Концепция и использование анализа риска в пищевой безопасности

Концепция и использование анализа риска в пищевой безопасности Алматы , 14 -18 октября 2000 Jeronimas Maskeliunas MD, Ph. D Секретариат, Комиссии Кодекс Алиметариус Отдел Пищи и питания Пищевая и продоволственная организация ООН

Концепция и использование анализа риска в пищевой безопасности * 1. Концепция и использование анализа риска в Кодексе в 1991 - 2002 * 2. Выводы

Риск и Кодекс Анализ риска – новая концепция?

Анализ риска – новая концепция? Анализ рисков существует более века и широко использвался в различных областях, таких как: * страхование * инвестиции * инженерное дело

Анализ Рисков Анализ рисков не предназначен выдавать решение Вместо этого он использовался для поддержки принятия решений

ФАКТ В многих странах решение насчет приемлимости риска и что будет сделано для уменьшения или устранения риска принималось и принимается на политическом уровне

ФАКT Риск включает в себя два основных элемента: * вероятность вредного воздействия * масштаб последствий

Классический пример: Вероятность быть сбитым на улице: пешеходом; велосипедом или машиной может быть одинаковой, но последствия могут сильно различаться

ФАКТ * Потенциально любой подвержен опасности вредного воздействия и рискам каждый день * Вредные воздействия и риски является неотьемлемой частью жизни

Риски и Кодекс Зачем делать оценку рисков?

Наука и Риски в Кодексе * Все Комитеты Кодекса должны продолжать основывать свои оценки на соответствующих научных принципах * КАК и соответствующие Комитеты …. должны сделать общедоступными методы, которыми они пользовались для оценки рисков Joint FAO/WHO Conference on Food Standards, Chemicals in Food and Food Trade, Rome, 1991

Анализ Рисков и Кодекс * 1991 y. КАК (Комиссия Кодекс Алиментариус) приняла рекомендации Конференции

Анализ Рисков и Кодекс * 1993 y. КАК одобрила использование анализа рисков в работе Кодекса

Анализ Рисков и Кодекс * Решения Кодекса в 1991 и 1993 опираться в своей работе на анализ рисков предварили Договор СФС ВТО 1995 года.

Соглашение СФС Статья 5. 1 * Члены должны гарантировать, что их санитарные и фито-санитарные меры основаны на оценке, соответственно обстоятельствам, рисков для здоровья и жизни человека, животных и растений, принимая при этом во внимание методики оценки риска, разработанные соответствующими международными организациями.

Соглашение СФС Статья 5. 2 * Оценивая риски, Члены должны принимать во внимание имеющиеся научные доказательства; соответствующие процессы и методы производства; соответствующие методы инспекции, отбора проб и анализа; преобладание определенных заболеваний или вредителей; наличие свободных от вредителей и заболеваний районов; соответствующие экологические условия; карантин и др.

ФАКТ * Cтраны могут внедрять или поддерживать другие научно обоснованные стандарты (меры), или использовать более высокий уровень защиты. (Статья 2. 3) * Научное обоснование должно опираться на оценку рисков (Статья 2. 3 и Статья 5)

Примечание *Меры безопасности пищевых продуктов, которые отвечают стандартам, разработанным Кодекс Алиментариус считаются соответствующими Соглашению ВТО СФС.

Кодекс Алиментариус Комиссия и Анализ Рисков *Изложение Принципов, касающихся роли науки в процессе принятия решений Кодекса и масштаб влияния других факторов *Изложение Принципов, касающихся роли оценки рисков пищевой безопасности. *Определения терминов анализа рисков, касающихся пищевой безопасности

Определения терминов анализа рисков, касающихся пищевой безопасности *Вредное воздействие *Риск *Анализ рисков *Оценка рисков *Идентификация вредного воздействия *Описание вредного воздействия *Оценка доза-эффект *Оценка воздействия *Описание рисков *Управление рисками *Сообщение о рисках

Концепция анализа рисков Анализ рисков: Процесс, включающий в себя три компонента: z оценка рисков, z управление рисками z сообщение о рисках

Концепция анализа рисков оценка рисков- научный процесс состоящий из следующих этапов: (i) Идентификация вредного фактора, (ii) Описание вредного воздействия, (iii) Оценка воздействия, и (iv) Описание рисков

Оценка рисков *Принципы и методология оценки рисков являются универсальными для всех стран

Риски и Кодекс Куда направлять интеллектуальные и финансовые средства?

