ЛЕКЦИИ по дисциплине Управление качеством ЗАТРАТЫ НА КАЧЕСТВО

ЛЕКЦИИ по дисциплине «Управление качеством» ЗАТРАТЫ НА КАЧЕСТВО ВНЕДРЕНИЕ СМК СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ, СМК

ЗАТРАТЫ НА КАЧЕСТВО Сумма всех затрат дает общие затраты на качество, включающие: n затраты на соответствие — все затраты, которые необходимо понести, чтобы сделать все правильно с первого раза; n затраты на несоответствие — все затраты, которые приходится нести из за того, что не все делается правильно с первого раза.

ЗАТРАТЫ НА КАЧЕСТВО

СТАТЬИ ЗАТРАТ n n затраты на предупредительные мероприятия — это затраты на предотвращение самой возможности возникновения дефектов, т. е. затраты, направленные на снижение или полное предотвращение возможности появления дефектов или потерь; затраты на контроль — затраты на определение и подтверждение достигнутого уровня качества;

СТАТЬИ ЗАТРАТ n n внутренние потери (затраты на внутренние дефекты) — затраты, понесенные внутри организации (т. е. до того, как продукт был продан потребителю), на исправление дефектов и утилизацию; внешние потери (затраты на внешние дефекты) — затраты, понесенные вне организации (т. е. после того, как продукт был продан потребителю), когда запланированный уровень качества не достигнут.

Затраты на предупредительные мероприятия 1. Управление качеством: n затраты на планирование системы качества; n затраты на преобразование ожиданий потребителя по качеству в технические характеристики материала, процесса, продукта. 2. Управление процессом: n затраты на установление средств управления процессом; n затраты на изучение возможностей процесса; n затраты на осуществление технической поддержки производственному персоналу в применении (осуществлении) и поддержании процедур и планов по качеству.

Затраты на предупредительные мероприятия 3. Планирование качества другими подразделениями: n затраты, связанные с деятельностью по планированию качества, выполняемой персоналом, не подчиняющимся Управляющему по качеству/Уполномоченному высшего руководства по качеству. 4. Контрольное и измерительное оборудование: n затраты, связанные с разработкой и усовершенствованием всего контрольного и измерительного оборудования (при боров); n затраты, связанные с обслуживанием и калибровкой всего оборудования (приборов); n затраты, связанные с обслуживанием и калибровкой технологической оснастки, приспособлений, шаблонов и образцов, имеющих прямое отношение к качеству продукции.

Затраты на предупредительные мероприятия 5. Обеспечение качества поставок: n затраты на оценку потенциальных поставщиков и материалов перед заключением договоров на поставки; n затраты, связанные с технической подготовкой проверок и испытаний закупленных материалов; n затраты на техническую поддержку поставщиков, направленную на помощь в достижении ими требуемого качества. 6. Аудит системы качества: n затраты на внутренний аудит системы качества; n затраты на аудит системы качества потребителем; n затраты на аудит системы качества третьей стороной (сертификация).

Затраты на предупредительные мероприятия 7. Программа улучшения качества: n затраты, связанные с внедрением программ улучшения, наблюдением за ними и составлением отчетов, включая затраты на сбор и анализ данных, составление отчета по затратам на качество. 8. Обучение вопросам качества: n затраты на внедрение, развитие и функционирование программы обучения персонала всех уровней вопросам качества. 9. Затраты, не учтенные где-либо еще, такие как: n заработная плата секретарей и служащих, организационные расходы и т. п. , которые

Затраты на контроль 1. Проверки и испытания: оплата работ инспекторов и испытательного персонала, при плановых проверках производственных операций. n Повторные проверки отбракованных элементов, их испытаний, сортировки и т. д. не включается. 2. Проверки и испытания поставляемых материалов: n оплата работ инспекторов и испытательного персонала, связанных с закупленными у поставщиков материалами, включая инспекторов и служащих различного уровня; n затраты на лабораторные испытания, выполняемые для оценки качества поставляемых материалов; n затраты, связанные с работой инспекторов и испытательного персонала, проводящих оценку материалов на производстве поставщика. n

Затраты на контроль 3. Материалы для тестирования и проверок: n стоимость расходных материалов, используемых при контроле и испытаниях; n стоимость материалов, образцов и т. п. , подвергнутых разрушающему контролю. n Стоимость испытательного оборудования не включается. 4. Контроль процесса: n оплата труда персонала, не подчиняющегося управляющему по качеству, выполняющего контроль и испытания на производственных линиях. 5. Прием продукции заказчиком: n затраты на запуск и тестирование готовой продукции на производстве для сдачи ее заказчику перед поставкой; n затраты на приемочные испытания продукции у заказчика до ее сдачи.

Затраты на контроль 6. Проверка сырья и запасных частей: n затраты на контроль и испытание сырья, запасных частей и т. п. , связанные с изменениями технических требований проекта, чрезмерным временем хранения или неуверенностью, вызванной другими проблемами. 7. Аудит продукта: n затраты на проведение аудита качества технологических операций либо в процессе производства, либо по конечному продукту; n затраты на все испытания на надежность, проводимых на произведенных изделиях; n затраты на подтверждение качества продукта

Внутренние потери 1. Отходы: n стоимость материалов, которые не отвечают требованиям качества и затраты на их утилизацию и вывоз. n Ликвидационная стоимость отходов производства не включается. n Не учитывается стоимость отходов, вызванных перепроизводством, моральным устареванием продукции или изменением конструкции по требованию заказчика. 2. Переделки и ремонт: n затраты, возникшие при восстановлении изделий (материалов) до соответствия требованиям по качеству посредством либо переделки, либо ремонта, либо и тем и другим; n затраты на повторное тестирование и инспекции после переделок или ремонта.

