство мазей n Это указывает на комплекс операций, который заложен в схему Лекция 9. Производство мазей n Это указывает на комплекс операций, который заложен в схему технологического процесса производства мазей

Лекция 9. Производство мазей n n Мази, наносимые на слизистые оболочки, раны, ожоговые поверхности Лекция 9. Производство мазей n n Мази, наносимые на слизистые оболочки, раны, ожоговые поверхности должны быть приготовлены в асептических условиях. Суспензионные мази, применяемые для лечения глаз, должны содержать наимельчайшие частицы лекарственных веществ.

Лекция 9. Производство мазей n Вместе с тем выбор технологических операций должен быть обоснован Лекция 9. Производство мазей n Вместе с тем выбор технологических операций должен быть обоснован и с биофармацевтической точки зрения.

Лекция 9. Производство мазей n Современные требования к мазям Лекция 9. Производство мазей n Современные требования к мазям

Лекция 9. Производство мазей Современные требования к мазям Микробиологическая чистота При разработке, изготовлении, упаковке, Лекция 9. Производство мазей Современные требования к мазям Микробиологическая чистота При разработке, изготовлении, упаковке, хранении, реализации и применении мягких лекарственных средств должны быть приняты соответствующие меры, обеспечивающие необходимую микробиологическую чистоту. n n n

Лекция 9. Производство мазей Современные требования к мазям n Микробиологическая чистота Микробиологическую чистоту мазей Лекция 9. Производство мазей Современные требования к мазям n Микробиологическая чистота Микробиологическую чистоту мазей обеспечивают: посредством антимикробного консервирующего действия n надлежащих условий производства. n

Лекция 9. Производство мазей Современные требования к мазям Микробиологическая чистота Мази, предназначенные для нанесения Лекция 9. Производство мазей Современные требования к мазям Микробиологическая чистота Мази, предназначенные для нанесения на большие открытые раны или на сильно поврежденную кожу, при отсутствии эффективного консервирующего действия должны быть стерильными. n n n

Лекция 9. Производство мазей Современные требования к мазям Микробиологическая чистота Стерильные мягкие лекарственные средства Лекция 9. Производство мазей Современные требования к мазям Микробиологическая чистота Стерильные мягкие лекарственные средства производят с использованием исходного сырья, первичных упаковочных материалов и с помощью способов, обеспечивающих стерильность и предотвращающих контаминацию и размножение микроорганизмов. n n n

Лекция 9. Производство мазей Современные требования к мазям Микробиологическая чистота Для таких препаратов устанавливают Лекция 9. Производство мазей Современные требования к мазям Микробиологическая чистота Для таких препаратов устанавливают срок хранения после первого вскрытия упаковки. n n n

Лекция 9. Производство мазей Современные требования к мазям При изготовлении, хранении и реализации мазей Лекция 9. Производство мазей Современные требования к мазям При изготовлении, хранении и реализации мазей необходимо принимать меры, обеспечивающие их однородность (равномерное распределение лекарственных и вспомогательных веществ, отсутствие посторонних включений, а также физическую стабильность). n n

Лекция 9. Производство мазей Современные требования к мазям Если в ходе технологического процесса возможно Лекция 9. Производство мазей Современные требования к мазям Если в ходе технологического процесса возможно нарушение однородности, то необходимо проводить контроль продукции путем количественного определения лекарственных веществ при специльном отборе проб. n n

Лекция 9. Производство мазей Современные требования к мазям При производстве мазей, содержащих диспергированные частицы, Лекция 9. Производство мазей Современные требования к мазям При производстве мазей, содержащих диспергированные частицы, необходимо предусматривают меры по обеспечению и контролю необходимого размера частиц, обусловленного назначением данного лекарственного средства. n n

Лекция 9. Производство мазей Современные требования к мазям Выбор основы Основу для мазей выбирают Лекция 9. Производство мазей Современные требования к мазям Выбор основы Основу для мазей выбирают с учетом: назначения препарата, его эффективности и безвредности, биодоступности лекарственного вещества, совместимости лекарственных и вспомогательных веществ, реологических свойств, физикохимической, химической и микробиологической стабильности, а также срока хранения. n n n

Лекция 9. Производство мазей Требования, предъявляемые к мазевым основам Мазевая основа является носителем лекарственного Лекция 9. Производство мазей Требования, предъявляемые к мазевым основам Мазевая основа является носителем лекарственного вещества и обеспечивает объем и нужные физические свойства мази. n n

Лекция 9. Производство мазей n n Выбор мазевой основы зависит от физико-химических свойств назначаемых Лекция 9. Производство мазей n n Выбор мазевой основы зависит от физико-химических свойств назначаемых лекарственных средств и характера действия мази. Основа, обеспечивающая максимальный терапевтический эффект мази, должна отвечать следующим требованиям:

Лекция 9. Производство мазей n n n Требования к мазевой основе обладать мажущей способностью, Лекция 9. Производство мазей n n n Требования к мазевой основе обладать мажущей способностью, т. е. иметь необходимые структурномеханические свойства; хорошо воспринимать лекарственные вещества, т. е. обладать абсорбирующей способностью;

Лекция 9. Производство мазей n n Требования к мазевой основе не изменяться под действием Лекция 9. Производство мазей n n Требования к мазевой основе не изменяться под действием условий внешней среды и не реагировать с вводимыми в нее лекарственными веществами, т. е. обладать химической стойкостью;

Лекция 9. Производство мазей n n Требования к мазевой основе быть индифферентной в фармакологическом Лекция 9. Производство мазей n n Требования к мазевой основе быть индифферентной в фармакологическом отношении, не оказывать раздражающего и сенсибилизирующего действия, способствовать сохранению первоначального значения р. Н кожи (3— 4) или слизистой оболочки;

Лекция 9. Производство мазей n n n Требования к мазевой основе не подвергаться микробной Лекция 9. Производство мазей n n n Требования к мазевой основе не подвергаться микробной контаминации, т. е. обсеменению микроорганизмами; свойства основы должны соответствовать цели назначения мази.

