Л В Жихарева Цены на лекарства куда

Л. В. Жихарева Цены на лекарства – куда нас зовут (анализ изменений в порядке ценообразования) LOGO www. themegallery. com

Цена — количество денег, в обмен на которое продавец готов передать (продать), а покупатель согласен получить (купить) единицу товара. 2 основных подхода к определению понятия «цена» : § цена обусловлена объективными затратами; § цена обусловлена субъективной оценкой полезности. www. themegallery. com LOGO

Особенности ЛС как товара § Лекарства имеют особую социальную значимость (в структуре расходов людей старше 50 лет ЛС составляют 1/3 дохода); § Решение о приобретении ЛС мало зависит от потребителя; § Возможности фармацевтических компаний повышать цены; § Неэластичность спроса. www. themegallery. com LOGO

Что отражает цена на лекарство? Все что угодно! www. themegallery. com LOGO

Нам говорят, что в цену входят: § § § Разработка (покупка) молекулы Неудачные разработки Проверка на доклинической стадии Проверка на клинической стадии Производство Регистрация Пострегистрационные исследования Маркетинг-продвижение, реклама Разработка новых препаратов и др. Зарплата и бонусы топ менеджеров? Выплаты чиновникам? www. themegallery. com LOGO

Проблемы § § Реально себестоимость лекарств неизвестна Раздуты маркетинг и реклама Неэтичный маркетинг Мало компаний занимается разработкой принципиально новых препаратов § Продавец всегда стремится к завышению цены: «нет слишком высокой цены» § Продают то, что продается, а не то, что реально помогает www. themegallery. com LOGO

Нужды государства § Доступность лекарств всем в т. ч. уязвимым категориям граждан; § Сдерживание роста расходов на здравоохранение; § Использование только того, что действительно помогает; § Сдерживание роста расходов на лекарства. www. themegallery. com LOGO

§ Сдерживание роста расходов на лекарства за счет: § замещения патентованных препаратов (оригинальных) воспроизведенными § стандарты (назначение по ним) § введение совместной оплаты § введение референтных цен www. themegallery. com LOGO

Совместная оплата § Перенос части бремени расходов с общества на больного § Несколько подходов: (1) Плата за каждый отоваренный рецепт (2) Процент от стоимости отпущенных лекарств (3) Сочетание (1) и (2) (4) Установление годовой суммы, затраты ниже которой компенсируются www. themegallery. com LOGO

Референтные цены § Референтные цены – договорные, согласованные единые цены на однотипные лекарства различных производителей, согласно которым происходит государственное возмещение затрат на лекарства § Рассчитываются как средняя цена или цена самого дешевого эквивалентного лекарства § Рассчитываются среди препаратов с одним МНН, внутри химического класса или фармакотерапевтического класса лекарств www. themegallery. com LOGO

Пример § § (1) Эналаприл 5 мг – 15 рублей (2) Энап 5 мг – 19 рублей (3) Ренитек 5 мг – 23 рубля Допустим, что все препараты в указанных дозах равно эффективны § При расчете средней цены, референтная цена составит 15+19+23/3=19, т. е. препараты 1 и 2 больной получит бесплатно, а за препарат 3 доплатит 4 рубля § При использовании минимальной цены в качестве референтной, только препарат 1 достанется полностью бесплатно, за препарат 2 – доплата 4 рубля, за препарат 3 – доплата 8 рублей www. themegallery. com LOGO

Должно быть так: цена на лекарство - ВСЕГДА результат договорных отношений с государством (игра идет по государственным правилам) www. themegallery. com LOGO

Перечень жизненно необходимых лекарственных средств § Устанавливается, для того, чтобы выделить группу препаратов, подлежащих компенсации § Должен включать жизненно необходимые препараты § Регулярное обновление § Прозрачные критерии и процедуры включения препаратов www. themegallery. com LOGO

