КРАСНОЯРСКИЙ КРАЕВОЙ ЦЕНТР КРОВИ 1 Обеспечение безопасности

КРАСНОЯРСКИЙ КРАЕВОЙ ЦЕНТР КРОВИ № 1. Обеспечение безопасности компонентов донорской крови в Красноярском краевом центре крови № 1 Зав. клинико-диагностической лабораторией КГКУЗ ККЦК № 1. Колотвина Татьяна Борисовна

КГКУЗ «Красноярский краевой центр крови № 1» обеспечивает компонентами донорской крови территории Красноярского края Головное учреждение г. Красноярск обеспечивает ЛПУ центральных и отдалённых районов края Ачинский филиал ККЦК № 1 обеспечивает ЛПУ западной группы районов края Лесосибирский филиал ККЦК № 1 обеспечивает ЛПУ северной группы районов края Канский филиал ККЦК № 1 - обеспечивает ЛПУ восточной группы районов края Минусинский филиал ККЦК № 1 обеспечивает ЛПУ южной группы районов края

Структура лабораторной службы ККЦК № 1 Группа предварительного обследования доноров и иммуногематологического обследования донорской крови Группа индивидуального подбора Группа паспортизации Группа ИФА и ПЦР КДЛ филиалов

Нормативная документация Приказ МЗ РФ от 14. 09. 2001 г. № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов» с внесением изменений приказом МЗ и СР РФ от 16. 04. 2008 г. № 175 н » ГОСТ Р 53420 -2009 «Кровь донорская и ее компоненты. Общие требования к обеспечению качества при заготовке, переработке, хранении и использовании донорской крови и ее компонентов»

Нормативная документация Постановление Правительства РФ № 1230 от 31. 12. 2010 г. (к Техническому регламенту № 29 от 26. 01. 2010 г. «О требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии) Санитарные правила (СП 3. 1. 5. 2826 -10; СП 3. 1. 3112 -13; СП 3. 1. 1. 2341 -08)

Клинико-диагностическая лаборатория – иммуногематологическая и инфекционная безопасность гемокомпонентов Оптимизация Централизация Автоматизация

Централизованная клиникодиагностическая лаборатория Оптимизация Кадры Режим работы Распределе ние потоков

Централизованная клиникодиагностическая лаборатория Централизация Постоянный Вся Хорошо контроль лабораторная оснащенная, диагностика в современная технологическо го процесса одном месте лаборатория

Централизация лабораторных исследований позволила создать высокотехнологичный лабораторный комплекс, обеспечить высокое качество исследований и экономию средств путем концентрации ресурсов.

Централизованная клиникодиагностическая лаборатория Автоматизация Стандартиза Прослежива Достовернос ция емость ть

Безопасность Реципиент Донор

Забор крови из вены для предварительного лабораторного тестирования

В целях соблюдения требований иммуногематологической безопасности донорской крови и ее компонентов на этапе предварительного обследования доноров в КДЛ выполняются следующие исследования: а) определение группы крови по системе АВ 0 прямым методом на плоскости б) определение антигена D системы Резус в) определение антигена К системы Kell (у первичных доноров и у доноров с неустановленным фенотипом)

Используем: Моноклональные реагенты специфичности анти-А, анти-В, анти – D и анти-Kell одной серии Диагностические экспресс - карты для определения групп крови по системам AB 0 и резус-фактора Rh. D ЭЛДОНКАРД.

Динамика выполнения иммуногематологических исследований в группе предварительного обследования доноров (до донации) 2013 г. 2014 г. 2015 г. Группа крови по системе АВО прямым методом на плоскости 63321 66217 66626 Антиген D системы Резус 63321 66217 66626 Антиген К системы Kell 30646 26434 28372

Основными задачами при иммунологическом тестировании образцов донорской крови в практике ККЦК № 1 являются: профилактика посттрансфузионных осложнений и реакций при трансфузиях компонентов донорской крови безопасность донорской крови и ее компонентов подтвержденная отрицательными результатами лабораторного тестирования на наличие возбудителей гемотрансмиссивных инфекций (маркеры вирусов иммунодефицита человека, гепатитов В и С и возбудителя сифилиса).

Отбор образцов донорской крови для лабораторного тестирования в ККЦК № 1 осуществляется из специального контейнера-спутника для проб, имеющегося в составе системы непосредственно во время донации , в вакуумсодержащие одноразовые пробирки, соответствующие применяемым методикам исследований.

