Измерительные операции в фармацевтической технологии

Измерительные операции в фармацевтической технологии Дозирование

n До за (dosis (греч. ) - порция, доза); n в медицине и фармации выражается в весовых (г), объемных (мл) или условных (биологических) единицах (ЕД).

Дозирование - n разделение на порции, части – является ежедневной технологической операцией и в аптечной, и в заводской технологии лекарств.

Значение дозирования n Точное дозирование обеспечивает единство и достоверность измерений массы (или объема) не только для учета и рационального использования материальных ресурсов, но и является одним из важнейших средств обеспечения качества лекарств.

В аптечной практике n операция дозирования осуществляется n по массе; n объему; n каплями.

Виды дозирования и компоненты По По массе Каплями объему Твердые Жидкие (сыпучие и не сыпучие) Жидкие Сыпучие (легколетучие и вязкие)

Дозирование по массе n (син. – взвешивание). n Для проведения данной технологической операции используют специальное оборудование – весы.

Классификация весов • всм -1, Весы • всм-5, • всм -20, ручные • всм -50, • всм – 100. • (колоночные, Мора) Весы вкт – 500, 1000 • весы электронные тарирные Весы • Используют для аналитические высокоточного анализа

Основные метрологические характеристики Устойчивость - способность Постоянство (неизменность) коромысла, выведенного из показаний — равновесия, возвращаться в n это свойство весов первоначальное положение после 4 - показывать одинаковые 6 колебаний. результаты при • Чем ниже центр тяжести многократных взвешиваниях на данных коромысла, чем больше плечо, тем весах в одних и тех же больше устойчивость весов и тем условиях. труднее вывести их из равновесия. • устойчивость определяет быстроту работы. Верность (равноплечность) — способность показывать правильное соотношение между массой Чувствительность – взвешиваемого тела и массой гирь. • способность показывать Методика: на левую чашку - гиря 1/10 минимальное изменение нагрузки. максимальной нагрузки (50 г для • Измеряется и проверяется по весов на 500 г), на правую чашку - отклонению стрелки от нулевого тарирный стаканчик с песком и положения (положения добиваются равновесия. Затем гирю равновесия) на стандартную и груз меняют местами. Если величину при добавлении равновесие точно минимального дополнительного восстанавливается, то весы верны груза. (равноплечи).

Допустимые нагрузки ручных и тарирных весов Типоразмер Нагрузка, Допустимая погрешность, г мг MAX MIN Ненагр при уженны 1/10 MAX е MAX нагрузке нагрузки ВР-1 1 0, 02 2 3 5 ВР-5 5 0, 10 2 4 10 ВР-20 20 1, 00 3 6 20 ВР-100 5, 00 5 10 50 ВКТ-500 500 20, 00 15 40 80 ВКТ-1000 50, 00 20 60 100

Гири и разновесы При взвешивании, массу вещества сравнивают с величиной, принятой за единицу по Международной метрологической системе мер (1 кг). В аптечной практике основной единицей измерения массы является грамм (г). Используют граммовые и миллиграммовые гири, укомплектованные в наборы (разновесы).

Точность взвешивания зависит от качества гирь и разновесов. Для удобства работы - миллиграммовые гири имеют различную форму: 500 и 50 мг - шестиугольные пластинки, 200 и 20 мг — квадратные, 100 и 10 мг — треугольные.

n Весы и разновесы всех типов проверяют один раз в 2 года Правила работы с (клеймят). весами n При проверке на коромыслах весов и гирях в 1 г и более наносится клеймо с указанием двух последних цифр года проверки. n Аналитические весы и разновесы не клеймят; на них выдают свидетельства установленного образца. n При взвешивании – n брать гири руками n н е д о п у с т и м о! n Пластинки всех миллиграммовых гирь имеют бортик для захвата пинцетом.

Аппараты для фасовки порошков • развешивание порошков на ручных весах - трудоемкая операция, требующая определенных навыков, особенно при дозировании значительных количеств порошков (при изготовлении дозированных порошков для ЛПУ или в запас). Прибор ТК-3 для фасовки порошков (ложка-дозатор)

Дозатор ДП-2 предназначен для ускорения серийной расфасовки порошков. • По точности и скорости дозирования в 5 раз превосходит все способы ручного дозирования

Дозирование по объему (ОТМЕРИВАНИЕ) «-» - объемный способ дозирования менее точный, чем весовой на точность отмеривания влияют: n температура жидкости и окружающей среды, n вязкость жидкости, n смачиваемость стенок сосуда, n диаметр измерительного сосуда и сливного отверстия; «+» - меньшие затраты времени, чем при взвешивании, и при соблюдении соответствующих условий достигается требуемая в рецептурной работе точность.