Внутренние потери 3. Анализ потерь: n затраты на определение причин возникших несоответствий требованиям по качеству. 4. Взаимные уступки: n затраты на допуск к применению тех материалов, которые не отвечают техническим требованиям 5. Снижение сорта: n затраты, возникшие вследствие снижения продажной цены на продукцию, которая не отвечает первоначальным техническим требованиям. 6. Отходы и переделки, возникшие по вине поставщиков: n затраты, понесенные в том случае, когда после получения от поставщика обнаружилось, что поставленные материалы оказались не годными.

Внешние потери 1. Продукция, не принятая потребителем: n затраты на выявление причин отказа заказчика принять продукцию; n затраты на переделки, ремонт или замену не принятой продукции. 2. Гарантийные обязательства: n затраты на замену неудовлетворительной продукции в течение гарантийного периода; n затраты на ремонт неудовлетворительной продукции, на восстановление требуемого качества, на компенсации.

Внешние потери Отзыв и модернизация продукции: n затраты на проверку, модификацию или замену уже поставленной потребителю продукции, когда имеется подозрение или уверенность в существовании ошибки проектирования или изготовления. 4. Жалобы: n затраты, вовлеченные в исследование причин возникновения жалоб потребителей на качество продукции; n затраты, привлеченные для восстановления удовлетворенности потребителя; n затраты на юридические споры и выплаты компенсаций. 3.

Можно избежать затрат на: n n n неиспользованные материалы; доработку и(или) переделку дефектов (исправление дефектов); задержки, излишнее производственное время, вызванные дефектным продуктом; дополнительные проверки и контроль для выявления уже известного процента дефектов; риски, в том числе по гарантийным обязательствам; потери продаж, связанные с неудовлетворенностью потребителя.

Неизбежные затраты могут включать в себя затраты на: n n n функционирование и аудит системы качества; обслуживание и калибровку испытательного оборудования; оценку поставщиков; обучение вопросам качества; минимальный уровень проверок и контроля.

Общие затраты на качество

Общие затраты на качество

Создание и внедрение СМК – это n n n n Выявление требований заинтересованных сторон к качеству продукции или услуги и учёт их при планировании качества, управлении качеством, обеспечении качества и улучшении качества; Принятие обязательств руководством, разработка видения, мисси и стратегии развития, политики и целей в области качества; Выявление, проектирование, установление последовательности, взаимодействия и критериев результативности процессов; Назначение ответственных за процессы и наделение полномочиями работников и установление порядка их взаимодействия; Документирование СМК и выполнение требований документации; Мониторинг, измерение и анализ результативности процессов, с проведением при необходимости корректирующих и предупреждающих действий; Обеспечение наличия ресурсов и информации для поддержки и улучшения процессов; Обучение персонала вопросам качества и его мотивация на качество работы

Этапы создания и внедрения системы менеджмента качества: Этап 1. Анализ состояния системы СМК предприятия и формирование расширенной программы создания СМК Цель: Мотивация персонала к внедрению СМК Этап 1. 1 Анализ документации предприятия (устав, органиграмма, документация на рабочих местах) Этап 1. 2 Проведение аудита структурных подразделений предприятия: n Установление областей деятельности подразделений n Анализ потребностей рынка продукции или услуги n Установление схем взаимодействия с потребителями и поставщиками n Разработка базы данных и схем процессов Этап 1. 3 Мотивация высшего руководства к обучению основам менеджмента качества и стандартам ИСО 9000: n Вводная беседа с высшим руководством n Формирование инициативной группы

Этапы создания и внедрения системы менеджмента качества: Этап 2. Обучение персонала Цель: Мотивация персонала к внедрению СМК n Этап 2. 1 Проведение цикла лекций по теоретическим основам менеджмента качества n Этап 2. 2 Проведение тренингов Этап 3. Создание элементов СМК предприятия Цель: Разработка модулей системы качества в соответствии с международным стандартом ИСО 9001 -2000 n Этап 3. 1 Распределение ответственности за создание элементов СМК n Этап 3. 2 Проведение консультаций по разработке документации по СМК предприятия Этап 4. Создание документированных процедур СМК предприятия Цель: разработка документации второго уровня в соответствии с международным стандартом ИСО 9001: 2000 n Этап 4. 1 Распределение ответственности за создание документированных процедур n Этап 4. 2 Проведение консультаций по разработке документации второго уровня системы менеджмента качества предприятия

Этапы создания и внедрения системы менеджмента качества: Этап 5. Создание рабочих инструкций СМК предприятия Цель: разработка РИ в соответствии с международным стандартом ИСО 9001 2011 n Этап 5. 1 Распределение ответственности за создание рабочих инструкций n Этап 5. 2 Проведение консультаций по разработке документации третьего уровня системы менеджмента качества предприятия Этап 6. Создание должностных инструкций и форм системы менеджмента качества предприятия Цель: разработка должностных инструкций и форм в соответствии с международным стандартом ИСО 9001: 2011 n Этап 6. 1 Распределение ответственности за создание должностных инструкций и форм n Этап 6. 2 Проведение консультаций по разработке документации четвертого уровня СМК предприятия

