Скачать презентацию Кафедра фармакології клінічній фармакології і фармакотерапії ДОННМУ імені Скачать презентацию Кафедра фармакології клінічній фармакології і фармакотерапії ДОННМУ імені

1463.ppt

  • Количество слайдов: 48

Кафедра фармакології, клінічній фармакології і фармакотерапії ДОННМУ імені М. Горького КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ ПРЕДМЕТ І Кафедра фармакології, клінічній фармакології і фармакотерапії ДОННМУ імені М. Горького КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ

КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ Друга половина ХХ і почало ХХІ століть характеризуються бурхливим КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ Друга половина ХХ і почало ХХІ століть характеризуються бурхливим розвитком фармацевтичної індустрії. ¡ Це стало можливим завдяки успіхам хімії і технології виробництва, що привело до стрімкого збільшення ЛЗ і різноманітності лікарських форм ¡

КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ Сьогодні в Україні налічується 11, 5 тисяч аптек різних КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ Сьогодні в Україні налічується 11, 5 тисяч аптек різних форм власності. ¡ Фармацевтична індустрія України – це 65 фармацевтичних заводів, 26 фармацевтичних фабрик. ¡ Щорічний приріст виробництва у фармацевтичній галузі України складає 510% ¡

КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ Величезна кількість фармацевтичних фірм пропонує все нові і нові КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ Величезна кількість фармацевтичних фірм пропонує все нові і нові найменування ЛС. У Україні зареєстровано більше 10 тисяч ЛС.

КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ У тій ситуації, коли об'єм інформації про патогенез, клініці, КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ У тій ситуації, коли об'єм інформації про патогенез, клініці, сучасних методах діагностики захворювань істотно збільшується, лікар фізично не в змозі своєчасно відстежувати матеріал об ЛС, що поступають на фармацевтичний ринок

КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ Знаннями про фізико-хімічні, фармакологічні і біофармацевтичні особливості ЛЗ в КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ Знаннями про фізико-хімічні, фармакологічні і біофармацевтичні особливості ЛЗ в достатньому об'ємі володіють провізори

КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ Для того, щоб сучасні фахівці фармації могли надавати висококваліфіковану КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ Для того, щоб сучасні фахівці фармації могли надавати висококваліфіковану консультативну допомогу лікарям з усіх питань лікарській терапії, вони повинні володіти відповідними знаннями у області терапії, мати навики клінічного мислення

КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ Питання раціонального використання ЛЗ і забезпечення доцільності їх закупівель КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ Питання раціонального використання ЛЗ і забезпечення доцільності їх закупівель є вельми актуальними для практичної охорони здоров'я України

КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ – інтеграційна, прикладна наука об'єднуюча фармацевтичні і КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ – інтеграційна, прикладна наука об'єднуюча фармацевтичні і клінічні аспекти лікознавства, головне завдання якої полягає в створенні надійних теоретичних основ і методологічних підходів раціонального застосування ЛЗ

КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ ¡ Клінічна фармація об'єднує медико-біологічні і хімікофармацевтичні аспекти вибору КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ ¡ Клінічна фармація об'єднує медико-біологічні і хімікофармацевтичні аспекти вибору оптимального ЛЗ для конкретного хворого і найбільш раціональних умов його застосування

КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ Клінічна фармація як предмет ставить своєю метою підготовку фахівців-провізорів: КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ Клінічна фармація як предмет ставить своєю метою підготовку фахівців-провізорів: ¡ що володіють достатнім об'ємом теоретичних знань і практичних навиків для проведення спільно з лікарем роботи по забезпеченню раціональної терапії у конкретного хворого;

КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ l ¡ що володіють методологією вибору найбільш ефективних і КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ l ¡ що володіють методологією вибору найбільш ефективних і безпечних ЛЗ і їх комбінацій з урахуванням індивідуальних особливостей організму, клінічної форми, тяжкості захворювання і наявності супутньої патології для рекомендацій лікарям; що володіють методологією проведення спільно з лікарем клінічних випробувань ЛЗ

КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ Головна мета ¡ введення клінічної фармації в систему вищої КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ Головна мета ¡ введення клінічної фармації в систему вищої фармацевтичної освіти – підготовка фахівців-провізорів, що володіють достатнім об'ємом теоретичних знань і практичних навиків для проведення спільно з лікарем роботи по забезпеченню раціональної лікарської терапії у конкретного хворого, а також для здійснення фармацевтичної опіки пацієнтів в аптеці

КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ Основними завданнями при вивченні клінічної фармації є: ¡ ознайомлення КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ Основними завданнями при вивченні клінічної фармації є: ¡ ознайомлення з основні принципами деонтології, етичними принципами поведінки провізора в клініці, взаєминами провізора і лікаря, провізора і хворого; ¡ ознайомлення з основними видами медичної документації;

КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ ¡ ¡ ¡ освоєння загальної синдромології і клінічній симптомології КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ ¡ ¡ ¡ освоєння загальної синдромології і клінічній симптомології найбільш поширених захворювань в клініці внутрішніх хвороб і загальних принципів їх лікарській терапії; освоєння основні принципів діагностики захворювань внутрішніх органів; вивчення основні методів лабораторного і інструментального обстеження хворих, освоєння загальних принципів інтерпретації їх результатів як критеріїв ефективності і безпеки лікарської терапії, що проводиться;

КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ формування системних знань по клінічній фармакології, питанням взаємозамінюваності ЛС, КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ формування системних знань по клінічній фармакології, питанням взаємозамінюваності ЛС, їх взаємодії при проведенні комплексної лікарської терапії захворювань внутрішніх органів; ¡ освоєння загальної методології і принципів вибору ЛС для ефективної і безпечній лікарській терапії у конкретного хворого; ¡

КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ освоєння методології проведення порівняльної характеристики окремих ЛЗ ¡ вивчення КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ освоєння методології проведення порівняльної характеристики окремих ЛЗ ¡ вивчення чинників ризику розвитку і клінічних проявів побічної дії ЛЗ і їх комбінацій; ¡ придбання навиків проведення інформаційної роботи об ЛЗ серед медичних працівників ¡

КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ придбання навиків проведення консультативної роботи з лікарями і пацієнтами КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ придбання навиків проведення консультативної роботи з лікарями і пацієнтами по широкому кругу питань, що стосуються раціонального використання ЛЗ; ¡ придбання навиків проведення клінічних випробувань нових ЛЗ (як оригінальних, так і генеричні); ¡ придбання навиків і освоєння принципів здійснення фармацевтичної опіки пацієнт ¡

КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ Клінічна фармація – що завершує ланку в ланцюзі вивчення КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ Клінічна фармація – що завершує ланку в ланцюзі вивчення медикобіологічних дисциплін на фармацевтичному факультеті. Вона спирається на знання по анатомії, нормальній і патологічній фізіології, мікробіології, біохімії, фармакології, фармакокінетики і тісно пов'язана з цими науками

КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ Як інтеграційний предмет клінічна фармація об'єднує в собі ряд КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ Як інтеграційний предмет клінічна фармація об'єднує в собі ряд логічно зв'язаних, гармонійно доповнюючих один одного дисциплін: основи медичних знань, клінічну фармакологію, клінічну токсикологію, фармакотерапію, клінічну біохімію, лабораторну і функціональну діагностику, фармакогенетику, клінічну біофармацію

КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ Ці складові клінічної фармації закладають теоретичний фундамент для проведення КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ Ці складові клінічної фармації закладають теоретичний фундамент для проведення раціональної (ефективній і безпечній) лікарської терапії у конкретного хворого

КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ Впровадження клінічної фармації в систему вищої фармацевтичної освіти пов'язано КЛІНІЧНА ФАРМАЦІЯ, ПРЕДМЕТ І ЗАВДАННЯ Впровадження клінічної фармації в систему вищої фармацевтичної освіти пов'язано з настійною потребою часу і є віддзеркаленням світової тенденції модернізації підготовки фахівців для фармації

РОЗВИТОК КЛІНІЧНОЇ ФАРМАЦІЇ В УКРАЇНІ У Україні становлення клінічної фармації як відображення світової тенденції РОЗВИТОК КЛІНІЧНОЇ ФАРМАЦІЇ В УКРАЇНІ У Україні становлення клінічної фармації як відображення світової тенденції модернізації системи підготовки фахівців для фармації почалося з 90 -х років ХХ сторіччя. ¡ Першим кроком було створення в 1993 р. відповідної кафедри в Національному фармацевтичному університеті (м. Харків) ¡

РОЗВИТОК КЛІНІЧНОЇ ФАРМАЦІЇ В УКРАЇНІ Рішення проблеми становлення нової науки – клінічній фармації і РОЗВИТОК КЛІНІЧНОЇ ФАРМАЦІЇ В УКРАЇНІ Рішення проблеми становлення нової науки – клінічній фармації і відповідній практичній спеціальності, яка знаходиться на рубежі фармації і клінічної медицини, здійснюється по трьом напрямам:

