Итоги за 2013 год и план развития ЦНИЛ

Итоги за 2013 год и план развития ЦНИЛ СГМУ на 2014 год Директор ЦНИЛ Н. А. Воробьева 22 января 2013 г. Ученый совет СГМУ

Задачи ЦНИЛ • Проведение НИР по тематике отделов ЦНИЛ • Проведение комплексных НИР с кафедрами СГМУ и другими научными учреждениями • Реализация отдельных компонентов региональных научно-технических программ – научных платформ СГМУ, решающих социально-экономические задачи региона • Освоение новых технологий, исследование, разработка и внедрение в практику новых методических приемов в экспериментальной и клинической медицине • Оказание научно-консультативной и методической помощи аспирантам, соискателям, ППС СГМУ • Предоставление лабораторных услуг для выполнения, сопровождения НИР 2

Лабораторный комплекс ЦНИЛ Отдел клин. биохимии с Отделы ЦНИЛ лабораторией физико-химического анализа Научные центры НИИ ПМ, ММ, СНЦ РАМН Отдел инновационных программ Отдел финансовоэкон. сопровождения Отдел международных программ и статистика Отдел системного мониторинга образ. среды Отдел клин. иммунологии Отдел клин. микробиологии и ПЦР-диагностики Лаборатория мол-ген. диагностики туберкулеза Отдел клинической гемостазиологии и ДНК-диагностики Отдел социологии и общ. здоровья Отдел ментальной медицины Отдел фундаментальной медицины Отдел гигиены и эксп. труда Отдел ОЗД Отдел КМ СФ ГНЦ МЗ РФ 3

Направления деятельности лабораторий ЦНИЛ НИР Учебное Дипломные и курсовые работы Лечебно-диагностическое Коммерческое Диагностическое (КДП) (ОМС) Международное 4

ЦНИЛ как база для выполнения дипломных работ МБФ за 5 лет 2009 2010 - 2011 2012 2013 3 5 5 Отдел клинической микробиологии 5 Отдел клинической иммунологии 2 3 3 5 1 Отдел клинической гемостазиологии 5 5 4 8 3 2 4 1 Отдел ДНК диагностики 5

Штаты ЦНИЛ 2012 • Всего – 63, 25 ставок • Всего 136 сотрудников • Из них 29 – постоянных 2013 • Всего – 63, 25 ставок • Всего 146 сотрудников • Из них 26 – постоянных Лаб. комплекс • Всего – 32, 75 ставок • Всего – 29, 25 ставок • Всего 56 сотрудников • Всего 51 • Из них 15 – сотрудник постоянных • Из них 12 – постоянных Лаб. комплекс • Всего – 18, 75 ставок • Всего 42 сотрудника • Из них 12 – постоянных 2011 • Всего – 68, 75 ставок • Всего 151 сотрудник • Из них 32 – постоянных 6

Публикационная активность сотрудников ЦНИЛ ФИО Заведующий отделом Индекс Хирша Воробьева Н. А. Директор 4 Лебедев А. В. Инновационных программ 3 Томилова Н. К. Финансово-экономического сопровождения 0 Унгуряну Т. Н. Международных программ и статистики 3 Вязьмин А. М. Социологии медицины и общ. здоровья 2 Соловьев А. Г. Ментальной медицины 7 Васильева Е. Ю. Системного мониторинга образ. среды Гудков А. Б. Гигиены и экспертизы труда 7 Миролюбова О. А. Клинической медицины 3 Самодова О. В. Здоровья матери и ребенка 2 Спивак М. Я. Экспериментальной медицины 0 Совершаева С. Л. Фундаментальной медицины 4 Бажукова Т. А. Клинической микробиологии 4 Незговоров Д. В. Клинической иммунологии 2 Зубаткина О. В. Клинической биохимии 3 7

Суммарные показатели отделов ЦНИЛ, 2013 г. показатель Выполнено консультаций по статистике, грантам НИР 368 Выполнено консультаций по дизайну лабораторных исследований 168 Защита диссертаций сотрудниками ЦНИЛ 3/ 6 докторская: Цыганова О. А. , Шелыгин К. В. , Унгуряну Т. Н. , кандидатская: Кригер Е. , Мухина П. Н. , Мордовский Э. А. , Долгих О. В. , Смирнова Н. Н. , Томилова М. И. Выполнение фрагментов диссертаций Варакина Ж. Л. , Бузинов Р. В. , Бедило Н. В. , Лавринов П. А. , Белова Н. И. , Рогозина А. С. , Павловская, Ю. М. , Кремлева Ю. М. , Бушуева Н. А. , Яковлева А. С. , Вахрушева Ю. В. , Леус Э. В. , Черепанова В. В. , Шкерская Н. Ю. , Башилова Е. Н. , Алексеева М. А. , Михайлова С. В. , Баранова И. А. , Лепешкин С. Ю. 8

