Лекция 1 Основные понятия стандартизации Иерархия

Лекция № 1 Основные понятия стандартизации

Иерархия документов по стандартизации в рамках Федерального закона РФ «О техническом регулировании» Конституция РФ Федеральные законы «О техническом регулировании» «О качестве и безопасности пищевых продуктов» «О защите прав потребителей» Федеральные законы. Постановления Правительства. Технические регламенты Документы в области стандартизации (национальные стандарты; правила стандартизации, нормы и рекомендации; классификации, классификаторы; стандарты организаций; своды правил) Технические документы (Технические условия, Технологические инструкции, ЖПК, КМО, рецептуры)

Технический регламент- документ, который принят международным договором Российской Федерации, ратифицированным в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или межправительственным соглашением, заключенным в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или федеральным законом, или указом Президента Российской Федерации, или постановлением Правительства Российской Федерации, и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям или к связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации). (Основные понятия. Федеральный закон № 65 - ФЗ «О техническом регулировании» статья 2)

В Российской Федерации предусматривается функционирование 2 -х видов регламентов: lобщих технических lспециальных технических.

Требования lобщих технических регламентов обязательны для применения и соблюдения в отношении любых видов продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации. lспециальных технических регламентов учитывают технологические и иные особенности отдельных видов продукции, процессов ее производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации(Федеральный закон № 65 - ФЗ «О техническом регулировании» статья 8).

Технические регламенты принимаются в целях (Технические регламенты. Федеральный закон № 65 - ФЗ «О техническом регулировании» статья 6): l защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества l охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений l предупреждения действий , вводящих в заблуждение приобретателей l обеспечения энергетической эффективности Принятие технических регламентов в иных целях не допускается.

ФЗ «О техническом регулировании» l Правовые основы стандартизации в России установлены ФЗ «О техническом регулировании» , принятым Государственной Думой и одобренным Советом Федерации в 2002 г. Этот закон определил участников работ по стандартизации, правила разработки стандартов, их добровольный статус, взаимосвязь с техническими регламентами. С 1 июля 2003 г. закон вступил в действие и отменил ФЗ «О стандартизации» и ФЗ «О сертификации продукции и услуг» .

Законодательная база системы стандартизации РФ

ФЗ «О техническом регулировании» регулирует отношения, возникающие при: l разработке, принятии, применении и исполнении обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации; l разработке, принятии, применении и исполнении на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации; l оценке соответствия.

ФЗ «О техническом регулировании» содержит следующие основные положения: l принципы и законодательство РФ о техническом регулировании l цели, содержание и применение технических регламентов, их виды, порядок разработки, принятия, изменения и отмены l цели и принципы стандартизации, документы в области стандартизации l цели, принципы, формы подтверждения и знаки; l аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий l государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов l информация о нарушении требований технических регламентов и отзыв продукции.

l Стандартизация- деятельность, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области по средствам установления положений для всеобщего многократного использования в отношении реально существующих или потенциальных задач (по ИСО/МЭК 2: 1996). l Стандартизация- деятельность по установлению норм, правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижения упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг (Основные понятия. Федеральный закон «О техническом регулировании» Статья 1)

l Система стандартизации связана и с международной системой стандартов. l При разработке стандартов необходимо учитывать международные и европейские документы, например: l Закон ЕС «О метрологии» (1994); l Постановление ЕС «О готовых изделиях в фабричной упаковке» .

l. Цели принятия и принципы стандартизации сформулированы ФЗ «О техническом регулировании» статья 11 и раскрыты в национальном стандарте ГОСТ Р 1. 0 -2004 пункт 3. 1 Стандартизация в РФ. Основные положения.

Цели и задачи стандартизации 1. Стандартизация осуществляется в целях повышения уровня безопасности: Ø жизни или здоровья граждан; Ø имущества физических и юридических лиц; Ø государственного или муниципального имущества; Ø в области экологии; Ø жизни и здоровья животных и растений; Ø объектов с учетом риска возникновения чрезвычайных ситуаций природного или техногенного характера.

