ISO/TS 16949: 2002 QMS-Introduction 1 1
คณภาพ ( Quality ) คอ อะไร องคประกอบ และคณลกษณะทงหมดของสนคาหรอ บรการทสนบสนน ราคาเหมาะสม ทนทานในการใชงาน ความสามารถในการตอบสนองความตองการต างๆ ของลกคา สงมอบตรงเวลา ตรงตาม Spec. ความพงพอใจ ของลกคา มความสมำเสมอ ปลอดภยในการใช 2 2
ความพงพอใจของลกคา ไมใชหนาทของใครคนใดคนหนง ทกคนในบรษทมสวนเกยวของกบ ความพงพอใจของลกคา วางแผน การตลาด จดซอ ความพงพอใจ จดสง ของลกคา สโตร QC ผลต ซอมบำรง 3 3
จตสำนกในการทำงาน (AWARENESS( การทำงานดวยความรบผดชอบ โดยคำนงถงผลประโยชนของบรษท ความพงพอใจของลกคา ความมงมนของผบรหาร การมสวนรวมของพนกงาน AWARENESS การสรางแรงจงใจ กฎระเบยบ ขอบงคบ 4 4
ระบบบรหารงานคณภาพ ISO/TS 16949: 2002 คออะไร กบ ซงนำขอกำหนด ISO 9001: 2000 แนวทางปฏบตของอตสาหกรรมยานยน ต มาจดทำเปนมาตรฐาน ระบบบรหารคณภาพ เพอประยกตใชกบองคกรทผลต ชนสวน n ISO ยอมาจาก International Organization f ยานยนตและชนสวนบรการ n TS ยอมาจาก Technical Specification n 16949 เปนลำดบทของมาตรฐาน n 2002 คอ Version ลาสด เรมใช 1/3/2002 5 5
International Automotive Task Force (IATF) n Automobile Manufacturers Association (JA Technical Committee / TC 176 From ISO UK USA SMMT Germany IAOB VDA Italy France ANFIA FIEV Certify Body (CB) – SGS , BVQI , TUV , URS. . . Organization 6 6
ประโยชนทไดจากการจดทำ n n ลกคาเชอมนในบรษท ISO/TS 16949 : 2002 Certify และตวสนคา สามารถแขงขนกบคแขงทางการคาได การขายสนคา n ลดของเสย ตนทนการผลต และเพม เพมประสทธภาพในการทำงาน n /บรกา ลด และขอร 7 7
ประโยชนทไดจากการจดทำ n (ตอ ( สามารถแกไข และปองกนปญหาไดอยางมประสทธภาพ n n ชวยพฒนาความรความสามารถของพนก มการพฒนาองคกรอยางตอเนอง 8 8
ขนตอนการจดทำ Plan วางแ ผน n n ประเมนสภาพขององคกรเบองตนP D A C วางแผนการจดทำระบบ Do ปฏ บต n n n อบรมขอกำหนด ISO/TS 16949 จดทำเอกสารในระบบคณภาพ ดำเนนการตามเอกสารในระบ 9 9
ขนตอนการจดทำ Check ตรวจสอ บ Acti on แกไ ข (ตอ ( n อบรมขนตอนการตรวจตดตามคณภาพภายใน n ดำเนนการตรวจตดตามคณภาพภายใน n n แกไขขอบกพรองทเกดจากการตรวจตดตาม ตรวจสอบระบบโดยผใหการรบรอง (CB( 10 10
หนาทรบผดชอบของ QMR = Quality Management Representative ตวแทนฝายบรหารด านคณภาพ ระบบคณภาพไดมการจดทำ นำไปปฏบต และดำรงไว n รายงานผลใหผบรหารทราบ รวมถงความจำเปนในการปรบปรง n สงเสรมใหพนกงานตระหนกถ n งความตองการของลกคา n ประสานงานกบผตรวจประเมน หรอลกคาในการตรวจสอบระบบ 11 11
หนาทรบผดชอบของ TS TEAM = คณะผแทนดานระบบคณภาพ ตวแทนของแตละหนว ซงถกแตงตงมาจาก ยงาน จดทำเอกสารของหนวยงานท รบผดชอบ n มนใจวามการนำเอกสารทเกย วของไปใชอยางมประสทธภาพ n สอสารใหพนกงานเขาใจในนโยบาย n และวตถประสงคคณภาพ n ประสานงานกบผตรวจประเมนใน การตรวจสอบระบบ 12 12
หนาทรบผดชอบของพนกงาน n มจตสำนกในการทำงาน เขาใจนโยบายคณภาพทผบ รหารกำหนด n เขาใจวตถประสงคคณภาพของหน วยงาน และมสวนรวมในการ ทำใหบรรลเปาหมาย n เขาใจหนาทรบผ ดชอบทกำหนด n ปฏบตตามเอกสารใน ระบบคณภาพ n บนทกคณภาพใหครบถวน และจดเกบไวเปนหลกฐาน n 13 13
นการ การบรหารเชงกระบว (Process Approach( การกำหนดกระบวนการ และ ความสมพนธของกระ บวนการ n การจดการกระบวนการต าง ๆ PROCESS OUTPUT n การใชทรพยากรเพอ กระบวนการ ผลผลต เปลยนแปลงปจจยท 14 รบเขาใหเปนผลผ 14 n INPUT ปจจยเขา
องคประกอบของ ISO/TS 16949 : n สวนท 0 เปนบทนำ ระบถงกระบวนการ , 2002 ความสมพนธ และความเกยวของกบระบบการบรหารอนๆ n สวนท 1 ขอบขายในการนำเอาไปปฏบต และการละเวน n สวนท 2 เอกสารอางอง n สวนท 3 คำจำกดความ สามารถละเวนขอกำหนดไดเฉพาะขอท 7 ในกจกรรม n สวนท 4, 5, 6, 7, 8 การละเวนขอกำหนดท ขอกำหนดตามระบบคณภาพ 7. 3 ยนยอมเฉพาะองคกรทไมมก แตไมรวมถงการออกแบบกระบวนการผลต (ละเวนไดเฉพาะ 7. 3. 2. 1 , 7. 3. 3. 1( 15 15
ขอกำหนด ( Requirement ) . 5. 8การวด ความรบผ วเคราะห ดชอบ และการปร ของผบร. 4 บปรง หาร ระบบบรหารงาน คณภาพ. 6. 7 การจดการทร ความเชอม พยากร นในสนค 16 16
รปแบบกระบวนการบรหาร งานคณภาพ การพฒนา และปรบปรง 4ระบบการบรหารงานคณภาพอยางตอเนอง 5ความรบผดชอบ ดานการบรหาร ลกคา 6การจดการ ทรพยากร ความตองการ ปจจยเขา ลกคา 8การวดวเคราะห และการปรบปรง 7การผลต /บรการ เพมมลคา ขอมล ความพงพอใจ ผลผลต 17 17
. 4 ระบบบรหารงาน คณภาพ 4. 1ขอกำหนดทวไป จดทำระบบเปนเอกสาร นำไปปฏบต ดำรงไว และปรบปรงประสทธภาพอยางตอเนอง a) ระบกระบวนการ b) ลำดบขนตอน n ทจำเปนทวทงองคกร f) ดำเนนกจกรรมและ ปรบปรงอยางตอเนอง e) ตดตาม และความสมพนธ c) กำหนดหลกเกณฑ ระบบคณภาพ ตรวจวด และวเคราะหกระบวนการ และวธการทำงาน d) สนบสนนทรพยากร และขอมลทจำเปน ความสมพนธของกระบวนการ = ผงกระบวนการธรกจ (Business Flow( n 18 18
