Лекция № 29 Тема: 15 1 «КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Лекция № 29 Тема: 15 1 «КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА» Учебные вопросы: 1. Методы контроля качества.

1. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА Качество МИБП Под качеством МИБП следует понимать сово купность свойств продукции, обусловливаю щих ее пригодность обеспечивать иммунопро филактику, иммунотерапию и иммунодиагнос тику инфекционных, неинфекционных и пара зитарных болезней и аллергических состояний. Свойство продукции — это объективная осо бенность продукции, которая может проявля ться при ее создании, эксплуатации или потреб лении.

Показатель качества продукции — это количе ственная характеристика одного или несколь ких свойств продукции, составляющих ее каче ство, рассматриваемая применительно к опре деленным условиям создания или потребления. Единичный показатель — это показатель каче ства продукции, характеризующий одно из ее свойств. Комплексный показатель — показатель, характе ризующий несколько свойств продукции или одно сложное свойство, состоящее из несколь ких простых.

Классификация показателей, применяемых при оценке уровня качества продукции Показатели По характерным свойствам Øназначения; Øнадежности; Øэкономного использования ресурсов; Øтехнологичности; Øтранспортабельности; Øэргономические; Øэкологические; Øбезопасности; Øэстетические; Øстандартизации и унификации; Øпатентно правовые; Øэкономические.

По количеству характеризуемых свойств Øединичные; Øкомплексные. §групповые; §интегральные; §обобщенные. По применению для оценки Øбазовые; Øотносительные. По применению для оценки Øпрогнозируемые; Øпроектные; Øпроизводственные; Øэксплуатационные.

По способу выражения Øв натуральных единицах; Øв безразмерных единицах; Øв стоимостных единицах. Методы определения значений показателей качества технической продукции по способам получения информации; по источникам получения информации. Øизмерительный; Øтрадиционный; Ø регистрационный; Ø экспертный; Ø органолептический; Ø социологический Ø расчетный. (маркетинговый).

Методы оценки качества дифференциальный комплексный смешанный статистический

Методы измерений Измерение — получение численного значения размера, характеризующего одно или несколько свойств объекта (предмета, процесса, явления) и удовлетворяющего требованию единства измерений. Классификация измерений Прямые Косвенные Совокупные Совместимые

Совместные делятся: 1. Метод непосредственной оценки. 2. Метод сравнения. 1. Методом непосредственной оценки называ ют метод, по которому измеряемая величина определяется непосредственно — путем отсче та или снятия показателя с измерительного устройства (инструмента). 2. Метод сравнения — это метод измерения, по которому измеря емая величина сравнивается с известной базовой или эталонной величиной, т. е. с мерой.

Структурная схема оценок по шкале порядка Qi Qj Сопоставление Размеров (ранжирование) Логическая операция (выводы) Qi>Qj Qi=Qj Qi

Шкала интервалов для пяти размеров Q 5 Q 4 Q 3 Q 2 Q 1 - ∆Q 2 0 + ∆Q 4 + ∆Q 5

Шкала отношений — это измерительная шкала, на которой отсчитывается (опреде ляется) численное значение измеряемой ве личины N как математическое отношение определенного размера Qi к другому разме ру Qj т. е. N=Qi/[Q]

Классификация видов контроля В зависимости от возможности использования проконтролированной продукции Øразрушающий контроль; Øнеразрушающий контроль. Для решения годности и приемки продукции Øприемочный контроль. В зависимости от места контроля качества продукции в процессе ее изготовления Øвходной контроль; Øоперационный контроль; Øконтроль готовой продукции.

В зависимости от контролируемого параметра Øконтроль по количественному признаку; Øконтроль по качественным признакам; Øконтроль по альтернативному признаку. В зависимости от средств получения информации о показателях качества Øвизуальный контроль; Øорганолептический контроль; Øинструментальный контроль. По характеру поступления продукции на контроль Øнепрерывный контроль.