ISO-9000系列品質保證系統 一、ISO 9000系列架構圖 二、ISO 9000系列簡介 三、ISO 9000系列之目的與作用 四、 ISO簡史 五、ISO 9000之淵源 六、品質循環 七、ISO 9000 作內涵
ISO 9000系列相關名詞定義 ISO 8402 ISO 9000 一 、 ISO 9000 -1~ ISO 9000 -4 選擇及應用之指導綱要 系 列 架 構 圖 ISO 10011 -1 ~ ISO 10011 -3 品質稽核系統綱 要，技術支援類 稽核關係 ISO 10012 -1 ISO 10012 -2 ISO 10013 ISO 10014 技術支援類之相關說明 ISO 9004 -1 ~ ISO 9004 -7 品質管理與品質 系統綱要 ISO 9001 ISO 9002 ISO 9003 三種品質保證模式 非契約關係之內 部品保組織提供 指導綱要 契約關係之外部品保
二、ISO 9000系列簡介 1. ISO 9000 (CNS 12680)：品質管理與品質保證標準之 選擇與指導綱要 i. ISO 9000 -1 (CNS 12680 -1)：選用指導綱要 ii. ISO 9000 -2 (CNS 12680 -2)：ISO 9001, 9002, 9003應 用之一般指導綱要 iii. ISO 9000 -3 (CNS 12680 -3)：應用ISO 9001 (CNS 12681) 軟體開發、供應與維護之指導綱要 iv. ISO 9000 -4 可靠度管理 2. ISO 9001 (CNS 12681)品質系統－設計、開發、安裝 及服務之品質保證模式 3. ISO 9002 (CNS 12682)品質系統－生產、安裝及服務 之品質保證模式
二、ISO 9000系列簡介 5. ISO 9004 (CNS 12684)品質管理與品質系統要項－指 質綱要(廠商內部施行指導綱要) i. ISO 9004 -1 (CNS 12684 -1)：指導綱要 ii. ISO 9004 -2 (CNS 12684 -2)：服務業指導綱要 iii ISO 9004 -3 (CNS 12684 -3)：加 材料指導綱要 iv. ISO 9004 -4 (CNS 12684 -4)：品質改進指導綱要 v. ISO 9004 -5 (CNS 12684 -5)：品質計劃指導綱要 vi. ISO 9004 -6 (CNS 12684 -6)：專案管理品質保證之指 導綱要 vii. ISO 9004 -7 (CNS 12684 -7)：型態管理指導綱要 viii. ISO 9004 -8 (CNS 12684 -8)：管理實務上品質原理與 其應用指導綱要
二、ISO 9000系列簡介 6. 稽核問題：ISO 10011 (CNS 13351) 品質系統稽核指導 綱要 i. ISO 10011 -1 (CNS 13351 -1)：稽核 ii. ISO 10011 -2 (CNS 13351 -2)：品質系統稽核員之資格 標準 iii. ISO 10011 -3 (CNS 13351 -3)：稽核計劃之管理 7. 量測問題：ISO 10012 量測設備之品質保證要求 i. ISO 10012 -1 量測設備度量衡確認系統 ii. ISO 10012 -2 量測過程管制 8 其它文件 i. ISO 10013 (CNS 13657) ：品質手冊發展指導綱要 ii. ISO 10014 ：品質經濟性
三、ISO 9000系列之目的與作用 1. 品質管理 2. 品質保證 3. 以品質管理之手段來達成對客戶之品質保證 4. 確保國際貿易之信用 v建立跨國一致性之品質實務 v提共具共通性之專有名詞與詞彙 v透過第三者來鑑定品質（具公正性） v具世界性之公信力 v已被許多國家和企業驗證其有效性 v可作為推動品質管理之基礎
四、 ISO簡史 國際標準組織：International Organization for Standardization 成立於 1946年、日內瓦，由 92 個國家共同組成。 除了IEC(International Electrotechnical Commisson) 制定之規格外，其 餘之產業規格均含括在ISO標準範疇，下設八個 委員會。
五、ISO 9000之淵源 § 於 1987年 3月完成初版 § 出版文稿乃參照美軍之MIL-Q-9858，北大西 洋公約組織的品保標準，以及英國1979年版 之BS 5750國家標準所制定。 § 德國在 1987年 5月將ISO 9000納入DIN ISO 9000 Series。 § 歐洲共同市場在 1987年 12月納入並制定EN 29000系列標準。 § 我國在 1990年 3月將ISO 9000納入CNS 12680 ~ 12684。
六 、 品 質 循 環 品質循環圖
七、ISO 9000 作內涵 管理責任 品質系統 合約審查 設計管制 文件與資料管制 採購 外購產品之管制 產品之鑑別與追蹤管 理 製程管制 檢驗與測試 檢驗、量測與試驗設備之管制 檢驗與測試狀況 不合格品之管制 矯正與預防措施 搬運、儲存、包裝、防護與交貨 品質紀錄之管制 內部品質稽核 訓練（人事） 服務（產品安全） 統計技術
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