บรหารกระบวนการใหเปนไปตามขอกำหนดของ มาตรฐาน ISO/TS 16949 : 2002 n กระบวนการภายนอก(Outsource) องคกรตองไดรบการควบคม และกำหนดไวใน ระบบคณ ภาพ n Outso urce ชบแขง , พนส. . . 4. 1. 1ขอกำหนดทวไป - เพมเตม u มนใจวากระบวนการควบคมแหลงภายนอกต องไมถกละเลยจากหนาทความ รบผดชอบขององคกร ในการทำใหไดตามขอกำหนดของลกคา u ด 7. 4. 1 และ 7. 4. 1. 3 19 19
4. 2 ขอกำหนดดานเอก 4. 2. 1บททวไป สาร เอกสารในระบบคณภาพตองป ระกอบดวย -: a) นโยบายคณภาพ และวตถประสงคคณภาพ b) คมอคณภาพ c) d) เอกสารระเบยบปฎบตท e) มาตรฐานกำหนด องคกรกำหนด บนทกคณภาพทมาต รฐานกำหนด 4. 2. 2 คมอค ตองประกอบดวย a) ณภาพ -: ขอบเขตของการจด ทำระบบ b) และการละเวนขอก ระบระเบยบปฎบ ำหนด c) ตงาน หรอการอางองถ 20 ความสมพนธของ 20 ง
4. 2. 3 การควบคมเอกส ตองจดทำ ระเบยบปฎบตงาน a) าร เพอควบคมเอกสาร) ดงน อนมตเอกสารก -: b อนออกใช ทบทวนใหทนสมยและอนมตเอ กสารใหมกอนใช c) สถานะความทนสมยไดถกระ e) อยในสภาพทอานได บไว g) และแสดงไดวาอยในระบบ d)เอกสารทยกเลกไดรบ การควบคม เอกสารฉบบลาส ด อย ณ จด ปฎบตงาน f) เอกสารภายนอ ก ตองไดร บการ ควบคม เชน 21 21 มอก. ,
4. 2. 3. 1 มาตรฐานทางวศวกรรม เอกสารมาตรฐานทางวศวกรรม , แบบวาด , SPEC. . . u มกระบวนการทบทวน , แจกจาย และนำไปปฏบต u เปลยนแปลงตามกำหนดการทลกคาต องการ u ระยะเวลาการทบทวนทนททเปนไปได แตไมเกน 2 สปดาหทำการ u เกบบนทกวนทมผลการเปลยนแปล งและนำไปปฏบตในกระบวนการผลต u ตองปรบปรงเอกสารทเกยวของใหท FMEAs Drawing นสมย Control Plan PPAP Customer Spec. OPS. / Others WI 22 22
4. 2. 4 การควบคมบนทกค ตองจดทำ ระเบยบปฎบตงาน n บนทกคณภาพตองถกจ ณภาพ เพอควบคมบนทกคณภาพ ดทำขน และรกษาไว ดงน -: เพอเปนหลกฐานวาได ปฏบตตามขอกำหนด และแสดงถงประสทธภาพ การจดทำระบบ n การชบง n การจดเก บ n การปองก น 4. 2. 4. 1ระยะเวลาการจดเกบบนทก การคนหา การกำหนดระยะเ วลาจดเกบ n การทำลาย n n ตองสอดคลองกบกฎหมายและขอกำหนดของลกคา 23 23
. 5 5. 1 ความรบผดชอบขอ งผบรหาร ความมงมนของ ผบรหารระดบสง ผบรหาร ตองแสดงหลกฐานของความมงมนในการพฒน าและปฎบต ตามระบบบรหารคณภาพ aและปรบปรงประสทธภาพอยางตอเนอง ) โดย: - สอสารในองคกรใหทราบถงความสำคญของ e) การทำตามความตองการของลกคารวมทง b) มนใจวาทรพ กฎหมาย กฎระเบยบ จดทำนโยบายค ยากรมเพยงพอ c) ณภาพ d) มนใจวาวตถประสงค 5. 1. 1 คณภาพถกจดทำข จดใหมการทบทวนการบ กำหนดตวชวดประสทธภาพ น รหาร 24 ของแตละกระบวนการ 24
5. 2 การมงไปท ผบรหารระดบสง ลกคา ตองมนใจวาทราบความตองการของลกคา และบรรลถง เพอท จะเพมพนความพงพอใจของลกคา 5. 3นโยบายคณภาพ a) b) สอดคลองกบวตถปร ะสงคขององคกร แสดงใหเหนถงความมงมนทจะทำต c) ามขอกำหนดตางๆ เปนกรอบสำหรบการจดทำ และ d) และทบทวนวตถประสงคคณภาพ e) การปรบปรงประสทธผลอยางตอเนอง ตองสอสารใหเกดความเขาใจในอง ทบทวนใหเหมาะสม คกร อยเสมอ 25 25
5. 4 การวางแผนระบบ 5. 4. 1 คณภาพ วตถประสงคดาน n มการกำหนดไวในทกระดบขอ คณภาพ งหนวยงานทเกยวของ สามารถวดได และสอดคลองกบนโยบายคณภาพ 5. 4. 1. 1กำหนดไวในแผนธรกจ n มการสอสาร และใชในการกระจายนโยบาย ใหเขาใจทวทงองคกร 5. 4. 2 และสามารถ นำไปปฏบตได การวางแผนระบบบรหารคณภ n มการวางแผนเพอใหบรรลวตถประสงค าพ คณภาพ และขอกำหนดของระบบ n ความเปนอนหนงอนเดยวกนของระบบค ณภาพจะตองถกดำรงไว เมอเกด n 26 26
5. 5ความรบผดชอบ อำนาจหนาท 5. 5. 1ความรบผดชอบ และอำนาจหนาท ผงองคกร และการสอสาร มนใจวาความรบผดช 5. 5. 1. 1 อบ และอำนาจหนาทความรบผดชอบสำหรบคณภาพ ไดถกกำหนด และสอสารทวทงองค แตงตงผจดการทมหนาทและอำ กร n นาจดงน แกไขผลตภณฑหรอกระบวนการท บกพรอง n หยดการผลตเพอแกไขปญหา n - 27 27
5. 5. 2 ผแทนฝายบรหาร (QMR) มหนาทดงตอไปน a ระบบคณภาพไดมการจดทำ นำไป ปฎบต และดำรงไว b รายงานผลใหผบรหารทราบ 5. 5. 2. 1ตวแทนลกคา รวมถงความจำเปนในการ ปรบปรง - แตงตงตวแทนลกคา c เพอใหมนใจวา สงเสรมใหพนกงานตระหนกถง ความตองการของลกคา ü ขอกำหนดลกคาไดถกระบ คดเลอกคณลกษณะพเศษ ü กำหนดวตถประสงคคณภาพ ü การฝกอบรม , การปฏบตการแกไข ปองกน และออกแบบพฒนาผลตภณฑ ü 28 28
5. 5. 3การสอสารภายใน Meeting Morning Talk Phone / Fax กำหนดรปแบบ และดำเนนการสอสาร อยางมประสทธภาพ Board Mail , E-Mail เสยงตามสาย 29 29