Группа иммунологического обследования донорской крови – иммуногематологическая безопасность компонентов донорской крови Группа крови по системе АВО перекрестным методом Антигены системы Резус Антиген К системы Kell Скрининг антиэритроцитарных антител Идентификация антиэритроцитарных антител

Повторное определение группы крови по системе АВ 0 проводится в образцах донорской крови, взятых во время донации, перекрестным методом со стандартными эритроцитами А 1, В в гелевом тесте

В образцах донорской крови всех резусотрицательных первичных доноров и доноров с неустановленным фенотипом определение (Du) является обязательным (доноры, имеющие слабый антиген D (Du) считаются Резус (D)-положительными) Исследовано образцов донорской крови Du % 2013 г 2014 г 2015 г 3956 2860 3011 68 65 79 2, 3 2, 6 1, 7

Определение антигенов системы Резус и антигена К системы Kell Типирование антигенов эритроцитов С, с, Сw, Е, е системы Резус и антигена К системы Kell выполняем дважды на образцах крови каждого донора от разных донаций. При совпадении результатов фенотип донора считаем установленным и при последующих донациях не определяем

2013 г. 2014 г. 2015 г. 57280 58221 57934 Исследовано фенотипов 34503 34339 22070 % 60, 2 59, 0 38, 1 Образцов донорской крови (всего)

Скрининг антиэритроцитарных антител донорской крови выполняем у всех доноров при каждой донации независимо от группы крови системы АВ 0 и Резус (D)-принадлежности при скрининге антител используем панель стандартных эритроцитов, состоящую из 3 видов клеток

2013 г 2014 г 2015 г 57280 58221 57934 Обнаружены антиэритроци тарные антитела 595 375 381 % 1, 0 0, 6 0, 7 Образцов донорской крови (всего)

Специфичность антител к антигенам эритроцитов устанавливаем с идентификационной панелью, состоящей из 11 образцов фенотипированных эритроцитов

Идентификация обнаруженных антиэритроцитарных антител Антитела: 381 % анти-D 169 44, 4 анти-C 2 0, 5 анти-Cw 16 4, 2 анти-E 15 3, 9 анти-K 13 3, 4 анти-Jka 1 0, 3 анти-Lea 9 2, 4 анти-Leb 1 0, 3 анти-M 13 3, 4 анти-S 3 0, 8 анти-Lua 2 0, 5 анти-Lub 1 0, 3 136 35, 7 Антитела не установленной специфичности

выявление антиэритроцитарных аллоантител является основанием для запрета использования крови и ее компонентов в лечебных целях

Контроль качества иммуногематологических исследований в КДЛ ККЦК № 1 выполняется ежедневно. Набор реагентов Dia. Med Basic Q. C. • в каждую серию исследований включаются «положительный» и «отрицательный» контроли (эритроциты А, В и плазма с антителами специфичности анти. А, анти-В, D- и D+, С- и С+, Е- и Е+, е+ и е-, с+ и с-, К- и К+, образцы сывороток, содержащие и не содержащие антиэритроцитарные антитела).

Автоматический иммуногематологический анализатор IH - 1000 Автоматические иммуногематологические анализаторы IH – 1000 были приобретены в 2013 -2014 г. г. по программе «Развитие службы крови Красноярского края 20132014 г. г. »

Полуавтоматический иммуногематологический комплекс HEMOS SP II

Группа ИФА и ПЦР – обеспечивает инфекционную безопасность компонентов донорской крови Маркёры ВИЧ (Ат к ВИЧ 1, ВИЧ 2; Аг р24 ВИЧ 1 методом ИФА) Маркёры ВГС (Ат к ВГС методом ИФА) HBs. Ag ВГВ методом ИФА Маркёры сифилиса (Ат к T. pallidum методом ИФА, РМП с кардиолипиновым антигеном) РНК ВИЧ, РНК ВГС, ДНК ВГВ методом тестирования нуклеиновых кислот

Исследование образцов донорской крови взятых после донации в ККЦК № 1 г. Красноярска и филиалах (г. Ачинск, г. Канск, г. Минусинск, г. Лесосибирск) на гемотрансмиссивные инфекции методом ИФА (ИХА) выполняется на анализаторах иммуноферментных автоматических «Еволис» и иммунохимическом анализаторе ARCHITECT j 2000.

Группа ИФА и ПЦР – инфекционная безопасность гемокомпонентов

Группа ИФА и ПЦР – инфекционная безопасность гемокомпонентов За 2009 -2015 год методом ПЦР обследовано 252 718 ИФАнегативных образца донорской крови Выявлено 52 позитивных образца, что составило 0, 02 % от общего количества обследованных донаций

Группа ИФА и ПЦР – инфекционная безопасность гемокомпонентов

Система приборов для проведения скрининга донорской крови методом генамплификации нуклеиновых кислот Cobas s 201

Автоматический анализатор Procleix PANTHER для молекулярнодиагностических исследований

Выполнение исследований в ручном и автоматическом режимах

Ежедневный контроль качества лабораторных исследований с использованием контрольных материалов, участие в ФСВОК Ежедневная транспортировка образцов крови из филиалов и передача результатов исследований в филиалы (НАИСТ, Vip. Net) Использование только одноразовых расходных материалов Единый стандарт интерпретации и регистрации результатов лабораторных исследований, объединённый с тактикой ведения доноров (ОКДК) и выбраковкой гемокомпонентов (ЦУЗК)

Изучение, освоение и внедрение новых технологий и оборудования в реальные рабочие условия КДЛ – необходимые шаги для обеспечения эффективного, качественного обследования образцов донорской крови с целью обеспечения безопасности гемокомпонентов.

Благодарю Вас за внимание