Лекция 9. Производство мазей n n Требования к мазевой основе В настоящее время в Лекция 9. Производство мазей n n Требования к мазевой основе В настоящее время в качестве основ для мазей применяют большое количество различных компонентов, реже - отдельных веществ. Они являются, как правило, сложными физикохимическими системами. Большой ассортимент и разнообразие свойств основ для мазей приводит к необходимости их классификации.

Лекция 9. Производство мазей n Классификация мазей и мазевых основ Лекция 9. Производство мазей n Классификация мазей и мазевых основ

Лекция 9. Производство мазей n n n Основы могут быть классифицированы по следующим признакам: Лекция 9. Производство мазей n n n Основы могут быть классифицированы по следующим признакам: по сродству к воде: на гидрофильные и гидрофобные (липофильные); по способности абсорбировать воду и механизму абсорбции;

Лекция 9. Производство мазей Основы могут быть классифицированы по следующим признакам: n по типу Лекция 9. Производство мазей Основы могут быть классифицированы по следующим признакам: n по типу дисперсных систем: на однофазные (растворы, сплавы), двухфазные (эмульсии типа масло/вода (м/в) и в/м, суспензии, коллоидные дисперсии высших жирных спиртов или кислот, стабилизированные гидрофильными ПАВ) и многофазные системы (множественные эмульсии м/в/м и в/м/в, а также комбинированные системы); n

Лекция 9. Производство мазей n n n Основы могут быть классифицированы по следующим признакам: Лекция 9. Производство мазей n n n Основы могут быть классифицированы по следующим признакам: по реологическим свойствам при установленной температуре хранения и условиях применения; по концентрации и дисперсному состоянию вспомогательных и/или лекарственных веществ.

Лекция 9. Производство мазей n n n По совокупности этих признаков мягкие лекарственные средства Лекция 9. Производство мазей n n n По совокупности этих признаков мягкие лекарственные средства для местного применения (Unguenta) могут быть классифицированы как: — мази (Ointments); — кремы (Creams); — гели (Gels); — пасты (Pastes); — линименты (Liniments).

Лекция 9. Производство мазей n Мазь – это мягкая лекарственная форма, состоящая из однофазной Лекция 9. Производство мазей n Мазь – это мягкая лекарственная форма, состоящая из однофазной основы, в которой диспергированы твердые вещества или жидкости (Евр. Фарм. , Национальная фармакопея РБ)

Лекция 9. Производство мазей n Кремы – мягкие лекарственные формы, состоящие из липофильной фазы Лекция 9. Производство мазей n Кремы – мягкие лекарственные формы, состоящие из липофильной фазы и водной фазы (Евр. Фарм. , Национальная фармакопея РБ)

Лекция 9. Производство мазей Гели – мягкие лекарственные формы, состоящие из жидкостей, превращенных в Лекция 9. Производство мазей Гели – мягкие лекарственные формы, состоящие из жидкостей, превращенных в гели с помощью гелеобразователей (Евр. Фарм. , Национальная фармакопея РБ) n

Лекция 9. Производство мазей n Пасты – мягкие лекарственные средства для местного применения, содержащие Лекция 9. Производство мазей n Пасты – мягкие лекарственные средства для местного применения, содержащие значительное количество (до 25% м/м) твердых веществ, диспергированных в основе (Евр. Фарм. , Национальная фармакопея РБ)

Лекция 9. Производство мазей n n Линименты – мягкие лекарственные формы, плавящиеся при температуре Лекция 9. Производство мазей n n Линименты – мягкие лекарственные формы, плавящиеся при температуре тела (Евр. Фарм. , Национальная фармакопея РБ – проект). К линиментам могут быть отнесены мази, кремы, гели и пасты, которые характеризуются этим признаком

Лекция 9. Производство мазей n n Гидрофобные мази – могут сорбировать лишь небольшое количество Лекция 9. Производство мазей n n Гидрофобные мази – могут сорбировать лишь небольшое количество воды Основы представляют собой твердые, жидкие и легкие жидкие парафины, растительные масла, животные жиры, синтетические глицериды, воски и др.

Лекция 9. Производство мазей n Гидрофобные мази приготовлены, как правило, на углеводородных основах (вазелин, Лекция 9. Производство мазей n Гидрофобные мази приготовлены, как правило, на углеводородных основах (вазелин, вазелиновое масло, парафин) и могут содержать другие липофильные вспомогательные вещества (растительные масла, жиры животного происхождения, воски, синтетические глицериды и жидкие полиалкилсилоксаны).

Лекция 9. Производство мазей n В их состав могут быть введены только незначительные количества Лекция 9. Производство мазей n В их состав могут быть введены только незначительные количества воды или водных растворов.

