Контроль процесів Введення в контроль якості 1

Контроль процесів: Введення в контроль якості 1

Визначення Контроль якості (КЯ) - це частина управління якістю, націлена на виконання вимог щодо якості ISO 9000: 2000 (3. 4. 10) КЯ- це дослідження «контрольних» матеріалів з відомою концентрацією речовин паралельно з пробами пацієнтів. Це необхідно для контролю правильності і відтворюваності всього процесу дослідження (аналізу). Введение в контроль качества – Тема 6 2

Ціль Метою КЯ є виявлення помилок і їх виправлення до видачі результатів аналізів пацієнтів Введение в контроль качества – Тема 6 3

Кількісні дослідження Вимірюють кількість певної речовини в пробі Виміри повинні бути точними і відтворюваними Введение в контроль качества – Тема 6 4

Якісні методи дослідження Дослідження, які не дають результатів у цифрах: § наявність або відсутність росту § позитивний чи негативний § реактивний або нереактивний § зміна кольору Введение в контроль качества – Тема 6 5

Напівкількісні методи дослідження Результати виражені у вигляді оцінки кількості речовини: q «Сліди» , «помірно» або « 1 +» , « 2 +» , або « 3 +» q кількість клітин в полі зору q титри і розведення в серологічних тестах Введение в контроль качества – Тема 6 6

Розробіть задокументовані правила і процедури перевіряйте дані КЯ Етапи програми КЯ включіть коректуючі дії Навчіть весь персонал Забезпечте повну документацію Введение в контроль качества – Тема 6 7

КЯ - висновки n важлива частина системи управління якістю n мета - виявити і виправити помилки до видачі результатів аналізів пацієнтів n використовують різні методи для кількісних, якісних і напівкількісних аналізів Введение в контроль качества – Тема 6 8