Динамика объемов финансирования научноисследовательской деятельности сотрудников СГМУ за счет поддержанных грантов и инновационных проектов в 20052013 г. г. (тыс. рублей) 9

Лабораторный комплекс ЦНИЛ Дислокация - 5 этажы (кафедры биомедицинской химии, микробиологии, 1 -м этаж СГМУ (с ноября 2010 года) С 2014 г. – в плане реконструкция отделов Обслуживание: • научные исследования кафедр и подразделений СГМУ, ЦНИЛ, НИИ и Северный филиал ГНЦ, • студенческая поликлиника (ОМС), • платные исследования (КДП) 10

Лицензирование Лабораторного комплекса ЦНИЛ • Февраль 2011 бессрочно-сан эпид. продлена лицензия на деятельность отдела клин. микробиологии по НИР и образ. услугам • Экспертное сан-эпид заключение получено • Лицензия по мед. услуге - в работе 11

Санитарно-гигиенические нормы при выполнении научноисследовательских работ соблюдаются в соответствии с действующими нормативными документами • ГОСТ Р 52905 -2007 (ИСО 15190: 2003). Требования безопасности • Сан. Пи. Н 2. 1. 3. 2630 -10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» • Сан. Пи. Н 2. 1. 7. 2790 -10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» . ГОСТ Р 53079. 4 -2008. Технологии лабораторные медицинские. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа • ГОСТ Р ИСО 15189 -2009. Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности • СП 1. 2. 2322 -08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» 12

Качество лабораторных анализов – проведении приемки - сдачи НИР в СМК • Поверка оборудования ЦНИЛ – ежегодно • Внутренний и внешний контроль • Включение в работу Федеральной системы качества по всем разделам лабораторной диагностики 2009, 2010, 2011, 2012, 2013) • положительная оценка качества лабораторных анализов в ФСК по всем разделам диагностики • Проблема во своевременном оформлении договора ПЭО 13

Основное направление в деятельности ЦНИЛ • Взаимосвязь и взаимодополняемость в работе всех отделов Лабораторного комплекса ЦНИЛ • Формирование научных направлений отделов и в целом ЦНИЛ • Интеграция в систему ОМС (лабораторный комплекс ЦНИЛ, лаборатория ДНК человека) • Организация СМК НИР 14

Комплексирование тем НИР ЦНИЛ Отдел клин. медицины Отдел материнства и детства Лаборатория ДНКчеловека Лаборатория ДНКтуб-инф Отдел иммунологии Отдел Центр клин. гемостаза Отдел биохимии Отдел микробиологии НИИ полярной медицины Северный филиал ГНЦ Кафедры СГМУ КДП НИИ Г и Т Спб 15

Текущее состояние • Краткий обзор хода работ в сравнении с планом от 01. 2012 г. по НИР – области совпадения с планом – работа отдела клинической микробиологии и ПЦР, клинической иммунологии, клинической гемостазиологии и ДНК человека – области отставания от плана - лаборатории цитологии, гистологии, иммуногистохимии, лаборатория физико-химического анализа (договорные отношения) - оборудование – Непредусмотренные задержки и трудности – специалисты!!! (выпускники МБФ – 5 человек!? ) и реагенты, объём исследований – загруженность 16 лабораторий (НИР, ОМС, платные анализы)

Состояние оборудования • 2009 г. – ставка инженера по медицинскому оборудованию (квалификация инженера!) • план поверки лабораторного и медицинского оборудования - ежегодно • Обновление лабораторного оборудования ! (субсидия НИР) • лицензирование лабораторий - 2010, 2011 год • расчет норм времени для сотрудников • калькуляция всех лабораторных анализов с учетом рынка цен в Архангельске • консультации соискателей по вопросам лабораторной диагностики • Ставка – инженер по мед. оборудованию!!!! 17

Суммарные показатели лабораторных отделов ЦНИЛ, 2013 г. Выполненных анализов по НИР 31 930 Выполненных анализов по ОМС 5 175 Выполненных платных анализов в КДП 4 017 Всего анализов 41 122 Платные анализы, руб 1 346 237 Выполнено лабораторных заявок на НИР 87 18