Лекция 9. Производство мазей n Гидрофобные мази применении обладают окклюзионным (предотвращающим контакт с воздухом) Лекция 9. Производство мазей n Гидрофобные мази применении обладают окклюзионным (предотвращающим контакт с воздухом) эффектом, оказывают смягчающее действие, трудно смываются водой и не смешиваются с экссудатом.

Лекция 9. Производство мазей n Абсорбционные мази являются гидрофобными, но при втирании в кожу Лекция 9. Производство мазей n Абсорбционные мази являются гидрофобными, но при втирании в кожу могут абсорбировать (эмульгировать) экссудат.

Лекция 9. Производство мазей n Основы для них могут быть разделены на две группы: Лекция 9. Производство мазей n Основы для них могут быть разделены на две группы:

Лекция 9. Производство мазей n - гидрофобные основы, состоящие из углеводородов и эмульгаторов типа Лекция 9. Производство мазей n - гидрофобные основы, состоящие из углеводородов и эмульгаторов типа в/м (вазелин и ланолин или спирты шерстного воска), в состав которых могут быть введены значительные количества воды или водных растворов с образованием эмульсии типа в/м;

Лекция 9. Производство мазей n - гидрофобные основы, которые являются эмульсиями типа в/м или Лекция 9. Производство мазей n - гидрофобные основы, которые являются эмульсиями типа в/м или м/в/м (вазелин и водный ланолин); в их состав путем эмульгирования дополнительно может быть введена вода или водный раствор.

Лекция 9. Производство мазей n Гидрофильные мази, как правило, являются гиперосмолярными, вследствие чего применении Лекция 9. Производство мазей n Гидрофильные мази, как правило, являются гиперосмолярными, вследствие чего применении могут абсорбировать значительное количество экссудата. Основы для них могут быть разделены на две группы:

Лекция 9. Производство мазей n n Гидрофильные основы водорастворимые основы, которые, как правило, содержат Лекция 9. Производство мазей n n Гидрофильные основы водорастворимые основы, которые, как правило, содержат гидрофильные неводные растворители (полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль и др. ) и достаточно большие концентрации водорастворимых полимеров (полиэтиленгликоль 1500, проксанол 268 и др. );

Лекция 9. Производство мазей n n Гидрофильные основы водосмываемые основы, которые кроме водорастворимых полимеров Лекция 9. Производство мазей n n Гидрофильные основы водосмываемые основы, которые кроме водорастворимых полимеров и гидрофильных неводных растворителей содержат липофильные вещества (высшие жирные спирты, вазелиновое масло, ланолин, воски и др. ). Эти основы, как правило, представляют собой эмульсии типа м/в и требуют присутствия эмульгатора типа м/в.

Лекция 9. Производство мазей n Кремы – мягкие лекарственные формы, состоящие из липофильной фазы Лекция 9. Производство мазей n Кремы – мягкие лекарственные формы, состоящие из липофильной фазы и водной фазы

Лекция 9. Производство мазей n Кремы — это мягкие лекарственные средства для местного применения, Лекция 9. Производство мазей n Кремы — это мягкие лекарственные средства для местного применения, представляющие собой двух- или многофазные дисперсные системы, дисперсионная среда которых при установленной температуре хранения, как правило, имеет ньютоновский тип течения и низкие значения реологических параметров.

Лекция 9. Производство мазей n Гидрофобные (липофильные) кремы приготовлены на основе эмульсии в/м или Лекция 9. Производство мазей n Гидрофобные (липофильные) кремы приготовлены на основе эмульсии в/м или м/в/м, стабилизированной подходящими эмульгаторами. В качества постоянной фазы используют липофильную фазу

Лекция 9. Производство мазей n n Гидрофильные кремы приготовлены на основе эмульсии м/в или Лекция 9. Производство мазей n n Гидрофильные кремы приготовлены на основе эмульсии м/в или в/м/в, стабилизированной подходящими эмульгаторами. К ним также относят коллоидные дисперсные системы, состоящие из диспергированных в воде или смешанных водно-гликолевых растворителях высших жирных спиртов или кислот, стабилизированные гидрофильными ПАВ. В качестве постоянной фазы используют водную фазу

Лекция 9. Производство мазей n n Гели — это мягкие лекарственные средства для местного Лекция 9. Производство мазей n n Гели — это мягкие лекарственные средства для местного применения, представляющие собой одно-, двух- или многофазные дисперсные системы с жидкой дисперсионной средой, реологические свойства которых обусловлены присутствием гелеобразователей в сравнительно небольших концентрациях. Жидкости, превращенные в гели с помощью гелеобразователей

Лекция 9. Производство мазей n В этой лекарственной форме гелеобразователи дополнительно могут выполнять роль Лекция 9. Производство мазей n В этой лекарственной форме гелеобразователи дополнительно могут выполнять роль стабилизаторов дисперсных систем: суспензий или эмульсий; такие гели могут называться соответственно суспензионными гелями или эмульгелями.

Лекция 9. Производство мазей n Гидрофобные гели (олеогели) приготовлены на основах, состоящих из гидрофобного Лекция 9. Производство мазей n Гидрофобные гели (олеогели) приготовлены на основах, состоящих из гидрофобного растворителя (вазелиновое или растительное масло и др. ) и липофильного гелеобразователя (полиэтилен, коллоидная двуокись кремния, алюминиевое или цинковое мыло и др. ).