5. 6การทบทวนของฝายบรหาร 5. 6. 1บททวไป ผบรหารระดบสง a) ผลการตรวจประเมน ตองทบทวนระบบตามทวางแผนไว ทกขอกำหนด (5. 6. 1. 1( b) และพจารณาโอกาศในการ ขอมลยอนกลบจากลกคา , 5. 6. 2ปรบปรง ปจจยปอนในการทบทวน ความพงพอใจของลกคา c) รวมทงนโยบายและวตถประสงคคณภาพ ประสทธภาพของกระบวนการ , ตนทนของเสย พรอมจดทำบนทกเปนหลกฐาน d) สถานะการแกไขและปองกน 5. 6. 3ผลลพธในการทบทวน e) ตองแสดงใหเหนถงผลการ ตดสนใจ ผลการประชมครงทผานมา a) การปรบปรงประสทธภาพของระบบ f) b) การเปลยนแปลงทมผลกระทบร c) การปรบปรงสนคา ะบบ / บรการ ทรพยากรทจำเป g) ขอแนะนำในการปรบปรง 30 น 30 แนวโนมผลกระทบคณภาพ
. 6 6. 1 การบรหาร ทรพยากร a) การจดสรรทรพยาก เพอดำรงคไวซง รตางๆ ระบบคณภาพ และปรบปรงประสทธ 6. 2. 2ทกษะความสามารถ a) ภาพของระบบ จตสำนก และการฝกอบรม b) กำหนดทกษะความสามารถทจ b) จดฝกอบรม , OJT c) ำเปนของบคลากร เพอเพมความพงพ หรอการดำเนนการอนๆ d) ประเมนประสทธภาพของการ ฝก อใจของลกคา ทำใหบคลากรมจตสำนกใน อบรม วตถประสงคคณภาพ การทำงาน เพอใหบรรล e) เกบบนทกตางๆ ทเกยวของ 6. 2 ทรพยากรม 6. 2. 1บททวไป นษย กำหนดคณสม n การศกษา บตขนต n การฝกอ nำ ทกษะ บรม , ประสบการณ 31 31
6. 2. 2. 1ทกษะการออกแบบผลตภณฑ ü กำหนดเครองมอและเทคนคทจำเปน ในการออกแบบ ü จดการอบรมหรอจดหาบคลากรทมความ 6. 2. 2. 2 การฝกอบรม รและความสามารถใชเครองมอ จดทำ และเทคนคในการออกแบบทกำหนด ระเบยบปฏบตงาน เพอควบคมสงตอไปน ü ชบงความจำเปนในการฝกอบรม (Training Needs( ü ชบงความสามารถของบคลากร (Competence( บคลากรทปฏบตงานเฉพาะตองม คณสมบตทเหมาะสม เพอใหเกด ความสอดคลองกบขอกำหนดของลกค ü 32 32
6. 2. 2. 3 On the job training (OJT) ü จดใหม OJT พนกงานใหม หรอ ทเปลยนแปลงหนาทงาน , Subcontract ü พนกงานร 6. 2. 2. 4 การจงใจและใหอำนาจพนกงาน ผลกระทบภายหลงทมตอลกคาในกรณท ü จงใจพนกงานททำใหบรรลวตถประสง เกดผลตภณฑไมเปนไป 5ส. QCC ขอเสนอแนะ คคณภาพ (KPI( (NC Product( ตามขอกำหนด ü จงใจพนกงานใหเกดการปรบปรงอยางต อเนอง และสรางสภาพแวดลอมในการทำงาน ü สรางจตสำนกในคณภาพใหเกดขนก บพนกงาน ü มกระบวนการตรวจวดจตสำนกของพนกงา นในงานททำ 33 33
6. 3 กำหนด จดหา สงอำนวยความสะ และดำรงไวซงสงอำนวยความสะดวกตางๆ ดวก ทตองการในการ a) บรรลขอกำหนดของสนคา อาคารสถานท n และ สงอำนวย ความ b) สะดวก เครองมออ ปกรณ c) บรการสนบ สนน 34 34
6. 3. 1 การวางแผนสถานท สงอำนวยความสะดวก และเครองมอ ü ใช Cross Functional Team ในการพฒนาวางแผนสถานท. สงอำนวยความ สะดวก และเครองมอ ü จดทำแผนผงสถานท ผงการไหลของชนงาน 6. 3. 2แผนฉกเฉน การขนยายททำใหเกดมลคา ü การขดของสาธ ü ประเมนและเฝาระวงประสทธภาพของกระบ ารณปโภค วนการทเปนอย ü การขาดแคลนแรง งาน ü เครองจกรหล กเสยหาย ü แรงงานกลบคน 35 35
6. 4 สภาพแวดลอมในการทำ กำหนด งาน และบรหารสภาวะแวดลอมในการทำงาน เพอใหบรรลถงขอกำหนด ของสนคา n CONTROL CONDITION 36 36
6. 4. 1 ความปลอดภยของบคลากรเพอใหไดสนคาท มคณภาพ ü กำหนดความเสยงทมโอกาสนอยทสด ทจะมผลตอความปลอดภยของพนกงาน ü โดยการกำหนดในขนตอนการออกแบบกระบวนก ารผลต และขนตอนการ ควบคมการผลต 6. 4. 2 ความสะอาดของสถานท ตองรกษาความสะอ าดของสถานท ü ซอมแซมสวนทเ สยหาย ü 37 37
. 7 7. 1 ความเชอม นในสนคา n วางแผน และพฒนากระบวนการ การวางแผนกระบวนการสรางคว เพอสรางความเชอมนในสนคา ามเชอมน n การวางแผนตองสอดคลองกบขอกำหนดข องระบบคณภาพ a) วตถประสงคและขอกำหนดดานคณภ b) ระบกระบวนการ เอกสารตางๆ และ าพของผลตภณฑ การจดหา ทรพยากรสำหรบแตละผ c)ลตภณฑ การทวนสอบ การรบรอง การเฝาตดตาม การตรวจ การทดสอบ d) และเกณฑการยอมรบ มบนทกเพอแสดงวากระบวนการ และผลตภณฑเปน ไปตามทกำหนดไว 38 38
7. 1. 1 การวางแผนการผลตผลตภณฑ - เพมเตม ขอกำหนดของลกคาและการอางองเกณฑ ทางดานเทคนคตองถกกำหนดใน กระบวนการวางแผนผลตภณฑลวงหนา APQP 7. 1. 2 เกณฑการยอมรบ ü บรษทตองกำหนดเกณฑการยอมรบ และใหลกคาอนมต ü การสมตรวจขอมลคณสมบต เกณฑการยอมรบตองเปน zero defect ü 39 39
7. 1. 3 7. 1. 4 การควบคมการเปลยนแปลง การรกษาความลบขอ ผลตภณฑ ü มกระบวนการควบคม งลกคา โครงการระหวาง ขอมลของผ ททำสญญ และดำเนนการกบการเปลยนแปลงทมผลก การพฒนา ลตภณฑ า ระทบกบ กระบวนการผลต รวมทงการเปลยนแปลงจาก Supplier ü มการประเมน , ทวนสอบ , ยนยน เพอใหมนใจวาการเปลยนแปลงสอดคลอ ง กบขอกำหนดของลกคา กอนนำไปปฏบต ü สำหรบการออกแบบคณสมบต ผลกระทบกบรปแบบ , ความเหมาะสม 40 40
7. 2. 1 กระบวนการทเกยวของก การระบขอกำหนดข บลกคา a) ขอกำหนดตางๆ องสนคา จากลกคา b) การสงมอบและหลงสงมอบ ขอกำหนดสำหรบการ c) กฎหมาย นำไปใชงาน และขอบงคบทเก d) ขอกำหนดอนๆ ยวกบสนคา ขององคกร , 7. 2. 1. 1 คณลกษณะพเศษทกำหนดโดยลกคา ( Special Characteristic = SC( กำหนด จดทำเอกสาร และการควบคมคณลกษณะพเศษ ใหสอดคลองกบขอกำหนดของลกคาSC ü 41 41
