Избор на антидепресивна терапија во третман на деца и адолесценти Проф. д-р Марија Ралева Универзитетска клиника за психијатрија, Скопје
Официјално одобрени препарати за адолесцентна депресија • Само еден препарат од групата на Селективни Серотонин Преземачки Инхибитори (SSRIs) – Fluoxetin е одобрен за употреба кај пациенти под 18 години во Европа. • Во САД е одобрен и Escitalopram (US – Lexapro®) од страна на Food and Drug Administration (FDA) во март, 2009 за акутен и третман на одржување кај адолесценти со депресија на возраст од 12 дo 17 години (Yan, 2009).
Недостатоци поврзани со индицирање на антидепресиви во развојниот период • Индикацијата за Еscitalopram како терапија на одржување на адолесцентна депресија произлегува од фактот што ефикасноста кај адолесцентната популација ‘може да се екстраполира од податоците за возрасната популација’ како и од фармакокинетичките параметри на лекот (Forest Laboratories, Inc. , 2010). • Како најголем пропуст во процедурата на одобрување на лекот се смета недостигот од компаративни студии на Еscitalopram со Fluoxetin, кој сéуште претставува златен стандард во третманот на детската и адолесцентна депресија.
Аргументи „За“ и „Против“Escitalopram • Escitalopram има сосем мал афинитет кон други рецептори како што се 5 -HT 1 A, 5 -HT 2, допамин D 1 и D 2 рецепторите, α 1, α 2, βадренорецепторите, хистамин H 1, мускаринските хoлинергични рецептори, бензодиасепински, GABA и опиоидните рецептори (Lundbeck Canada, Inc. , 2011). • Escitalopram не се врзува за Na, K, Cl, Ca јонски канали (Lundbeck Canada, Inc. , 2011). • Фармокинетските особини на еднократна орална доза на Еscitalopram 10 mg кај адолесценти (12– 17 г. ; n=11) компарирано со здрави возрасни (18– 35 г. ; n=12) не се сигнификантно различни, (p=0. 0621) (Rao, 2007; Periclou et al. , 2003). Tmax е покусо во адолесцентната група, (p=0. 0249), и елиминациониот полу-живот (t 1/2) е покус кај адолесцентната група, (p=0. 0275) (Periclou et al. , 2003). • Врз основа на овие резултати авторите заклучуваат дека разликите во фармакокинетичките вредности не се клинички сигнификантни и затоа прилагодувањето на дозите не е потребно кај адолесцентната популација.
RCT Студии за третман на депресија во развојниот период со Еscitalopram • Wagner и сор. (Wagner et al. , 2006) - 268 субјекти со депресија, 6– 17 г. (mean 12. 3), кои рандомизирано добивале или флексибилна доза на Еscitalopram 10– 20 mg или плацебо во тек на 8 недели. Не е најдена статистички сигнификантна разлика меѓу Еscitalopram и placebo при a priori првичните исходи на CDRS-R score. Рost hoc aнализа кај оние кои ја довршиле студијата 12– 17 г. најдена е сигнификантна разлика во корист на Еscitalopram на CDRS-R скоровите (p=0. 047). Треба да се има на ум дека при ваквите студии на антидепресиви кај адолесценти одговорот кон placebo има многу повисока стапка (до 61%) отколку кај возрасни. • Emslie и сор. (Emslie et al. , 2009) – 312 субјекти со депресија, 12– 17 г. (mean 14. 6). Escitalopram покажал поголема редукција на CDRS-R скоровите отколку placebo, со големина на ефектот од 0. 27 (мал до среден eфект). Стапките на одговор мерени со Clinical Global Impressions -Improvement Scale (CGI-I) изнесуваа 64. 3% во групата со Еscitalopram, а 52. 9% во групата со placebo. • 16 -недели двојно-слепа екстензија на претходната студија, водена од Findling и сор. (Findling et al. , 2008) кои опсервираа статистички сигнификантна разлика во редукција на CDRS-R меѓу Еscitalopram и placebo.
Несакани ефекти и безбедност на Escitalopram Абд. болка % Wagner et al. , 2006 Emslie et al. , 2009 Findling et al. , 2008 Гадење % Повраќ ање % Главоб олки % Инсомни а % 5, 4 3, 1 1, 5 1, 1 2 2 3, 6 + Самоповредување N + Суицидал ност 1 случај 1 случај Miriyala и Coffey (2008) опишаа случај на ренална инсуфициенција кај 17 годишна девојка по 10 месечен третман на тешко депресивно растројство со Еscitalopram.