Лекция 9. Производство мазей n Гидрофильные гели (гидрогели) приготовлены на основах, состоящих из воды, Лекция 9. Производство мазей n Гидрофильные гели (гидрогели) приготовлены на основах, состоящих из воды, гидрофильного смешанного или неводного растворителя (глицерин, пропиленгликоль, спирт этиловый, спирт изопропиловый) и гидрофильного гелеобразователя (карбомеры, производные целлюлозы, трагакант и др. ).

Лекция 9. Производство мазей n n Пасты — это мягкие лекарственные средства для местного Лекция 9. Производство мазей n n Пасты — это мягкие лекарственные средства для местного применения, которые представляют собой суспензии, содержащие значительное количество (обычно более 20 % масс. ) твердой дисперсной фазы, равномерно распределенной в основе Пасты – мягкие лекарственные средства для местного применения, содержащие значительное количество (до 25% м/м) твердых веществ, диспергированных в основе (Евр. Фарм. , Национальная фармакопея РБ)

Лекция 9. Производство мазей n В качестве основы для паст могут быть использованы основы Лекция 9. Производство мазей n В качестве основы для паст могут быть использованы основы для мазей, кремов и гелей.

Лекция 9. Производство мазей n Линименты — это мягкие лекарственные средства для местного применения, Лекция 9. Производство мазей n Линименты — это мягкие лекарственные средства для местного применения, плавящиеся при температуре тела. К линиментам могут быть отнесены мази, кремы, гели и пасты, характеризующиеся этим признаком.

Лекция 9. Производство мазей Технология мазей на фармацевтических предприятиях n Лекция 9. Производство мазей Технология мазей на фармацевтических предприятиях n

Лекция 9. Производство мазей n В фармацевтическом производстве чаще приходится приготавливать комбинированные мази, содержащие Лекция 9. Производство мазей n В фармацевтическом производстве чаще приходится приготавливать комбинированные мази, содержащие компоненты, растворимые и нерастворимые в основе или воде. Все это определяет технологию получения мазей и применяемую аппаратуру.

Лекция 9. Производство мазей Отличительными особенностями производства мазей в заводских условиях является : n Лекция 9. Производство мазей Отличительными особенностями производства мазей в заводских условиях является : n их готовят в специальных цехах с применением сложного оборудования n по технологиям, обеспечивающим их стабильность не менее 2 -х лет n в соответствии с разработанной и утвержденной НТД.

Лекция 9. Производство мазей В технологии мазей важны следующие факторы: n степень дисперсности лекарственных Лекция 9. Производство мазей В технологии мазей важны следующие факторы: n степень дисперсности лекарственных веществ, n способ введения лекарственных веществ в основу, n время, скорость и порядок смешивания компонентов, n температурный режим и другие параметры.

Лекция 9. Производство мазей n Все эти факторы влияют на консистенцию, реологические свойства, однородность, Лекция 9. Производство мазей n Все эти факторы влияют на консистенцию, реологические свойства, однородность, стабильность при хранении и фармакотерапевтическую эффективность мазей.

Лекция 9. Производство мазей n n n n Технологический процесс производства мазей состоит из Лекция 9. Производство мазей n n n n Технологический процесс производства мазей состоит из стадии: - санитарная обработка производства; - подготовка сырья и материалов (лекарственные вещества, основа, тара, упаковка и др. ); - введение лекарственных веществ в основу; - гомогенизация мазей; - стандартизация готового продукта; - фасовка, маркировка и упаковка готовой продукции.

Лекция 9. Производство мазей n В зависимости от сложности рецептуры мазей и физико-химических свойств, Лекция 9. Производство мазей n В зависимости от сложности рецептуры мазей и физико-химических свойств, входящих в их состав компонентов, в технологическую схему производства могут быть включены различные операции. Все стадии и операции строго контролируются в соответствии с технологическим регламентом от начала и до конца производственного цикла.

Лекция 9. Производство мазей Стадия «Санитарная обработка производства» направлена на n обеспечение выпуска высококачественного Лекция 9. Производство мазей Стадия «Санитарная обработка производства» направлена на n обеспечение выпуска высококачественного готового продукта, n на предупреждение микробной контаминации (обсемененности) в ходе производства, хранения* и транспортировки, n на создание безопасных условий труда и охраны здоровья работающих.

Лекция 9. Производство мазей n Подготовка основы включает в себя операции растворения или сплавления Лекция 9. Производство мазей n Подготовка основы включает в себя операции растворения или сплавления ее компонентов с последующим удалением механических примесей методом фильтрования.

Лекция 9. Производство мазей n Плавящиеся компоненты основы (вазелин, ланолин, воск, эмульгатор № 1, Лекция 9. Производство мазей n Плавящиеся компоненты основы (вазелин, ланолин, воск, эмульгатор № 1, 2, эмульсионные воски, полиэтиленоксид 1500 и др. ) расплавляют в электрокотлах марок ЭК 40, ЭК-60, ЭК-125, ЭК-250 или в котлах с паровыми рубашками марок ПК-125 и ПК-250.

Лекция 9. Производство мазей n По форме они могут быть цилиндрическими или сферическими, а Лекция 9. Производство мазей n По форме они могут быть цилиндрическими или сферическими, а для слива растопленной массы их делают опрокидывающимися или со сливными кранами.

Лекция 9. Производство мазей n Мазевые котлы изготовляются из меди или чугуна и покрываются Лекция 9. Производство мазей n Мазевые котлы изготовляются из меди или чугуна и покрываются полудой или эмалью. Они включены в группу вспомогательного оборудования Расплавление основы осуществляется специальной паровой «иглой» (электропанелью) или паровым змеевиком.