Средства измерения объема n калиброванные бюретки, мерные колбы, цилиндры, пипетки и каплемеры n из химически стойкого стекла с точной, отчетливо видимой Дозирование жидких ЛП в градуировкой. условных мерах: n мерные приборы калибруются на • Чайная ложка (объем 5 мл) - «влив» или «вылив» . 5 г воды, 4 г масла, 6 г сиропа, n Мерные цилиндры - для около 1, 5 г растительных отмеривания больших количеств жидкости; порошков, около 2, 5 г сложных n мерные колбы - при изготовлении порошков, растворов для инъекционного • десертная ложка (объем 10 введения; мл) - 10 г воды, 9 г масла, 13 г n калиброванные пипетки – для сиропа, отмеривания составных частей • столовая ложка (объем 15 жидких лекарств. мл) - 15 г воды, 12 г масла, 20 г сиропа, около 7, 5 г сложных порошков.

n При отмеривании жидкостей все мерные приборы должны находиться в строго вертикальном положении, а уровень жидкости в них в момент определения объема — на уровне глаза. Для бесцветных жидкостей уровень устанавливают по нижнему, для окрашенных — по верхнему мениску. n Перед употреблением мерная посуда должна быть хорошо вымыта, на внутренней поверхности не должно быть следов жира, чтобы жидкость вытекала равномерно, не оставляя капель на стенках. n Мерные приборы, как и весо-измерительные, должны представляться на проверку в соответствии с положением о ведомственном надзоре за мерами и измерительными приборами.

малые дозы жидкостей (до 1 г) отмеривают каплями. Объем и масса капель зависят от: 1. природы жидкости ; • Для исключения влияния внешних 2. величины, формы и факторов и стандартизации положения каплеобразующей величины капель применяются поверхности, нормальные (стандартные) 3. температуры, каплемеры, дающие в стандартных условиях стандартные (нормальные) 4. скорости образования капель капли, величина которых зависит и высоты их падения, только от природы жидкости. 5. величины поверхностного натяжения жидкости и ее плотности, • В таблице капель ГФ указано содержание в 1, 0 г и в 1 мл 6. степени смачивания количества капель различных каплеобразующей поверхности жидкостей. и т. д. • При отсутствии стандартного каплемера можно использовать пипетку, откалиброванную по соответствующей жидкости путем пятикратного взвешивания 20 капель жидкости.

Бюреточная система - комплекс концентрированных растворов ЛВ и специальных бюреток и пипеток для их отмеривания n в 1912 г – первое применение бюреток в аптечной работе; n в 1920 г – разработаны прототипы современных аптечных бюреток и пипеток; n в 1952 г - Центральным аптечным научно- исследовательским институтом (ныне научно- исследовательский институт фармации, НИИФ) разработана унифицированная конструкция аптечных бюреток (объемная градуировка в миллилитрах и пришлифованный стеклянный кран, обеспечивающий постоянное положение уровня жидкости, соответствующего нулевому делению шкалы). n в 1957 г – в конструкции применен двухходовой кран n в 1962 г - ЦАНИИ разработана бюреточная установка на 16 бюреток с ручным приводом

Аптечные бюретки

n Емкость бюреток 10, 25, 60, 100, 200 мл. n все бюретки, независимо от вместимости, имеют одинаковую длину, что позволяет располагать их на вертушках-штативах, чтобы середина шкалы бюреток находилась на уровне глаз ассистента, работающего сидя. n Концентрированные растворы ЛВ 1: 2, 1: 5, 1: 10, 1: 25, 1: 50, (удобны для вычисления количеств ЛВ) n Другие жидкие ингредиенты ЛП : настойки, жидкие экстракты, настои и отвары, ароматные воды и др. n Ассортимент КР зависит от специфики производственной деятельности аптеки. n Сроки хранения КР определяются устойчивостью растворенного вещества и приведены в НД (при изменении (окраска, осадок, опалесценция и т. п. ) не используют). «+» : 1. увеличение производительности труда приготовлении жидких ЛП (замена взвешивания ингредиентов отмериванием в 3 -4 раза сокращает необходимое для приготовления жидких лекарств время); 2. повышение качества (чистота, стандартность) жидких лекарств; 3. облегчение и упрощение аналитической проверки изготовленных ЛП.

Оформление к отпуску – этикетки

Дополнительные этикетки

Тара для упаковки n Порошки: Мази: n -капсулы; - широкогорлые n Жидкие ЛФ: баночки n - пакеты; n - флаконы; n - баночки