Этапы создания и внедрения системы менеджмента качества: Этап 7. Инсталляция СМК n Цель: создание эффективно функционирующих элементов системы менеджмента качества n Этап 7. 1 Контроль за переводом ключевых процессов на работу в соответствии с разработанными элементами СМК n Этап 7. 2 Устранение несоответствий, связанных с конфликтными ситуациями при взаимодействии различных элементов СМК n Этап 7. 3 Корректировка документации системы качества по разработке документации третьего уровня системы менеджмента качества предприятия Этап 8. Аттестация рабочих мест n Цель: проверка функционирования системы менеджмента качества на рабочих местах

Этапы создания и внедрения системы менеджмента качества: Этап 9. Проведение внутреннего аудита системы менеджмента качества предприятия и внешняя консультационная проверка Цель: подготовка предприятия к прохождению внешнего сертификационного аудита n Этап 9. 1 Разработка специальных чек листов для проведения внутреннего аудита системы менеджмента качества n Этап 9. 2 Проведение внутреннего аудита состояния системы менеджмента качества n Этап 9. 3 Проведение внешней консультационной проверки состояния системы менеджмента качества n Этап 9. 4 Презентация результатов высшему руководству: Система менеджмента качества на предприятии разработана, инсталлирована, апробировано её функционирование Система менеджмента качества предприятия готова к следующей фазе работ (сертификационный аудит)

ПРИКАЗ Открытое акционерное общество «ABC» ПРИКАЗ 30. 08. 2008 № 15/23 ап О создании системы менеджмента качества В целях повышения удовлетворённости потребителей и улучшения деятельности организации ПРИКАЗЫВАЮ: 1. Разработать и внедрить систему менеджмента качества организации, которая должна обеспечить: 1. 1 улучшение показателей, установленных для СМК; 1. 2 соответствие бизнесу организации и улучшать ее деятельность; 1. 3 соответствие требованиям стандарта ISO 9001: 2011; 1. 4 соответствие действующему законодательству: n Федеральный закон «О техническом регулировании» от 27. 12. 2002 № 184 ФЗ, вступает в силу с 01. 06. 2003; n Закон РФ от 07. 02. 1992 № 2300 1 «О защите прав потребителей» ; n Закон РФ от 17. 07. 1999 № 181 1 «Об основах охраны труда в Российской Федерации» . n и др. 1. 5. соответствие выпускаемой продукции ГОСТам РФ и международным стандартам.

ПРИКАЗ (продолжение) 2. Директором по качеству с 01. 10. 2009 назначается СВ. Алексеев. С его согласия, за ним сохраняются должностные обязанности директора по стратегическому развитию. 3. С целью исполнения п. 1 разработать и утвердить проект установления и план мероприятий системы менеджмента качества до 8 сентября 2009 г. Ответственный исполнитель — СВ. Алексеев. 4. Разработать и утвердить должностную инструкцию директора по качеству. Ответственный исполнитель — директор по персоналу Е. Н. Астафьева. Срок исполнения — до 8 сентября 2009 г. 5. Разработать и утвердить план повышения квалификации персонала в области качества. Ответственный исполнитель — директор по персоналу Е. Н. Астафьева. Срок исполнения — до 18 сентября 2009 г. 6. Планируемые сроки внедрения: 6. 1. Подготовка и планирование— 14. 10. 2009; 6. 2. Идентификация, проектирование и описание процессов — 30. 01. 2010; 6. 3. Сборка элементов СМК и оценивание результативности (в т. ч. внутренний аудит) — 30. 03. 2010; 6. 4. Заявка на внешний аудит — до 01. 03. 2010. 7. Руководителям подразделений оказывать всемерное содействие в разработке, документировании и внедрении системы менеджмента качества. 8. Надзор за исполнением данного приказа оставляю за собой. n Генеральный директор Иванов А. А.

ИДЕОЛОГИЯ СТРАТЕГИЧЕСКОГО МЕНЕДЖМЕНТА ВИДЕНИЕ ЭТАП I Кем мы хотим стать? Анализ внешней среды (угрозы и возможности МИССИЯ Зачем мы существуем? ЭТАП II СТРАТЕГИЯ Анализ внутренней среды (сила и слабости) Чего и как мы должны добиваться? ЦЕННОСТИ (КОДЕКС ПОВЕДЕНИЯ) Во что мы верим? ЭТАП III ДОЛГОСРОЧНЫЕ СТРАТЕГИЧЕСКИЕ ЦЕЛИ Какие конкретные результаты должны быть достигнуты? Политики, средне и краткосрочные цели, планы и программы действий, мероприятия, задания подразделениям

«Смотреть вперед – это всегда полезно, но трудно заглянуть дальше, чем можно увидеть» . У. Черчилль ВИДЕНИЕ – идеальное представление лидера о будущем организации МИССИЯ – генеральная цель, выражающая общественное предназначение организации СТРАТЕГИЯ – общее направление развития, изменений, выраженное как единство желаний и возможностей ЦЕННОСТИ – этические, нравственные установки и ограничения на поведение при выполнении стратегии СТРАТЕГИЧЕСКИЕ ЦЕЛИ – желаемые конечные результаты деятельности организации при осуществлении его миссии, стратегии на базе ценностей ПОЛИТИКИ – способы достижения стратегических целей при наличии внешних и внутренних ограничений