7. 2. 2 การทบทวนขอกำหนดข ทบทวนกอนทจะทำกา องสนคา รตกลงกบลกคา a) โดยตองมนใจวา -: ขอกำหนดของสนคาไ b) ไดมการ แกไข ดรบการระบไว ขอกำหนดทไมตรงก c) น มขดความสามารถทจะทำ n จดเกบบนทกผลการทบ ตามขอกำหนด ทวน n ยนยนกอนยอมรบขอ ตกลงในกรณ ทไมเปนลายลกษณอ กษร n ปรบเปลยนเอกสาร ทเกยวของ และชแจงบคลากร กรณเปลยนแปลงขอต กลง 7. 2. 2. 1 สวนเพมเตม การขอยกเวนขอกำหนดใดท อยในขอ 7. 2. 2 สำหรบการทบทวนทเปน ทางการ ตองไดรบการอนมตจา 7. 2. 2. 2 กลกคา ความเปนไปไดของกระบวนก ารผลต )การขายผาน Internet = ไมเปนทางการ ( ยนยน ü ตองวเคราะห และจดทำเอกสาร ความเปนไปไดของกระบว นการผลต ) Team Feasibility Review ( ü การวเคราะหความเสยง 42 42
7. 2. 3 การสอสารกบลกค a) า ขอมลของส b) ความตองการ , สญญา , คำสงซอ นคา รวมทงการแกไขตางๆ c) ขอมลยอนกลบ และขอรองเรยน 7. 2. 3. 1การสอสารกบลกคา - สวนเพมเตม ตองมความสามารถในการสอสารขอมลทจำเป นกบลกคา รวมทงขอมลทเปนตวเลข ในรปแบบและภาษาเดยวกบลกคากำหนด SUPPLIER COMMUNICATION PORTAL ระบบการสงซอผาน INTERNET ON LINE 43 43
7. 3การออกแบบ และพฒนา 7. 3. 1การวางแผนการออกแบบฯ (Planning( 7. 3. 2 ปจจยปอนของออกแบบฯ (Inputs( 7. 3. 3ผลลพธของออกแบบฯ (Outputs( 7. 3. 4การทบทวนการออกแบบฯ (Review( 7. 3. 5การทวนสอบการออกแบบฯ (Verification( 7. 3. 6 การยนยนการออกแบบฯ 7. 3. 7 (Validation( การเปลยนแปลงการออกแบบ ฯ(Changes( 44 44
7. 3. 1 การวางแผนการออกแบบและพฒนา องคกรตองมการวางแผน (Planning) u u และควบคมการออกแบบ และพฒนาโดยกำหนด a) ขนตอนการออกแบบ b) การทบทวนทวนสอบ และยนยน ทเหมาะสมในแตละขนตอน 7. 3. 1. 1. วธการหลายแนวความคด c) อำนาจหนาทและความรบผดชอบ บนทกความคบหนาของการดำเนนการโด ใชทมงานตางแผนกในการดำเนนก ยเทยบกบแผนการออกแบบ ารสงตอไปน พฒนาการตรวจวดเฝาระวงคณ ลกษณะพเศษ ü จดทำและทบทวน FMEA และการลดความเสยง ü จดทำและทบทวนแผนควบคม ü ( 45
7. 3. 2ปจจยปอนของการออกแบบ และพฒนา (Inputs) u u กำหนด และบนทกปจจยปอนของการออกแบบ a) ขอกำหนดดานการใชงานแ ละสมรรถนะ b) กฎหมาย กฎ ระเบยบ ทเกยวของ c) ขอมลจากทเคยออกแบบ (ถาม ( ทบทวนใหสมบรณ ไมกำกวม d) ขอกำหนดอน ๆ และไมขดแยง 46
7. 3. 2. 1 ขอมลการออกแบบผลตภณฑ (ละเวน ( กำหนด จดทำเอกสาร และทบทวนขอกำหนดของการออกแบบ ผลตภณฑ ü คณลกษณะพเศษ , การชบง , การสอบกลบและการบรรจ ü การใชขอมลของบรษท เชน ขอมลการออกแบบครงกอน , การวเคราะหคแขง , ขอมลภายในบรษท , ขอมลจาก ü Supplier 47
7. 3. 2. 2 ขอมลเบองตนการออกแบบกระบวนการผลต New( ( กำหนด จดทำเอกสาร และทบทวนขอกำหนด ขอมลเบองตนในการออกแบบกระบวนกา รผลต ü ผลลพธของการออกแบบผลตภณฑ 7. 3. 2. 3 คณลกษณะพเศษ ü KPI , Cpk , Cost ตองชบงคณลกษณะพเศษ ü ขอกำหนดของลกคา , ถามดงน และ ü ü ประสบการณจากการออกแบบและพฒนาค ใชสญญาลกษณของลกคา รงกอน ในแผนควบคม Control Plan เอกสารควบคมกระบวนการ , FMEA, 48
7. 3. 3ผลลพท ของการออกแบบ และพฒนา (Outputs) u อยในรปแบบทสามารถทวนสอบได u ไดรบการอนมตกอนใชงาน a) สอดคลองกบ Inputs ของการออกแบบ b) ใหขอมลทเหมาะสม เพอใชในการจดซอ การผลต และการบรการ c) มเกณฑการยอมรบ d) ระบลกษณะเฉพาะของผลตภ 49
7. 3. 3. 1 สงไดจากการออกแบบผลตภณฑ (ละเวน ( ทวนสอบและตรวจสอบยนยนไดเทยบก บขอกำหนด และขอมลเบองตน และรวมทง ü Design FMEA, ผลความนาเชอถอ ü คณลกษณะพเศษและเกณฑมาตรฐาน ของผลตภณฑ ü การพสจนความผดพลาดของผลตภ ณฑ ü ผลการทบทวนการออกแบบผลตภณฑ ü คำแนะนำวนจฉยทเหมาะสม 50
7. 3. 3. 2 สงทไดจากการออกแบบกระบวนการผล ต ทวนสอบเทยบกบขอกำหนดขอมลเบ องตน ü เกณฑและแบบวาด ü Process Flow, แผนผง ü Process FMEA, Control Plan, WI เกณฑการอนมตกระบวนการ ü ขอมลทางคณภาพ , ความนาเชอถอ , การบำรงรกษาและ ความสามารถในการตรวจวด ü 51
7. 3. 4 การทบทวนการออกแบบและพฒนา (Review) ทบทวนในขนตอนทเหมาะสม u อยางเปนระบบตามแผนทวางไว a) พจารณาผลการออกแบบแล ะพฒนาวา จะสามารถบรรล ขอกำหนดหรอไม u ทบทวนรวมกบหนวยงานทเกยวของ b) u บนทกผลการทบทวนระบปญหา และเสนอแนวทางในการแก และผลการดำเนนการอนเนองมาจากการท 7. 3. 4. 1การตรวจวดเฝาระวง บทวน ไข วเคราะห และรายงาน สรปผลในการประชมทบทวนโดยฝายบร 52
7. 3. 5 การทวนสอบการออกแบบและพฒนา (Verification) ทวนสอบตามแผนทวางไว เพอมนใจวาผลการออกแบบ และพฒนา เปนไปตาม Inputs u บนทกผลการทวนสอบ 7. 3. 6 การยนยนการออกแบบ และพฒนา และผลการดำเนนการเนองมาจากการทวน สอบ (Validation) u ยนยนตามแผนทวางไว เพอใหผลตภณฑเปนไปตามขอกำ หนดสำหรบการนำไปใชงาน u ถาทำไดใหยนยนกอนการสงมอบ หรอกอนนำผลตภณฑไปใช u บนทกผลการทวนสอบ u 53
• 7. 3. 6. 1 การสอบยนยนการออกแบบและ พฒนา • ในระยะเวลาทลกคากำห นด • ตามขอกำหนดของลกคา 7. 3. 6. 2 โปรแกรมตนแบบ (Prototype)(4. 4. 1 0( • ตองมโปรแกรมตนแบบ และ แผนควบคม n 7. 3. 6. 3 กระบวนการอนมตผลตภ ณฑ (PPAP( u ตองทำใหผลตภณฑ และ กระบวนการผลต เปน F ขอกำหนดลกคา F ใชกบ Supplier ดวย 54
