Лекция № 39 Тема: 19 2 «БИОТЕХНОЛОГИЯ ВИРУСНЫХ И РИККЕТСИОЗНЫХ ВАКЦИН. ТЕХНОЛОГИЯ ПОЛУЧЕНИЯ» . Учебные вопросы: 1. Технология производства вакцин против оспы. 2. Общие сведения о корпускулярных и химических риккетсиозных вакцинах. 3. Общие сведения о технологии бактериофагов.
1. ТЕХНОЛОГИЯ ПРОИЗВОДСТВА ВАКЦИН ПРОТИВ ОСПЫ Общие сведения Назначение и специфическая профилактика. Вакцина предназначена для специфической профилактики натуральной оспы в условиях отсутствия специализированных клиник и пунктов иммунизации, преимущественно войсковых контингентов. Формирует напряжённый иммунитет длительностью до 5 лет. Формы выпуска и дозы. Выпускается в таблетках по 0, 3. . . 1, 0 г (одна человеко доза содержится в одной таблетке). Способ применения ораль ный. Пропускная способность 1200 чел • ч 1. Иммунологическая эффективность. Вакцина способна защищать от аэрогенного заражения в 80% случаев. Срок её годности 2 года.
Технологический процесс приготовления Ø подготовка КЭ; Ø приготовление и поддержание ЭК и РК; Ø приготовление Пр. К (вируссодержащего мате риала); Ø приготовление сухого вируссодержащего мате риала; Ø приготовление готового таблетированного препа рата (ГЛФ); Ø контроль качества вакцины; Ø фасовка, укупоривание и этикетирование препа рата.
Открытый способ заражения куриного эмбриона в хорионаллантоисную оболочку: 1 зародыш; 2 амниотическая полость; 3 аллантоисная полость; 4 желток; 5 белок; 6 воздушное пространство; 7 прокол в скорлупе для выхода воздуха из воздушного пространства; 8 окошечко в скорлупе; 9 искусственное воздушное пространство; 10 покровное стекло: 11 полость расслоения подскорлупной и хорионаллантоисной оболочки; 12 парафин.
Технологическая схема производства Получение КЭ Получение первой посевной серии Получение жидкого вируссодержащего материала Получение готовой таблетированной формы
Биологическая схема производства ПОЛУЧЕНИЕ КУРИНЫХ ЭМБРИОНОВ 1. Поддержание температуры, влажности, временных интервалов ПОЛУЧЕНИЕ ПОСЕВНОЙ КУЛЬТУРЫ 1. Заражение куриных эмбрионов. 2. Инкубирование куриных эмбрионов. 3. Получение вируссодержащего материала. ПОЛУЧЕНИЕ ВИРУССОДЕРЖАЩЕЙ ЖИДКОСТИ 1. Заражение куриных эмбрионов определенной заражающей дозой. 2. Инкубирование. 3. Получение вируссодержащей жидкости.
ПОЛУЧЕНИЕ СУХОГО ВИРУССОДЕРЖАЩЕГО МАТЕРИАЛА 1. Сублимационное высушивание. 2. Измельчение. ПОЛУЧЕНИЕ ГОТОВОЙ ТАБЛЕТИРОВАННОЙ ВАКЦИНЫ 1. Смешение компонентов наполнителя 2. Получение таблеточной массы. 3. Прессование. 4. Обеспыливание. 5. Нанесение покрытия.
2. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О КОРПУСКУЛЯРНЫХ И ХИМИЧЕСКИХ РИККЕТСИОЗНЫХ ВАКЦИНАХ Лихорадка КУ Для вакцинопрофилактики заболевания используют живую сухую вакцину на основе аттенуированного штамма риккетсий Бернета (штамма Грант, варианта М 44). Производит вакцину НПО "Биосинтез", г. Пермь. Сухая живая вакцина М 44 ("Vaccinum vinum contra Q -febrem") лихорадки КУ представляет собой лио фильно высушенную в стерильном снятом молоке живую культуру аттенуированного штамма М 44 риккетсий Бернета, выращенных в желточных мешках РКЭ. Вакцина имеет вид сухой пористой массы желтоватого цвета.
