Контроль за соблюдением медицинскими организациями порядков и стандартов медицинской помощи Хапаев Б. А. Руководитель Управления Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике, Государственный советник РФ 2 класса, д. м. н. , проф.
Статья 79. Обязанности медицинских организаций 1. Медицинская организация обязана: 2) осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи. (вступила в силу с 1 января 2012 года) Статья 37. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи 1. Медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи. (вступила в силу с 1 января 2013 года) Федеральный закон от 21. 11. 2011 N 323 -ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Основные нормативные правовые акты, регламентирующие осуществление контроля за соблюдением мед. организациями порядков оказания мед. помощи и стандартов медицинской помощи. Ø нормативные акты Минздрава России, регламентирующие порядки и стандарты оказания медицинской помощи. Ø ФЗ от 21. 11. 2011 № 323 -ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» Ø Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности (Постановление Правительства РФ от 12. 11. 2012 № 1152) Ø ФЗ от 02. 05. 2006 № 59 -ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан РФ» Ø Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов (Постановление Правительства РФ от 22. 10. 2012 № 1074) Ø ФЗ от 04. 05. 2011 № 99 -ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ØПостановление Правительства РФ от 16. 04. 2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности»
Документ опубликован не был. Вступает в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования Министерство здравоохранения Российской Федерации ПРИКАЗ от 12 ноября 2012 г. № 906 н Зарегистрирован Минюстом России 21. 01. 2013 г. , рег. № 26641 Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «гастроэнтерология» В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323 -ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011. № 48. ст. 6724; 2012. № 26. ст. 3442, 3446) приказываю: 1. Утвердить прилагаемый Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «гастроэнтерология» . 2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 2 июня 2010 г. № 415 н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению при заболеваниях гастроэнтерологического профиля» (зарегистрирован Министерством юстиции РФ 7 июля 2010 г. , регистрационный № 17739). Министр В. И. Скворцова
Документ опубликован не был. Вступает в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования
Постановление Правительства РФ от 16. 04. 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» : 5. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи Установление факта не соблюдения пп. «а» п. 5 при проверке лицензирующим органом Принятие мер – направление протокола об административном правонарушении в суд Штраф или приостановление действия лицензии на мед. деятельность Не составление протокола = незаконное амнистирование административного правонарушения Не выполнение полномочий лицензирующим органом
Росздравнадзор осуществляет государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок: - соблюдения мед. организациями и ИП, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания мед. помощи и стандартов мед. помощи (пункт 5. 1. 3. 2) Постановление Правительства РФ от 30. 06. 2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» В случае выявления нарушений: 1) протокол (для федеральных учреждений), для иных (республиканских, муниципальных и частных) - предписание об устранении нарушений + направление копии акта проверки в лицензирующий орган (МЗ КЧР) для принятия мер = составления протокола. 2) Размещение результатов проверки в сети ИНТЕРНЕТ. 3) По проверкам, проведенным по жалобам граждан - копия акта в Прокуратуру.
Основанием для проведения внеплановой проверки является: 1) истечение срока исполнения юридическим лицом, ИП ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований; 2) поступление в органы государственного контроля (надзора), обращений и заявлений граждан, юридических лиц, ИП, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах: а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, б) причинение вреда жизни, здоровью граждан; 3) приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента РФ, Правительства РФ и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Порядок – организация медицинской помощи (не регламентирует действия врача относительно пациента). Стандарт – частота предоставления и кратность применения мед услуг (экономическая составляющая процесса лечения, обязательства врача и администрации учреждения) Протокол - алгоритм лечения и диагностики в конкретной клинической ситуации
Порядок оказания медицинской помощи (согласно ст. 37 ФЗ № 323) Нормативные документы органа управления здравоохранением субъекта РФ Нормативные документы медицинской организации вид профиль заболевание или состояние 1) этапы оказания медицинской помощи; 2) правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); 3) стандарт оснащения мед. организации, ее структурных подразделений; 4) рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений.
Оценка организации медицинской помощи проводится по нормативным актам субъекта РФ: Определение вида, профиля, уровня медицинской помощи для каждой медицинской организации участвующей в реализации ПГГ в структуре трёхуровневой системы Регламентация территориального планирования первичной медико-санитарной помощи, госпитализации пациентов в медицинские организации - маршрутизации, медицинской эвакуации (применительно к объекту проверки) Внедрение порядков оказания медицинской помощи
Что проверяет Росздравнадзор в мед. организации: ü устав медицинской организации; ü лицензия на осуществление медицинской деятельности; ü утверждённая структура медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи; ü приказ о назначении руководителя медицинской организации; ü положения о структурных подразделениях в соответствии с порядками оказания медицинской помощи; ü должностные инструкции медицинского персонала; ü нормативные документы медицинской организации регулирующие: объем помощи в соответствии с региональной программой государственных гарантий (доступность на стендах для пациентов), порядок госпитализации (для стационарных учреждений), стандарты оказания медицинской помощи; ü нормативные документы медицинской организации, регулирующие внутренний контроль качества оказания медицинской помощи, систему распределения стимулирующих выплат с учётом качества лечения (эффективный контракт).