Лекция 9. Лекция 9.

Лекция 9. Производство мазей n Защитный кожух предохраняет проникновение основы к нагревательным элементам, а Лекция 9. Производство мазей n Защитный кожух предохраняет проникновение основы к нагревательным элементам, а решетка защищает мазевый котел от попадания примесей. После расплавления основа по шлангу 4 с помощью вакуума перекачивается в котел. Помимо плавления и транспортировки, устройство позволяет одновременно взвешивать основу на сотенных весах 5.

Лекция 9. Производство мазей n n Расплавленную основу по обогреваемому трубопроводу переводят в реактор Лекция 9. Производство мазей n n Расплавленную основу по обогреваемому трубопроводу переводят в реактор для приготовления мази. Для перекачивания расплавленной основы используют различные типы насосов. Наиболее целесообразно использовать шестеренчатые насосы, так как они хорошо работают в вязких средах.

Лекция 9. Производство мазей n В стадию «Подготовка лекарственных веществ» включается измельчение, просеивание, если Лекция 9. Производство мазей n В стадию «Подготовка лекарственных веществ» включается измельчение, просеивание, если лекарственные вещества входят в мазь по типу суспензии; растворение в воде или в компоненте мазевой основы, если это мазь-эмульсия или мазь-раствор.

Лекция 9. Производство мазей n n Стадия «Введение лекарственных веществ в основу» может включать Лекция 9. Производство мазей n n Стадия «Введение лекарственных веществ в основу» может включать добавление твердых веществ к основе (мазь-суспензия) или растворении веществ в основе (мазь-раствор). В случаях изготовления комбинированных мазей могут осуществляться и тот и другой процессы.

Лекция 9. Производство мазей n Для введения лекарственных веществ в основу используются мазевые котлы Лекция 9. Производство мазей n Для введения лекарственных веществ в основу используются мазевые котлы или реакторы. Они снабжаются мощными мешалками, приспособленными для работы в вязких средах (якорные, грабельные или планетарные).

Лекция 9. Производство мазей n Реактор (рис) предназначен для смешивания густых компонентов с вязкостью Лекция 9. Производство мазей n Реактор (рис) предназначен для смешивания густых компонентов с вязкостью до 200 Н-с/см 2. Он имеет корпус 1, крышку 2 с вмонтированной в нее загрузочной воронкой, смотровое окно, клапаны, штуцера и патрубки для введения различных компонентов.

Лекция 9. Производство мазей n Крышка корпуса с помощью траверсы 9 и гидравлических опор Лекция 9. Производство мазей n Крышка корпуса с помощью траверсы 9 и гидравлических опор 10 может подниматься и опускаться. Внутри корпуса расположена якорная мешалка 3 с лопатками 4, соответствующими профилю корпуса. Мешалки 3 и 4 вращаются в противоположные стороны с помощью гидродвигателей 7 и соосных валов 6.

Лекция 9. Производство мазей Лекция 9. Производство мазей

Лекция 9. Производство мазей n Кроме этого, в корпусе реактора смонтирована и турбинная мешалка Лекция 9. Производство мазей n Кроме этого, в корпусе реактора смонтирована и турбинная мешалка 5, вращающаяся с помощью электродвигателя 8. Наличие трех мешалок обеспечивает качественное перемешивание компонентов мази. Загрузка реактора осуществляется через паровой клапан 11, его корпус имеет «рубашку» для подвода горячей или холодной воды.

Лекция 9. Производство мазей n Для смешивания основ и лекарственных веществ используют тестомесильные машины Лекция 9. Производство мазей n Для смешивания основ и лекарственных веществ используют тестомесильные машины типа ТММ-1 М, имеющие сменный подкатывающийся котел и смешивающий рычаг с лопастями. Котел приводит во вращение электродвигатель.

Лекция 9. Лекция 9.

Лекция 9. Производство мазей n Однако только перемешиванием с помощью мешалок нельзя добиться необходимой Лекция 9. Производство мазей n Однако только перемешиванием с помощью мешалок нельзя добиться необходимой дисперсности суспензионных мазей. Поэтому мази производстве подвергают гомогенизации, для чего используют мазетерки различных типов (дисковая, валковая, жерновая).

Лекция 9. Производство мазей n Дисковая мазетерка состоит из двух дисков, расположенных горизонтально, один Лекция 9. Производство мазей n Дисковая мазетерка состоит из двух дисков, расположенных горизонтально, один под другим. Вращается нижний диск, верхний неподвижный скреплен с воронкой, в которую подается мазь. В воронке имеются мешалка или скребки, способствующие движению мази. На дисках имеются насечки, более глубокие в центре и сходящие на нет к краям.

Лекция 9. Производство мазей n Мазь поступает в просвет между дисками в центр, растирается Лекция 9. Производство мазей n Мазь поступает в просвет между дисками в центр, растирается и одновременно перемещается к краям, с которых снимается скребками в приемник. Степень размола регулируется расстоянием между дисками. Производительность дисковой мазетерки 50— 60 кг мази в час.

Лекция 9. Производство мазей n Валковая мазетерка состоит из двух или трех параллельно и Лекция 9. Производство мазей n Валковая мазетерка состоит из двух или трех параллельно и горизонтально расположенных вращающихся валов с гладкой поверхностью (рис. ). Они могут быть изготовлены из фарфора, базальта или металла.

Лекция 9. Лекция 9.