Наличие данных – настоящие проблемы *Данные не собираются или не создаются *Неопубликованы и недоступны другими способами *конфиденциальные *Не доступны в формате, подходящем для оценки рисков

Наличие данных – настоящие проблемы *Недостаточная информация, например, о способе обработке данных *Не сопоставимы из-за использования различных методов при сборе или обработке данных * не осведомлены о всех источниках информации

Источники данных *Национальные данные по надзору *Данные эпидемиологических обследований *Данные производителей *Научные публикации *Неопубликованные научные исследования *Доклады правительств *Исследования импортируемых/экспортируемых пищевых продуктов

Идентификация вредных воздействий * Физические * Химические * Биологические

Опасности * Физические: *камни, *кусочки металла в муке или хлебе

Опасности * Биологические Патогенные микроорганизмы (>80% вспышек) Плесень (Микотоксины) Вирусы (Гепатит A) Паразиты (Trichinella; Toxoplasma)

Опасности * Химические Природные: многочисленные токсины (mycotoxins, Phycotoxins; Saponins; cyanogenic glycosides; tannins; Gossypol; etc…) Индустриальные: полихлорированные бифенилы (PCBs), диоксины; тяжелые металлы Сельскохозяйственные: Пестициды; Удобрения

Опасности * Химические (прод. ) Ветеринарные: остатки ветеринарных препаратов Пищевые добавки: красители, ароматизаторы, консерванты, эмульгаторы, наполнители и др. Вспомогательные материалы: (экстракционные растворители) Упаковочные материалы: мономеры пластиков

Характеристика вредного фактора *Качественная и количественная оценка природы и неблагоприятного эффекта на здоровье, связанного с вредными компонентами пищи. *Для химически вредных факторов необходимо проводить оценку доза-эффект.

Отметим, что: *Результаты характеристики вредного фактора (ДСД, PTWI, др. ) применимы для всех групп населения *Различия в диетах и другие популяционные различия учитываются в факторах безопасности

Оценка воздействия * Качественная или количественная вероятного потребления вредного фактора с пищей, водой, а также воздействие из других источников, если оно имеет место.

Оценка воздействия *Ограничения на международном уровне *Некоторые данные имеются только на национальном уровне *Данные, более точно отражающие реальную картину имеются на национальном уровне.

Характеристика риска * Чтобы определить степень потенциального эффекта на здоровье – результаты оценки воздействия должны быть сопоставлены с токсикологическими показателями, рекомендованными JEСFA/JMPR

Характеристика Риска *Используйте ДСД, PTDIs/PTWIs, Acute Rf. Ds рекомендованные JECFA/JMPR или международными/региональными организациями *Используйте оценки, предложенные JECFA/JMPR *Региональное сотрудничество

Микробиологические вредные факторы в сравнении с химическими Микробиологические z патогенный факторпродукт z однократное воздействие z Независимое некумулятивное воздействие z разнообразие реакций z кол-во может увеличиваться и уменьшаться Химические z Один химикат различные продукты z многократное воздействие z Кумулятивный эффект z Содержание токсинов постоянно или уменьшается при хранении z Нет значимых изменений в токсичности

Принципы и Указания о проведении МОР - 1999 * Определение соответствующей терминологии * Основные принципы y. Достоверная наука, структурный подход, взаимодействие с управлением рисками, изложение целей, прозрачность, ограничения, неопределенность, соответствие действительности, пересмотр * Руководство к применению

Risk Management: Управление рисками: Процесс, отличный от оценки рисков, взвешивания альтернативных решений, при согласовании со всеми заинтересованными сторонами, принимая во внимания соответствующие факторы, относящиеся к охране здоровья потребителей и распространению честной торговли, и по необходимости, выбора соответствующих профилактических и надзорных мер.

Сообщение о рисках: Активный обмен информацией и мнениями в процессе анализа вредных факторов и рисков, факторов, относящихся к рискам и их восприятию среди оценщиков риска, управляющих рисками, потребителей, производителей, в научной среде и среди других заинтересованных сторон, включая объяснение полученных результатов оценки рисков и основ принятие управленческих решений.