ПОЛИТИКА В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА n n МИССИЯ ПРЕДПРИЯТИЯ Создание инструментальной базы для оценки качества и измерения количества и расхода природного газа и иных энергоносителей для удовлетворения насущных и перспективных потребностей общества. Главной целью фирмы является разработка и изготовление приборов, технический уровень которых соответствует лучшим мировым образцам, удовлетворяет потребности и ожидания потребителей и коллектива фирмы.

n n n n n Выполнение миссии и стоящих перед предприятием целей достигается путем внедрения и постоянного совершенствования системы менеджмента качества и путем практической реализации принципов менеджмента качества: лидерства руководства; ориентации на потребителя; вовлечения работников; процессного подхода; постоянного улучшения; системного подхода к менеджменту; взаимовыгодных отношений с поставщиками; принятия решений, основанных на фактах.

Целями предприятия являются: · формирование благоприятной социально производственной среды; · достижение и поддержание репутации поставщика высококачественной, конкурентоспособной продукции и услуг на внутреннем и внешнем рынке; · обеспечение преимуществ в конкурентной борьбе и осуществление этого результативно и эффективно; · создание и поддержание качества продукции на уровне, обеспечивающем постоянное удовлетворение требований заказчика при оптимальных затратах на разработку и производство изделий; · обеспечение потребителю уверенности в соответствии изделий заданным требованиям, договорам на поставку, а также – в возможно предприятия разрабатывать и выпускать изделия в заданные сроки и необходимых объемах; · достижение, поддержание и повышение эффективности и возможнос предприятия в целом.

n n n n n Выполнение миссии и стоящих перед предприятием целей достигается путем внедрения и постоянного совершенствования системы менеджмента качества и путем практической реализации принципов менеджмента качества: лидерства руководства; ориентации на потребителя; вовлечения работников; процессного подхода; постоянного улучшения; системного подхода к менеджменту; взаимовыгодных отношений с поставщиками; принятия решений, основанных на фактах.

ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Руководящий и исполнительский персонал НПФ «Вымпел» принимает на себя обязательства: n осуществлять свою деятельность в соответствии с принципами системы менеджмента качества, добиваясь соответствия ее требованиям и обеспечивая постоянное повышение результативности работы; n совершенствовать социальную и производственную среду фирмы, благоприятную для повышения профессионального мастерства и творческого развития каждого сотрудника; n осуществлять управление качеством, являющееся ключевой составляющей управленческой и исполнительской деятельности; n нести ответственность за исполнение своих функций в области качества; n постоянно совершенствовать свои знания, умения, навыки и опыт деятельности в области менеджмента качества.

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ И ПОЛНОМОЧИЯ n n n Обеспечение разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии процессов, требуемых системой менеджмента качества. Действия по предупреждению несоответствий и контроль за их выполнением. Обнаружение и документирование проблем, связанных с качеством. Генерирование и реализация решений. Распространение понимания требований потребителей среди всего коллектива фирмы. Гарантия независимости и объективности внутренних аудитов, обеспечение внутреннего обмена информацией.

Этапы формирования системы менеджмента качества

ПОДГОТОВИТЕЛЬНЫЙ ЭТАП Пр ин яти е ре ше ни яо ра зр аб отк е СМ К Назначение ответственного за СМК Создание руководящих и рабочих органов по разработке и внедрению СМК Выбор консалтинговой фирмы (или подготовка собственных кадров) Базовое обучение высшего руководства, руководителей среднего звена, членов рабочей группы и сотрудников Анализ требований, предъявляемых к СМК, и определение организационно методических подходов к формированию СМК Издание приказа о начале разработки СМК Пр оек ти ро ва ни е СМ К

Проектирование системы менеджмента качества

ДОКУМЕНТИРОВАНИЕ СМК П ро ек ти ро ва ни е С М К Разработка документации СМК (I II уровня) Документирование процессов Сбор и актуализация документации III уровня Составление табеля и альбома форм В не др ен ие С М К

ВНЕДРЕНИЕ СМК До ку ме нт ир ов ан ие СМ К Составлени е программы внутреннего аудита на год и планов на каждый аудит Проведени е внутреннег о аудита Составление отчета по внутреннему аудиту Составление плана корректирующих мероприятий Проведение корректиру ющих мероприяти й С ер ти ф ик ац ия С М К

СЕРТИФИКАЦИЯ СМК Вн ед ре ни е СМ К Выбор органа по сертификации Подача заявки и необходимой документации Проведени е аудита «на месте» Составление плана корректирующих мероприятий Составление плана предупреждающи х мероприятий Проведение корректиру ющих мероприяти й Проведение предупрежд а ющих мероприяти й Ин сп ек ци он ны й кон тр ол ь СМ К

План-график № Наименование действий Согласование работ по этапу 09 10 11 12 01 02 Этап№ 1 Подготовка и планирование 1 Подготовка и утверждение проекта «Установление системы менеджмента качества» + + 2 Определение области применения СМК + + 3 Определение организационной структуры + + 4 Принятие обязательств высшим руково дством + + 5 Gap анализ и ревю подготовительного периода, план реализации этапа № 2 + + 03 04 05