Российские реалии № Нормативный документ Основные положения 1 Постановление «О мерах по 1. Разработать перечень ЖНВЛС 2. Включать в госзаказ производство и поставки ЖНВЛС и важнейшие виды медицинского оборудования и изделия медицинского назначения ЦК КПСС и Совета Министров СССР от 20. 06. 1988 г. дальнейшему улучшению охраны здоровья населения и укреплению материальнотехнической базы здравоохранения» 2 Постановление «О неотложных мерах Правительства по обеспечению РСФСР № 68 населения и учреждений здравоохранения ЛС в 1992 г. и развитию фарм. промышленности в 1992 -1995 гг. » ЖНВЛС отнесены «к продукции по которой обеспечивается приоритетное развитие производства, первоочередное выделение необходимых финансовых и материальнотехнических ресурсов, а так же закупки по импорту» www. themegallery. com LOGO

Постановление Правительства РФ от 11. 12. 1992 г. № 970 «О порядке формирования цен на ЛС и изделия медицинского назначения и обеспечении мер по социальной защите населения» § Предприятиям-изготовителям ЛС (вне зависимости от формы собственности) разрешена реализация ЛС по свободным ценам с учетом предельного уровня рентабельности не выше 30% от себестоимости. § Для предприятий аптечной сети размеры торговых надбавок должны составлять не более 50%, а в районах Крайнего Севера не выше 80%. § Установлены группы населения, которым продажа ЖНВЛС производится с 50% или 100% скидкой со свободных цен. www. themegallery. com LOGO

Российские реалии № Нормативный документ п/п Основные положения 3 Приказ Минздрава России от 21. 01. 1993 г. № 16 «О мерах по выполнению Постановления Правительства РФ от 11. 12. 1992 г. № 970 Разработан ПЖНВЛС Порядок льготного и бесплатного отпуска ЛС 4 Указ Президента РФ от 28. 02. 1995 г. № 221 «О мерах по упорядочению государственного регулирования цен (тарифов)» Подтверждена дальнейшая либерализация цен при сохранении госрегулирования цен на ряд товаров на внутреннем рынке 5 Постановление Правительства РФ от 15. 04. 1996 г. № 478 «Об утверждении перечня ЖНВЛС и изделий медицинского назначения, прибыль от реализации которых, полученная предприятиями всех организационно-правовых форм, не подлежит налогообложению» www. themegallery. com LOGO

Российские реалии № Нормативный документ п/ п Основные положения 6 1. Определен порядок госрегулирования процесса ценообразования на лекарственные средства, включенные в ПЖНВЛС 2. Не содержит механизмов, принуждающих производителей к регистрации цен на ЖНВЛС Постановление Правительства РФ (от 09. 11. 2001 г. № 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» www. themegallery. com LOGO

Российские реалии № п/п Нормативный документ Основные положения 7 Приказ Минздравсоцразвития РФ от 31. 12. 2006 № 907 Введена государственная регистрация предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства из перечня ЖНВЛ и по программе ДЛО. Определены структура и взаимосвязи административных процедур, выполняемых при осуществлении государственной регистрации предельных отпускных цен на ЛС Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации предельных отпускных цен www. themegallery. com LOGO

Российские реалии § Нет механизмов «принуждающих» к регистрации цен § Менее 25% лекарств из ПЖНЛС имеют зарегистрированную цену § Имеется Государственный реестр цен на лекарства из ПЖНЛС (24 -я версия на 29. 01. 2009 на сайте www. regmed. ru) § Зарегистрированные цены иногда превышают реальные отпускные, цены не перерегистрируются несколько лет www. themegallery. com LOGO