7. 3. 7 การเปลยนแปลงการออกแบบ (Changes) u u u และพฒนา ทบทวน ทวนสอบ และยนยนตามความเหมาะสมเมอมการเ ปลยนแปลงและอนมตกอนนำไปใช ประเมนผลกระทบตอชนสวนทใช และผลตภณฑทไดสงมอบไปแลว บนทกผลการทบทวนการปลยนแปลง และผลการดำเนนการเนองมาจากการเปล ยนแปลง R 01 R 02 R 03 55
7. 4 การจดซ อ 7. 4. 1 กระบวนการจดซอ n วตถดบทจดซ 7. 4. 1. 1 ความสอดคลองกบกฎขอ บงคบ ü ผลตภณฑและวต และควบคมผขายตาม อตรงตามความตองการ ถดบทซอตอง n กำหนดเกณฑ ความเหมาะสม เปนไปตามกฎหมายท และดำเนนการคดเลอ ก และประเมนผขาย เกยวของ 7. 4. 1. 2 n จดเกบบนทกผลกา โดยไมใชสารเคมท การพฒนาระบบบรหารงานคณภาพของ รดำเนนการ กฎหมายหามใช ผสงมอบ Certificate ü สอดคลองขอกำหนด ISO 9001: ISO 9001 : 2000 ISO/TS 16949 : 2002 2000 เปนขนแรก ü มเปาหมายได ISO/TS 16949 : 2002 ü ตองไดรบการรบรองจากผออ 56
7. 4. 1. 3 แหลงทลกคาอนมต กรณทลกคาระบใน (Drawing , Spec. ) บรษทตอง จดซอวตถดบ หรอบรการ (สอบเทยบ ) จากแหลงทลกคากำหนด ü การใชแหลงทลกคาอนมตตองไมท ำใหไมรบผดชอบเรองคณภาพผลตภณ 7. 4. 2 ตองเหมาะสมและเพยงพ ฑ ผขาย ü Invoic e ผขอซอ P O P R จดซอ ขอมลการจดซอ อตอการจดซอ โดยประกอบดวย a) การอนมตสนคา (ตามความเหมาะสม(, ระเบยบปฏบต , กระบวน การ และอปกรณ b) คณสมบตบคลากร ) c ขอกำหนดในระบบคณภาพ 57
7. 4. 3 การตรวจพสจนวตถ n ทำการตรวจสอบ หรอใชวธการทเหมาะสม ดบทจดซอ 7. 4. 3. 1 กรณตรวจวตถดบ ณ แหลงผลต เพอใหมนใจวาตรงตามทกำหนด คณภาพของผลตภณฑทรบเขา ตองระบ การตรวจรบวตถดบ วธการในขอมลการจดซอดวย n ดำเนนการได 5 วธ ü รบและประเมนจากขอมลทางสถ ตของบรษท เชน Cpk ü ตรวจรบเขาและหรอทดสอบคณส มบตโดยการสมตวอยาง ü ผลการ Audit กบใบรบรอง จากบคคลท 2 หรอ 3 ü ประเมนชนสวนโดยหองทดลอง ทกำหนด 58
7. 4. 3. 2 การเฝาตรวจวดผสงมอบ ตองเฝาตรวจวดผลการดำเนนการของผสงม ü คณภาพของสนคา อบผานตวชวดดงน ü การทำความยงยากใหลกคา รวมทงการสงสนคาคน ü ผลการสงมอบสนคา ( รวมทงกรณฉกเฉน และมคาใชจายในการ ขนสง ( ü การแจงสถานะพเศษจากลกคาทางดานค ตองสงเสรมให Supplier ณภาพและการสงมอบ ตรวจวดผลการดำเนนการของกระบวนการผลตของ Supplier ดวย 59
7. 5การผลต และบรการ 7. 5. 1การควบคมการผลต n วางแผน และดำเนนการผลต และบรการ b หรอบรการ ภายใตสภาวะควบคม) ดงน a) ม f) ขอมลรายละเอยด ของสนคาทผลต มวธปฏ บตงาน ตามความจ ำเปน c) มเครองมออปกร การปลอยสนคา , การจดสง สภาวะควบคม ทเหมาะสม และกจกรรมหล งจดสง e) มวธการตรวจวด d) มเครองมอตรวจวด และตรวจตดตาม 60
7. 5. 1. 1 แผนควบคม (Control Plan( ü จดทำ Control Plan ตามทลกคากำหนด โดยใชขอมลจาก FMEA มการเฝาตรวจวดคณลกษณะพเศษ (SC) ทกำหนดโดยลกคาและองคกร (7. 3. 2. 3( ü มแผนตอบสนอง (Reaction Plan) เมอกระบวนการไมคงท (8. 2. 3. 1( ü ปรบปรง Control Plan วธปฏบตงาน 7. 5. 1. 2 ใหทนสมยเมอมการเปลยนแปลงทสงผลก : WI( (Work Instruction ระทบตอสนคา ü นำมาใชงานไดสะดวก WI ü อางองมาจาก Control ü Plan , Quality Plan และกระบวนการผลตทเ ปนจรง 61
7. 5. 1. 3 ตรวจสอบการตงคางาน Up( (Job Set กอนเรมตนผลตงาน ü เปลยนวตถดบ หรอ เปลยนงาน 7. 5. 1. 4 ü ทำ WI การบำรงรกษาเชงปองกนและคาดกา รณลวงหนา การตงคางานไวใหพนกงาน ü ชบงรายการเครองจกรหลก ü นำเทคนคสถตมาใชในการทวนส และการวางแผนบำรงรกษา อบตามความเหมาะสม ü การบรรจ , จดเกบรกษาเครองมอ อปกรณ และเกจวด ü จดหาอะไหลสำรองสำหรบเคร องจกรหลก ü พฒนาระบบการวางแผนการบำรงร กษาใหมประสทธภาพ ü 62
7. 5. 1. 5 การบรหารเครองมอการผลต (Tooling( จดหาแหลงออกแบบเครองมอ , เครองวด , ประดษฐ และกจกรรมการทวนสอบ ü การบำรงรกษา และซอมแซมสถานท ü การจดเกบ และการกกลบคน ü การตงคาเครองมอ ü โปรแกรมการเปลยนเมอเสอมสภาพ ü เอกสารออกแบบปรบเปลยนเครองมอ รวมทงระดบการเปลยนแปลงทางวศวกรรม ü การชบง และการกำหนดสถานะ เชน ผลต , มระบบในการตรวจวดกจกรรมเหลานในกรณท ซอม , รอทำลาย จางแหลงภายนอก (Outsourced( ü 63
7. 5. 1. 6ตารางกำหนดการผลต ตองกำหนดแผนการผลต ใหสอดคลองกบขอกำหนดลกคา เพอ สงมอบทนเวลา ü ใชระบบขอมลทสามารถนำขอมลสกระ 7. 5. 1. 7ขอมลสะทอนกลบจากการบรการ บวนการผลต และผลกดนการผลตได ü ตองจดทำระบบการสอสารขอมลยอนกล บจากฝายบรการ มาใชในกระบวนการผลต , วศวกรรม 7. 5. 1. 8 การบรการทตกลงกบลกคา เครองมอ (New( ü และการออกแบบ และเครองวดทเฉพ ü ถามขอตกลงกบลกคาในเรองการบรก าะทาง าร , ตองทวนสอบประสทธภาพ ü การฝกอบรมพนกงา นบรการ ü ศนยบรการของบรษท ü 64
