Klinische audits in de Nucleaire

• Klinische audits in de • Nucleaire Geneeskunde • Inleiding • Dr. Patrick Van Der Donckt • Bescherming van de Gezondheid • Federaal Agentschap Nucleaire Controle 13/01/2012

Reglementaire basis Koninklijk Besluit 2001 (Euratom richtlijn 97/43 (1997)): • Definitie (art 50. 1): “Een stelselmatige analyse of het stelselmatig

Reglementaire basis Koninklijk Besluit 2001 (Euratom richtlijn 97/43 (1997)): • Definitie (art 50. 1): “Een stelselmatige analyse of het stelselmatig Conclusie internationale workshop 2008: Klinische audits niet uitgevoerd in 2/3 van Europa! Duidelijke nood aanbevelingen voor de invoering van klinische audits en harmonisatie tussen de verschillende lidstaten! ?

Internationale initiatieven 2008 2009 2010: Voldoende richtlijnen om de modaliteiten vast te leggen voor klinische audits in België zoals vermeld in Koninklijk Besluit 2001

Belgisch initiatief • Vergaderingen met sector: – QUANUM als basis voor KA op voorwaarde dat het wordt aangepast aan Belgische situatie – Akkoord over stappenplan voor invoering KA – Steun andere competente overheden + Bel. Nuc

Stappenplan invoering KA • Pilootstudie: aanpassing QUANUM naar B-QUANUM • Zelfevaluatie: met B-QUANUM (07/2011 - …) – Eigen dienst evalueren en opstarten correctieve acties – Continu proces – Door collega’s van dezelfde dienst B • Interne KA: met B-QUANUM (07/2012 - …) – Punctueel: 1 x/jaar – Door collega’s van hetzelfde ziekenhuis • Externe KA: met B-QUANUM (07/2013 - …) – Punctueel: 1 x/5 jaar – Door Belgische collega’s van andere ziekenhuizen 09/2010 07/2011 Piloot 18 NG 07/2012 Zelfevaluatie 165 NG 07/2013 + Interne KA 165 NG + Externe KA 165 NG

B-QUANUM inhoud • Algemeen: Wie? Wat? Wanneer? Waarom? Hoe? • Bijlagen: – Belgische vragenlijsten + reglementaire basis • 11 onderwerpen • 114 vragen (67. 5 A, 38. 5 B, 4 C) – Voorbeeld van een jaarverslag 20101 – Lijst van Standard Operating Procedures (SOP’s) • • Klinische procedures Medische stralingsfysica Radiofarmacie Ondersteuning – Extract uit SOP botscintigrafie en whole body [18 F]-FDG 2 – Extract uit ISO handleiding 2 – Extract uit kwaliteitshandboek 2 Met dank aan dr. J. Rutten, AZ Turnhout Met dank aan dr K. Van Laere, UZ Leuven 1 2

Zelfevaluatie • 1 coördinator/dienst • Zoek input bij – – – – Ziekenhuisdirectie Personeelsdienst ziekenhuis Kwaliteitscoördinator/dienst ziekenhuis Medisch stralingsfysicus (intern of extern) Dienst fysische controle (intern of extern) IAEA, FANC, … Wetenschappelijke verenigingen (Belnuc 1, EANM 2, SNM 3, NVNG 4, BSNM 5, …) … • Eerste keer zelfevaluatie: antwoord waarschijnlijk niet veel 100% NIET BELANGRIJK ALS START CORRECTIEVE ACTIES!!! Belgisch Genootschap voor Nucleaire Geneeskunde, 2 European Association for Nuclear Medicine, 3 Society for Nuclear Medicine (USA), 4 Nederlandse Vereniging voor Nucleaire Geneeskunde, 5 British Society for Nuclear Medicine 1

Interne en externe KA • Geen ISO-auditeurs! • Geen inspecteurs van Federale Overheidsdienst Volksgezondheid/ RIZIV/FANC/…! • Wel peer review door multidisciplinaire teams van collega’s Interne audit: Externe audit: - • • Nuclearist (Medisch stralingsfysicus) (Technoloog medische beeldvorming) (Radio/ziekenhuisapotheker) (Voorschrijvende arts) (Ziekenhuisdirectie) - Nuclearist (Medisch stralingsfysicus) (Technoloog medische beeldvorming) (Radio/ziekenhuisapotheker) Auditeurs auditeren hun eigen expertisedomein Auditeurs moeten voldoende kennis en ervaring hebben Auditeurs moeten onafhankelijk zijn Vragenlijsten zijn enkel vertrekpunt voor discussie

Waarom KA? • Wettelijk verplicht (KB 2001 art 51. 4) • Gelegenheid om de actuele toestand van de dienst te kennen en mogelijkheden tot verbetering te identificeren op basis van ervaring van anderen • Stoppen en nadenken over “DOEN WE DE JUISTE DINGEN? ” “DOEN WE DE DINGEN JUIST? ” op ieder niveau (nuclearist, medisch stralingsfysicus, technoloog, verpleging, …)

Waarom KA? • Optimaliseren van – Stralingsbescherming personeel – (Stralings)bescherming patiënt en zijn naasten – Patiëntenzorg • Optimaliseren van gebruik van – Middelen – Infrastructuur – Personeel • Verlagen risico (bijna)incidenten • Bescherming tegen potentiële schadeclaims patiënt/personeel • Bewijs van kwaliteit: – – – Tov NG gemeenschap Tov verwijzende artsen Tov patiënten Tov ziekenhuisdirectie Om potentiële (commerciële) partners aan te trekken

http: //fanc. fgov. be > Nucleaire Geneeskunde > Klinische audits

Met dank aan • 18 pilootcentra ü ü Dr Dr P. De Bondt (OLV Aalst) B. Krug (UCL Mont-Godinne) J. Rutten (AZ Turnhout) K. Van Laere (UZ Leuven) • Pascal Froment (AVC) • Philippe Van Boxem (EBNM/CANMD + QUANUM auditeur voor IAEA) Aalst OLV Ziekenhuis Arlon St-Joseph Bruxelles Jules Bordet Bruxelles CHU St-Pierre Charleroi CHU de Charleroi Hornu CH Hornu-Frameries Jette UZ Brussel Kortrijk AZ Groeninge La Louvière CHU Tivoli Leuven UZ Gasthuisberg Mons CHR Oostende AV Serruys Roeselare Stedelijk Ziekenhuis St-Truiden St-Trudo Tienen Stedelijk Ziekenhuis Tournai A. I. T. Site Union Turnhout AZ St-Elisabeth Yvoir UCL Mont-Godinne