Обязательная сертификация.ppt
- Количество слайдов: 70
Лекция 3 1 Сертификация. Подтверждение и оценка соответствия. 2 Обязательная и добровольная сертификация. 3 Схемы подтверждения соответствия. 4 Знак обращения на рынке и знак соответствия. 5 Ответственность ОС и ИЛ. Права и обязанности заявителя при ОПС.
• В условиях конкуренции завоевать соответствующий рыночный сегмент можно, только предоставив потенциальным потребителям достоверную информацию о качестве товара. • Ввиду необходимости обеспечения потребителя объективной и достоверной информацией о качестве, начал распространяться такой вид контроля, как сертификация. • сертификация (от франц. − certificat − документ, удостоверяющий качество изделия. )
Термины и определения • Сертификация - процедура, с помощью которой признанный в установленном порядке орган (ОС) документально удостоверяет соответствие: - продукции, - систем качества, систем управления качеством, - систем экологического управления, - персонала установленным законодательством требованиям (Закон Украины «О подтверждении соответствия» );
Сертификация (подтверждение соответствия) • Она осуществляется третьей, независимой организацией. • Почти во всех странах Западной Европы, США и Японии обязательная сертификация получила значительное распространение и связана она, как правило, с безопасностью, здравоохранением и окружающей средой. Во многих странах сертификация основывается на законах о безопасности, сертификации продукции, потенциально опасной для людей и окружающей среды.
Термины и определения Сертификация – форма подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положений стандартов или условиям договоров, осуществляемого органом по сертификации. • Подтверждение соответствия – выдача документа (декларация о соответствии или сертификат соответствия) на основе решения, которое принимается после проведения соответствующих необходимых процедур оценки соответствия, которые доказали выполнение установленных требований;
Термины и определения • Оценка соответствия – доказательство, что установленные требования к продукции, процессу, системе, лицу или органу выполнено путём испытаний, осуществления контроля или сертификации;
Термины и определения • Процедура оценки соответствия - любая процедура, которая прямо или опосредствовано используется для определения того, выполняются ли установленные требования в соответствующих технических регламентах или стандартах.
Процедуры оценки соответствия включают процессы : • отбора образцов, • испытания, • осуществления контроля, • оценку, • проверку, • регистрацию, • аккредитацию и утверждение, • а также их сочетание (Статья 1 Закона Украины «О подтверждении соответствия» )
Сертификация базируется на таких основных принципах: • исключение дискриминации в сертификации продукции отечественных и зарубежных изготовителей; • обеспечение государственных интересов во время оценки безопасности продукции и достоверности информации о ее качестве; • добровольность или обязательность; • объективность, то есть независимость от изготовителя и потребителя;
• достоверность, то есть использование профессиональной испытательной базы; • предоставление изготовителю/производителю права выбора органа сертификации и испытательной лаборатории; • установление ответственности участников сертификации; • открытость информации о позитивных результатах сертификации или о прекращении действия сертификата;
• правовое и техническое обеспечение, а также многофункциональность использования результатов сертификации (сертификатов и знаков соответствия) изготовителем, торговлей, потребителями, органами надзора, таможней, страховыми организациями, биржами, аукционами, арбитражем, судом); • разнообразность форм и методов проведения сертификации продукции с учетом ее специфики, характера производства и потребления.
Цели сертификации • Предупреждение реализации продукции опасной для жизни, здоровья, имущества и окружающей среды; • Способствование потребителю в компетентном выборе продукции; • Создание условий для участия субъектов предпринимательской деятельности в международном экономическом, научнотехническом сотрудничестве и международной торговле.
Участники сертификации • Органы сертификации • Заявители • Сертификационные центры • Испытательные лаборатории
Участники сертификации • Органы сертификации (ОС) — это органы, которые осуществляют спецификацию и отвечают за ее результаты. Но обязательно должны пройти процедуру аккредитации, то есть получить официальные полномочия на осуществление деятельности по сертификации. Аккредитацию ОС проводит: • Федеральная служба по аккредитации (Россия) • Национальное Агентство по аккредитации Украины (НААУ)
Участники сертификации • Заявители — это предприятия, организации, граждане, которые обратились с заявкой на проведение сертификации конкретного типа (марки) продукции. • Сертификационные центры — это органы, которые проводят сертификацию продукции очень узкой номенклатуры. • Испытательные лаборатории (ИЛ) — это производственные подразделы, которые непосредственно проводят испытание, проверку и сопоставление их результатов. • Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных органов по оценке соответствия (ОС) и ИЛ проводят Органы по аккредитации.
Формы подтверждения соответствия ДПС: • Добровольная сертификация ОПС: • Декларирование соответствия • Обязательная сертификация
Система сертификации – совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы в целом. • Чрезвычайно важную роль во всех системах сертификации играют эксперты-аудиторы, которые проходят специальную подготовку и потом аттестуются на право проведения определенных видов работ в сфере сертификации.