7. 5. 2การตรวจรบรองกระบวนการการผลต และบรการ จะทำการตรวจรบรองกระบวนการเมอ -: n ผลลพท ทเกดจากการผลตไมสามาร ตรวจตดตาม หรอตรวจวดได n ความบกพรองของผลตภณฑอาจปรากฏเม อนำไปใช หรอสงมอบไปแลว a) ม หลกเกณฑการทบทวน และอนมตกระบวนการ b) การอนมตเครองมอ c)และคณสมบตบคลากร ม การใชหลกวธการ และระเบยบปฏบตตางๆ d) ขอกำหนดตางๆ 7. 5. 2. 1 สวนเพมเตม ในการบนทก e) การตรวจรบรองใหม – ใหประยกตใชกบกระบวนการผลต และบรการทงหมด 65
7. 5. 3 การชบงและสอบก ลบได การชบง ( Identify( การแสดงสถานะ( Status( TAG / ปายชบง ส / สญลกษณ PART NO. / LOT NO. QC PASS ED REJEC T กรณการสอบกลบไดเปนขอกำหนด 7. 5. 3. 1 สวนเพมเตม – ตองควบคม และบนทกการชบงของสนคา n ตองทำการชบงตลอดกระบวนการผลตส นคา 66
7. 5. 4 ทรพยสนของล วตถดบ , เครองมอ , เครองจกร , กคา อปกรณ , เครองมอวด , ภาชนะบรรจ ฯลฯ ทรพยสนทางปญญา เชน สตรการผลต , ตวอยางสนคา , Drawing ฯลฯ n ดแลดวยความ ระมดระวง n ระบ ทวนสอบ 7. 5. 4. 1 สวนเพมเตม ปองกน และรกษา n ทำรายงานแจงลกค เสยหาย า หากมการสญหาย ใชงานไมได – และเกบบนทกไว ทำการชบงเครองมอของลกคาอยางถาวร โดยแสดง ความเปนเจาของแตละชน อยางเหนไดชด 67
7. 5. 5 การถนอมรกษาสนคา n ถนอมรกษาสนคา และชนสวนประกอบ ในทกขนตอนการผลต จนถงการสงมอบ n ควบคมการชบง เคลอนยาย บรรจ จดเกบ และการปองกน 7. 5. 5. 1 การจดเกบและคลงสนคา ประเมนความเสอมสภาพของส นคาตามแผนทวางไว ü บรหารการหมนเวยนของคลง ดวย FIFO ü ควบคมสนคาทยกเลกตามร ะบบ NC Product ü 68
7. 6 การควบคมเครองมออปกรณในการตรวจวด a) สอบเทยบ และเฝาตดตาม หรอกอนใชงาน หรอทวนสอบตามระยะเวลา สากล โดยเทยบกบมาตรฐาน b) พรอมจดเกบบนทกเป นหลกฐาน ทำการปรบแตงต c)ามความจำเปน แสดงสถานะการสอบเทยบ d) ปองกนการปรบแตง e) ควบคมการเคลอนยาย จดเกบรกษา n กรณไมผานการสอบเทยบ ใหดำเนนการกบเครองมอ และสนคาทมผลกระทบ n ทำการจดเกบบนทกผลการสอบเทยบ n ในการตรวจสอบทตองใชคอมพวเตอร หรอซอฟแวรตองทดสอบเพอยนยนกอนใช 69
7. 6. 1 การวเคราะหระบบการวด (MSA( วเคราะหทกระบบของเครองมอตรวจ สอบทระบใน Control Plan ü ตามวธการและเกณฑของลกคา หรอ ลกคาอนมต 7. 6. 2บนทกการสอบเทยบ /ทวนสอบ ü การชบงเครองมอ ü สถานการณเปลยนแปลงตามการเปล ยนแปลงทางวศวกรรม ü คาทอานไดออกนอกมาตรฐานกอ นการปรบแก ü ผลสรปการสอบเทยบ /ทวนสอบ ü แจงลกคา เมอสงสยวามผลตภณฑไมเปน ü 70
7. 6. 3 ขอกำหนดหองปฏบตการ 7. 6. 3. 1หองปฏบตการภายใน ตองกำหนดขอบขายทดำเนนการได มเอกสารระบบบรหารงานดานคณภาพ ü ระเบยบปฏบตอยางเพยงพอ ü บคลากรทม ü การทดสอบผลตภณฑ ความสามารถ ü การทบทวนบนท ü ความสามารถในการดำเนนการตามมาตรฐาน กทเกยวของ และการสอบกลบได เชน ASTM 7. 6. 3. 2 หองปฏบตการภายนอก มการกำหนดขอบขายทสามารถใหบรการได และตองมหลกฐานวา ü ไดรบการยอมรบจากลกคา (มหลกฐานการประเมน )หรอ ü ไดรบการรบรองระบบการบรหารงานดานคณภา พ ISO/IEC 17025 71
. 8การตรวจวด การวเคราะห 8. 1 และการปรบปรง บททวไป วางแผนและทำการเฝาต วเคราะห ดตาม ตรวจวด และปรบปรงกระบวนการ a) เพอ b) แสดงความเปนไปตามขอกำ n หนดของสนคา c) เปนไปตามระบบบรหารค n กำหนดวธการ ณภาพ ปรบปรงประสทธภาพ อยางตอเนอง และกลวธทางสถตตาง 8. 1. 1 การชบงเครองมอทางสถต ๆ กำหนดเทคนคทางสถตทเหมาะสมในขณะทำ 8. 1. 2ความรในหลกการพนฐานทางสถต APQP และระบไวใน Control Plan ü พนกงานตองเขาใจหลกการพนฐานทางสถต เชน ความแปรปรวน , การควบคม ) ความคงท ) , ความสามารถของกระบวนการ และ การปรบแกเกน ü 72
8. 2การเฝาตดตาม 8. 2. 1 และการตรวจวด ความพงพอใจของลกค n กำหนดวธการ ในการเฝาตดตาม า ความพงพอใจของลกคา ขอมลขาวสาร วาสามารถตอบสนอง ความตองการของลก คาไดหรอไม 8. 2. 1. 1ความพงพอใจของลกคา ตองเฝาระวงความพงพอใจของลกคา ผานการประเมนผลการดำเนนงานอยางตอเนอง กำหนดตวชวดผลการดำเนนงาน เชน ü คณภาพของสนคาทสง ü การทำความยงยากใหล กคาและการ Claim ü ผลการดำเนนการตามตารางการจดสง ( การแจงของลกคาใหทราบถงคณภาพและการสงมอบ üรวมถง Premium Freight) เฝาระวงผลการดำเนนการผลตวาสอดคลองกบขอกำหนดข 73
8. 2. 2 การตรวจตดตามภา ปฎบตงาน n จดทำ ระเบยบ ยใน ทระบหลกเกณฑ ขอบเขต ความถ n ดำเนนการตรวจตดตามภายในตามชวงระยะเวลาท และวธการตรวจตดตาม ไดมการปฏบตเพอตรวจสอบวา วางแผนไว และรกษาระบบไวอยางมประสทธภาพตรงตาม ขอกำหนด PLAN DO n วางแผนการตรวจโดยพจารณา ความสำคญของกระบวนการ Internal และผลการตรวจครงทผานมา การเลอกผตรวจ และ Audit ตองเปนไปอยางยตธรรม n ไมตรวจงานของตนเอง n ACTION n ตดตามผล และรายงานการ แกไขขอบกพรอง ทเกดจาก การตรวจตดตาม CHECK n ผบรหารของหนวยงานท ตรวจ ตองดำเนนการแก ขอบกพรองโดยเรว 74