Лекция 9. Производство мазей n Для создания оптимальной температуры мази, поступающей на валки, их Лекция 9. Производство мазей n Для создания оптимальной температуры мази, поступающей на валки, их изготавливают полыми, чтобы при необходимости вовнутрь можно было подавать воду. При работе валки вращаются с разной скоростью — 6, 5, 16 и 38 об/мин (последний, кроме того, совершает колебательные движения). Дифференциацию скоростей вращения валков обеспечивают специальные шестерни.

Лекция 9. Производство мазей n Мазь помещают в бункер, из него она самотеком поступает Лекция 9. Производство мазей n Мазь помещают в бункер, из него она самотеком поступает на валки, зазор между которыми регулируется. С третьего валка мазь поступает по направляющему желобу 3 в приемник фасовочной машины.

Лекция 9. Производство мазей n Различная скорость вращения валков обеспечивает переход мази с одного Лекция 9. Производство мазей n Различная скорость вращения валков обеспечивает переход мази с одного вала на другой. Процесс измельчающего действия их составляет три момента:

Лекция 9. Производство мазей n n твердые частицы (комки) раздавливаются или дробятся в щелях Лекция 9. Производство мазей n n твердые частицы (комки) раздавливаются или дробятся в щелях между валками (/, II); - размалывающее действие далее усиливается перетирающим действием валков (II, III), вследствие большей их скорости вращения;

Лекция 9. Производство мазей n растирающее действие усиливается дополнительными колебательными движениями третьего вала вдоль Лекция 9. Производство мазей n растирающее действие усиливается дополнительными колебательными движениями третьего вала вдоль своей оси и соответствующим зазором между валками.

Лекция 9. Производство мазей n Валковые мазетерки имеют предохранительное устройство, автоматически останавливающее их работу Лекция 9. Производство мазей n Валковые мазетерки имеют предохранительное устройство, автоматически останавливающее их работу при попадании посторонних предметов в зазоры между валками. Производительность их — около 50 кг мази в час

Лекция 9. Производство мазей n Существенно интенсифицировать процессы, протекающие при изготовлении таких дисперсных систем, Лекция 9. Производство мазей n Существенно интенсифицировать процессы, протекающие при изготовлении таких дисперсных систем, как эмульсионные, суспензионные и комбинированные мази можно путем применения РПА.

Лекция 9. Производство мазей n При приготовлении мазей, содержащих аморфные вещества (сера, окись цинка, Лекция 9. Производство мазей n При приготовлении мазей, содержащих аморфные вещества (сера, окись цинка, крахмал и др. ), с помощью РПА возможно исключение стадии предварительного измельчения лекарственных веществ.

Лекция 9. Производство мазей n Производство мазей, содержащих лекарственные вещества с прочной кристаллической решеткой Лекция 9. Производство мазей n Производство мазей, содержащих лекарственные вещества с прочной кристаллической решеткой (борная кислота, стрептоцид), предусматривает предварительное тонкое измельчение препаратов перед применением РПА.

Лекция 9. Производство мазей n В любом случае применение РПА позволяет экономить время, электроэнергию Лекция 9. Производство мазей n В любом случае применение РПА позволяет экономить время, электроэнергию и снижать количество вспомогательных веществ по сравнению с традиционными методами приготовления мазей.

Лекция 9. Производство мазей n Технологический процесс приготовления мазей может быть периодическим и непрерывным. Лекция 9. Производство мазей n Технологический процесс приготовления мазей может быть периодическим и непрерывным.

Лекция 9. Производство мазей n Периодический процесс может быть многоступенчатым и зависеть от числа Лекция 9. Производство мазей n Периодический процесс может быть многоступенчатым и зависеть от числа аппаратов, в которых последовательно проводят отдельные стадии.

Лекция 9. Производство мазей n Внутрицеховой контроль мазей осуществляется практически на каждой стадии и Лекция 9. Производство мазей n Внутрицеховой контроль мазей осуществляется практически на каждой стадии и операции и особенно перед фасовкой препарата с тем, чтобы убедиться в качественном изготовлении продукта. Окончательное заключение по всем показателям качества готовой продукции дает отдел технического контроля (ОТК)

Лекция 9. Производство мазей n Стандартизация мазей Лекция 9. Производство мазей n Стандартизация мазей

Лекция 9. Производство мазей n n Мази стандартизируют по качественному и количественному содержанию лекарственных Лекция 9. Производство мазей n n Мази стандартизируют по качественному и количественному содержанию лекарственных веществ (определение подлинности). Это определение проводится визуально по внешнему виду и по органолептическим признакам, а также проведением качественных реакций на лекарственные вещества, входящие в ее состав. Для качественной идентификации и определения количества лекарственных веществ, содержащихся в готовой мази, используют методики, приведенные в соответствующих статьях ГФ, ВФС, ГОСТах, ТУ и др.

Лекция 9. Производство мазей n Отклонения в массе мазей, расфасованных в баночки или тубы, Лекция 9. Производство мазей n Отклонения в массе мазей, расфасованных в баночки или тубы, проверяют путем взвешивания 10 доз.

Лекция 9. Производство мазей n Для суспензионных мазей определяется дисперсность частиц с помощью окулярного Лекция 9. Производство мазей n Для суспензионных мазей определяется дисперсность частиц с помощью окулярного микромера микроскопа по методике ГФ XI. Нормы степени дисперсности твердых частиц являются индивидуальными для каждой мази и должны быть указаны в частных статьях ГФ и другой НТД.