Система Укр. СЕПРО • В Украине существует государственная система сертификации продукции – Система Укр. СЕПРО. • В первую очередь Система предназначена для проведения обязательной сертификации, но также проводится и добровольная сертификация. • Работы в Системе Укр. СЕПРО организовывает Департамент технического регулирования Министерства экономического развития Украины, который является Национальным органом по сертификации (ранее было в ведомстве Госпотребстандарта Украины), который уполномочивает органы сертификации на проведение работ в определенной сфере.
Система Укр. СЕПРО • В процессе обязательной сертификации определяется соответствие параметров продукции требованиям нормативных документов, определенных законодательными актами Украины и/или требованиям нормативных документов, указанных в "Перечне продукции, подлежащей обязательной сертификации в Украине". Как правило, это требования безопасности.
Система Укр. СЕПРО • Продукция, подлежащая обязательной сертификации в Украине (в системе Укр. СЕПРО), включена в официальный "Перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации в Украине", утвержденный приказом Госпотребстандарта Украины 01. 02. 2005 № 28 и зарегистрированный в Министерстве юстиции Украины 04. 05. 2005 под N 466/10746 ( c изменениями).
Сертификация в системе Укр. СЕПРО • В полном Перечне продукции приведены коды ТН ВЭД и перечень нормативных документов, которые должны быть подтверждены при сертификации. • Упомянутый Перечень может быть использован иностранным Заявителем как справочный, для определения по коду ТН ВЭД, попадает ли его продукция в данный перечень. • Для продукции, включенной в Перечень, при пересечении границы Украины требуется сертификат соответствия, выданный в Системе Укр. СЕПРО. Без сертификата соответствия пересечение продукцией границы Украины не допускается.
Система Укр. СЕПРО • В Системе Укр. СЕПРО сертификаты и их копии выдаются на официальных бланках, имеющих голограмму и другие степени защиты. • Работы по сертификации продукции и систем управления качеством в Украинской государственной системе сертификации Укр. СЕПРО выполняются в соответствии с требованиями серии стандартов Системы Укр. СЕПРО.
Порядок проведения сертификации продукции в Системе Укр. СЕПРО • • • подачу в орган по сертификации заявки (укр, рус, англ) на сертификацию продукции; подачу документации для сертификации, прилагаемой к заявке согласно перечню документов (укр, рус, англ); рассмотрение в органе по сертификации заявки на сертификацию продукции и анализ предоставленной документации; принятия решения по заявке с указанием схемы (модели) сертификации; для сертифицируемой продукции, выпускаемой серийно: обследование производства / или аттестацию производства) / или сертификацию (оценку) системы управления качеством производства; отбор и идентификацию образцов продукции для проведения сертификационных испытаний; проведение сертификационных испытаний образцов продукции; анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия; занесение сертифицированной продукции в реестр Системы Укр. СЕПРО, выдачу сертификата соответствия, заключение лицензионного соглашения (англ, рус); технический надзор за сертифицированной продукцией; информацию о результатах работ по сертификации продукции.
Схемы (модули) сертификации (подтверждения соответствия) • Сердцевиной любой системы сертификации является способ, метод проверки соответствия продукции заданным требованиям, которая называется схемой сертификации. • Выбор схемы сертификации осуществляется заявителем, хотя органу за сертификацией не запрещено давать рекомендации, предложения по возможным вариантам и степени их достоверности с учетом характера продукции, ее объема, на который должно быть распространено действие сертификата, который выдается.
Схемы (модели) по сертификации (подтверждению соответствия) • Инвойс (англ. invoice) — в международной коммерческой практике документ, предоставляемый продавцом покупателю и содержащий перечень товаров, их количество и цену, по которой они будут поставлены покупателю, формальные особенности товара (цвет, вес и т. д. ), условия поставки и сведения об отправителе и получателе. Выписка инвойса свидетельствует о том, что (кроме случаев, когда поставка осуществляется по предоплате) у покупателя появляется обязанность оплаты товара в соответствии с указанными условиями.
Схемы (модели) по сертификации (подтверждению соответствия) • В Системе Укр. СЕПРО различают сертификацию партии продукции (или единичного изделия), и сертификацию продукции, выпускаемой серийно. • При сертификации партии продукции (или единичного изделия), поступившей на территорию Украины по конкретному инвойсу, сертификат выдается на конкретно заявленную продукцию, указанную в инвойсе. Испытания проводятся на образцах, которые отобраны в порядке и в количестве , которые устанавливает ОС. • В этом случае в сертификате указываются размер партии, при наличии – заводские номера сертифицированной продукции, номер инвойса, код ТН ВЭД, названия и адреса заявителя и производителя продукции. Срок действия сертификата, как правило, составляет 6 месяцев, максимально – до одного года.