8. 2. 2. 1 การตรวจตดตามระบบบรหารงานคณภ าพ 8. 2. 2. 2 ü ตองตรวจตดตามระบบบรหารงานค การตรวจตดตามกระบวนการผลต ณภาพทกขอกำหนด ü ตองตรวจตดตามแตละกระบวนก ารผลต เพอประเมนประสทธภาพของ 8. 2. 2. 3การตรวจตดตามผลตภณฑ กระบวนการ ü ตองตรวจตดตามผลตภณฑใน ขนตอนทเหมาะสม ของกระบวนการผลต และการสงมอบ ü ตรวจขนาด, การทำงาน , บรรจภณฑ และการตดฉลาก ü ตรวจตามความถทกำหนด 75
8. 2. 2. 4 การวางแผนการตรวจตดตามภายใน วางแผนใหครอบคลมทกกระบวนการผลต , ทกกจกรรมของระบบบรหารงาน คณภาพ และทกกะการผลต ü วางแผนการตรวจตดตามภายในเปนประจำทก ป ü เมอมสงทไมเปนไปตามขอกำหนด ทงภายในและภายนอก และมขอรองเรยน ตองทำการปรบแผนเพมความถในตรวจต ดตาม (ตามความเหมาะสม( ü 8. 2. 2. 5 คณสมบตของผตรวจตดตาม ü ผตรวจตดตามตองมบคลากรทมความร และ 76
8. 2. 3การเฝาตดตาม และการตรวจวดกระบวนการ n ใชวธการทเหมาะสมเพอแสดงวากระบวนการต ถาไมบรรลผลตามทกำหนดไว างๆ บรรลผลตามแผนทไดกำหนดไว ตองดำเนนการแกไขใหเปนไปตาม 8. 2. 3. 1การเฝาตดตาม ขอกำหนดของสนคา และการตรวจวดกระบวนการผลต n ศกษากระบวนการผลตใหมทงหมด เพอทวนสอบวากระบวนการ ü F F มความสามารถ ใชเปนขอมลในการควบคมกระบวนการ ผลของศกษาตองจดทำเปนเอกสาร ทแสดงถง ของกระบวนการ ความสามารถ ü ความนาเชอถอ New Model ของกระบวนการ การบำรง รกษา การวดและทดสอบ เกณฑการยอมรบ 77
8. 2. 3. 1 การเฝาตดตาม และการตรวจวดกระบวนการผลต (ตอ ( ü รกษาความสามารถของกระบวนการผลต ตามทลกคากำหนดในกระบวนการ อนมตชนสวน ü Control Plan และ Process Flow ตองประกอบดวย เทคนคการตรวจวด แผนการสมตรวจ Control Plan Process Flow เกณฑการยอมรบ บนทกเหตการณทมนยสำคญ การเปลยนแปลงเครองมอ , การซอมเครองจกร ü Reaction Plan เชน 78
และการตรวจวดกระบวนการผลต (ตอ ( ü ตองจดทำแผนปฏบตการ (Reaction Plan) สำหรบกระบวนการทไมมความ สามารถทางสถต หรอไมคงท ใน Control Plan แผนปฏบตการตองรวมถง การตรวจสอบ 100% (ตามความเหมาะสม( ü แผนการปฏบตการ ตองกำหนดระยะเวลา ผรบผดชอบทในดำเนนการให สมบรณ และแผนตองไดรบการทบทวน และอนมตโดยลกคา เมอถกรองขอ ü เกบบนทกวนทมการเปลยนแปลงกระบว นการไวเปนหลกฐาน ü 79
8. 2. 4การเฝาตดตาม และการตรวจวดสนคา n เฝาตดตาม และตรวจวดคณลกษณะของสนคา ทเหมาะสมของการผลตหรอบร ในขนตอน การ n มหลกฐานแสดงความเปนไปตามข อกำหนดของสนคา และผลการอนมตจากผม อำนาจ n ไมปลอยสนคา และสงมอบ อยางครบถวน จนกวาจะผานการ ตรวจสอบ ยกเวนไดรบอนมตจากผมอ 8. 2. 4. 1 การตรวจวดทางระยะมต ำนาจ หรอลกคา และการทดสอบการทำงาน ü ตองตรวจวดทางมตทกจด และทดสอบการทำงานของผลตภณฑตามทระบ ใน Control Plan 80
8. 2. 4. 2 ลกษณะภายนอก (Appearance( สำหรบองคกรทลกคากำหนดวาตองมก ารตรวจ “ลกษณะภายนอก ” ü แสงสวางในการตรวจสอบเพยงพอ ü มตวอยางชนงานลกษณะภายนอก เชน ส , เมดส , ความเงา , ลวดลายเปนตน ü เกบรกษา และควบคมตวอยางลกษณะภายนอก และเครองมอทใชในการ ประเมน ü ทวนสอบความสามารถของบคลากรททำหนา ทประเมนวายงมความสามารถ และมคณสมบตทจำเปน 81
8. 3 การควบคมสนคาทไมเปนไปต n จดทำ ระเบยบปฎบตงาน ทครอบคลมขนตอนการชบง และควบคม สนคา ามขอกำหนด เพอปองกนการนำไปใชงาน ทไมเปน ไปตาม พรอมทงระบผม อำนาจหนาทในการดำเนนการกบสนคาทไมเ ปนไปตามขอกำหนด a) ขจดความบกพรองทตรวจพบ b) อนญาตใหใช REJE หรอยอมรบโดยผมอำนาจ c) ปรบเปลยน CT หรอลกคา หรอยกเลกการใชตามทกำหนดไ ตอนเรมแ ว รก n มบนทกสภาพความบกพรอง การดำเนนการ และการยนยอมใหใชได n ดำเนนการตรวจสอบซำใหเปนไปตามขอกำหน ดภายหลงการแกไข n ถาพบขอบกพรองหลงการจดสง หรอนำไปใช ใหมการดำเนนการทเหมาะสม 82
8. 3. 1. สวนเพมเตม ตองชบงสถานะ ทงผลตภณฑทเปน 8. 3. 2 NC และผลตภณฑทตองสงสยอยางชดเจน ü การควบคมการแกไขผลตภณฑ ü ตองมวธปฏบต (Work Instruction) สำหรบวธการแกไขงาน 8. 3. 3 ขอมลลกคา ü ตองกำหนดการตรวจสอบซำ โดยบคลากรทเหมาะสม ü ลกคาตองไดรบการแจงทน ท ทมการสงสนคา NC ใหลกคา 83
บรษทตองไดรบการอนมตจากลกค า เมอผลตภณฑ หรอกระบวนการผลต แตกตางไปจากทไดรบการอนมตไว เปนลายลกษณอกษร ü ตองเกบบนทกวนทหมดอาย หรอปรมาณทไดรบการอนมต ü ตองมนใจวาเมอถงกำหนดกระบวนกา ร หรอผลตภณฑตองกลบคนส มาตรฐานทไดรบอนมตไวกอนหนา น ü ผลตภณฑทไดรบการอนมตเปนพ เศษ ตองมการชบงตามทลกคากำหนด ü ใหใชกบผลตภณฑทสงซอดวย ü 84
8. 4การวเคราะหขอมล n กำหนด รวบรวม และวเคราะหขอมลเพอแสดงถงความเหมาะสม ของระบบคณภาพ และประสทธภาพ n รวมทงการปรบปรงอยางตอเนอง ขอมลทใชตองรวมถงผลการเฝาตดตาม ตรวจวด และขอมลจากแหลงอนๆ ผลการวเคราะหตองใหได ขอสรปเกยวกบ a) ความพงพอใจของลกคา b) การเปนไปตามขอกำหนดตางๆ c) คณลกษณะ ของสนคา และแนวโนมของกระบวนการและสน d) คา ผขายวตถด 85 บ