Сравнительная оценка стоимости лекарственных средств, руб. Зарегистрированна я цена по ПЖНВЛС Зарегистрированна я цена по ДЛО Аптечная цена (г. Москва) Цена Британского национального формуляра Каптоприл Табл. 25 мг № 20 от 6, 00 до 26, 37 от 7, 30 до 10, 00 от 4, 22 до 39, 00 (Капотен от 57, 00 до 160, 00) Капотен 164, 00 Эналаприл Табл. 2, 5 мг № 20 от 3, 89 до 47, 99 12, 54 от 4, 09 до 125, 10 43, 26 Атенолол Табл. 50 мг № 30 от 16, 50 до 48, 00 от 8, 40 до 13, 00 от 5, 10 до 50, 00 55, 20 Формотерол Капс. пор д/инг. 12 мкг, № 30 825, 35 488, 73 от 611, 50 до 1098, 48 602, 14 Амоксициллин Капс. 250 мг № 20 46, 25 Азитромицин Капс. 250 мг № 6 от 78, 53 до 220, 00 от 75, 00 до 100, 00 от 79, 50 до 590 553, 32 Ко-тримоксазол Табл. 480 мг № 20 от 10, 20 до 39, 91 от 9, 20 до 11, 00 от 7, 00 до 25, 90 271, 92 МНН от 13, 50 до 16, 50 от 12, 14 до 45, 00 www. themegallery. com 57, 68 LOGO

Формирование цены в аптеке (свободная продажа) § Таможенная стоимость § Таможенная пошлина (11%) + НДС (10%) § Наценка дистрибьютера (не менее 2 дистрибьютеров) (на практике до 30% каждый)* + НДС § Наценка аптеки (до 30%) + НДС * Хотя в Положении о гос. Регулировании цен, утвержденном Постановлением Правительства РФ от от 09. 11. 2001 г. № 782 сказано (р. III. п. 16. ) : Сумма оптовых надбавок всех организаций оптовой торговли, участвующих в реализации лекарственного средства на территории субъекта Российской Федерации, не должна превышать соответствующую предельную оптовую надбавку, установленную органом исполнительной власти этого субъекта Российской Федерации. www. themegallery. com LOGO

Надбавки на практике завышаются § Ростовская область: розничные надбавки составляют от 25% до 45%, вместо предельной 23%; оптовые надбавки составляют от 27, 5% до 68, 6%, вместо предельной надбавки 10%. § Калужская область: розничные надбавки от 34% до 60%, при установленной – 30% § Ижевск: розничные надбавки 40% при установленной 35% § Нижний Новгород: оптовые надбавки от 17% до 25% при установленной 15% www. themegallery. com LOGO

Итоговая надбавка при продаже § § § 328% - Детралекс (Сервье) 196% - Актовегин (Никомед) 108% - Эссенциале-Форте (Санофи-Авентис) 122% - Линекс (Лек) 45% - Виагра (Пфайзер) * DSM Group, 09. 2009 www. themegallery. com LOGO

Изменения в законодательстве § Постановление Правительства РФ от 08. 2009 г. № 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» . § Приказ № 442 -а от 11. 12. 2009 «Об утверждении Методики определения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» . www. themegallery. com LOGO

Изменения в законодательстве § Приказ от 14 декабря 2009 г. № 983 н/447 -а «Об утверждении методики определения предельных отпускных цен производителя на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» www. themegallery. com LOGO

§ С 1 января 2010 введено государственное регулирование цен на лекарства из ПЖНВЛС. § Цена рассчитывается на базе двух методик: § определения предельной цены производителя жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств § определения предельных торговых надбавок. www. themegallery. com LOGO

Цена в аптеке § Розничная цена состоит из суммы предельной зарегистрированной цены производителя, оптовой и розничной надбавок, которые варьируются в зависимости от региона. § Единая схема: Ц = ОЦП + ТН, где ОПЦ – отпускная цена производителя ТН – торговая надбавка www. themegallery. com LOGO

Предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на ЖНВЛС рассчитываются исходя из следующих принципов: § возмещения экономически обоснованных затрат, связанных с закупкой, хранением и реализацией ЛС; § учета размера прибыли, необходимой для обеспечения оптовых организаций и аптечных учреждений средствами на обслуживание привлеченного капитала и финансирование других обоснованных затрат; § учета в структуре надбавок всех налогов и иных обязательных платежей. www. themegallery. com LOGO

