Лекция № 1 Тема: Введение
Лекция № 1 Тема: Введение в фармакологию. Виды лекарственных форм. Общая рецептура.
«Фармакология знакомит медика с его главным оружием, ибо первое по универсальности лечебное воздействие – введение в организм больного лечебных препаратов» Иван Петрович Павлов Выдающийся русский физиолог, лауреат Нобелевской премии (1904) в области медицины
Фармакология (Ф. ) –наука о лекарствах ( от греческого Pharmacon – лекарство, яд) Ф. изучает взаимодействие лекарства с организмом человека.
ЗАДАЧИ Фармакологии: 1. Создание новых эффективных ЛС на основе сырья различного происхождения и постоянно совершенствующихся технологий.
2. Изучение всех процессов, связанных с взаимодействием Л с организмом. (химические превращения Л в организме, изменения, происходящие в организме под действием Л, механизмы их развития. )
3. Внедрение ЛС в медицинскую практику (см. схему «Этапы создания и внедрения новых лекарств» ) 4. Создание рекомендаций по эффективному и безопасному применению ЛС для лечения пациентов.
фармакология базисная клиническая Изучает взаимодействие Л принципы эффективного с организмом на теоретическом и безопасного уровне применения Л и указывает на для лечения возможные больных показания к применению
Структура курса базисной фармакологии ОСНОВАНА НА КЛАССИФИКАЦИИ ЛС • ОБЩАЯ РЕЦЕПТУРА 1. • изучает общие правила выписывания рецептов • ОБЩАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ • Изучает общие принципы взаимодействия Л с организмом, 2. включает разделы: фармакокинетика и фармакодинамика • ЧАСТНАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ • Изучает отдельные группы ЛС согласно их 3. классификации (см Схему «Классификация ЛС»
3. Разделы частной фармакологии: 3. 1. Химиотерапевтические средства 3. 2. ЛС, влияющие на периферическую нервную систему 3. 3. ЛС, влияющие на ЦНС 3. 4. ЛС, влияющие на исполнительные органы и системы 3. 5. ЛС, влияющие на обменные процессы
Принципы классификации ЛС • По химическому строению (антисептики группы галогены, окислители, детергенты и тд; производные барбитуровой кислоты) • По фармакологическому действию (спазмолитики, анальгетики, бронхолитики) • По особенностям механизма действия (антацидные средства, блокаторы кальциевых каналов, в-
Антацидный препарат с щелочными свойствами • Алюминий гидроксид + магний гидроксид • Нейтрализуют соляную кислоту на 2 -3 часа Симптоматическое действие
• по нозологическим формам (в зависимости от болезни при которой применяются), например: противоаритмические ЛС, противоязвенные ЛС, ЛС при инфаркте миокарда
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация — международная система классификации лекарственных средств. Используются сокращения: латиницей АТС (от Anatomical Therapeutic Chemical) или русское: АТХ
Все лекарства делятся на группы согласно их основному терапевтическому применению. Каждая группа в зависимости от уровня имеет буквенный или цифровой код. В большинстве случаев каждому лекарственному средству присваивается только один АТС-код. Лекарственным средствам, имеющим несколько основных показаний для медицинского применения, может быть присвоено более одного АТС-кода.
Код A: Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ Код B: Препараты, влияющие на кроветворение и кровь Код C: Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы Код D: Препараты для лечения заболеваний кожи Код G: Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гор Код H: Гормональные препараты для системного использования (исключая половые Код J: Противомикробные препараты для системного использования Код L: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы Код M: Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы Код N: Препараты для лечения заболеваний нервной системы Код P: Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты Код R: Препараты для лечения заболеваний респираторной системы Код S: Препараты для лечения заболеваний органов чувств
ФАРМАКОЛОГИЯ объединяет знания химии, биологии, биофизики, анатомии и физиологии, патоморфологии и патофизиологии, микробиологии и МЕДИЦИНЫ.