Што во третманот на детска и адолесцентна депресија ? ? ? • Актуелните антидепресивни опции - ограничени. • Користење SSRI, неофицијално (off-label) – Sertraline, Fluoxetin, Venlafaxin, • За Paroxetinot се познати ограничувања кај оваа популација (суицидалност). • Избор на лек за дете или адолесцент со депресивна симптоматологија е комплексна одлука!!! 1. Кој треба да предводи во донесување на одлуката? - психијатарот, педијатарот, матичниот лекар 2. Сметаме, онаму каде тоа се чини соодветно, адолесцентите и нивните родители, пружајќи им достапни информации да изразат согласност за третман со лек кој не е одобрен за оваа популација. • Escitalopram-от - погоден при: • • • проблеми со гојазност, слаба можност за акатизија и дистонија, стабилни нивоа во крвта, ниско ниво на интеракција со други лекови, и ниско ниво на анксиозност при почетокот на третманот.
Знаци и симптоми на депресија кај деца (Grayson, 2004) • Поплаки на нерасположение, тага, негативна слика за себе поврзана со однесувањето, изведбата, интелигенцијата. . ; • Чести соматски поплаки (главоболки, стомачни болки, замор); • Социјално повлекување, одбивање за дружење со врсници, за учество во различни активности, забава); • Изолација – претпочитање да остане дома, во својата соба, прекумерно спиење, раздразливост, иритабилност со семејството; • Пречувствителност кон доживеан критицизам или одбивање, со гласни изливи на плачење; • Бихејвиорални проблеми со изливи на бес • Мисли за смрт и самоубиство (ретко извршени суициди, особено под 12 години) • Ретки поплаки на аудитивни халуцинации (да се диференцира од други психотични или биполарни состојби).
Студија на случај • Развојна анамнеза: Е. Ј. , девојче на 14 годишна возраст, постара ќерка од вкупно 2 деца. Живее во 4 члено нуклеарно семејство. Родена на време, по нормален пат. Ран развој со лесно задоцнување во моторните функции. Моторната координација забавена, диспраксична, присутни репетитивни и стереотипни движења на рацете. Говор и интонација необични, повишени и прозодијата неускладена. Менарха на 12 години. Проценета како дете со дисхармоничен развој, т. е. F 83. Интелектуалните функции уредни. Одлична ученичка. Анамнеза за состојбата: Намалено расположение, повлеченост, осаменост, иритабилност, плачење, автодеструктивно однесување, самоповредување, неадаптираност во училиште и со врсници. Отсекогаш Е. била неприфатена во друштво на врсници, отфрлувана, исмејувана, на училиште, но до својата 12 годишна возраст тоа многу не ја засегало. Последните 2 години станала сé пораздразлива, вознемирена, конфликтуозна и плачлива. Одбивала да оди на школо, со часови дома се жалела на домашните како никој не ја сака, ниту почитува. Одбивала да излегува, последните 2 -3 недели немала никаква концентрација и тешко помнела, на училиште често се расплакувала и се карала со децата. Неколку дена пред хоспитализацијата изјавувала дека подобро да не постои, да ја нема, а ден пред хоспитализацијата се обидела во неколку наврати да се самоповредува.
Соматски статус: Висок раст, тенденција кон обезитет, секундарни полови карактеристики назначени. Психички статус: депресивно расположение, иритабилност и тенденција за ескалација до изразена вознемиреност и психомоторен немир, неволни репетитивни движења на мускулатурата, стереотипни гестикулации и диспраксија. Хипервигилност, тешко се фокусира на една тема. Мисловната продукција обилува со депресивни содржини од секојдневието, чувство на отфрленост и безвредност, без психотични феномени. Повремени суицидални импулси, и суицидално однесување. Дијагноза (врз основа на интервју, обсервација, психолошка и дефектолошка проценка): според I дијагностичка оска F 92. 0 (Мешано растројство во поведение и емоции-депресивен тип); според II дијагностичка оска F 83. 0 (Meшани специфични развојни растројства)
• Што е она за што треба да се води сметка кај овој случај? А) развојните когнитивни и психомоторни карактеристики Б) возраста и соматските карактеристики В) актуелната депресивност и суицидалност Г) иритабилноста и импулсивноста • Кој од расположивите антидепресиви би го ординирале и зошто? А) Fluoxetin Б) Sertraline В) Escitalopram Г) Venlafaxin Д) Paroxetin
• Во кои дози би го ординирале лекот ? А) Во дози исти како за адултен пациент со иста т. т. ; Б) Во помали дози од дозите за адултен пациент; В) Почеток со помали дози, а потоа покачување до дози исти како кај возрасен; • Кои параметри во однос на безбедноста на лекот би ги следеле? А) Лабараториски анализи Б) ЕКГ В) Клинички параметри
Благодарам на вниманието
Скачать презентацию Избор на антидепресивна терапија во третман на деца
0d9afd83d1a63d82723b665f7341b732.ppt