Этап № 2 Период идентификации, проектирования и описания процессов Идентификация и описание процессов, свя занных с заказчиком + + Идентификация и описание процессов, свя занных с производством + + + Идентификация и описание процессов, свя занных с обеспечением эффективности + + + Gap анализ и Ревю этапа, план реализации этапа № 3 + + Этап № 3 Период сборки СМК и оценивание Установление системы мониторинга и измерений + + Ревю периода сборки СМК и оценивания + Внешний аудит + + + Устранение несоответствий и корректи рующие действия для СМК + + Внутренний аудит + + + Сборка СМК и опытная эксплуатация + +

МАТРИЦА ОТВЕТСТВЕННОСТИ Функции Ма ма Планирование бюджета Пап а Сын (10 клас с) Доч Баб ь ушк (1 кл а асс) О Приготовление пищи О Мытье посуды О Уборка квартиры О Стирка и глажение белья О Ремонт одежды О Покупка продуктов питания (каждый день) О Покупка продуктов питания и хозяйственных товаров(раз в неделю) О Отслеживание успеваемости сына и дочки (включая О посещение родительских, собраний) Приведение дочки из школы О

МАТРИЦА ОТВЕТСТВЕННОСТИ (продолжение) Организация и проведение досуга детей (прогулки, культурные, спортивные мероприятия, музеи, кино, каток, бассейн) О Посещение больниц с детьми 0 Уход за домашними животными: хомяк и рыбки О Выгул и уход за собакой О Мелкий ремонт по хозяйству и решение вопросов по отказу бытовой техники О Ремонт квартиры 0 Организация домашних мероприятий и праздников (дни рождения, юбилеи) О Подготовка членов семьи к торжественным мероприятиям (линейки, праздники в школе, дни рождения и т. д. ) О

Пунк т стан дарт а 4 Генера льный директо р Наименование Замест итель генера льного директо ра Фина нсовы й дирек тор Дирек тор по персо налу Дирек тор по качес тву Система менеджмента качества 4. 1 Общие требования 4. 2 Требования к документации 5 Дирек тор по произ водст ву 0 0 Ответственность руководства 5. 1 Обязательства руководства 5. 2 Ориентация на заказчика 5. 3 Политика качества 5. 4 Планирование 5. 4. 1 Цели в области качества 5. 4. 2 Планирование качества 5. 5 Ответственность, полномочия и информированность 0 5. 5. 1 Ответственность и полномочия 0 5. 5. 2 Представитель руководства 0 5. 5. 3 Внутренние взаимосвязи 0 0 О 0 0 0

6 Менеджмент ресурсов 6. 1 Обеспечение ресурсами 6. 2 Человеческие ресурсы 6. 3 Инфраструктура 6. 4 Производственные условия 7 0 0 Выпуск продукции 7. 1 Планирование выпуска продукции 0 7. 2 Процессы, связанные с заказчиком 0 7. 3 Проектирование и разработка 7. 4 Закупки 7. 5. 1 Управление производственными и сервисными операциями 0 7. 5. 2 Валидация процессов для производственных и сервисных операций 0 7. 5. 3 Идентификация и прослеживаемость 0 7. 5. 4 Собственность заказчика 0 7. 5. 5 Сохранение соответствия продукции 0 7. 6 Управление приборами для мониторинга и измерений 0 0 0

8 8. 1 8. 2 Измерения, анализ и улучшение 0 Общие положения Мониторинг и измерения 0 8. 2. 1 Удовлетворенность заказчика 8. 2. 2 Внутренний аудит 8. 2. 3 Мониторинг и измерение процессов 0 8. 2. 4 Мониторинг и измерение продукции 0 8. 3 Управление несоответствующей продукцией 0 8. 4 Анализ данных 8. 5 0 0 Улучшение 0 8. 5. 1 Непрерывное улучшение 8. 5. 2 Корректирующие действия 0 8. 5. 3 Предупреждающие действия 0

СЕРТИФИКАЦИЯ введена в России в 1992 г. Сертификация — процедура подтверждения соответствия характеристик исследуемого объекта установленным требованиям, осуществляемая третьей стороной (не зависящей от производителя (продавца) или потребителя). Процедура сертификации используется для: n защиты потребителя от некачественной продукции; n повышения конкурентоспособности реализуемой продукции. Объекты сертификации: n продукция; n услуги; n система менеджмента качества; n персонал и т. д. В Российской Федерации деятельность по осуществлению сертификации производится на основании Законов «О защите прав потребителей» и «О сертификации продукции и услуг» . Сертификат соответствия — государственный документ, подтверждающий соответствие параметров объекта сертификации установленным требованиям. n Фирма заявитель также получает право маркировать продукцию, на которую выдан сертификат, знаком соответствия. n Знак соответствия — маркировка продукции, прошедшей процедуру сертификации и имеющей сертификат соответствия. n

СЕРТИФИКАЦИЯ Организационные и методические принципы: n обеспечение достоверности информации об объекте сертификации; n объективность и независимость от изготовителя и потребителя; n профессиональность испытаний; n исключение дискриминации по отношению к иностранным заявителям; n право заявителя выбирать орган по сертификации и испытательную лабораторию; n ответственность участников сертификации; n открытость информации о результатах сертификации или о прекращении срока (отмене) сертификата (знака) соответствия;

Организационные и методические принципы (продолжение): n n n многообразие методов испытаний с учетом особенностей объекта сертификации, его производства и потребления; использование в деятельности по сертификации рекомендаций и правил ИСО/МЭК, региональных организаций, положений международных стандартов и других международных документов; признание аккредитации зарубежных органов по сертификации и испытательных лабораторий, сертификатов и знаков соответствия в РФ на основе многосторонних и двусторонних соглашений, в которых участвует Россия; соблюдение конфиденциальности информации, составляющей коммерческую тайну; привлечение в необходимых случаях к работам по