Структура выполненных анализов - 2012 -2013 г. г. 19

Отдел клинической биохимии - НИР Темы НИР • Определение эпидемиологии макро- и микроэлементов в НАО (с. н. с. Айвазова Е. А. ) • Метаболический синдром (в. н. с. Малявская С. И. , с. н. с. Лебедев А. В. , Воробьева Н. А. , в. н. с. Зыкова Т. А. ) • Исследование энергетического метаболизма, у жителей Архангельской области (Зубаткина О. В) Лабораторные услуги – ОМС, платные услуги, НИР, дипломные работы Перспективы развития (приобретение) • Автоматический биохимический анализатор, атомноадсорбционный спектрофотометр • Мочевой анализатор • Анализатор КЩС и ВЭБ 20

Отдел клинической биохимии 21

Отдел клинической биохимии • Весь спектр биохимического анализа • Гематологическийи клинический анализ • Общеклинические анализы Исполнитель лабораторных работ – м. н. с. Е. А. Бульина 22

Отдел клинической иммунологии НИР Темы НИР • цитокиновый статус у пациентов с сердечно -сосудистыми заболеваниями (ИБС, атеротромбоз, тромбофилии, инфекции – Самодова О. В. , Воробьева Н. А. , Миролюбова О. А. , Зыкова Т. А. ) • механизмы аутотелообразования в иммунном ответе - с. н. с. Незговоров Д. В. , • создание ИФА систем для определения концентрации фукоидана - Незговоров Д. В. 24

Отдел клинической иммунологии 25

Лаборатория клинической иммунологии • Основное направление НИР • НИР кафедр и НИИ: поликлинической ерапии, т ф/терапии, НИИ полярной медицины, биологии, ОКМ, О ОМД, МБФ, СФ ГНЦ РАМН • Лабораторная иагностика д в КДП Исполнитель лабораторных работ – зав. Д. В. Незговоров с. н. с. И. А. Хлопина, лаборант – А. В Вылекжанинова 26

Отдел клинической иммунологии • Иммуноферментный анализ • Проточная цитометрия • Ламинарный шкаф – НИР кафедры фтизиопульмонологии • Проблема с площадями и соблюдением Сан. ПИН!!! ( планируется переезд территория 2 этажа главного корпуса) 27

Отдел клинической микробиологии и ПЦР-диагностики - НИР Тема НИР • НТП - «Изучение антибиотикорезистентности бактерий - возбудителей инфекционных заболеваний» (зав. отд. Бажукова Т. А. ) 29

Отдел клин. микробиологии и ПЦР 30

Перспективы развития отдела клинической микробиологии и ПЦР диагностики • Автоматизированное место микробиолога • Внедрение лабораторной информационной системы (ЛИС) WHONET • Референсный центр г. Архангельска и АО 31

Отдел клинической гемостазиологии и ДНК – диагностики человека - НИР Тема НИР - Научная платформа СГМУ - «Гематогенные тромбофилии, ДНК диагностика в популяции АО и Крайнего Севера» • Разработка учения о гематогенных тромбофилиях, ДВСсиндроме (СФ ГНЦ РАМН, МБФ) • Изучение эпидемиологии наследственных тромбофилических состояний среди пациентов с тромбозами и ишемиями органов в СЗ регионе РФ (МЗ и СР) Рогозина А. С. , Бедило Н. В. • Разработка и апробация алгоритма интенсивной терапии острого ДВС-синдрома (МБФ) Воробьева Н. А. • Изучение гемостазиологических нарушений при воспалении, акушерской патологии (Павловская Ю. М. ) • Состояние системы гемостаза при флотирующих тромбах (Воробьева А. И. ) • Гемостазиологический потенциал крови при сердечнососудистых заболеваниях (ОНМК, ОКС, ИБС, 32 атеротромбоз) Шемякина Н. Я. , Мухина П. Н. , Рогозина А. С.

Отдел клинической гемостазиологии и ДНК 33

Возможности отдела клинической гемостазиологии • • • исследование ФА тромбоцитов (агрегация, размер агрегатов, фактор Виллебранда) хронометрические тесты (АЧТВ, МНО, ТВ) структурные тесты – фибриноген, РФМК, ПДФ активность антитромбина III, протеина С и S, плазминогена, альфа-2 антиплазмина, фибринолиза Д-димеры, фибрин-мономер, активность факторов V, VIII, IX, Виллебранда волчаночные антикоагулянты определение гепарина и низкомолекулярных фракций определение b-тромбоглобулина определение тромбоцитарного фактора 4 определение тканевого активатора плазминогена тромбоциты НИР и платные услуги 34