Принципы анализа рисков *Твердо основываться на науке, быть последовательным, быть открытым и понятным *Полностью и систематически описан в понятном виде *Необходимо функциональное разделение оценки и управления рисками *Положение в развивающихся должно отдельно исследовано и принято во внимание

Принципы оценки рисков *Предосторожность является важным элементом анализа рисков l Когда есть доказательства существования риска для здоровья человека, однако научные данные неполные или недостаточны, Кодекс не разрабатывает стандарт, но разрабатывает схожий документ, такой как рекомендации по практике производства, если этот документ может основываться на имеющихся научных данных

Анализ вредных факторов по сравнению с анализом рисков * Анализ вредных факторов Рассматривает факторы, которые можно определять в пище – обычно количественный - проводится на уровне «компания/ перерабатывающее предприятие/ конкретный продукт»

Анализ рисков * обычно качественный * проводится правительством и/ или контролирующими органами * фокусируется на контроле широких общеотраслевых угроз общественному здоровью (например листериоз в готовых продуктах )

Анализ рисков должен * Определить вредные факторы * Дать характеристику рисков * Признавать неопределенность * Резюмировать выводы * Рекомендовать меры * Описывать основу для принятия решений

Комиссия 1999 *Программы, делающие вклад в оценку рисков имеют высокий приоритет *Соответствующие комитеты Кодекса должны продолжать развивать и применять принципы и методы анализа рисков соответственно своей специализации *При управление рисками необходимо принимать во внимание экономические последствия и осуществимость мер по управлению рисками в развивающихся странах

Анализ рисков и Кодекс * С декабря 1999 и далее y. ФАO/ВОЗ По просьбе Комиссии/ Комитета по пищевой гигиене созвала ряд экспертных совещаний по проблемам оценке микробиологических рисков

Экспертные консультации ФАО/ВОЗ по оценке микробиологических рисков z Salmonella spp в бройлерах и яйцах z Listeria monocytogenes в пище, готовой к употреблению z Campylobacter spp. в бройлерах z Vibrio spp. в морепродуктах

Результаты работы *Монографии по оценке рисков *Итоговые интерпретации *Методические документы: z. Характеристика вредного фактора z. Оценка воздействия z. Характеристика риска

Техническая помощь и ФАО: * Программа технического сотрудничества ФАО * Региональные и национальные семинары, рабочие совещания по анализу рисков * Проекты по получения необходимых данных

2. Анализ риска в Кодексе в 1991 2002 Выводы

Выводы Введение анализа рисков в качестве самостоятельной дисциплины в стандартизации открыло новые возможности для международной гармонизации

Выводы *Концепция может быть далее расширена для установления условий по определению эквивалентности мероприятий или систем, направленных на контроль рисков

Выводы * Cтраны могут сопоставить свои стандарты, своды нормативов и другие меры, чтобы определить, эквивалентны ли они международно принятым стандартам или стандартам их торговых партнеров

Выводы *Научный анализ потенциального вреда показал себя надежной основой принятии решений в управлении рисками пищевой безопасности *Сами по себе научные доказательства недостаточны для введения мероприятий по управлению рисками

Выводы *Другие легитимные факторы должны приниматься во внимание, но: y. Они должны быть хорошо описаны y. Не должны влиять на научный процесс y. Не должны являться альтернативой научному процессу

Выводы *Используйте научные данные JECFA, JMPR, FAO/WHO экспертных совещаний *Принимайте и/ или используйте стандарты Кодекса, основанные на оценку риска, ПДК, рекомендации по практике производства, guidelines etc – * экономьте свое время и ресурсы

Контактный Адрес: Joint FAO/WHO Food Standards Programme Food and Nutrition Division, FAO Viale delle Terme di Caracalla 00100 Rome, Italy Fax +39 (06) 5705. 4593 E-mail : codex@fao. org

Информация в Сети z. Http: //www. codexalimentarius. net z. JECFA Related Information yhttp: //www. who. int/pcs/JECFA/jecfa. htm z. JMPR Related Information yhttp: //www. who. int/pcs/JMPR. htm z. Expert Consultation Reports yhttp: //www. fao. org/WAICENT/FAOINFO/EC ONOMIC/ESN/expertfq. htm

Thank you very much for your kind attention and wish all success!