Исследуемая популяция определение отбор и выборка А А

Исследуемая популяция: определение, отбор и выборка А. А. Родионов Методология исследований Презентация 7 Мет7

Размышления об исследуемой популяции • • Кто? Где? Когда? Выборка или генеральная совокупность?

Учитываемые факторы • Уместность пригодность для достижения цели исследования – Добровольцы – Госпитальные пациенты – Пациенты с установленным диагнозом – Люди, живущие дома – Профессиональные группы – Группы специфического поведения – Протоколы вскрытий – Медицинские документы

Учитываемые факторы • Доступность и осуществимость возможно ли получение информации о всей генеральной совокупности – Сотрудничество – Легальный доступ – Мобильность

Учитываемые факторы • Доступность и осуществимость – Достаточное ли число индивидуумов

Отбор случаев • Случаи должны быть четко определены на основании критериев включения в исследование (для избежания неправильного отнесения объекта в группу) • Предупреждение: слишком строгая классификация может привести к исключению случаев, нам интересных, но не до конца соответствующих критериям, а черезчур свободная классификация приведет к включению в исследование не-случаев

Критерии классификации легочной эмболии по степени уверенности в диагнозе Степень уверенности Определенная Вероятная Возможная Требуемые доказательства Положительный результат ангиограммы легочных сосудов и/или сканирования легких ЭКГ и рентгенологические признаки эмболии легочной артерии на фоне типичной клинической картины Типичная клиническая и рентгенологическая картина, другие признаки не определены

Пример • Подтвержденный случай сибирской язвы определяется как: 1. Типичная клиника кожного, ингаляционного или желудочно-кишечного заболевания, который подтвержден лабораторным путем через выделение B. anthracis из поврежденной ткани или 2. Другие лабораторные подтверждения инфекции B. anthracis, основанные на как минимум двух лабораторных тестах

Пример • Предполагаемый случай сибирской язвы определяется как: 1. Типичная клиника заболевания без выделения B. anthracis при отсутствии альтернативных объяснений имеющихся симптомов с лабораторным подтверждением инфекции B. anthracis косвенными методами 2. Типичная клиника заболевания при условии контакта с подтвержденным диагнозом без лабораторных данных подтверждающих диагноз

• Кожная форма заболевания – характеризуется поражением кожи от папулы, через везикулярную стадию к формированию черного струпа; возможны отек, эритема или некроз без формирования язвы • Ингаляционная форма – характеризуется коротким продромальным периодом, напоминающим неспецифическую лихорадку, которая быстро приобретает фульминантное течение с симптомами сепсиса и/или острой дыхательной недостаточности, часто с рентгенологическими признаками расширения средостения, могут быть менигнеальные симптомы • Гастроинтестинальная форма – характеризуется сильной болью в животе, обычно сопровождающейся кровавой рвотой или поносом, лихорадкой и признаками сепсиса

Отбор контролей 1. Люди без интересующего нас исхода, для изучения воздействия интересующего нас фактора, представляющие интересующее население, которое одновременно является источником случаев и контролей 2. Люди с такой же распространенностью интересующего нас фактора риска как и в генеральной совокупности

Отбор контролей • Популяционный контроль (population-based control) – случайная выборка из общины/ генеральной совокупности, друзей, коллег, соседей, родственников лиц, представляющих случаи • Госпитальный контроль (hospital/clinic-based control) – пациенты из тех же самых больниц, что и лица, представляющие случаи, страдающие болезнями: – Не связанными с изучаемыми исходами – Не связанными с изучаемыми воздействиями

Всегда ли нужна контрольная группа? Только для тестирования гипотез Оценить риск младенческой смертности Влияние заболевания матери во время беременности на риск младенческой смертности Падение младенцев на голову плохо влияет на их здоровье

Стратегии по котролю конфаундеров (confounder) (вмешивающихся факторов) • Аналитические стратегии – Стратификация (stratification) – Стандартизация/согласование (standardization/adjustment) – Мультивариантное моделирование (multivariate modelling)

Стратегии по котролю конфаундеров (вмешивающихся факторов) • Превентивные стратегии – Рандомизация (randomization) – Ограничение/сужение (restriction) – Подбор пар/соответствие (matching)

Рандомизация • Преимущество – Различия между группами случайны • Недостатки – Различия все равно могут остаться – Истинная рандомизация не всегда возможна

Ограничение/сужение • Преимущества – Профилактика конфаундинга путем сужения переменной • Недостатки – Недостаточная обобщаемость – Трудности с изучением эффекта ограниченной переменной

Подбор пар (частичное ограничение) • Категориальные переменные – Подбор пар по частотам/категориям • Количественные переменные – Индивидуальное (парное) соответствие – Толерантное/калибровое соответствие – Соответствие по средним

Подбор пар (соответствие) • Преимущества • Недостатки – Позволяет делать эффективный анализ – Контролируются неизмеримые факторы (такие как соседское окружение) – Эффективный сбор данных (например, та же самая коллекция) – Дорого, сложно – Сложности одновременного отбора случаев и контролей – Может послужить причиной исключения случаев – Пересоответсвие (overmatching)

Подбор пар • Решение проблемы исключения случаев – Повысить толерантность (расширить интервал) и контролировать оставшиеся различия в анамнезе – Отношение переменная/соотношение

Отвечаем на главный вопрос • Могут ли данные быть генерализованы? • Это зависит от: – Репрезентативности – Покрытия – Размера

Проблемы обобщаемости 1. Отказ от участия 2. Исключение/включение минуя протокол 3. Потеря наблюдения Это может привести к различиям между должной выборкой из генеральной совокупности и имеющейся реально

Блок-схема исследуемой популяции Целевая популяция умершие Выборочная рамка Удовлетворяет критериям включения Контакты не подходят не удовлетворяют критериям включения административная путаница нереспонденты Исследованная выборка