Клинико-экономический анализ различных режимов антибиотикотерапии внебольничной пневмонии А

Клинико-экономический анализ различных режимов антибиотикотерапии внебольничной пневмонии А. А. Зайцев А. И. Синопальников Главный военный клинический госпиталь имени Н. Н. Бурденко Российская медицинская академия последипломного образования

Рациональное использование лекарств требует того, чтобы пациенты получали лечение, соответствующее их клиническим потребностям, в дозах, которые отвечают их индивидуальным особенностям, в течение адекватного периода времени, и по самой низкой цене для них и для общества. Конференция экспертов ВОЗ Найроби, 1985 г.

АНТИБИОТИКИ § Антибактериальная терапия является одним из наиболее затратных методов лечения § Антибиотики являются одной из наиболее широко применяемых групп лекарственных препаратов – 30 - 70% от объема назначений лекарств в стационаре § Затраты на антибиотики составляют в среднем 2550% всех расходов на лекарственные средства, закупаемых многопрофильной больницей § По расходам на лечение инфекции занимают в стационарах общего профиля первое место среди всех патологий Л. С. Страчунский, 1998

АНТИБИОТИКИ В АМБУЛАТОРНОЙ ПРАКТИКЕ Антибиотики, назначаемые внутрь (162 млн. назначений): инфекции мочевыводящих путей инфекции дыхательных путей 17% 58% 9% 9% 7% инфекции кожи / мягких тканей инфекции ЖКТ прочие IMS, 2002

АНТИБИОТИКИ В СТАЦИОНАРЕ n =11571 получали АБТ - 30, 1% (19 -59%) 20 стран 20 стационаров Ansari F. , et al. , 2009

ВНЕБОЛЬНИЧНАЯ ПНЕВМОНИЯ: ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ПОСЛЕДСТВИЯ Около 80% больных внебольничной пневмонией в США получают лечение в домашних условиях, однако материальные ресурсы здравоохранения в основном расходуются на ведение больных внебольничной пневмонией в стационаре: 10, 5% на дому Затраты, связанные с ведением больных 1995 г. - суммарные затраты, связанные с ведением больных внебольничной пневмонией - $8, 4 млрд. /год на амбулаторных пациентов – 385 млн. /год 2006 г. - 10 млрд. $ 2005 г. - затраты, связанные с ведением больных ВП и гриппом - $40 млрд. /год, при этом - $ 34, 2 млрд. – прямые расходы 89, 5% в стационаре Niederman M. , 2001 http: //www. lungusa. org

РАСХОДЫ ВОЕННО-МЕДИЦИНСКОЙ СЛУЖБЫ НА ВЕДЕНИЕ БОЛЬНЫХ ВП Стоимость случая ВП - 17861 рублей Зайцев А. , Синопальников А. , 2010

ПУТИ СНИЖЕНИЯ ЗАТРАТ НА АНТИБАКТЕРИАЛЬНУЮ ТЕРАПИЮ § Рациональная антибактериальная § § § терапия (в соответствии с Рекомендациями) Ступенчатая терапия Пероральная антибиотикотерапия Короткие курсы антибиотиков Выбор антибиотиков с длительным интервалом дозирования Монотерапия Л. С. Страчунский, 1998

СТУПЕНЧАТАЯ ТЕРАПИЯ Госпитализация переход на прием препарата внутрь выписка из стационара в/в введение Лечение в стационаре прием внутрь излечение Лечение на дому Ramirez J. , 1995

СТУПЕНЧАТОЙ ТЕРАПИЯ. ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ПРЕИМУЩЕСТВА § Сокращение сроков пребывания в стационаре § Меньшая стоимость пероральной лекарственной формы § Уменьшение затрат на парентеральное введение (расходные материалы) § Уменьшение затрат рабочего времени средним медицинским персоналом § Минимизация риска развития постинъекционных осложнений и нозокомиальных инфекций, т. е. снижение затрат на их лечение Ramirez, 1995