Лекция 9. Производство мазей n Глазные мази, содержащие твердые частицы, должны выдерживать следующие испытания: Лекция 9. Производство мазей n Глазные мази, содержащие твердые частицы, должны выдерживать следующие испытания: в образце, содержащем 10 мкг твердого вещества, должно быть не более 20 частиц с максимальным размером более 25 мкм, и из них не более двух частиц с максимальным размером более 50 мкм. Не допускается наличие частиц с максимальным размером более 90 мкм, если нет других указаний в частной статье

Лекция 9. Производство мазей n n n Упаковывают глазные мази в тубы со встроенным Лекция 9. Производство мазей n n n Упаковывают глазные мази в тубы со встроенным или приложенным наконечником. Содержимое тубы должно быть не более 5 г. Препарат должен быть стерильным

Лекция 9. Производство мазей n Степень дисперсности в эмульсионных мазях также может быть установлена Лекция 9. Производство мазей n Степень дисперсности в эмульсионных мазях также может быть установлена с помощью электронного микроскопа с окуляр-микрометром при условии окраски дисперсной фазы.

Лекция 9. Производство мазей n Определяют диаметр 1000 капель, а затем вычисляют в процентах Лекция 9. Производство мазей n Определяют диаметр 1000 капель, а затем вычисляют в процентах содержание капель разного размера. Метод легко выполним, однако нормы качества для эмульсионных мазей пока ни в одной фармакопее не указаны

Лекция 9. Производство мазей n Другие испытания соответствии с действующей НТД наименования мазей. проводятся Лекция 9. Производство мазей n Другие испытания соответствии с действующей НТД наименования мазей. проводятся в требованиями на отдельные

Лекция 9. Производство мазей n Так, согласно НТД, иногда в мазях требуется определить р. Лекция 9. Производство мазей n Так, согласно НТД, иногда в мазях требуется определить р. Н. Для этих целей навеску мази заливают 50 мл дистиллированной воды (50— 60 °С) и встряхивают на вибраторе в течение 30 мин. Полученную вытяжку отфильтровывают и потенциометрически определяют р. Н.

Лекция 9. Производство мазей n n Фармакопея XI издания требует испытания мазей на микробную Лекция 9. Производство мазей n n Фармакопея XI издания требует испытания мазей на микробную чистоту. В это понятие входит количественное определение жизнеспособных бактерий и грибов, а также выявление определенных видов микроорганизмов, наличие которых недопустимо в нестерильных лекарственных средствах.

Лекция 9. Производство мазей n В мазях иногда необходимо производить определение их структурно-механических свойств Лекция 9. Производство мазей n В мазях иногда необходимо производить определение их структурно-механических свойств (консистенции), степени высвобождения лекарственных веществ из мазей и стабильности их при различных условиях хранения. Обычно эти определения осуществляют при разработке новых или усовершенствовании существующих мазей.

Лекция 9. Производство мазей n Фасовка и упаковка мазей Лекция 9. Производство мазей n Фасовка и упаковка мазей

Лекция 9. Производство мазей n Упаковку мазей производят в емкости из различных материалов. Мази, Лекция 9. Производство мазей n Упаковку мазей производят в емкости из различных материалов. Мази, содержащие водную фазу или летучие компоненты, упаковывают в емкости, предотвращающие их испарение.

Лекция 9. Производство мазей n Для упаковки мазей часто используются банки стеклянные, фарфоровые, из Лекция 9. Производство мазей n Для упаковки мазей часто используются банки стеклянные, фарфоровые, из полимерных материалов (полистирол) емкостью 10, 20, 30, 50 и 100 мл, которые закупориваются завинчивающимися крышками или под обтяжку 00.

Лекция 9. Производство мазей n Для фасовки мазей ангро используют деревянные бочки (50— 100 Лекция 9. Производство мазей n Для фасовки мазей ангро используют деревянные бочки (50— 100 кг), жестяные или стеклянные банки (5— 10 — 20 кг).

Лекция 9. Производство мазей n Мази фасуют с помощью шнековых и поршневых дозирующих машин Лекция 9. Производство мазей n Мази фасуют с помощью шнековых и поршневых дозирующих машин

Лекция 9. Производство мазей n Шнековая самодозирующая машина состоит из бункера 1, заполняемого мазью, Лекция 9. Производство мазей n Шнековая самодозирующая машина состоит из бункера 1, заполняемого мазью, и шнека 2, подающего мазь через кран 3 (в мундштук 4. Через определенные промежутки времени кран закрывается, и мазь из мундштука выталкивается в баночку или тубу.

Лекция 9. Производство мазей Лекция 9. Производство мазей

Лекция 9. Производство мазей n Фасовка осуществляется по времени закрытия и открытия крана. Банки Лекция 9. Производство мазей n Фасовка осуществляется по времени закрытия и открытия крана. Банки с расфасованной мазью закрывают крышками. Наиболее удобной и современной упаковкой для мазей являются тубы, изготовленные из металла или полимерных материалов.

Лекция 9. Производство мазей n Туба является наиболее гигиеничной и удобной упаковкой — на Лекция 9. Производство мазей n Туба является наиболее гигиеничной и удобной упаковкой — на нее можно наносить деления, допускающие дозирование мази, к ней могут прилагаться насадки (аппликаторы) из пластмассы, позволяющие вводить мазь в полости и т. д.

