Клиническая эффективность терапии БАД у больных хроническим панкреатитом

Клиническая эффективность терапии БАД у больных хроническим панкреатитом. От теории к доказательствам. Кафедра клинической фармакологии МГМСУ

Структура заболеваний органов брюшной полости в Москве Нозологическая форма % Аппендицит 28, 9 Холецистит 29, 9 Панкреатит 18, 7 Ущемленная грыжа 6, 0 Желудочно-кишечное кровотечение (только язвенной этиологии) 7, 6 (по данным Департамента здравоохранения г. Москвы)

Хронический обструктивный панкреатит Холелитиаз Комплексные нарушения моторики желчевыводящих путей, желудка и двенадцатиперстной кишки Негативное воздействие бактериальной флоры

пептическая язва холецистит, холангит панкреатит, гастростаз тонкокишечная обструкция поддиафрагмальный абсцесс гепатит, абсцесс печени плеврит, пневмоторакс нижнедолевая пневмония инфаркт миокарда и легкого перикардит, почечная колика травма селезенки начало аппендицита толстокишечная обструкция аппендицит дивертикулит гнойный пельвиоперитонит цистит, сальпингит, эндометриоз внематочная беременность паховые грыжи почечная колика перекрут кисты яичника начало аппендицита тонкокишечная обструкция острый гастроэнтерит мезентериальный тромбоз пупочная грыжа аневризма брюшной аорты дивертикулит лимфаденит Типичная локализация абдоминальной боли при острых заболеваниях.

перфорация пептической язвы правосторонний плеврит поддиафрагмальный абсцесс повреждение селезенки аппендицит острый панкреатит почечная колика мочевая колика острый пиелонефрит аппендицит заболевания половых органов паховая и бедренная грыжа острый панкреатит, левосторонний плеврит, перфорация пептической язвы повреждение селезенки заболевания желчевыводящих путей, панкреатит заболевания прямой кишки и половых органов Типичная иррадиация абдоминальной боли при ОХЗ органов брюшной полости (вид спереди).

Основной клинический эквивалент ДИСПЕПСИЯ

“Дискоординация” моторной активности ЖКТ и деятельности пищеварительных желез В большинстве случаев к появлению хронической диспепсии, снижающей качество жизни пациентов и требующей перманентной фармакотерапии и соблюдения диеты с низким содержанием жиров и экстрактивных веществ, приводит “дискоординация” моторной активности ЖКТ и деятельности пищеварительных желез Петухов В. А. Куликов В. М. , Туркин П. Ю. , 2002

Теоретическая основа для назначения пациентам курса комплексной терапии БАД у больных хроническим панкреатитом Превалирование симптомов диспепсии, Отсутствие тяжелых нарушений внешней секреции поджелудочной железы

Терапия Средство для коррекции дефицита секреции желез ЖКТ - Бердок; Средство для коррекции гастроинтестинального транзита и детоксикации ЖКТ – Локло; Противовоспалительное и рассасывающее средство – Эхинацея.

Изучение клинической эффективности терапии БАД у больных хроническим панкреатитом. Простое, контролируемое со сравнительной оценкой эффективности комплексной терапии БАД и монотерапии панкреатином у больных хроническим панкреатитом и синдромом диспепсии. Все пациенты были полностью информированы о целях, задачах и содержании исследования и добровольно согласились участвовать в нем.

Критерии включения пациентов в исследование: – Возраст 29 – 69 лет. – Верифецированный хронический панкреатит – Отсутствие хронической алкогольной интоксикации

Критерии исключения пациентов: – Перенесенное оперативное лечение заболеваний ЖКТ – Нарушение функции паренхиматозных органов – Фебрильная лихорадка – ЧМТ, эпилепсия, психические заболевания – Ожирение более 3 степени – Бронхиальная астма и аллергические заболевания

Общая длительность лечения составила 3 недели. 60 пациентов были рандомизированы в две группы в зависимости от варианта терапии: группа П – больные, получавшие монотерапию панкреатином; группа К – больные получавшие указанную комплексную терапию БАД (Бердок, Локло, Эхинацея).

