Изменения регулирования фармацевтического рынка после вступления России в

Изменения регулирования фармацевтического рынка после вступления России в ВТО Борисова А. СФМ 4 -13 а

• Реформирование законодательства в сфере обращения лекарственных препаратов в связи с вступлением России в ВТО находится на начальной стадии. • Само законодательство ВТО создает механизмы для защиты прав иностранных производителей на российском рынке, в т. ч. от создающих барьеры регуляторных мер.

Основные изменения в законодательстве • 1. С 22 августа 2012 г. вступила в силу часть 6 статьи 18 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61 -ФЗ "Об обращении лекарственных средств: запрещает в течение 6 лет с даты госрегистрации препарата получать, разглашать, использовать в коммерческих целях данные о результатах его доклинических исследований без согласия правообладателя такой информации не допускает обращение в России лекарств, зарегистрированных с нарушением указанной нормы

• 2. В целях уплаты патентных и иных пошлин постановлением правительства отменяется разделение на резидентов и нерезидентов и устанавливается единый размер патентных и иных пошлин для всех заявителей. размер патентной пошлины увеличивается в среднем на 30% в отношении всех лиц, независимо от страны происхождения, при значительном увеличении объема предоставляемых государственных услуг Размер пошлины уменьшается на 15% в случае подачи заявки в электронном виде

• 3. Изменения в системе арбитражных судов: Создается специальный суд по интеллектуальным правам, который будет рассматривать споры в области правовой охраны результатов интеллектуальной деятельности и средств индивидуализации

• 4. Должны быть снижены ставки ввозных таможенных пошлин: на лекарственные средства - с существующих 10 -15% до 5 -6, 5% (не позднее 2016 года), а в отношении медицинских изделий - в среднем с 5 до 3% (не позднее 2014 года).