Источники ошибок в эпидемиологических исследованиях

Надежность (валидность) результатов • Внутренняя валидность – Степень, в которой результаты верны в отношении исследованной группы людей • Внешняя валидность = обобщаемость – Степень, в которой результаты могут быть применимы к другим группам людей и другим обстоятельствам • Выборка, основанная на всей популяции

Верны ли результаты ? • Случайная ошибка • Конфаундинг – Ошибочно приписанный риск или неверная оценка риска • Модификация эффекта – Риск может отличаться у разных людей • Систематическая ошибка – Может преувеличить или преуменьшить оценку риска

Верны ли результаты ? • Случайная ошибка • Конфаундинг • Модификация эффекта • Систематическая ошибка

Случайная ошибка • Случайная ошибка – ошибка случайности • Случайное изменение может воздействовать на результат • Статистика применяется для оценки эффекта случайности

Большинство статистических тестов предназначено для того, чтобы решить, можно ли отвергнуть нулевую гипотезу

Нулевая гипотеза • Различия между переменными отсутствуют • Взаимосвязь между переменными отсутствует

Фактор А является причиной болезни Х Фактор А влияет на вероятность (риск) возникновения болезни Х Нулевая гипотеза: Полученный результат является результатом чистой случайности

Проверка значимости Оценить вероятность того, оценить что наблюдаемое вероятность = значение может нулевой гипотезы быть результатом чистой случайности

- и -ошибки • Ошибка I рода = - ошибка – Нулевая гипотеза отвергается, в то время как она истинна – Обычно допустимое значение - ошибки = 0. 05 • Ошибка II рода = - ошибка – Нулевая гипотеза принимается, в то время как она ложна – Обычно допустимое значение - ошибки = 0. 20 – Вероятность ошибки II рода соотносится со статистической мощностью • Вероятность ошибки II рода = 1 – стат. мощность

Виды ошибок Результат Различия Нет истинных статистического теста истинны различий Ошибка I рода Значим Верно ( -ошибка) Ошибка II рода Не значим Верно ( -ошибка)

Статистическая мощность • Статистическая мощность есть вероятность отклонения нулевой гипотезы, когда она действительно ложна • Большой размер выборки обычно более высокая статистическая мощность

Размер выборки • При выраженном эффекте достаточно небольшого размера выборки (краснуха беременных) • Незначительный эффект требует большого размера выборки (пассивное курение и рак легкого)

Статистическая мощность возрастает, когда: • Снижается стандартное отклонение • Мы хотим обнаружить более существенные различия между группами • Увеличивается – Повышается риск ошибки I рода • Возрастает объем выборки

Уровень значимости P • Вероятность: колеблется между 0 и 1 • Обычно уровень значимости p < 0. 05 • Смысл: вероятность, с которой нулевая гипотеза отвергается лишь по чистой случайности, < 5% • Односторонние и двусторонние тесты

Множественные сравнения • Уровень альфа-ошибки обычно устанавливается 0. 05 • Означает, что нулевая гипотеза могла быть отвергнута по чистой случайности, будучи истинной, в 5% всех случаев • Повторные сравнения повышают вероятность обнаружения случайности • Поправка Бонферрони [Bonferroni]

Доверительный интервал • Способ учесть случайную ошибку в процессе оценивания – eсли статистическая модель верна, – eсли отсутствует предвзятость, то доверительный интервал, если повторить исследование неограниченное кол-во раз, будет содержать истинную оценку с частотой, не меньшей 95%

Верны ли результаты ? • Случайная ошибка • Конфаундинг • Модификация эффекта • Систематическая ошибка

«Эпидемиологическая путаница» • мешающее (искажающее, путающее, запутывающее) действие 3 -ей переменной • смешивание • конфаундинг [Confounding]

Конфаундинг • Возникает, когда: – два фактора ассоциированы друг с другом – эффект одного фактора принят за эффект другого или искажает его действие Конфаундинг – альтернатива причинности (O. Miettinen)

Конфаундинг Фактор Исход риска Мешающий фактор

Конфаундинг Физические Поражение коронарных упражнения артерий Курение

Конфаундинг Кол-во Рак молочной детей железы Возраст

Фактор НЕ является мешающим, если… этот фактор является звеном в цепи причин: Высокое Поражение Курение кровяное коронарных давление артерий

Верны ли результаты ? • Случайная ошибка • Конфаундинг • Модификация эффекта • Систематическая ошибка

Возможные виды предвзятости (СО) • Предвзятость отбора – Самоотбор – Диагностическая предвзятость • Предвзятость информации – Дифференциальная П. vs. неверная классификация – Предвзятость ответа ( «воспоминания» ) • . . .

Примеры • Определение случая сальмонеллеза • Оценка распространенности ВИЧ • «Пищевой» анамнез у заболевших КИ • Оценка реактогенности вакцины

Врожденные дефекты и экспозиция к рентгену • Исследование врожденных дефектов и использования рентгена во время беременности • Случаи: женщины с детьми, имеющими врожденные дефекты • Контроли: женщины, родившие в том же роддоме в пределах недели от рождения случая

Возможная предвзятость ответа (воспоминания) • Женщины, дети которых имеют врожденные дефекты, могут лучше помнить о рентгенограмме таза во время беременности, чем женщины с нормальными детьми • Это приведет к смещению результатов исследования в сторону ассоциации