Клиническая характеристика пациентов Группа П (n=30) Группа К (n=30) 53, 4± 3, 8 52, 6± 4, 1 Мужчины 14 12 Женщин ы 16 18 Сопутствующая сердечная патология 13 (43, 3%) 15 (50%) Сахарный диабет 8 (26, 7%) 7 (23, 3%) Средний возраст Пол

Субъективная оценка пациентом 0 баллов - симптома нет; 1 балл - симптом слабый; 2 балла - симптом средней силы; 3 балла - симптом выражен.

Субъективная оценка пациентом Основные симптомы Исходно После 1 нед. лечения После 3 нед. лечени я Групп а П Груп п а К Групп а П Групп а К Боль в животе 2, 6± 0, 2 7 2, 5± 0, 3 2 1, 9± 0, 34 1, 8± 0, 2 6 0, 8± 0, 6 7 0, 5± 0, 3 8 Вздутие живота 2, 2± 0, 4 4 2, 3± 0, 1 8 1, 3± 0, 28 1, 1± 0, 1 6 0, 2± 0, 3 4 0, 2± 0, 1 8 Расстройство стула 2, 8± 0, 1 7 2, 7± 0, 2 7 1, 7± 0, 44 1, 4± 0, 2 2 0, 7± 0, 2 3 0, 2± 0, 4 4 Изжога 2, 1± 0, 6 7 2, 2± 0, 5 8 1, 1± 0, 56 0, 8± 0, 6 4 0, 4± 0, 4 6 0, 3± 0, 4 7 Потребность в диете 3 3 2, 6± 0, 32 2, 4± 0, 3 8 1, 2± 0, 5 4 0, 9± 0, 4 9

Интегральный показатель эффективности лечения J Средний суммарный бал всех симптомов J=Ic 1+Ic 2+Ic 3+Ic 4+Ic 5+Ic 6

Оценка симптомов врачом Основные симптомы Исходно Груп п а П Боль при пальпации живота После 1 нед. лечения Груп п а К Груп п а П Груп п а К После 3 нед. лечен ия Груп п а П Груп па К 2, 4± 0, 2, 3± 0, 1, 6± 0, 1, 5± 0, 0, 7± 0, 0, 3± 0, 3 4 2 3 3 29 7 4 8 1 5 Вздутие живота 2, 6± 0, 2, 5± 0, 1, 4± 0, 1, 2± 0, 0, 3± 0, 0, 1± 0, 2 7 РН же лу дка (ед. р. Н) 3 2 3 1 4 21 С 1. 64 ± 0. 2 1. 61 ± 0. 2 - - 1. 72 1. 89± ± 0. 28 0. 3 А 2. 9± 0. 6 2. 9± 0. 44 - - 3. 1± 0. 26 3. 6± 0. 29

Лабораторные данные: (при полуколичественной оценке параметров копрограммы на фоне диеты 5 “A” по Певзнеру) Показатель Исходно После 1 нед. лечения После 3 нед. лечения Группа П Групп К Группа П Группа К Нейтральный жир ++ ++ - - ++ + Амилаза крови (Е/л) 122, 54± 2. 47 126± 3. 1 2 - - 83, 36± 4. 87 63. 51± 2. 48 11, 3 11, 7 10, 1 9, 7 7, 8 6, 7 Лейкоциты крови ( Х 10 9/ мл )

Дополнительный эффект Поскольку все пациенты в исследование находились на стационарном лечении у всех проводилось динамическое наблюдение за рядом лабораторных показателей. ОБНАРУЖЕНО !!!

Снижение уровня холестерина при терапии комплексом БАД Уровень холестерина

Побочные эффекты Ни в одном случае ни в одной группе не были зарегистрированы побочные эффекты Всеми больными был выполнен весь курс терапии Ни в одном случае не потребовалось дополнение каких либо других лекарственных препаратов

Выводы Терапия хронического панкреатита комплексом БАД (Бердок, Локло, Эхинацея) не уступала по своей клинической эффективности терапии панкреатином По ряду субъективных и объективных показателей положительная динамика при терапии БАД была прогрессивнее, чем при монотерапии панкреатином Ни в одном случае не были зарегистрированы побочные эффекты