ü рассмотрение и анализ жалоб граждан, связанных с оказанием им медицинской помощи, в том числе содержащих сведения о непредставлении информации о возможности оказания медицинских услуг, наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, включенных в стандарт медицинской помощи и т. п. ; ü внутренний распорядок работы учреждения; ü графики учета рабочего времени по структурным подразделениям; ü состав и квалификация медицинских бригад, осуществляющих медицинскую помощь в течение суток (сравнивается с фактическим графиком работы); ü нормативный акт, утверждающий систему дистанционного консультирования и перевода в вышестоящее учреждение (вкл. транспорт и бригады для мед. эвакуации, специализированной скорой помощи);
üдокументы медицинской организации по направлению пациентов на высокотехнологичные методы лечения; материалы по работе врачебной комиссии (приказ от 5. 05. 2012 № 502 «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии» ). ü разработку мер для повышения качества лечебно-диагностической работы и снижения летальности (мед. совет, экспертный совет и др. ) üучастие и проведение мероприятий по повышению квалификации персонала в вопросах диагностики, лечения и оказания медицинской помощи больным; üосвоение и внедрение в практику новых эффективных методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации больных; üпроведение просветительской работы с больными по вопросам профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и др. ; üведение учётной и отчётной документации, предоставление отчётов о деятельности в установленном порядке, сбор данных для регистров, ведение которых предусмотрено законодательством. ü условия хранения лекарственных средств, медицинских изделий.
ü Осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий и право их использования ü Наличие помещений, согласно оказания медицинской помощи порядкам ü Соответствие Санитарным правилам и нормам (Сан. Пи. Н) 2. 1. 3. 2630 -10 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» . При выявлении несоответствия данные передаются в Роспотребнадзор.
Оценка исполнения стандарта оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений. üОборотная ведомость по основным средствам (перечень оборудования, имеющегося на балансе медицинской организации или находящегося в пользовании на другом законном основании). ü Стандарт оснащения фиксируется по каждому структурному подразделению (инвентарные номера). ü Документы по медицинским изделиям (наименование в соответствие с Госреестром): а) регистрационные удостоверение (№ и дата выдачи); б) серийный номер и год выпуска; в) наличие в штате инженера ИЛИ наличие договора на техническое обслуживание ВСЕЙ медицинской техники, не имеющей гарантии (наименование организации (или ИП), № лицензии и дата выдачи, № договора, дата окончания действия договора, дата акта технического обслуживания данного медицинского изделия); г) данные о поверке средств измерений медицинского назначения (дата, № свидетельства, наименование органа метрологического контроля, дата проведения последней поверки); д) для рентгенологического (рентгенорадиологического) медицинского изделия - санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора о соответствии помещения санитарным правилам, № и дата.
Оценка выполнения рекомендуемых штатных нормативов медицинской организации, ее структурных подразделений. ü Штатное расписание на текущий год, утверждённое руководителем медицинской организации сопоставляется с утвержденными нормативами штатной укомплектованности, с учётом функциональных обязанностей; ü сведения об укомплектованности физическими лицами; ü трудовые договора, должностные инструкции; ü профессиональное образование врачей, занимающих должности (сравнивается с рекомендованными в порядке оказания медицинской помощи). При проведении контрольных мероприятий по данному разделу особое внимание уделяется отсутствию персонала, без которого выполнение лицензионных условий невозможно.
Возможность реализации стандарта оказания медицинской помощи в учреждении ü Сопоставление требований стандарта оказания медицинской помощи и возможностей учреждения, в том числе с привлечением сторонних организаций. üНаличие ассортимента лекарственных препаратов, имплантируемых медицинских изделий, внесенных в стандарт медицинской помощи, особенно для ургентной помощи. ü Медицинские организации, внедрившие стандарты, должны соответствовать стандарту лечебно-диагностических услуг, в т. ч. с частотой предоставления менее 1 (единицы). ü Тариф на оплату медицинских услуг должен обеспечить пациенту при необходимости весь комплекс предусмотренных стандартом лечебно-диагностических услуг, в т. ч. с усредненной частотой предоставления менее единицы.
При анализе первичной медицинской документации : - обоснованность назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1; - обоснованность (при частоте предоставления < 1) и полноты назначения (при частоте предоставления = 1) лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания. В обоснованиях учитываются следующие моменты: а) для методов диагностики: чувствительность, специфичность, прогностическая ценность, безопасность метода диагностики и другие; б) для методов лечения: действенность, эффективность, безопасность метода и другие.