• При сертификации продукции выпускаемой серийно, в Системе Укр. СЕПРО возможно применение различных моделей (схем) сертификации. • В зависимости от выбранной модели (схемы) сертификации продукции, срок действия сертификата соответствия на продукцию, выпускаемую серийно, составляет: Модель (схема) сертификации продукции, Срок действия сертификата выпускаемой серийно соответствия на продукцию Сертификация продукции по схеме с анализом документации, представленной заявителем (без обследования производства) От одного года Сертификация продукции по схеме с аттестацией производства До трёх лет Сертификация продукции по схеме с сертификацией (оценкой) СМК производства До пяти лет
• При сертификации продукции, выпускаемой серийно, сертификация производится с проверкой производства комиссией ОС (обследование или аттестация производства, либо сертификация (оценка) СМК). • Для некоторых видов продукции возможно применение модели сертификации с анализом документации, предоставленной заявителем (в т. ч. при постановке продукции на производство) и без проведения обследования производства, но в этом случае необходимо предоставление дополнительной документации, характеризующей СМК (перечень устанавливается отдельно для конкретной продукции).
Добровольное подтверждение соответствия • Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. • Добровольное подтверждение соответствия может осуществляться для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров.
КТО ЖЕ ПРОВОДИТ ДПС ? Это орган по сертификации (ОС) ! ОС функционирует в рамках системы ДПС (добровольной сертификации). Систему создают ЮЛ и/или ИП, несколько ЮЛ и/или ИП. Форма собственности и организационно-правовая форма ОС в Законе не оговорена. в Законе не оговорена ОС д. б. аккредитован !
Система ДС м. б. зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, который ведет реестр зарегистрированных систем ДС. Знак соответствия национальному стандарту применяется заявителем на добровольной основе. Порядок его добровольной основе нанесения определяется системой ДС.
Закон исключает непосредственное обращение заявителя в ИЛ для проведения испытаний. Схемы сертификации устанавливаются соответствующим ТР.
Функции ОС при обязательной сертификации: - привлекает на договорной основе аккредитованные ИЛ для испытаний; - ведет реестр выданных им сертификатов;
- приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата; Прекращение действия сертификата соответствия (ОПС) требованиям ТР означает утрату изготовителем или продавцом права на реализацию продукции!
- осуществляет инспекционный контроль за объектом сертификации (если таковой предусмотрен соответствующей схемой сертификации и договором); - информирует государственные органы контроля (надзора) за соблюдением требований ТР о продукции, не прошедшей сертификацию;
- устанавливает стоимость работ по сертификации на основе методики, утвержденной Правительством России; - обеспечивает предоставление Заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации.
РЕГИСТРАЦИЯ СЕРТИФИКАТОВ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ Единый реестр выданных сертификатов соответствия ведет уполномоченный Правительством РФ федеральный орган исполнительной власти.
Выбор схем обязательной сертификации Схемы выбирают с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей сертификацию.
Факторы, влияющие на выбор схемы сертификации: • степень потенциальной опасности продукции; • чувствительность регламентируемых техническим регламентом показателей безопасности к изменению производственных и/или эксплуатационных факторов; • статус заявителя (изготовитель или продавец).
Термины и определения • Сертификат соответствия - документ, который подтверждает, что продукция, системы качества, системы управления качеством, системы экологического управления, персонал отвечает установленным требованиям конкретного стандарта или другого нормативного документа, определенного законодательством;
Если подтверждение соответствия проводилось в системе обязательной сертификации, то выдается сертификат желтого цвета, если же в добровольной - до сертификат голубого цвета, где есть пометка о том, что сертификация проводилась в добровольном порядке.
Форма сертификата соответствия утверждается Ростехрегулированием - наименование и местонахождение заявителя и изготовителя; - наименование и местонахождение ОС, выдавшего сертификат; - информация об объекте, позволяющая его идентифицировать
- наименование ТР , на соответствие которому продукция сертифицируется; - информация о проведенных испытаниях; - информация о других доказательствах соответствия объекта требованиям ТР; - срок действия сертификата (определяется ТР).
Для таможенного оформления продукции, подлежащей обязательной сертификации одновременно с таможенной декларацией заявителем представляются обязательный сертификат соответствия и в некоторых случаях свидетельство о государственной регистрации. В том случае, если тот или иной товар не подлежит обязательной сертификации в качестве регламентирующего документа может быть оформлена декларация о соответствии.
Свидетельство о государственной регистрации РФ • Свидетельство о государственной регистрации выдаётся на готовую продукцию после проведения испытаний и процедуры государственной регистрации в Роспотребнадзоре. Как уже известно, в июле 2010 года были отменены санитарно-эпидемиологического заключения и в отношении определенных групп товаров, была введена процедура оформления регистрационных удостоверений (свидетельств о гос. регистрации). Решением комиссии таможенного союза был утвержден перечень продукции, подлежащей государственной регистрации.