Лекция 9. Производство мазей n Для металлических туб используют алюминий марок А 6 и Лекция 9. Производство мазей n Для металлических туб используют алюминий марок А 6 и А 7. Внутренняя поверхность их покрывается лаком (ФЛ 559), а наружная — эмалевой краской, на которую затем наносится маркировка.

Лекция 9. Производство мазей n В качестве полимерных материалов для изготовления туб используют полиэтилен Лекция 9. Производство мазей n В качестве полимерных материалов для изготовления туб используют полиэтилен низкой и высокой плотности, полипропилен, поливинилхлорид.

Лекция 9. Производство мазей n С целью герметизации отверстие тубы закрывают сплошной тонкой алюминиевой Лекция 9. Производство мазей n С целью герметизации отверстие тубы закрывают сплошной тонкой алюминиевой пленкой, сверху навинчивается конический бушон. Внутри бушона имеется острый шип, которым прокалывают отверстие тубы при использовании.

Лекция 9. Производство мазей n Для наполнения туб используют тубонаполнительные машины линейного и карусельного Лекция 9. Производство мазей n Для наполнения туб используют тубонаполнительные машины линейного и карусельного типов.

Лекция 9. Производство мазей n На роторном столе (например, у машины TF 51 (рис. Лекция 9. Производство мазей n На роторном столе (например, у машины TF 51 (рис. )) смонтированы попарно 20 тубодержателей. Пустые тубы с лотка при помощи подающего устройства устанавливаются на разжатых тубодержателях. Здесь же производится продувка туб и их вакуумирование с целью удаления пыли, остатков упаковочного материала и др.

Лекция 9. Производство мазей Лекция 9. Производство мазей

Лекция 9. Производство мазей n После перемещения роторного стола на определенно заданный угол происходит Лекция 9. Производство мазей n После перемещения роторного стола на определенно заданный угол происходит операция подтяжки колпачков для туб и их рихтовка (вдавливание туб в тубодержатели до отказа). Затем с помощью фотоэлектрического устройства производится ориентация тубы по этикетке. Это же устройство играет и контрольноблокирующую функцию, отключая подачу мази в случае отсутствия тубы в тубодержателе.

Лекция 9. Производство мазей n В следующей позиции роторного стола происходит наполнение тубы мазью, Лекция 9. Производство мазей n В следующей позиции роторного стола происходит наполнение тубы мазью, которая из бункера подается по шлангам через наполнительные сопла. Сопло входит в тубу перед началом наполнения и поднимается по мере ее наполнения.

Лекция 9. Производство мазей n По окончании происходит обратное отсасывание мази, благодаря чему она Лекция 9. Производство мазей n По окончании происходит обратное отсасывание мази, благодаря чему она не вытекает из сопла в промежутках между стадиями наполнения.

Лекция 9. Производство мазей n Далее происходит герметизация тубы. Края ее сплющиваются, и туба Лекция 9. Производство мазей n Далее происходит герметизация тубы. Края ее сплющиваются, и туба фальцуется один раз на 180°. Затем производится окончательная фальцовка, сжатие фальца, нанесение на него рифления, цифр, обозначающих дату выпуска, серию и др. После этого тубы подаются на транспортер или к спусковому желобу.

Лекция 9. Производство мазей n Тубонаполнительные машины фирмы «Ивка» имеют устройства, позволяющие наполнять тубы Лекция 9. Производство мазей n Тубонаполнительные машины фирмы «Ивка» имеют устройства, позволяющие наполнять тубы мазями в среде инертного газа (антибиотики, легкоокисляющиеся вещества).

Лекция 9. Производство мазей n Машины часто комплектуются в линии с машинами, подающими пустые Лекция 9. Производство мазей n Машины часто комплектуются в линии с машинами, подающими пустые тубы, упаковочными машинами в бумажные пеналы, складывающими их в картонные коробки, обандероливающими и упаковывающими их в полиэтиленовую пленку. Эти машины одновременно наносят маркировку, сопроводительные надписи и др.

Лекция 9. Производство мазей n Схема технологической линии для наполнения и упаковки туб показана Лекция 9. Производство мазей n Схема технологической линии для наполнения и упаковки туб показана на рис.

Лекция 9. Производство мазей Лекция 9. Производство мазей

Лекция 9. Производство мазей n Хранение мазей Лекция 9. Производство мазей n Хранение мазей

Лекция 9. Производство мазей n n Хранение мазей Мази, независимо от вида упаковки, должны Лекция 9. Производство мазей n n Хранение мазей Мази, независимо от вида упаковки, должны храниться в прохладном, защищенном от света месте.

Лекция 9. Производство мазей n n Хранение мазей Мази, содержащие дубильные вещества, йод, ртуть Лекция 9. Производство мазей n n Хранение мазей Мази, содержащие дубильные вещества, йод, ртуть не должны соприкасаться с металлическими предметами.

Лекция 9. Производство мазей n n Хранение мазей Эмульсионные мази и мази на эмульсионных Лекция 9. Производство мазей n n Хранение мазей Эмульсионные мази и мази на эмульсионных основах должны храниться в заполненных доверху емкостях (во избежание испарения водной фазы) и при температуре не ниже нуля и не выше 30— 40 °С.

Лекция 9. Производство мазей n n Хранение мазей Мази на жировых основах хранят при Лекция 9. Производство мазей n n Хранение мазей Мази на жировых основах хранят при более низких температурах во избежание их прогоркания. В таких же условиях следует хранить мази, содержащие термолабильные вещества и мази-суспензии.