СТРУКТУРА ОБЩЕЙ СТОИМОСТИ ЛЕЧЕНИЯ ВП В СТАЦИОНАРЕ 63%* Рачина С. А. , 2010 * Зайцев А. , Синопальников А. , 2006

ВЕДЕНИЕ БОЛЬНЫХ ВП В УСЛОВИЯХ СТАЦИОНАРА Антибиотики выбора Отделение общего профиля Бензилпенициллин Ампициллин Амоксициллин/клавуланат Цефотаксим Цефтриаксон + макролид* или Новый фторхинолон** (ступенчатая терапия) * азитромицин, кларитромицин ** левофлоксацин, моксифлоксацин Рекомендации РРО и МАКМАХ, 2010

АНАЛИЗ НЕЭФФЕКТИВНОСТИ РАЗЛИЧНЫХ РЕЖИМОВ ТЕРАПИИ ВП Антибиотик Неэффективность терапии, % Ранняя неэффективность, % 16 12 14, 8 9, 8 14 7, 2 «Респираторные» фторхинолоны 10, 4 5, 6 Другие схемы 20, 2 13, 9 Цефалоспорины III поколения + макролиды Защищенные пенициллины Menendez et al. , 2004

МОКСИФЛОКСАЦИН vs. СТАНДАРТНЫЕ РЕЖИМЫ АБТ 700 P = 0, 002 582 ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ТЕРАПИИ 604 Группа М * 600 Группа S P = 0, 001 ** 469 426 500 Группа М 10, 0 ± 4 дня 11, 5 ± 6 дней Группа S 400 СТОИМОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ СЛУЧАЯ ВП P < 0, 001 300 201 Группа М 1250 $ 1409 $ Группа S 124 200 58 61 100 0 Диагностика Антибиотик Персонал Гостиничные услуги * - Моксифлоксацин (n=261). В 63% - ступенчатая терапия ** - β-лактам ( «защищенный» ), цефалоспорины ± макролид, макролид Bauer Т. , Welte Т. , et al. , 2005

МОКСИФЛОКСАЦИН vs. КО-АМОКСИ ± КЛАРИТРОМИЦИН Мокси* n=301 Ко-Амо ± Кл** n=321 Клиническая эффективность, % 93, 5 85, 2 Бактериологическая эффективность, % 93, 7 81, 7 Нежелательные явления, % 17, 6 14, 9 Длительность терапии, сутки 6, 86 7, 36 Длительность госпитализации 7, 64 8, 45 * - Моксифлоксацин, ступенчатая терапия ** - Ко-Амоксиклав ± кларитромицин, ступенчатая терапия M. Drummond, et al. , 2003

МОКСИФЛОКСАЦИН vs. КО-АМОКСИ ± КЛАРИТРОМИЦИН - 266 (549 -17) 2, 500€ 2244 Германия 1978 2, 000€ 1, 500€ 1949 1683 1, 000€ 500€ -€ Мокси- АМО/КЛАВ ± КЛАР Госпитализация Общие расходы M. Drummond, et al. , 2003

МОКСИФЛОКСАЦИН vs. КО-АМОКСИ ± КЛАРИТРОМИЦИН 4500 3690 € Франция 4071 - 381 (835 -73) 4000 3500 3000 3465 3948 2500 2000 1500 1000 500 0 Мокси- АМО/КЛАВ ± КЛАР Госпитализация Общие расходы M. Drummond, et al. , 2003

МОКСИФЛОКСАЦИН vs. КО-АМОКСИ ± КЛАРИТРОМИЦИН Германия Общие расходы (95% CI) Разница (95% CI) Анализ чувствительности 1 (альтернативная стоимость госпитализации – University Hospital, Cologne) Ко-Амо ± Кл Мокси- 3442 3001 - 441 2237 1978 - 259 Анализ чувствительности 2 (эритромицин вместо кларитромицина) Ко-Амо ± Кл Мокси- M. Drummond, et al. , 2003