РОЗВИТОК КЛІНІЧНОЇ ФАРМАЦІЇ В УКРАЇНІ У 2002 р. затверджена Кваліфікаційна характеристика спеціаліста-клінічного провізора. ¡ РОЗВИТОК КЛІНІЧНОЇ ФАРМАЦІЇ В УКРАЇНІ У 2002 р. затверджена Кваліфікаційна характеристика спеціаліста-клінічного провізора. ¡ Посада клінічного провізора затверджена в установах охорони (аптеках) здоров'я наказом № 385 МЗ України від 28. 10. 2002 ¡

РОЗВИТОК КЛІНІЧНОЇ ФАРМАЦІЇ В УКРАЇНІ ¡ ¡ ¡ Посада клінічного провізора введена в структуру РОЗВИТОК КЛІНІЧНОЇ ФАРМАЦІЇ В УКРАЇНІ ¡ ¡ ¡ Посада клінічного провізора введена в структуру лікувально-профілактичних установ з розрахунку: 1 посада на 300 ліжок в міських, районних і сільських лікарнях, а також медикосанітарних частинах; 1 посада на 25 лікарів поліклінічного прийому (наказ № 33 МЗ України від 23. 02. 2000)

РОЗВИТОК КЛІНІЧНОЇ ФАРМАЦІЇ В УКРАЇНІ У 2002 р. затверджена Кваліфікаційна характеристика спеціалістаклінічного провізора. ¡ РОЗВИТОК КЛІНІЧНОЇ ФАРМАЦІЇ В УКРАЇНІ У 2002 р. затверджена Кваліфікаційна характеристика спеціалістаклінічного провізора. ¡ Посада клінічного провізора затверджена в установах охорони (аптеках) здоров'я наказом № 385 МЗ України від 28. 10. 2002 ¡

РОЗВИТОК КЛІНІЧНОЇ ФАРМАЦІЇ В УКРАЇНІ В даний час підготовку фахівців клінічних провізорів здійснюють в РОЗВИТОК КЛІНІЧНОЇ ФАРМАЦІЇ В УКРАЇНІ В даний час підготовку фахівців клінічних провізорів здійснюють в Національному фармацевтичному університеті (м. Харків), а також у вищих медичних учбових закладах Львова, Тернополя, Дніпропетровська, Сімферополя, Вінниці і Чернівців

ПРАКТИЧНЕ ЗАСТОСУВАННЯ КЛІНІЧНОЇ ФАРМАЦІЇ Сфера практичного застосування клінічної фармації достатньо широка: ¡ оптимізація лікарської ПРАКТИЧНЕ ЗАСТОСУВАННЯ КЛІНІЧНОЇ ФАРМАЦІЇ Сфера практичного застосування клінічної фармації достатньо широка: ¡ оптимізація лікарської терапії у конкретного хворого з індивідуальним підходом до вибору ЛЗ; ¡

ПРАКТИЧНЕ ЗАСТОСУВАННЯ КЛІНІЧНОЇ ФАРМАЦІЇ ¡ організація оптимального постачання ЛЗ багатопрофільних стаціонарів з урахуванням його ПРАКТИЧНЕ ЗАСТОСУВАННЯ КЛІНІЧНОЇ ФАРМАЦІЇ ¡ організація оптимального постачання ЛЗ багатопрофільних стаціонарів з урахуванням його потреби, специфіки захворюваності в регіоні, контингенту хворих, фармакоекономічних принципів;

ПРАКТИЧНЕ ЗАСТОСУВАННЯ КЛІНІЧНОЇ ФАРМАЦІЇ ¡ здійснення фармацевтичної опіки хворого в аптеці при відпустці рецептурних ПРАКТИЧНЕ ЗАСТОСУВАННЯ КЛІНІЧНОЇ ФАРМАЦІЇ ¡ здійснення фармацевтичної опіки хворого в аптеці при відпустці рецептурних і, особливо, без рецептурних препаратів, які поступають до хворого минувши лікаря, а також фармацевтичної опіки самого лікаря призначенні хворому рецептурних ЛЗ;