Декларация о соответствии • Декларация о соответствии - документально оформленное в установленном порядке заявление производителя, где дается гарантия соответствия продукции требованиям, установленным законодательством; • Производитель может составлять декларацию о соответствии по собственной инициативе или на основании договора с потребителем, при этом он несет ответственность за включение недостоверных сведений в декларацию согласно законам Украины.
Отличие сертификата соответствия от декларации о соответствия. Основное отличие данного вида от обязательной и добровольной сертификации - это бланк документа. Еще одним ключевым отличием является тот факт, что декларация оформляется только на компанию, зарегистрированную в качестве юридического лица в Российской Федерации. Сертификат можно оформить и на иностранного производителя.
Продукция, отвечающая требованиям ТР и подтвержденная процедурой обязательной сертификации или декларированием соответствия, маркируется знаком обращения на рынке. Маркировка продукции осуществляется заявителем самостоятельно любым удобным для него способом.
Знак обращения на рынке - обозначение служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой продукции требованиям ТР. … утверждено постановлением Правительства РФ от 19. 11. 2003 г. (представляет собой сочетание букв «Т» с точкой над ней и «Р» , вписанных в букву «С» , стилизованную под измерительную скобу, имеющую одинаковые высоту и ширину).
Знак соответствия— это защищенный законом знак, применяемый или выданный в соответствии с правилами системы сертификации. В России и Украине часто встречаются, как национальные, так и транснациональные знаки соответствия. Изображение знака обращения на рынке должно быть одноцветным и контрастировать с цветом поверхности, на которую оно нанесено
Знак соответствия - обозначение служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту.
Знаки соответствия Украинский знак стандартизации ( «трилистник» ) - указывает на соответствие продукции украинским стандартам и нормативным документам. Российский ГОСТ - знак, который указывает на соответствие товара российским стандартам. Можно встретить его под названием «Знак Ростеста» . СЕ-маркировка – знак, который означает, что продукт соответствует Директивам Европейского Союза в области безопасности продукции. Такой знак можно встретить на всей продукции, которая не только производится, но и распространяется на территории ЕС.
Знаки соответствия «GS-mark» - знак соответствия товаров немецким стандартам качества и безопасности. При маркировке продукции в левом верхнем углу знака указывается название или код авторизованной сертификационной организации. BSI - обычно этот знак называют «kitemark» или «воздушный змей» . В действительности он является сертификационной маркой Британского института стандартов (BSI). UL – знак американской независимой некоммерческой лаборатории, которая была основана в 1894 году и сертифицирует более 17 миллиардов единиц товара в год: от продуктов питании до электроники.
Знаки соответствия ISO 9001 – это серия международных стандартов, разработанных Международной организацией по стандартизации ISO. В них заложены требования к системе управления организацией, выполнение которых необходимо для обеспечения стабильного качества выпускаемой продукции. Знак TUV Rheinland – немецкий знак сертификационной организации, которая имеет право выдавать сертификаты по многим группам продукции в разных странах. Знак может встречаться в различных комбинациях и с различным написанием.
Ответственность ОС за нарушение правил работ по сертификации ОС и его должностное лицо, нарушившие правила выполнения работ по сертификации, если это повлекло выпуск в обращение продукции, не соответствующей требованиям ТР, несут ответственность в соответствии с законодательством РФ и договором на проведение работ по сертификации.
Ответственность ИЛ (центра) Аккредитованная ИЛ (центр), эксперты несут ответственность за недостоверность и необъективность результатов исследований (испытаний), измерений в соответствии с законодательством РФ и договором на их проведение.
Права заявителя при ОПС: - выбирает форму и схему ОПС, предусмотренную соответствующим ТР; - выбирает аккредитованный на данную продукцию ОС; - обращается с жалобами в органы по аккредитации на ОСы и ИЛы.
Обязанности заявителя при ОПС: - обеспечивает соответствие продукции требованиям ТР; - выпускает в обращение продукцию, подлежащую ОПС, только после осуществления процедуры ОПС; - указывает в сопроводительной документации и при маркировке продукции сведения о сертификате соответствия или декларации о соответствии;
- предъявляет в органы госнадзора (контроля) документы ОПС (сертификаты соответствия, декларации о соответствии или их копии); - приостанавливает или прекращает реализацию продукции, если срок действия сертификата (декларации) истек или прекращено действие сертификата;
- извещает ОС об изменениях, вносимых в технологическую документацию или технологический процесс; - приостанавливает производство продукции, которая прошла ОПС, но не соответствует требованиям ТР.