Правила по проведению сертификации Правила включают положения, касающиеся: n участников сертификации; n проведения работ в области сертификации; n систем сертификации однородной продукции. Национальный орган по сертификации Госстандарт России Задача Госстандарта n формирует государственную политику в области сертификации n устанавливает общие правила сертификации, n проводит государственную регистрацию систем сертификации, знаков соответствия, n ведет их Государственный реестр. n организует и проводит государственный контроль и надзор n определяет порядок инспекционного контроля за соблюдением правил сертификации и за сертифицированной продукцией. n организация работы по формированию системы сертификации однородной продукции и руководство ею n координация работы органов по сертификации и испытательных лабораторий в составе системы

Задача Госстандарта (продолжение) n n использование в деятельности по сертификации рекомендаций и правил ИСО/МЭК, региональных организаций, положений международных стандартов и других международных документов; признание аккредитации зарубежных органов по сертификации и испытательных лабораторий, сертификатов и знаков соответствия в РФ на основе многосторонних и двусторонних соглашений, в которых участвует Россия; соблюдение конфиденциальности информации, составляющей коммерческую тайну; привлечение в необходимых случаях к работам по сертификации обществ потребителей.

Обязанности органа по сертификации включают: n n n сертификацию продукции, выдачу сертификатов и лицензий на применение знака соответствия; проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией; отмену (приостановление) действия выданных им сертификатов и лицензий; формирование и обновление фонда нормативных документов, на соответствие которым в системе сертифицируется продукция; предоставление заявителю запрашиваемой им информации. Аккредитованная испытательная лаборатория занимается испытаниями конкретных видов продукции либо специализируется на проведении определенного типа испытаний, располагая для этого нужным оборудованием, а также оформлением и выдачей протоколов испытаний.

Участники сертификацииизготовитель Изготовители (продавцы, исполнители) продукции как участники сертификации также должны знать и исполнять свои функции: n составление заявки на проведение сертификации; n представление продукции и необходимой документации к ней в соответствии с правилами той системы, где будет проводиться сертификация. Основное требование к изготовителям – обеспечение соответствия реализуемой продукции требованиям нормативных документов, на соответствие которым она сертифицирована. На основании законодательных актов России, правил системы сертификации и выданной им лицензии изготовители применяют знак соответствия, маркируя им свой товар. По истечении срока действия сертификата и знака соответствия изготовитель (продавец) приостанавливает реализацию продукции, а если она не отвечает требованиям стандарта, на соответствие которому она сертифицирована, прекращает (приостанавливает) ее производство. n

Основные функции участников сертификации Органы по сертификации и испытательные лаборатории n разработать предложения по номенклатуре продукции, которая может сертифицироваться в руководимой им системе; n по совершенствованию фонда используемых в системе нормативных документов. n рассмотрение апелляций, содержащих претензии к действию органов по сертификации и испытательных лабораторий, n ведение учета сертификатов, лицензий на использование знака соответствия, n обеспечение информацией о системе.

Виды сертификации n n n n n Законодательством предусмотрена обязательная и добровольная процедуры сертификации. Обязательная сертификация — процедура, необходимость проведения которой закреплена в законодательных актах. Продукция, подлежащая обязательной сертификации, должна соответствовать требованиям нормативных документов по обеспечению: безопасности жизни, здоровья и имущества потребителя; охраны окружающей природной среды; технической и информационной совместимости; взаимозаменяемости. Размещение рекламы и реализация продукции, подлежащей обязательной сертификации, без получения положительного отзыва органов по сертификации в РФ запрещена. Добровольная сертификация производится по инициативе заявителя (изготовителя, продавца) на условиях договора, заключенного с органом по сертификации. В данном случае требования, соответствовать которым должна сертифицируемая продукция, может устанавливать сам заявитель.

Порядок проведения процедуры сертификации: n n n заявитель подает заявку в соответствующий орган по сертификации; орган по сертификации регистрирует заявку, принимает решение о проведении процедуры, определяет условия и схемы сертификации; заявитель выбирает испытательную лабораторию и орган по сертификации производства или системы качества из предложенных органом по сертификации организаций; оформляет договор о проведении сертификации; представляет необходимую техническую документацию и образцы; орган по сертификации, испытательная лаборатория или по ее поручению другая компетентная организация осуществляет отбор образцов для испытаний; испытательная лаборатория проводит испытания и представляет протоколы испытаний заявителю и в орган по сертификации,

Порядок проведения процедуры сертификации (продолжение) n n n Орган по сертификации на основе анализа протоколов испытаний, анализа других документов о соответствии продукции нормативным требованиям принимает решение о выдаче сертификата соответствия и лицензии на право применения знака соответствия. При отрицательных результатах оценки соответствия принимается решение об отказе в выдаче сертификата с указанием причин; орган по сертификации производства или системы качества осуществляет анализ состояния производства, сертификацию производства или системы качества и представляет заключение в орган по сертификации; орган по сертификации оформляет сертификат соответствия, регистрирует его и передает заявителю вместе с лицензией на применение знака соответствия; изготовитель продукции, подлежащей обязательной сертификации, маркирует продукцию знаком соответствия с соблюдением требований документа «Правила применения знака соответствия при обязательной сертификации продукции» ; орган по сертификации осуществляет контроль качества сертифицированной продукции в соответствии с выбранной при разработке схемы сертификации процедурой.