ПРАКТИЧНЕ ЗАСТОСУВАННЯ КЛІНІЧНОЇ ФАРМАЦІЇ ¡ просвітницька робота з лікарями, направлена на ознайомлення з новими ПРАКТИЧНЕ ЗАСТОСУВАННЯ КЛІНІЧНОЇ ФАРМАЦІЇ ¡ просвітницька робота з лікарями, направлена на ознайомлення з новими ЛЗ, а також з різними групами населення з питання правильного застосування ЛЗ;

ПРАКТИЧНЕ ЗАСТОСУВАННЯ КЛІНІЧНОЇ ФАРМАЦІЇ ¡ виконання дослідницької роботи, яка включає клінічну апробацію, вивчення біоеквівалентності, ПРАКТИЧНЕ ЗАСТОСУВАННЯ КЛІНІЧНОЇ ФАРМАЦІЇ ¡ виконання дослідницької роботи, яка включає клінічну апробацію, вивчення біоеквівалентності, доклінічне вивчення оригінальних і клінічних ЛЗ, планування досліджень;

ПРАКТИЧНЕ ЗАСТОСУВАННЯ КЛІНІЧНОЇ ФАРМАЦІЇ ¡ консультативна робота в клінічних і біохімічних лабораторіях з питання ПРАКТИЧНЕ ЗАСТОСУВАННЯ КЛІНІЧНОЇ ФАРМАЦІЇ ¡ консультативна робота в клінічних і біохімічних лабораторіях з питання впливу ЛЗ на показники лабораторного обстеження хворих;

ПРАКТИЧНЕ ЗАСТОСУВАННЯ КЛІНІЧНОЇ ФАРМАЦІЇ робота по проведенню маркетингових досліджень фармацевтичного ринку, висококваліфікованої реклами; ¡ ПРАКТИЧНЕ ЗАСТОСУВАННЯ КЛІНІЧНОЇ ФАРМАЦІЇ робота по проведенню маркетингових досліджень фармацевтичного ринку, висококваліфікованої реклами; ¡ участь в медико-соціальному страхуванні населення ¡

ПРАКТИЧНЕ ЗАСТОСУВАННЯ КЛІНІЧНОЇ ФАРМАЦІЇ Активна участь провізора в проведенні лікарської терапії дозволить підвищити її ПРАКТИЧНЕ ЗАСТОСУВАННЯ КЛІНІЧНОЇ ФАРМАЦІЇ Активна участь провізора в проведенні лікарської терапії дозволить підвищити її ефективність і звести до мінімуму вірогідність прояву побічної дії ЛЗ

ПРАКТИЧНЕ ЗАСТОСУВАННЯ КЛІНІЧНОЇ ФАРМАЦІЇ Без знання клінічної фармації професійна діяльність провізора по оптимізації лікарської ПРАКТИЧНЕ ЗАСТОСУВАННЯ КЛІНІЧНОЇ ФАРМАЦІЇ Без знання клінічної фармації професійна діяльність провізора по оптимізації лікарської терапії і поліпшенню здоров'я населення неможлива

СТВОРЕННЯ НОВИХ ЛЗ Створення нових ЛЗ передбачає два основні етапи: ¡ доклінічне дослідження; ¡ СТВОРЕННЯ НОВИХ ЛЗ Створення нових ЛЗ передбачає два основні етапи: ¡ доклінічне дослідження; ¡ клінічна апробація

ДОКЛІНІЧНИЙ ЕТАП ДОСЛІДЖЕННЯ ЛЗ На доклінічному етапі фармакологи і токсикологи вивчають специфічну активність потенційного ДОКЛІНІЧНИЙ ЕТАП ДОСЛІДЖЕННЯ ЛЗ На доклінічному етапі фармакологи і токсикологи вивчають специфічну активність потенційного ЛС, його токсикологічні властивості (гостру і хронічну токсичність, ембріотоксичність, мутагенні, канцерогенні і інш. )

КЛІНІЧНА АПРОБАЦІЯ ЛЗ Клінічний етап вивчення ЛС включає три основні фази: ¡ перша фаза КЛІНІЧНА АПРОБАЦІЯ ЛЗ Клінічний етап вивчення ЛС включає три основні фази: ¡ перша фаза передбачає вивчення переносимості потенційного ЛС людиною (як правило проводиться на здорових добровольцях); _________________ Близько 50% досліджуваних препаратів вибувають з подальшого вивчення із-за поганої переносимості їх людиною