Величина оптовой надбавки, при расчете средневзвешенной оптовой надбавки для установления предельных оптовых надбавок к ценам ЖНВЛС Субъект Российской Федерации Величина оптовой надбавки, в процентах от цены производителя, но не выше суммы, указанной в рублях Республика Коми 9, 6%, но не более 6, 73 руб. Курская область 8, 1%, но не более 5, 70 руб. Красноярский край 11, 1%, но не более 7, 80 руб. Московская область 8, 1%, но не более 5, 70 руб. Орловская область 8, 1%, но не более 5, 70 руб. Тульская область 8, 1%, но не более 5, 70 руб. г. Москва 7, 8%, но не более 5, 32 руб. www. themegallery. com LOGO

Основные положения приказа от 14 декабря 2009 г. № 983 н/447 -а : § Две различные методики расчета предельных отпускных цен предложены на зарубежные и отечественные лекарства из перечня ЖНВЛС. § Впредь предельные цены будут пересматриваться один раз в год в срок до 1 октября. www. themegallery. com LOGO

Определение предельных отпускных цен отечественных производителей ЦЕНАсрф = Σ (Цена факт. отпуска х К-во) К-во общее www. themegallery. com LOGO

ВАЖНО! § Предлагаемая к регистрации предельная отпускная цена препаратов не может превышать средневзвешенную фактическую цену отпуска за последние полугодие, 9 месяцев, год. § Для впервые регистрируемого ЛС, не имеющего аналогов, обоснование должно содержать данные о себестоимости и прогнозируемой прибыли. (Максимальная отпускная ценя на отечественные лекарственные средства устанавливается путем ее сопоставления с фактической стоимостью) www. themegallery. com LOGO

Определение предельных отпускных цен зарубежных производителей ЦЕНАсрф = Σ (Цена факт. ввоза х К-во) К-во общее www. themegallery. com LOGO

§ Отпускные цены на зарубежные лекарства из перечня ЖНВЛС устанавливаются путем сравнения их стоимости, заявленной при регистрации, с минимальной ценой на эти препараты в стране производителя и других государствах, зарегистрировавших данные лекарства, а также с их средней стоимостью при ввозе в РФ. www. themegallery. com LOGO

Обоснование предельных отпускных цен на ЛС зарубежного производства § Наименование ЛС (МНН и торговое название) § Лекарственная форма, дозировка § Объем реализации продукции на российском рынке за предыдущее полугодие § Отпускная цена в стране производителя § Проект отпускной цены § Сумма таможенных сборов www. themegallery. com LOGO

ПРОБЛЕМЫ § Не осведомленность § Переход на новую систему регулирования обернулся простоем и убытками для владельцев аптек § Новые правила регулирования цен в большей степени ударили по отдельным аптечным точкам (сети потеряют, но им легче устоять на рынке) www. themegallery. com LOGO

§ В 65 регионах сегодня власти контролируют наценку на весь ассортимент товаров аптек. После введения новой методики, которая приведет к снижению уровня надбавки на ЖНВЛС, пока не ясно, что будет с наценками на остальные медикаменты, изделия медицинского назначения, детское питание. www. themegallery. com LOGO

§ В Московской области сегодня 3205 аптек, из них 500 государственных, 108 муниципальных, остальные - частные) НАРУШЕНИЯ: свыше 3, 5 случаев (среднее превышение цен 17%). Общая сумма штрафов – 10 млн. руб. * Заседание Президиума Правительства РФ 12. 04. 2010 (Доклад Б. В. Громова) www. themegallery. com LOGO

§ Премьер-министр РФ Владимир Путин предупреждает региональные власти о необходимости удерживать цены на жизненно важные лекарства на установленном уровне. § Голикова пообещала, что предприятия, которые будут задирать цены на лекарства, будут лишаться лицензии, а контролировать эти вопросы будет министерство. www. themegallery. com LOGO

Как оплачиваются лекарства в России? § Обеспечение необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС, бывшее ДЛО) – 2 млн. чел. (1, 4% населения России) § Региональная льгота – 8 млн. чел. (5, 6% населения России) § « 7 нозологий» - 76 000 чел. (0, 05% населения России) § Покупка лекарств населением www. themegallery. com LOGO