Частота назначения ЛС больным с эссенциальной артериальной гипертензией согласно стандарта, утв. приказом МЗСР РФ от 13. 06. 2007 № 419 1. 2. ЛЕЧЕНИЕ ИЗ РАСЧЕТА 12 ДНЕЙ Диуретики 0, 3 Гидрохлоротиазид - 0, 6 Индапамид 0, 4 Средства, влияющие на сердечно-сосудистую с-му 0, 9 Бета-адреноблокаторы - 0, 4 Ингибиторы АПФ 0, 4 Гипотензивные средства 0, 2 Бисопролол 0, 4 Карведилол 0, 4 Каптоприл 0, 4 Атенолол 0, 2 Периндоприл 0, 4 Должно быть обоснованное назначение Эналаприл 0, 2 Амлодипин 0, 6 Верапамил 0, 4 Бетаксолол 0, 3 Лизиноприл 0, 2 Моксонидин 0, 1
Статья 37. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи 5. Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. (вступил в силу с 22 ноября 2011 года) Федеральный закон от 21. 11. 2011 N 323 -ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Лекарства, терапевтическая эффективность которых не подтверждена в клинических исследованиях Ø Актовегин, Церебролизин, Солкосерил, Эссенциале, Ливолин. Ø Арбидол, Ингавирин, Виферон, Анаферон, Циклоферон, Полиоксидоний, Ø Ликопид, Имудон, Эрсефурил, Имуномакс, Изопринозин, Энгистол и др. иммуномодуляторы. Ø АТФ, Кокарбоксилаза, Рибоксин (Инозин). Ø Бифидумбактерин, Бифиформ, Линекс, Хилак Форте и др. пробиотики. Ø Винпоцетин, Кaвинтон, Ноотропил, Пирацетам, Семакс, Тенотен, Фезам, Аминалон, Фенибут, Пантогам, Пикамилон. Ø Тималин , Тимоген, Левамизол. Ø Биопарокс, Кудесан, Вобензим. Ø Валидол, Корвалол, Валокордин, Ново-пассит. Ø Инстенон, Циннаризин, Пропротен 100. Ø Биологически активные добавки и гомеопатия.
ПЕРЕЧЕНЬ МЕДИЦИНСКИХ И ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ПОКАЗАНИЙ К РАЗМЕЩЕНИЮ ПАЦИЕНТОВ В МАЛОМЕСТНЫХ ПАЛАТАХ (БОКСАХ) (Приказ Минздравсоцразвития России от 15. 05. 2012 г. N 535 н) N п/п Наименование показаний Код диагноза по МКБ-10 1. Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) B 20 - B 24 2. Кистозный фиброз (муковисцидоз) E 84 3. Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных тканей C 81 - C 96 4. Термические и химические ожоги T 2 - T 32 5. Заболевания, вызванные метициллин (оксациллин) - резистентным золотистым стафилококком или ванкомицин - резистентным энтерококком: 5. 1. Пневмония J 15. 2, J 15. 8 5. 2. Менингит G 00. 3, G 00. 8 5. 3. Остеомиелит M 86, B 95. 6, B 96. 8 5. 4. Острый и подострый инфекционный эндокардит 33. 0 5. 5. Инфекционно-токсический шок A 48. 3 5. 6. Сепсис A 41. 0, A 41. 8 5. 7. Недержание кала (энкопрез) R 15, F 98. 1 5. 8. Недержание мочи R 32, N 39. 3, N 39. 5. 9. Заболевания, сопровождающиеся тошнотой и рвотой R 11 6. Некоторые инфекционные и паразитарные болезни A 00 -A 99, B 00 -B 19, B 25 -B 83, B 85 -B 99.
Статья 80. 3. При оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: 3) размещение в маломестных палатах (боксах) пациентов - по медицинским и (или) эпидемиологическим показаниям, установленным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Федеральный закон от 21. 11. 2011 N 323 -ФЗ (ред. от 25. 06. 2012) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Мероприятия, осуществляемые при проведении проверки а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы, направленной на соблюдение ограничений; б) осмотр помещений на предмет наличия бланков, содержащих информацию рекламного характера; в) оценка выявленных случаев несоблюдения ограничений; г) анализ: организации работы по информированию заинтересованных лиц об установленных запретах; обращений граждан, содержащих сведения о нарушении ст. 74 Федерального закона от 21. 11. 2011 № 323 -ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» . ст. 74. Федеральный закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ( п. 14 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12. 11. 2012 № 1152)
Скачать презентацию Контроль за соблюдением медицинскими организациями порядков и стандартов
f6fdbbe2a1a9cd34dceb699f832c1a4b.ppt