Назначение вакцины профилактика лихорадки КУ. Прививки проводят по эпидпоказаниям в районах, эндемичных по этому заболеванию. Иммунологические свойства. Вакцина обеспечивает при накожном введении напряжённый иммунитет длительностью до двух лет. Формы выпуска и дозы. Препарат выпускают в ампулах, содержащих 0, 5 см 3 вакцины. Одна ампула содержит 10 человеко доз. Условия хранения и транспортирования. Хранят вакцину в тёмных и сухих помещениях при температуре 4. . . 10°С. Срок годности вакцины один год.
Технология производства риккетсиозных вакцин Вакцина СЖКСВ Е. Назначение вакцины экстренная профилактика сыпного тифа. Вакцинацию проводят по эпидпоказаниям населения и войсковых контингентов в условиях, в которых трудно осуществлять плановые мероприятия по ликвидации очагов сыпного тифа. Иммунологические свойства. Вакцина формирует напряжённый иммунитет длительностью до двух лет. стойкий Формы выпуска и дозы. Препарат выпускают в ампулах из медицинского стекла по 0, 5 см 3. Расфасовывают в картонные пачки по 5 комплектов (5 ампул вакцины и 5 ампул ресуспендирующей жидкости (физиологического раствора)). Одна ампула содержит одну человеко дозу. Вакцину вводят однократно, подкожно в подлопаточную область спины в количестве 0, 25 см 3.
Технологическая схема приготовления СЖКС Е v поддержание ЭК; v приготовление РК и ПК; v наработка Пр. К; v стабилизация Пр. К и розлив её в ампулы; v сублимационное обезвоживание стабилизи рованной культуры; v запаивание ампул, их бракераж, этикети рование и фасовка; v контроль качества препарата.
Вакцина СТХС представляет собой препарат растворимого антигена штамма "Брейнль" риккетсий Провачека. Назначение препарата профилактика сыпного тифа. Технологический процесс приготовления СТХС Ø подготовка РКЭ; Ø поддержание ЭК и приготовление РК производст венного штамма; Ø наработка Пр. К риккетсий Провачека; Ø наработка нативного антигена Е; Ø приготовление препарата концентрированного антигена; Ø приготовление сухой формы препарата (ГЛФ); Ø фасовка, бракераж, этикетирование и упаковы вание вакцины; Ø контроль качества готового препарата.
3. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О ТЕХНОЛОГИИ БАКТЕРИОФАГОВ Для диагностики ООИ применяют препараты на основе бактериофагов "Бактериофаг диагностический чумной Покровской, жидкий"; "Бактериофаг диагностический чумной Л 423 С сухой"; "Бактериофаг диагностический сибиреязвенный"; "Бактериофаг диагностический холерный"
Схема технологического процесса производства бактериофагов 1 2 6 4 5 3 1 поддержание ЭК и приготовление РК; 2 приготовление Пр. К (выращивание микробной культуры и культуры вируса; 3 концентрирование высаливанием и диализом; 4 обезвоживание; 5 смешивание и измельчение; 6 бракераж, укупоривание и фасовка.
Технологический процесс приготовления бактериофагов v поддержание ЭК производственных штаммов и бактерий субстратов; v наработка Пр. К бактериофагов; v приготовление ГЛФ; v контроль качества препарата; v бракераж, этикетирование и укупоривание препарата. Выращивание бактериофагов проводят с аэрацией при непрерывном постоянном пе ремешивании КЖ при температуре 37°С. Длительность процесса выращивания 4 10 ч.
Скачать презентацию Лекция 39 Тема 19 2 БИОТЕХНОЛОГИЯ ВИРУСНЫХ
Технология производства вакцин-2.ppt