МОКСИФЛОКСАЦИН vs. КО-АМОКСИ ± КЛАРИТРОМИЦИН Франция Общие расходы (95% CI) Разница (95% CI) Анализ чувствительности 1 а (минимальная стоимость госпитализации ) Ко-Амо ± Кл Мокси- 2246 2117 - 129 8090 7288 - 802 Анализ чувствительности 1 б (максимальная стоимость госпитализации ) Ко-Амо ± Кл Мокси- M. Drummond, et al. , 2003

Сравнительное клиникоэкономическое исследование ступенчатой антибактериальной терапии моксифлоксацином (Авелокс®) vs. стандартная терапия (β-лактамный антибиотик + макролид) госпитализированных больных с внебольничной пневмонией

ТЕОРИЯ, ЗАРУБЕЖНЫЕ ДАННЫЕ РЕАЛИИ (низкая стоимость «конкурентов» , длительность госпитализации…) БУДЕТ ЛИ ЭТО РАБОТАТЬ?

МОКСИФЛОКСАЦИН vs. Β-ЛАКТАМ ± МАКРОЛИД Моксифлоксацин, ступенчатая 30 терапия Ко-Амо ± Клар (ступенчатая терапия) 30 ВНЕБОЛЬНИЧНАЯ ПНЕВМОНИЯ Цефтриаксон → Ко-Амо ± Клар 47 50 50 Цефотаксим ± Азитро-, Клар- Включение в исследование V 1 Антибактериальная терапия 2 - 4 V 2 7 - 10 V 3 15 -20 V 4 сутки

МОКСИФЛОКСАЦИН МАКРОЛИД 96. 7 VS. Β-ЛАКТАМ ± Клиническая эффективность 95. 7 93. 3 Нежелательные явления 88, 0 100 90 80 70 60 50 40 16. 7 30 20 17 18 20 10 0 Мокси- Ко-Амо ± Кл Цеф→ Ко-Амо ± Клар Цефо- ± азитро А. Зайцев, А. Синопальников, неопубликованные данные

МОКСИФЛОКСАЦИН МАКРОЛИД VS. Β-ЛАКТАМ ± Моксиn=30 Ко-Амо ± Кл n=30 Цеф→ Ко. Амо ± Клар n=47 Цефо- ± макролид n=50 7, 5 ± 0, 9 7, 6 ± 1, 3 7, 5 ± 1, 5 9, 4 ± 1, 4 Сроки перехода на прием per os 2, 6 ± 1, 1 2, 2 ± 0, 6 2, 2 ± 1, 0 - Длительность госпитализации 15, 9 ± 3, 3 17 ± 2, 7 16, 4 ± 3, 4 18, 2 ± 3, 7 Сроки рентгенологического разрешения 11, 4 ± 1, 3 12, 4 ± 2 11, 6 ± 1, 5 13, 1± 2, 2 Длительность терапии, сутки А. Зайцев, А. Синопальников, неопубликованные данные

МОКСИФЛОКСАЦИН МАКРОЛИД Моксиn=30 Прямые расходы*, 50489, 2 VS. Β-ЛАКТАМ ± Ко-Амо ± Цеф→ Ко- Цефо- ± Кл Амо ± Кл макролид n=30 n=47 n=50 ? ? 51974, 8 рубли € 1202 Разница, рубли - 1485, 6 Клиническая эффективность 96, 7 1340 CER 93, 3 95, 7 52212, 2 * - стоимость койко-дня = 2800 рублей - стоимость препаратов - http: //www. grls. rosminzdrav. ru/pricelims. aspx 88 59343. 9

АНАЛИЗ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ ПОЛУЧЕННЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ § Для оценки воспроизводимости полученных § § результатов и сделанных выводов проводился анализ чувствительности В контексте проведённого исследования актуально оценить влияние параметра эффективности на конечные результаты, в первую очередь, на CER (коэффициент «затраты-эффективность» В процессе анализа чувствительности изменение эффективности схем терапии в данном диапазоне происходило в результате 1000 циклов иммитационного моделирования

АНАЛИЗ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ

БЛАГОДАРЮ ЗА ВНИМАНИЕ!