Сбор доказательств n n n Сбор доказательств, подтверждающих соответствие параметров исследуемого объекта нормативным требованиям, при проведении сертификации осуществляется посредством: 1) испытаний: типа; выборки из партии; каждого образца; 2) проверки производства: предварительная; сертификация производства; сертификация систем качества; 3) инспекционного контроля сертифицированного объекта: испытания образцов, отобранных в торговле; испытания образцов, отобранных в производстве; инспекционный контроль производства; инспекционный контроль систем качества; 4) рассмотрения декларации соответствия. Выбор схемы сертификации для подтверждения соответствия нормативам зависит от характеристик объекта сертификации (продукция, производство, система менеджмента качества) и требований, предъявляемых к качеству исследуемого объекта.

СХЕМ СЕРТИФИКАЦИИ - 10 основных и несколько вспомогательных n n Схема 1 — испытания типа — применяется при ограниченном и заранее оговоренном объеме реализации продукции, которая будет поставляться в течение короткого промежутка времени отдельными партиями. Схема сертификации используется в отношении импортируемой продукции — при краткосрочных поставках, отечественной — при малом объеме выпуска. Схема 2 — испытания типа и последующий инспекционный контроль образцов, отобранных в торговле — применяется для импортируемой продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам. Схема 3 — испытания типа и инспекционный контроль образцов, отобранных в производстве — используется для стабильных процессов серийного производства продукции. Схема 4 — испытания типа; инспекционный контроль образцов, отобранных в производстве и в торговле — реализуется в случае всестороннего инспекционного контроля серийного производства, если к качеству продукции предъявляют повышенные требования.

СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ n n n n Схема 5 и 6 — испытания типа; сертификация производства или системы качества; испытания образцов, отобранных в торговле или в производстве; инспекционный контроль производства или системы качества — используются в следующих случаях: а) реальный объем выборки недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции; б) технологические процессы чувствительны к внешним факторам; в) повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции; г) сроки годности продукции меньше времени на проведение испытаний; д) частое обновление модификаций продукции; е) продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя. Схемы 7 — испытания выборки из партии и 8 — испытания каждого образца — используются в отношении небольших партий или единичных изделий (разовое производство изделия).

СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ n n n Схема 9 — рассмотрение декларации о соответствии — применяется при сертификации небольших партий уникальной продукции отечественных и зарубежных фирм, обладающих безупречной деловой репутацией, или для единичных изделий, приобретаемых для оснащения производственных и иных объектов, если по предоставленной технической документации можно судить о качестве и безопасности продукта. Схема 10 — испытания образцов, отобранных в торговле или производстве; рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам — действует при продолжительном производстве отечественной продукции, выпускаемой малыми партиями. Схемы сертификации 1— 6, 10 используются в отношении серийно выпускаемой продукции в течение срока действия сертификата; схемы 7, 8, 9 — при сертификации уже выпущенной продукции или единичного изделия

ИМПОРТИРУЕМАЯ ПРОДУКЦИЯ n n n В отношении импортируемой продукции процедура сертификации также предусмотрена. Согласно Закону РФ «О сертификации продукции и услуг» , в условиях договоров на поставку в РФ продукции, подлежащей сертификации, должно быть предусмотрено наличие сертификата и знака соответствия, подтверждающих ее соответствие установленным требованиям. Перечень продукции, требующей подтверждения ее безопасности при ввозе на территорию РФ, устанавливается Госстандартом по согласованию с Государственным таможенным комитетом. Таможенный контроль импортируемой продукции, подтверждающий ее безопасность, может быть осуществлен посредством: проведения сертификационных испытаний; подтверждения иностранных сертификатов. Право подтверждения иностранного сертификата имеют территориальные органы Госстандарта. Импортные товары могут иметь иностранные сертификаты, которые не требуют подтверждения, в связи с тем, что с некоторыми зарубежными органами по сертификации достигнуто соглашение о взаимном признании результатов сертификации (например, общество по сертификации в Европе — Дин ГОСТ ТЮФ, швейцарская фирма 505, венгерская фирма «Метрконтроль» ).

ИМПОРТИРУЕМАЯ ПРОДУКЦИЯ n n n Сертификаты или свидетельства об их признании представляются в таможенные органы вместе с грузовой таможенной декларацией. Они являются необходимыми документами для получения разрешения на ввоз продукции в Россию. Импортные товары, безопасность которых подлежит подтверждению, при отсутствии сертификатов задерживаются при таможенном контроле и направляются на хранение в соответствии с действующими правилами. При отсутствии российского сертификата соответствия получатель в течение установленного срока может подать заявку на проведение работ по сертификации или признание иностранного сертификата. Если товар, взятый на хранение, не был направлен на сертификацию, то по истечении определенного срока он передается в собственность РФ. Импортные товары, безопасность которых не подтверждена при сертификационном испытании, не пропускаются через таможню и либо возвращаются отправителю, либо подлежат таможенному режиму уничтожения.