8. 4. 1การวเคราะหและใชขอมล แนวโนมทางดานคณภาพ และผลการปฏบตงานตองเปรยบเทยบกบเป าหมาย และตองดำเนนการดงน ü จดทำแนวทางในปรบปรงแกไขทนทก บปญหาทเกยวของกบลกคา ü ประเมนแนวโนมหลกทเกยวพนกบ ลกคา ในการทบทวนสถานะ ของการตดสน การดำเนนการ และการวางแผนระยะยาว ü ระบบขอมลสำหรบการรายงานอยางเปน ระยะ ถงผลการนำผลตภณฑไปใชงาน ü ขอมลควรจะเปรยบเทยบคแขงและ / 86
8. 5การปรบปรง 8. 5. 1การปรบปรงอยางตอเนอง n ตองปรบปรงประสทธภาพของระบบคณภาพอ ยางตอเนอง โดยการใช นโยบายคณภ าพ วตถประสง คคณภาพ ผลการตรวจต ดตาม การวเคราะห ขอมล การปฎบต การแกไขแล ะปองกน การทบทวนโด ยฝาย บรหาร 87
8. 5. 1. 1 8. 5. 1. 2 การปรบปรงกระบวนการผลต กำหนดกระบวนการในการปรบปรงอยางตอ เนอง ü การควบคมความ และลดความแปรปรวนของคณสมบตของผล ตภณฑ และพารามเตอรของกระบวนการผลต ü คณสมบตทควบคมไดกำหนดไวใ น Control Plan 88
8. 5. 2การปฎบต การแกไข n ทำการแกไขความบกพรอง เพอปองกนการเกดซำ n จดทำ ระเบยบ ปฎบตงาน ตามความเหมาะสมของปญหา เพอระบขอกำหนดสำหรบ -: b) a) ทบทวนความบกพรอง f) ทบทวนผลการแ กไข พจารณาหาสาเ หต การแกไข Corrective e) บนทกผลการแกไข c) ประเมนความตองกา เพอไมใหเกดซำ d) ดำเนนการแกไข 89
8. 5. 2. 1 การแกปญหา (Problem Solving( ü ตองกำหนดกระบวนการในแกปญหาเพอน ำไปสการชบง และลดสาเหตตนตอ ของปญหา ü ถาลกคากำหนดวธการใหตองใชตามท 8. 5. 2. 2 การพสจนความผดพลาด (Error ลกคากำหนดไว เชน 8 D Proofing( 8. 5. 2. 3 ü ตองใชวธการพสจนความผดพลาดใ ผลกระทบของการปฏบตการ นกระบวนการปฏบตการแกไข ตองนำแนวทางการปฏบ ตการแกไขไปใชกบ กระบวนการและผลตภณฑ อนทใกลเคยงกน และควบคมการปฏบตเพ ü 90
8. 5. 2. 4การทดสอบ และวเคราะหผลตภณฑทคนกลบมา ü ตองวเคราะหผลตภณฑทคนกลบมาจ ากโรงงาน, ฝายวศวกรรม , ฝายบรการ ของลกคา หรอตวแทนจำหนายของลกคา ü ใชเวลาในวงจรการวเคราะหใหนอยทสด (วเคราะหสาเหต , กำหนดแนวทาง การแกไข , ดำเนนการแกไข , ตรวจตดตามผลการแกไข ( ü บนทก และเกบรกษาบนทกการวเคราะหไว ü กำหนดแนวทางปฏบตการแกไข เพอปองกนการเกดซำ 91
8. 5. 3การปฎบต การปองกน n ทำการปองกน โดยพจารณาสาเหตของปญหาทอาจเกดขนตา n จดทำ ระเบยบ มความเหมาะสม ปฎบตงาน เพอระบขอกำหนดสำหรบ -: a) พจารณาสาเหต e) และความ บกพรองทอาจเ กดขน ทบทวนผลการปอ งกน การปองกน Preventive b) ประเมนความตองก สำหรบการปองกน d) บนทกผลการปองกน c) ดำเนนการปองกน 92
นโยบาย คณภาพ ทศทางโดย รวมขององคกรในเรอง ทเกยวของกบค การกำหนดนโยบายคณภาพควรพจารณ าถงสงเหลาน n n ระดบและชนดของการปรบปรงอย างตอเนองท องคกรตองการประสบความสำเรจ ทางดานคณภาพ ความคาดหวงและความพงพอใจของล กคา และองคกร 93
การกระจายนโยบายคณภาพ การแปลงนโยบายคณภาพขององคกร ไปเปนวตถประสงคคณภาพ และกระจายลงไปสหนวยงานตางๆในองคกร ความคาดหวงขององค ลกคา กร ทศทางการกร ะจาย นโยบา ยคณ ภาพ วตถประสงคค ณภาพ องคกร + การวางแผน หนวยงาน และการดำเนนงาน การทบทว นของ ฝายบร หาร 94
หลกการกำหนดวต ถประสงคคณภาพ. 1 สอดคลองกบนโยบายคณภาพ . 2 จดทำขนในแตละหนวย งานขององคกร ทาท เจาะจ วด เปนจ ง. 3สามารถวดได าย ได รง 95
ตวอยางวตถประสงคคณภาพ QUALITY คณภาพ จำนวนของเสยในกระบวนการผลตไ จำนวนงาน Rework ไมเกน 3% จำนวน NC วตถดบทพบกอนผลตไม จำนวน NC ของสนคาสำเรจรปไมเก จำนวนสนคา Claim จากลกคาไม จำนวนขอรองเรยนจากลกคาไมเกน จำนวนสนคา A Grade เพมขน 96
ตวอยางวตถประสงคคณภาพ ความพงพอใจลกคาดานการบรการม ความพงพอใจลกคาดานการจดสงมา SATISFACTION ความพงพอใจลกคาดานคณภาพมาก ความพงพอใจ ความภกดของลกคามากกวา 9 ยอดขายสนคาเพมขนมากกวาปทแลว จำนวนลกคาใหมทเพมขนมากกวาปท 97
ตวอยางวตถประสงคคณภาพ สงมอบสนคาตรงเวลา 100% ผลตสนคาไดตามแผนมากกวา DELIVERY การสงมอบ จดหาวตถดบไดตรงเวลา 10 จดทำตวอยางสนคาไดถกตองตรง เวลาในการหยดซอมเครองจกรไม ความผดพลาดของสตอกสนคาไมเ ผขายเกรด A + B ตองมากกวา 98
ตวอยางวตถประสงคคณภาพ ออกแบบสนคาใหมใหมากกวา ฝกอบรมพนกงานไดตามแผน 10 มการอบรมภายนอกมากกวา 3 หล IMPROVEMENT จำนวนการทำ Poka-Yoke มากกว พฒนาอยางตอเนอง จำนวนใบ PAR ทออกมากกวา 3 ไดการรบรองระบบ ISO 9001: 20 มการนำระบบ TPM มาใชภายใน 99
ตวอยางวตถประสงคคณภาพ ลดตนทนการผลตลงใหมากกวา ผลผลต (Productivity) เพมขนมา COST ตนทน Work in Process เมอเทยบกบ ซอวตถดบไดถกกวาราคากลางมากก ลดการนำเขาวตถดบตางประเทศลง สนคาทไมเคลอนไหว (De ลดตนทนในการซอมบำรงใหไมเกน 100
การจดการกระบวนการและวางแผ นระบบคณภาพ Plan : การจดทำแผน การดำเนนงา น Action : ปฏบตการปร บปรง แกไขใหพฒน Start P D A C Do : ดำเนนการตาม แผนการดำเนน งานทวางไว Check : ตรวจสอบผลการดำเ นนงานวาเปนไปต ามแผนหรอไม 101
Скачать презентацию ISO TS 16949 2002 QMS-Introduction 1 1 คณภาพ
164dc6bf5c0b9f39aaa371fc3f31075f.ppt