Горизонтальная интеграция (междисциплинарная) Анатомия человека СУ при заболеваниях в Pancreas Физиология терапии Фармакология
ГОРИЗОНТАЛЬНАЯ ИНТЕГРАЦИЯ (МЕЖДИСЦ ИПЛИНАРНАЯ) АНАТОМИЯ ЧЕЛОВЕКА ФИЗИОЛОГИЯ Строение поджелудочной железы Физиология эндокринной системы Эндокринная функция поджелудочной железы ФАРМАКОЛОГИЯ Сестринский уход при заболеваниях в терапии Гормональные препараты: Сахарный диабет: определение, этиология, Инсулин, действие на углеводный обмен. классификация. Медсестринский процесс Препараты инсулина продленного Неотложная помощь при гипер- и действия гипогликемической коме. Принципы дозирования и применения Медикаментозное лечение. Диетотерапия при сахарном диабете. Неотложная помощь при гипер- и гипогликемической коме. Синтетические гипогликемические средства
Фармакология – основа лекарственного лечения (фармакотерапии)
Виды фармакотерапии • Этиотропная – направлена на устранение причины болезни • Патогенетическая – способствует устранению (уменьшению) паталогического процесса, вызвавшего заболевание • Симтоматическая - устранение симптома болезни • Заместительная –для возмещения дефицита БАВ (гормонов, ферментов) • Паллиативная –цель ее облегчить страдания неизлечимых больных
Источники получения лекарств: • Растения (фитопрепараты) • Животные –(Клетки, ткани, гормоны, ферменты, БАВ) • Минеральные вещества • Грибы • Микроорганизмы (бактерии и др) • Химический синтез ( на основе изученных природных) • Биотехнологии (метод генной инженерии)
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЕЩЕСТВО - вещество природного, синтетического или биотехнологического происхождения, которое используется для лечения, диагностики или профилактики болезней. ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ( лекарственное средство, лекарство) - ЛВ или смесь веществ, выпускаемых в определенной лекарственной форме. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА - форма выпуска лекарства удобная для его применения, при которой достигается необходимый лечебный эффект
Лекарственное вещество
Лекарственный препарат и его формы:
Государственная Фармакопея России – сборник стандартов и положений, нормирующих качество ЛС, имеет силу закона. Содержит сведения: • физико-химических свойствах ЛС • Высших разовых и суточных дозах • Методах контроля за качеством лекарств • Список А - ядовитых и наркотических • Список Б - сильнодействующих веществ
В настоящее время в РФ действует Государственная фармакопея ХI пересмотра • На ЛС, не вошедшие в ГФ составляют временную фармакопейную статью (ВФС), которая также носит законодательный характер. • Кроме ГФ, существует Государственный реестр ЛС и приказы Минздравсоцразвития РФ, регламентирующие правила выписывания, хранения и отпуска ЛС, ведения документации.
1. Приказ МЗ и СР РФ от от 21. 04. 2012 № 1175 н « Об утверждении порядка назначения, выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» 2. Федеральный Закон от 12. 04. 2010 года № 61 -ФЗ «Об обращении лекарственных средств» .
Лекарства Официнальные Магистральные Сделаны в аптеке Сделаны на заводе По рецепту врача
-В мире зарегистрировано около 400. 000 торговых марок ЛС - Из них используют более 6000 оригинальных ЛП Как разобраться в этом «океане» лекарств?
Принципы наименования лекарств (в медицинской практике используют непатентованное международное название и коммерческое) • Непатентованное международное название – утвержденное МОЗ, используется в национальных и международных фармакопеях (всегда указывается на упаковке) • Коммерческое ( торговое, патентованное, фирменное) название- собственность фирмы- изготовителя. (всегда указывается на упаковке) • Полное химическое название не используется в медицине ( приводиться в специальных справочниках, аннотациях к ЛС)
1. Международное: Nifedipinum 2. Химическое: 3. Коммерческие: 2, 6, -диметил-4 -(2 - Фармадипин, нитрофенил)-1, 4 - Фенигидин, дигидропиридин-3, 5 - Коринфар, дикарбоксилат Кордафен Адалат и др. свыше 40
«Лонг» , «ретард» , «SR» – пролонгированное действие. «изомак 5» «изомак 10» – количество действующего вещества в мг «кет» , «мак» , «тева» , «никомед» - определяют принадлежность к фирме
-Парацетамол – Панадол - Метамизон- Анальгин -Ибупрофен- Нурофен, ибупром - Кеторолак- Кетанов -Кетопрофен- Кетонал -Пропранолол- Обзидан, анаприлин
ВИДЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ ТЛФ ЖЛФ МЛФ ДЛЯ ИНЬЕКЦИЙ
Твердые лекарственные формы • Таблетки • Порошки • Гранулы • Драже • Капсулы • Спансулы • Сборы • Пастилки • Лекарственные плёнки
Лекарственные плёнки
Глазные плёнки
Недозированный лекарственный сбор
Таблетки обычные
КАРКАСНАЯ ТАБЛЕТКА Активные вещества ядро Оболочки
КАРКАСНЫЕ ТАБЛЕТКИ Оптимизированные фармакодинамические свойства активных компонентов. Исключен фармакологический и химический антагонизм при комбинации несовместимых веществ. Прием препарата по принципу «once a day» .