КЛІНІЧНА АПРОБАЦІЯ ЛЗ у другій фазі клінічного дослідження оцінюють ефективність потенційного ЛС при лікуванні КЛІНІЧНА АПРОБАЦІЯ ЛЗ у другій фазі клінічного дослідження оцінюють ефективність потенційного ЛС при лікуванні конкретного захворювання або стану (проводять на хворих людях з їх добровільної згоди) ___________________ Основною умовою другої фази є наявність групи порівняння, яка одержує найбільш ефективне (або частіше використовуване) ЛС, призначеного для лікування даного захворювання або стану ¡

КЛІНІЧНА АПРОБАЦІЯ ЛЗ ¡ у третю фазу клінічного вивчення звичайно оцінюють ефективність і безпеку КЛІНІЧНА АПРОБАЦІЯ ЛЗ ¡ у третю фазу клінічного вивчення звичайно оцінюють ефективність і безпеку потенційного ЛС порівняно з плацебо, що дає можливість одержати достовірніше уявлення про ці параметри (проводять на хворих людях з їх добровільної згоди)

КЛІНІЧНА АПРОБАЦІЯ ЛЗ У клінічних дослідженнях разом з клінічними фармакологами і лікарями також можуть КЛІНІЧНА АПРОБАЦІЯ ЛЗ У клінічних дослідженнях разом з клінічними фармакологами і лікарями також можуть брати участь фармацевти (як правило незалежні), які видають досліджуваний препарат безпосередньо хворому по розпорядженню спеціальної служби, а також ведуть облік його витрати і умов зберігання

РЕЄСТРАЦІЯ НОВОГО ЛЗ Після успішного завершення клінічної апробації ЛС реєструється для клінічного застосування уповноваженим РЕЄСТРАЦІЯ НОВОГО ЛЗ Після успішного завершення клінічної апробації ЛС реєструється для клінічного застосування уповноваженим органом країни. У Україні таким органом є Державний фармакологічний центр Міністерства охорони здоров'я

ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДОСЛІДЖЕННЯ ПОТЕНЦІЙНОГО ЛЗ Ще на доклінічному етапі фармацевти створюють передбачувані лікарські форми і ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДОСЛІДЖЕННЯ ПОТЕНЦІЙНОГО ЛЗ Ще на доклінічному етапі фармацевти створюють передбачувані лікарські форми і проводять всі необхідні фармацевтичні дослідження з ними (оцінка стабільності препарату в лікарській формі, а також при різних температурних режимах зберігання, розчинність пігулок і т. д. ), тобто готується фармакопійная стаття, наявність якої є необхідною умовою для отримання дозволу на клінічне застосування нового ЛЗ

ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДОСЛІДЖЕННЯ ПОТЕНЦІЙНОГО ЛС Фармацевтичні параметри виробництва лікарської форми можуть бути змінені на різних ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДОСЛІДЖЕННЯ ПОТЕНЦІЙНОГО ЛС Фармацевтичні параметри виробництва лікарської форми можуть бути змінені на різних етапах дослідження, а нові лікарські форми можуть бути запропоновані вже в процесі клінічного застосування _________________ Нові лікарські форми також повинні бути клінічно апробовані ¡

ДОСЛІДЖЕННЯ БІОЕКВІВАЛЕНТНОСТІ Здатність ЛС, що випускаються різними виробниками (генериків), надавати однаковий терапевтичний (лікувальний) ефект ДОСЛІДЖЕННЯ БІОЕКВІВАЛЕНТНОСТІ Здатність ЛС, що випускаються різними виробниками (генериків), надавати однаковий терапевтичний (лікувальний) ефект в еквівалентних (однакових) дозах називають біоеквівалентністю. Оцінка біоеквівалентності генеричних препаратів є різновидом клінічних досліджень, в яких фармацевти також можуть брати участь

ДОСЛІДЖЕННЯ БІОЕКВІВАЛЕНТНОСТІ Вивчення біоеквівалентності ЛЗ здійснюється за допомогою фармакокінетичних досліджень на здорових добровольцях при ДОСЛІДЖЕННЯ БІОЕКВІВАЛЕНТНОСТІ Вивчення біоеквівалентності ЛЗ здійснюється за допомогою фармакокінетичних досліджень на здорових добровольцях при їх згоді. Якщо в ході вивчення біоеквівалентності ЛЗ буде показано, що вони мають однакові (або гранично близькі) ФК параметри, то можна розраховувати на однакову величину терапевтичного ефекту при використанні однакових доз генеричних препаратів