Оборудование отдела клинической гемостазиологии • Агрегометр «БИОЛА» - востребованность в НИР, платных услугах • Автоматический коагулометр «STACompact» - полный спектр гемостазиологических исследований (9 кандидатских диссертаций) • Наличие поверки и сертификации • Договорные работы (Северодвинск, МСЧ-58) 35 Исполнитель лаб. работ – м. н. с. Г. Б. Бекова, Ю. М. Кремлева, Н. И. Белова

Перспективы отдела клинической гемостазиологии и ДНК - диагностики Оснащение • ТЭГ с компьютерной обработкой • вискозиметр • ПЦР-диагностика ДНК человека – эпидемиология наследственных тромбофилий на Европейском и Крайнем Севере 36

Отдел ДНК человека (с 2012 г. ) Исполнители лабораторных работ – м. н. с. Н. И. Белова, П. А. Лавринов 37

Общий итог состояния Положительный итог • • Лицензия всех лабораторных отделов - 2011 Наличие сертификатов врачей КЛД Наличие СМК Положительная оценка внешней федеральной системы качества всех разделов Отработаны все лабораторные методики Договоры на НИР Наличие внебюджетных форм финансирования НИР (гранты – У. М. Н. И. К. – 4, молодые ученые Поморья - 3) Поверка всего лабораторного оборудования ЦНИЛ ежегодно 38

Общий итог состояния Сфера совершенствования • • • Сотрудники – совместители? !! Соблюдение Сан. ПИН лабораторий (помещения) Постоянное инженерное сопровождение оборудования Своевременное финансирование участия в ФСК Своевременное финансирование реагентики Модернизация МТБ лабораторного оборудования по всем отделам (бюджет и внебюджет) Договор с КДП для сотрудников ЦНИЛ, выполняющих платные лабораторные услуги и услуги по ОМС Юридическое «сопровождение» платных услуг ЦНИЛ Координация работы с КДП Заключение договоров с ЛПУ на выполнение 39 лабораторных исследований (ДНК человека) через КДП

Пути решения • Расширение ассортимента проводимых исследований – гормоны, ферменты, гемостаз • Формирование штатного состава ЛК ЦНИЛ на постоянной основе (сертификат врача-лаборанта) • Планирование и отчеты отделов по НТП на НТС • Закупка ЛИС – оптимизация расходов, доходов, учет анализов • Заключение договоров с ЛПУ • Работа в системе ОМС (КДП, лаборатория ДНКдиагностики) • Разработка калькуляции дополнительного спектра анализов для ХД услуг с учетом рынка Архангельска, Северодвинска, Новодвинска 40

Пути решения • Ежегодно включать в инвестиционную программу приобретение оборудования для ЦНИЛ на приоритетной основе • Обязательное обоснование приобретение оборудования в целом по СГМУ (перспективный план работы, бизнес-план, готовность к использованию, готовые сотрудники, готовые планы НИР) • Создание экспертной рабочей группы с привлечением директора ЦНИЛ, специалиста по лаб. диагностике, инженера по мед. оборудованию, товароведа, экономиста… • История ЦНИЛ - задание для музейного комплекса с 2011 г. не выполнено !!! 41

Создание научной группы, обеспечивающей проведение исследований по методическому принципу • • • патоморфологическая, патофизиологическая, иммунологическая, биохимическая, гематологическая, химико-технологическая, ПЦР-диагностики, гормональная, генетическая 42

• • • Резерв для платных (коммерческих) исследований при условии наличия договоров с сотрудниками ЦНИЛ Микробиологический анализ Исследование системы гемостаза c консультацией врача гемостазиолога в КДП Исследование генетического статуса Иммунологические исследования (аллергопробы) Договорные отношения КДП с «отдаленными» поликлиниками – выездная лаборатория!!! 43

Проект заключения • • • Сообщение Воробьевой Н. А. принять к сведению Одобрить работу, проводимую ЦНИЛ по основным направлениям деятельности подразделения Для оптимизации работы лабораторного комплекса ЦНИЛ, концентрации лабораторного оборудования использовать освободившиеся помещения учебного корпуса № 1 Продолжить работу по формированию планов работы отделов ЦНИЛ с расчетом затрат на проведение НИР по годам на планируемые работы с публикацией отчетов Н. А. Воробьева, зав. отделами ЦНИЛ. Срок – до 15. 03. 2014 г. Создание экспертной рабочей группы по закупке лабораторного оборудования с привлечением директора ЦНИЛ, специалиста по лабораторной диагностике ЦНИЛ, инженера по мед. оборудованию, товароведа, плановофинансового отдела 6. На базе отделов ЦНИЛ организовать прохождение преддипломной практики студентов МБФ СГМУ. Ответ. Н. А. Воробьева, с. н. с. Е. А. Айвазова до 01. 03. 2014 г.