Цели и задачи стандартизации 2. Стандартизация осуществляется в целях обеспечения: Ø научно-технического прогресса; Ø повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг; Ø рационального использования ресурсов; Ø технической и информационной совместимости; Ø сопоставимости результатов исследований (испытаний) и измерений, технических и экономико-статистических данных;

Цели и задачи стандартизации Стандартизация осуществляется в целях обеспечения: Ø совместимости и взаимозаменяемости продукции; Ø сравнительного анализа характеристик продукции; Ø государственных заказов, внедрения инноваций; Ø подтверждения соответствия продукции (работ, услуг); Ø решений арбитражных споров, судебных решений; Ø выполнения поставок.

Цели и задачи стандартизации 3. Стандартизация осуществляется в целях создания: Ø систем классификации и кодирования технико-экономической и социальной информации; Ø систем каталогизации продукции; Ø систем обеспечения качества продукции; Ø систем поиска и передачи данных; Ø доказательной базы и условий выполнения требований технических регламентов. Ø содействия проведению работ по унификации.

Основные результаты деятельности по стандартизации l повышение степени соответствия продукта (услуги) и процессов их функциональному назначению, создание национальных систем стандартизации, поддержка статуса национальных стандартов, выработка единых методологических подходов к разработке технических регламентов.

Терминология в системе стандартизации используемая в системе стандартизации РФ содержится в: l ФЗ технические регламенты (основные понятия) l ФЗ «О техническом регулировании» l ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» l стандартах ГОСТ 1. 1 -2002 Межгосударственная система стандартизации. Термины и определения. , ГОСТ Р 1. 12 -2004 Стандартизация в РФ. Термины и определения. l терминологических стандартах пищевых отраслей.

Объект стандартизации l Продукция, процесс или услуга, подлежащие или подвергшиеся стандартизации.

Нормативный документ l Документ, устанавливающий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов.

Нормативные документы l Государственные стандарты, санитарные и ветеринарные правила и нормы, устанавливающие требования к качеству и безопасности пищевых продуктов, материалов и изделий, контролю за их качеством и безопасностью, условиям их изготовления, хранения, перевозок, реализации и использования, утилизации или уничтожения некачественных, опасных пищевых продуктов, материалов и изделий.

Система стандартов l Совокупность взаимосвязанных национальных и/или международных стандартов, объединенных общей целевой направленностью и устанавливающих согласованные, преимущественно основополагающие организационно-технические и/или общетехнические требования к взаимосвязанным объектам стандартизации.

Стандарт l это документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции , правила осуществления и характеристики процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг. Стандарт также может содержать правила и методы исследований (испытаний) и измерений, правила отбора образцов, требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения.

Стандарт организации l Стандарт, утвержденный и применяемый организацией для целей стандартизации, а также для совершенствования производства и обеспечения качества продукции, выполнения работ, оказания услуг, а также для распространения и использования полученных в различных областях знаний результатов исследований (испытаний, измерений и разработок

Стандартизованная терминология технических документов l. Технические документы: документы, в соответствии с которыми осуществляется изготовление, хранение, перевозки и реализация пищевых продуктов, материалов и изделий (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др. ); (согласно ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» ).

Технические условия (ТУ) l Документ, устанавливающий технические требования, которым должна удовлетворять продукция или услуга, а также процедуры, с помощью которых можно установить, соблюдены ли данные требования. l Технический документ, в котором изготовитель устанавливает требования к качеству, безопасности и сроку годности конкретного продукта (нескольких конкретных продуктов), необходимые и достаточные для идентификации продукта, контроля его качества и безопасности при изготовлении, хранении, транспортировании.

Технологическая инструкция (ТИ) l. Технический документ, устанавливающий требования к процессам изготовления, контроля, внутризаводского хранения и транспортирования сырья, материалов и готовых продуктов.

Типовая технологическая инструкция (ТТИ) l Технологическая инструкция, устанавливающая требования к процессам изготовления (контроля, хранения и транспортирования сырья, материалов и готовых продуктов) продуктов, требования к которым регламентированы национальными стандартами (ГОСТ ТУ).

Технологическая инструкция изготовителя (ТИИ) l Технологическая инструкция, разрабатываемая на основе типовой технологической инструкции, с учетом отличительных особенностей имеющегося в распоряжении предприятия оборудования и организации производственных процессов.

Технологическая инструкция к ТУ (ТИ ТУ) l Технологическая инструкция, устанавливающая требования к процессам изготовления (контроля, упаковывания, маркирования, хранения и транспортирования продуктов), требования к которым установлены техническими условиями, утвержденными предприятием (организацией) – держателем подлинника.