СЕРТИФИКАЦИЯ СМК ПРЕДСЕРТИФИКАЦИОННЫЙ ЭТАП n Регистрация заявки в Регистре => технический центр Регистра (регистрирует её и определяет по специализации ОРГАН по сертификации). n Последний регистрирует заявку, уведомляет об этом фирму и требует регистрационный взнос. После получения и регистрации платёжного документа, ОРГАН направляет заявителю комплект документов для проведения ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЙ оценки СК и перечень документов, представляемых на сертифицируемую СК (бланк декларации заявки, исходные данные для предварительной оценки, сведения об организации, техническая документация, СТП и прочее). n Предсертификационный этап заканчивается письменным уведомлением заявителя (+ или ). При положительном решении заключается договор на проведение предварительной оценки СК. После его подписания назначается главный эксперт и формируется комиссия.

ТРИ ЭТАПА СЕРТИФИКАЦИИ I ЭТАП предварительная оценка СК Цель: определение степени готовности организации к сертификации СК. n Суть: предварительный анализ и описание СК, анализ исходных документов, письменное заключение о возможности сертификации n РЕЗУЛЬТАТ проект договора на проведение проверки и оценки СК.

ТРИ ЭТАПА СЕРТИФИКАЦИИ II ЭТАП проверка и оценка СК в организации (!) Начинается с подготовки проверки: n составление программы проверки; n распределение обязанностей между членами комиссии в соответствии с программой; n подготовка рабочих документов; n согласование программы с проверяемой организацией.

II ЭТАП - ПРОДОЛЖЕНИЕ ПРОГРАММА разрабатывается главным экспертом и должна содержать следующие разделы: n цели, область проверки и время ее проведения; n состав комиссии; n перечень ссылочных документов, на соответствие которым проверяется СК; n объект проверки (обязательно система испытаний); n идентификация проверяемых служб фирмы; n закрепление экспертов по объектам проверки; n основные мероприятия по проверке и их сроки; n требования к конфиденциальности и прочее.

II ЭТАП - ПРОДОЛЖЕНИЕ ПРОВЕДЕНИЕ ПРОВЕРКИ включает: n предварительное совещание (представляются члены комиссии, представители структурных подразделений, главные и ведущие представители проверяемой фирмы. Делается сообщение о целях, области и программе проверки); n обследование фирмы: путём сбор /и анализа данных и наблюдений; всё документально фиксируется и рассматривается главным экспертом с представителем проверяемой фирмы.

II ЭТАП - ПРОДОЛЖЕНИЕ n n n КАК ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ СК ? В ГОСТ Р 40003 96 отмечается два вида деятельности: дифференциация наблюдений: последние фиксируются в формах «несоответствие» или «уведомление» . Несоответствия подразделяются на значительные и малозначительные. ЗНАЧИТЕЛЬНЫЕ отсутствие, неприменение или полное нарушение каких либо требований к СК. Например, политика фирмы и процедуры деятельности не определены и не оформлены документально в необходимом объёме, разработанная СК не соответствует политике, отсутствует система испытаний и т. д. МАЛОЗНАЧИТЕЛЬНЫЕ единичное наблюдаемое упущение. УВЕДОМЛЕНИЕ наблюдение, сделанное экспертом в целях предотвращения появления возможного несоответствия. Обнаруженные несоответствия и уведомления регистрируются в специльных бланках и передаются проверяемой фирме, которая соглашается (ставит подпись) или не соглашается (тогда это доказывает)

II ЭТАП - ПРОДОЛЖЕНИЕ Критерии об одобрении СК : СК соответствует МС при отсутствии значительных несоответствий и при наличие не более 10 малозначительных несоответствий. При наличие одного значительного или более 10 малозначительных несоответствий, СК признаётся несоответствующей МС; n Составление акта проверки (результаты, выводы, рекомендации); n заключительное совещание (представление ВСЕМ результатов проверки): а) СК полностью соответствует МС; б) СК в целом соответствует МС при отдельных малозначительных несоответствиях; в) СК содержит значительные несоответствия. n При положительных результатах оформляется проект сертификата и проект лицензии на применение Знака соответствия. Всё это направляется в ТЦР, который и принимает окончательное решение. n

Ill ЭТАП Инспекционный контроль сертифицированной СК. Этот вид контроля устанавливается на весь период действия сертификата, но не менее одного раза в год (ПЛАНОВЫЙ КОНТРОЛЬ). ВНЕПЛАНОВЫЙ ИНСПЕКЦИОННЫЙ КОНТРОЛЬ производится в случаях появления претензий к качеству продукции или существенных изменений системе управления, кадрового состава, конструкции, технологии и пр.

Особенности в управлении качеством продукции за рубежом Американский опыт управления качеством Японский опыт управления качеством Европейский опыт управления качеством 1. Жесткий контроль качества изготовления продукции с использованием методов математической статистики 2. Внимание к процессу планирования производства по объемным и качественным показателям, административный контроль за исполнением планов 3. Совершенствование управления фирмой в целом 1. Широкое внедрение научных разработок в области управления и технологии 2. Высокая степень компьютеризации всех операций управления, анализа и контроля за производством 3. Максимальное использование возможностей человека, для чего принимаются меры по стимулированию творческой активности (кружки качества), воспитанию патриотизма к своей фирме, систематическому и повсеместному обучению 1. Законодательная основа для проведения всех работ, связанных с оценкой и подтверждением качества 2. Гармонизация требований национальных стандартов, правил и процедур сертификации 3. Создание региональной инфраструктуры и сети национальных организаций, уполномоченных производить работы по сертификации продукции и системам качества, аккредитации лабораторий, регистрации

Спасибо за внимание !