Легалон SIL Первый инъекционный силибинин «АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ТОКСИКОЛОГИИ» 18 сентября 2015 г. м. Киев КИЕВСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
ØРасторопша пятнистая, или молочный чертополох (лат. : Silybum marianum; англ. : milk thistle) — Øсчитается наиболее изученным лекарственным средством растительного происхождения в гепатологии ØОсновными биологически активными веществами плодов расторопши пятнистой являются флавонолигнаны (1, 5– 3, 0%), известные под собирательным названием силимарин. ØСостав силимарина: силибинин (60– 70%), силикристин (20%), силидианин (10%)и изосилибин (5%) ØЭкстракты расторопши пятнистой стандартизуют по содержанию силибина, они должны содержать 70– 80% силибина.
ЛЕГАЛОН оригинальный силимарин, формы зарегистрированные в Украине № РП Термін дії з/по UA/6747/01 15. 02. 2013 /01 15. 02. 2018 Назва/лікарська форма ЛЕГАЛОН SIL Порошок для розчину для інфузій по 350 мг у флаконах № 4 у коробці Склад діючих речовин Виробник Заявник 1 флакон містить силібінін-С-2, 3 -дигідросукцинат МАДАУС Гмб. Х, Німеччина МАДАУС Гмб. Х, динатрієвої солі 528, 5 мг, що відповідає 476 мг БАГ Хеалс Кеа Гмб. Х (виробник Німеччина моно-, дигідросукцинату натрієвих солей (ВЕРХ), відповідальний за виробництво що еквівалентно 350 мг (315 мг ВЕРХ) силібініну in bulk, наповнення та пакування), Німеччина UA/7185/01 19. 10. 2012 ЛЕГАЛОН® 140 1 капсула містить: 173 мг – 186, 7 мг сухого /01 19. 10. 2017 Капсули по 140 мг № екстракту із плодів розторопші плямистої (Silybum 20 (10 х2), № 30 marianum) [36 -44: 1], що відповідає 140 мг (10 х3), № 60 (10 х6) у силімарину (DNPH), або 108, 2 мг силімарину блістерах (ВЕРХ/DAB) у перерахуванні на силібінін (розчинник – етилацетат) МАДАУС Гмб. Х, Німеччина МАДАУС Гмб. Х, Німеччина UA/7185/01 19. 10. 2012 /02 19. 10. 2017 МАДАУС Гмб. Х, Німеччина МАДАУС Гмб. Х, Німеччина ЛЕГАЛОН® 70 1 капсула містить 86, 5 мг – 93, 3 мг сухого Капсули по 70 мг № екстракту із плодів розторопші плямистої (Silybum 20 (10 х2), № 30 marianum), що відповідає 70 мг силімарину (10 х3), № 60 (10 х6) у (DNPH), або 54, 1 мг силімарину (ВЕРХ/DAB) у блістерах перерахуванні на силібінін (розчинник – етилацетат) http: //drlz. kiev. ua/
Основные эффекты силимарина
Детоксикационное действие - При отравлениях водорастворимыми ядами, силибинин подавляет систему цитохрома Р 450 гепатоцита (фаза I метаболизма яда), и т. о препятствует биотрансформации токсинов в активную форму. - Кроме того, силибинин, стабилизирует клеточные мембраны гепатоцита, уменьшая проникновение не активного токсина в гепатоцит и препятствуя разрушению самих мембран. S. Luper (1998)
Обеспечивает мощную антиоксидантную защиту гепатоцита Уровень антиоксидантной (А/О) защиты зависит от количества, восстановленного глутатиона. Глутатион – главный клеточный антиоксидант, единственный, который участвует в трех линиях защиты из четырех. Глутатион существует в 2 видах: • Восстановленный ( «заряженный глутатион» -готовый нейтрализовать свободные радикалы) • Редуцированный - ( «разряженный» т. е который инактивировал свободные радикалы). Наличие восстановленного глутатиона – критический фактор выживания клеток печени при токсических поражениях.