Порошок недозированный
Порошок дозированный
Технология капсулирования (создание твердых желатиновых капсул)
ПЕЛЛЕТЫ пеллетная технология Технология позволяет наносить на микросферы различные типы активных компонентов, с возможностью их послойного разделения с учетом химической и фармакологической специфики, а также добиться пролонгирования биологического эффекта
СПАНСУЛЫ Одна спансула может содержать в себе 175 -200 мг активных компонентов на пеллетах, нанесеных с использованием послойной технологии
МУЛЬТИКАПСЫ Использование твердых желатиновых капсул для наполнения масляными субстанциями совместно с пеллетами и порошками. Исключение из производственного цикла органических растворителей Минимизация производственных потерь и как следствие снижение себестоимости продукта
Жидкие лекарственные формы • Растворы водные, масляные, спиртовые • Суспензии • Эмульсии • Настои и отвары • Настойки и экстракты • Микстуры и сиропы • Слизи
Мягкие лекарственные формы • Мазь • Паста • Линимент • Гель • Крем • Суппозитории
ГЕЛЕВЫЕ ФОРМЫ Линия Фитогелей направленного действия Линия Симптом-гелей
Лекарственные формы для иньекций • Стерильные растворы водные и масляные • Стерильные суспензии • Стерильные эмульсии • Стерильные порошки
Общая рецептура – раздел, изучающий общие правила выписывания рецептов и выписывание в рецептах разных лекарственных форм • Рецепт- письменное обращение врача ( фельдшера или акушерки) в аптеку о приготовлении и (или) выдаче лекарства с указанием способа его применения ( сигнатуры) • Рецепт - медицинский, юридический и учетно -финансовый документ, на основе которого осуществляется учет выдачи сильнодействующих, наркотических препаратов, а также выдачи лекарств бесплатно ( льготным категориям больных)
Правила выписывания рецептов на ЛС и правила их отпуска установлены • Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ 12. 02. 2007 № 110 « О порядке назначения и выписывания ЛС, изделий медицинского назначенитя и специализированных продуктов лечебного питания»
Существует несколько форм рецептурных бланков • Форма № 148 -1/у-88 • Форма № 107 -у для психотропных для выписывания всех списка III « Перечень остальных ЛС, наркотических и В том числе из списков психотропных средств, А и Б (кроме подлежащих контролю перечисленных в РФ» ранее), также Некоторых ядовитых и спиртосодержащих ЛС сильнодействующих
-При выписывании рецепта делается запись в историю болезни или амбулаторную карту. -Рецепт выписывается четко, разборчиво, шариковой (чернильной) ручкой, без исправлений. -Разрешается использовать только общепринятые сокращения -Лекарственная форма, название лекарства и обращение о выдаче пишут на латинском языке - Сразу после названия лекарства пишут дозу
Для ТЛФ, МЛФ, стерильных порошков дозы обозначают в граммах (его долях) или в единицах действия (ЕД) Пишется в рецепте Произносится 100. 0 Сто грамм 1. 0 Один грамм 0. 1 Один дециграмм 0. 01 Один сантиграмм 0. 001 Один миллиграмм 0. 0001 Один децимиллиграмм 0. 00001 Один сантимиллиграмм 0. 000001 Один микрограмм
Rp: Ceftriaxoni 1. 0 D. t. d. № 10 S. По 1 грамму в/м х 2 раза в день
Rp: Bicillini-5 1 500. 000 Ед D. t. d. № 3 S. По 1. 5 млн. Ед в/м 1 раз в месяц
Для жидких ЛФ дозы указывают в мл – ml или каплях – guttas V ( капель 5)
Rp: Tincturae Valerianae 25 ml DS По 15 капель на ¼ стакана воды перед сном
Сигнатура пишется на государственном или понятном для пациента языке с указанием: способа применения, разовой дозы, частоты приема лекарства , условий приема Запрещено писать в сигнатуре: «Известно» , «Внутрь» , «Наружно»
Рецепт обязательно должен иметь штамп учреждения охраны здоровья, дату выписывания, быть заверен подписью и печатью врача, а в некоторых случаях и печатью ЛПУ. Запрещается ставить печати на незаполненные бланки рецептов.
Запрещается выписывать рецепты: 1. На ЛС не разрешённые к применению МЗ и СР РФ. 2. При отсутствии медицинских показаний 3. На средства для наркоза, миорелаксанты и др, используемые только в ЛПУ 4. На наркотические и психотропные Списка II для больных наркоманией и частнопрактикующим врачам.
Правила выписывания в рецептах ТЛФ
Таблетки – Tabulettae ТЛФ для внутреннего или наружного применения • Твердая, дозировая ЛФ, полученная на заводе методом прессования ЛВ и вспомогательных веществ (крахмал и др) • Делимая и неделимая (с оболочкой), растворимая
КАРКАСНАЯ ТАБЛЕТКА Активные вещества ядро Оболочки
КАРКАСНЫЕ ТАБЛЕТКИ Оптимизированные фармакодинамические свойства активных компонентов. Исключен фармакологический и химический антагонизм при комбинации несовместимых веществ. Прием препарата по принципу «once a day» .
1. Таблетки простые • Rp: Tabulettas Название ЛВ-разовая доза №… D. S. Rp: Tab. Analgini 0. 5 № 10 D. S. По одной таблетке при головной боли • Rp: Название ЛВ-разовая доза Da tales doses №…. in tabulettis S. Rp: Analgini 0. 5 D. t. d. № 10 in tabulettis S. По одной таблетке при головной боли
2. Таблетки сложные • Rp: Название ЛВ , доза Da tales doses № …in tabulettis S. Rp: Analgini 0, 25 Coffeini 0, 03 D. t. d. № 10 in tabulettis S. По одной таблетке при головной боли
3. Таблетки сложные, имеющие коммерческое (торговое) название • Rp: Tabulettas «Название ЛВ в им. падеже» №… D. S. Rp: Tabulettas “Allocholum” obductae № 20 D. S. По одной таблетке х 3 раза в день
Драже- Dragee ТЛФ для внутреннего применения • Твердая, дозированная ЛФ, полученная на заводе методом многократного наслаивания ЛВ и вспомогательных веществ на сахарные гранулы • Неделимая
4. Драже • Rp: Dragee Название ЛВ – разовая доза №… D. S. • Rp: Dragee Diazolini 0, 05 № 10 D. S. По одной драже х 2 раза в день
Порошок –Pulvis ТЛФ для внутреннего, наружного применения или для иньекций • Твердая, сыпучая ЛФ • Дозированный порошок – разделен на разовые дозы • Недозированный- неразделен • Мельчайший порошок- присыпка
5. Порошок простой недозированный • Rp: Название ЛВ, масса(10. 0 -100. 0) D. S. • Rp: Polysorbi 24, 0 D. S. По 1 ст. ложке х 3 раза в день, предварительно смешать с ½ стакана воды
6. Порошок сложный недозированный • Rp: Название ЛВ, масса Misce fiat pulvis D. S • Rp: Natrii chloridi 15. 0 Natrii hydrocarbonatis 20. 0 Misce ut fiat pulvis D. S. По 1 ч. л. на стакан кипятка для полоскания
7. Порошок простой дозированный • Rp: Название ЛВ, доза Da tales doses №… S. • Rp: Pancreatini 0. 5 D. t. d. № 40 S. По одному порошку х 3 раза в день
8. Порошок сложный дозированный • Rp: Название ЛВ, доза Misce fiat pulvis Da tales doses №… S. • Rp: Dibasoli Papaverini hydrochloridi ana 0. 02 Sacchari 0. 3 Misce ut fiant pulvis D. t. d. № 40 S. По 1 порошку х 3 раза в день
Если два ЛВ в одинаковой дозе, дозу обозначаем после названия второго ЛВ с добавлением знака ana (поровну) Сахар (Saccharum) или крахмал(Amylum) в дозе (0. 1 -0. 3) добавляем к дозированному порошку если общая масса порошка меньше 0. 1
Капсулы –capsulae ТЛФ для внутреннего применения • Оболочки для дозированных порошков, гранул или жидких веществ (масло), имеющих неприятный вкус, запах или раздражающих желудок или разрушающихся в желудке
Мягкие желатиновые капсулы Современная форма выпуска БАД, лекарственных, а также косметических средств – это заключение субстанций и их смесей в мягкую желатиновую капсулу, которая позволяет заключать сложные масляные и пастообразные смеси в широком диапазоне вязкостей. Препараты в капсулированном виде герметичны, строго дозированы, не имеют вкуса и запаха, при капсулировании субстанции в желатиновую оболочку значительно увеличивается срок годности препарата.
Технология капсулирования (создание твердых желатиновых капсул)
Инновационные разработки 1. Твердые желатиновые капсулы - как носители активных компонентов: в желатиновую массу включены, биологически активных компонентов, превращая капсулу из оболочки в дополнительную биологическую ценность готового продукта, например - наночастицы микроэлементы, такие как, ванадий, селен или йод. органические соединения, такие как, фолиевая кислота, витамин В 12
ПЕЛЛЕТЫ пеллетная технология Технология позволяет наносить на микросферы различные типы активных компонентов, с возможностью их послойного разделения с учетом химической и фармакологической специфики, а также добиться пролонгирования биологического эффекта
СПАНСУЛЫ Одна спансула может содержать в себе 175 -200 мг активных компонентов на пеллетах, нанесеных с использованием послойной технологии
Ферродок ( железо+ витамины, микроэлементы + аминокислоты) • Железо сульфат • Витамины: В 1, В 2, В 6, В 12 • Микроэлементы: медь, цинк, магний • Аминокислоты: цистеин, ПАБК
МУЛЬТИКАПСЫ Использование твердых желатиновых капсул для наполнения масляными субстанциями совместно с пеллетами и порошками. Исключение из производственного цикла органических растворителей Минимизация производственных потерь и как следствие снижение себестоимости продукта