В основе гепатопротекторного действия силибинина лежит мощная активация антиоксидантной системы гепатоцита: 1) увеличивает количество восстановленного глутатиона в печени. 2) Силимарин выступает в качестве скавенджера (scavenger) — «уборщика» — свободных радикалов. 3) Так же силимарин может непосредственно взаимодействовать с компонентами клеточной мембраны (инкорпорироваться в мембрану), предупреждая возникновение нарушений в липидных фракциях, ответственных за поддержание нормальной текучести мембраны мембраностабилизирующее действие (WHO monographs on selected medicinal plants, 2002; Pradhan S. C. , Girish C. , 2006).
Анаболическое действие : • Силибинин, повышает синтез белков в поврежденных клетках (стимулируя синтез РНКполимеразы I). • Восстанавливается синтез ферментов и структурных белков в поврежденных гепатоцитах, т е стимулируется регенерация ткани печени и ее биологическая активность. В экспериментальных исследованиях силимарин стимулировал синтез протеина только в пораженной печени (частичная гепатэктомия). В малигнизированной ткани печени не наблюдалась стимуляция синтеза протеина, рибосом и ДНК применении силимарина (Luper S. , 1998).
СЕНТЯБРЬ 2015 года Высокодозовый инъекционный силибинин В УКРАИНЕ!!!
Характеристики препарата Легалон Sil порошок для р-ра д/инф. по 350 мг во флак. № 4 МНН: Silymarin Фарм. группа: Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки і жовчовивідних шляхів. Гепатотропні препарати. Регистрация: № UA/6747/01/01 от 15. 02. 2013. Приказ № 128 от 15. 02. 2013 Код АТС: A Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм A 05 Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей A 05 B Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества A 05 BA Гепатотропные препараты A 05 BA 03 Силибинин Производитель: МАДАУС Гмб. Х, Германия
- традиции и инновации • Создана в 1919 г. в Германии (Бонн) • «Dr. Madaus & Co. » - небольшое семейное предприятие, «отцами-основателями» которого стали три брата Мадаус: Ганс, Герхард и Фридмунд. • Основную миссию своей компании, братья Мадаус сформулировали так: «Разрабатывать фармацевтическую продукцию на основе традиций естественной науки с применением современных методов исследований» . Приоритет ü Создание фитопрепаратов, которые бережно, экономично и уверенно оказывают лекарственный эффект. ü Естественная профилактика и лечение. ü Соединение обширного, естественно медицинского и терапевтического накопленного опытом богатства с результатами многолетних естественнонаучных исследований.
Легалон СИЛ это легкорастворимая высокодозовая форма силибинина для внутривенного введения! Легалон СИЛ, ЭТО МОЩНАЯ ДЕТОКСИКАЦИЯ И РЕГЕНЕРАЦИЯ ПЕЧЕНИ, ПРЕДОТВРАЩЕНИЕ ЕЕ ГИБЕЛИ ПРИ РАЗВИТИИ ФУЛЬМИНАНТНОЙ ПЕЧЕНОЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ.
Схема применения Легалон СИЛ применяется в виде внутривенных инфузий. Содержимое флакона разводят в 5% раствора глюкозы или 0, 9% раствора натрия хлорида и добавляют к раствору для инфузий. Суточная дозировка -20 мг силибинина на 1 кг массы тела, распределенная на 4 инфузии продолжительностью 2 ч каждая. Интервал между инфузиями 4 часа. Терапию следует начинать как можно раньше после интоксикации, даже если заключительный диагноз все еще точно не установлен. Инфузии должны проводиться на протяжении нескольких дней, пока признаки интоксикации не исчезнут.
Все грибы можно есть, но некоторые только один раз…
Выживаемость пациентов при отравлении аманитотоксином увеличивается до 94% при добавлении в терапию Легалона СИЛ
Перспективы… В настоящее время активно проводятся клинические испытания силимарина у пациентов: • с онкологической патологией • Вирусным гепатитом С • ВИЧ- инфекцией, • сахарным диабетом, • гиперхолестеринемией • бронхиальной астмой (Tamayo C. , Diamond S. , 2007), (Antioxidant Enzyme Induction as a New Approach to Therapy in Patients With Asthma;
Спасибо за внимание!
Скачать презентацию Легалон SIL Первый инъекционный силибинин АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ТОКСИКОЛОГИИ
6 Легалон SIL.pptx