ISO 22000 2017 Системы менеджмента безопасности пищевых продуктов

Зарегистрируйтесь, чтобы просмотреть полный документ!

ISO 22000: 2017 Системы менеджмента безопасности пищевых продуктов - Требования к любой организации в пищевой цепи

Принципы системы менеджмента безопасности пищевых продуктов Безопасность пищевых продуктов связана с наличием угроз безопасности пищевых продуктов во время потребления (потребление потребителем). Поскольку введение опасных факторов безопасности пищевых продуктов может происходить на любой стадии пищевой цепи, необходим адекватный контроль во всей пищевой цепи. Таким образом, безопасность пищевых продуктов обеспечивается объединенными усилиями всех сторон пищевой цепи. В этом документе указаны требования к системе управления безопасностью пищевых продуктов, которая объединяет следующие общепризнанные ключевые элементы: - интерактивное общение; -управление системой; - предварительные программы; - принципы анализа опасности и критических контрольных точек (HACCP).

Принципы системы менеджмента безопасности пищевых продуктов Кроме того, этот документ основан на принципах, общих для всех других стандартов системы управления ISO. Принципы управления: - ориентация на клиента; - лидерство; - Вовлечение персонала; - технологический подход; - улучшение; - принятие решений на основе фактических данных; -управление отношениями.

Принципы системы менеджмента безопасности пищевых продуктов Процессный подход Этот документ способствует принятию процессного подхода при разработке и внедрении системы управления безопасностью пищевых продуктов и повышении ее эффективности в целях повышения производства безопасных продуктов и услуг и удовлетворения применимых требований. Понимание и управление взаимосвязанными процессами как системой способствует повышению эффективности организации в достижении намеченных результатов. Процессный подход предполагает систематическое определение и управление процессами и их взаимодействие с целью достижения намеченных результатов в соответствии с политикой безопасности пищевых продуктов и стратегическим направлением организации. Управление процессами и системой в целом может быть достигнуто с использованием цикла PDCA с уделением особого внимания основанному на рисках мышлению, направленному на использование возможностей и предотвращение нежелательных результатов. Признание роли и позиции организации в пищевой цепи имеет важное значение для обеспечения эффективного интерактивного общения во всей пищевой цепи.

Мышление, основанное на оценке рисков, имеет важное значение для достижения эффективной системы менеджмента безопасности пищевых продуктов

Управление рисками Риск - это эффект неопределенности, и любая такая неопределенность может иметь положительные или отрицательные последствия. Положительное отклонение от риска может дать возможность, но не все положительные эффекты риска приводят к возможностям. Чтобы соответствовать требованиям данного стандарта, организация планирует и осуществляет действия по устранению организационных рисков (см. Раздел 6). Устранение рисков создает основу для повышения эффективности системы управления безопасностью пищевых продуктов, достижения улучшенных результатов и предотвращения негативных последствий. Возможности могут возникнуть в результате ситуации, благоприятной для достижения намеченного результата, например, ряда обстоятельств, которые позволяют организации привлекать клиентов, разрабатывать новые продукты и услуги, сокращать количество отходов или повышать производительность

Анализ опасностей Концепция основанного на оценке риска мышления на оперативном уровне была отражена в ИСО 22000 на основе принципов НАССР. Последующие шаги в процессе HACCP можно рассматривать как необходимые меры по предотвращению или уменьшению опасности до приемлемых уровней, чтобы обеспечить безопасность продуктов питания во время потребления (см. Раздел 8). Решения, принятые в системе НАССР, должны основываться на науке, без предвзятости и быть документированными. Документация должна включать любые ключевые допущения в процессе принятия решений.

1. Область применения В этом документе указаны требования к системе менеджмента безопасности пищевых продуктов, позволяющей организации: А) планировать, внедрять, эксплуатировать, обслуживать и обновлять систему менеджмента безопасности пищевых продуктов, направленную на предоставление продуктов, которые в соответствии с их предполагаемым использованием безопасны для потребителей; B) продемонстрировать нормативным/законодательным продуктов; соответствие применимым требованиям к безопасности пищевых C) анализировать и оценивать требования клиентов к безопасности пищевых продуктов и демонстрировать соответствие этим взаимно согласованным требованиям клиентов, которые связаны с безопасностью пищевых продуктов; D) эффективно передавать вопросы безопасности заинтересованным сторонам в рамках пищевой цепи; пищевых продуктов E) обеспечить соответствие организации ее заявленной политике в области безопасности пищевых продуктов; F) демонстрировать соответствие соответствующим заинтересованным сторонам; G) запрашивать сертификацию своей системы менеджмента безопасности пищевых продуктов у внешней организацией или проводить самооценку и самодекларирование соответствия этому стандарту.

1. Область применения Все требования настоящего стандарта носят общий характер и предназначены для применения ко всем организациям в пищевой цепи независимо от их размера и сложности. Это включает организации, прямо или косвенно связанные с одним или несколькими этапами пищевой цепи. В число организаций, которые непосредственно участвуют, входят, но не ограничиваются ими, производители кормов, производители продуктов животноводства, диких растений и животных, фермеры, производители ингредиентов, производители продуктов питания, розничные торговцы, пищевые услуги, услуги общественного питания, организации, предоставляющие услуги по уборке и санитарии , Услуги по транспортировке, хранению и распределению. К другим организациям, которые косвенно относятся, но не ограничиваются ими, поставщики оборудования, чистящих и дезинфицирующих средств, упаковочных материалов и других материалов для контакта с пищевыми продуктами. Этот стандарт позволяет любой организации, включая небольшие и / или менее развитые организации (например, небольшую ферму, небольшого упаковщикадистрибьютора, небольшой розничный или продуктовый магазин) для реализации внешне разработанных элементов в системе управления продуктами питания. Средства удовлетворения любых требований настоящего стандарта могут быть достигнуты за счет использования внутренних и / или внешних ресурсов.

2. Нормативные ссылки В этом документе нет нормативных ссылок

4. Контекст организации 4. 1. Понимание организации и ее контекста Организация должна определять внешние и внутренние факторы, имеющие отношение к ее деятельности, и которые влияют на ее способность достичь ожидаемых результатов своей системы менеджмента безопасности пищевых продуктов. Организация должна идентифицировать, анализировать и обновлять информацию, связанную с этими внешними и внутренними фаторами. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Факторы могут включать положительные и отрицательные стороны или условия для рассмотрения. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Понимание контекста может быть облегчено путем рассмотрения внешних и внутренних факторов, включая, но не ограничиваясь правовой, технологической, конкурентной, рыночной, культурной, социальной, экономической средой, кибербезопасностью и продовольственным мошенничеством, продовольственной защитой и преднамеренным загрязнением, знаниями и эффективностью организации, будь то международные, национальные, региональные или местные.

4. Контекст организации 4. 2. Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон Для обеспечения того, чтобы организация имела возможность последовательно предоставлять продукты и услуги, отвечающие применимым нормативным / законодательным требованиям и требованиям клиентов в отношении безопасности пищевых продуктов, организация должна определить: А) заинтересованные стороны, имеющие отношение к системе менеджмента безопасности пищевых продуктов; B) соответствующие требования заинтересованных сторон, имеющие отношение к системе менеджмента безопасности пищевых продуктов. Организация должна идентифицировать, проверять и обновлять информацию, связанную с заинтересованными сторонами, и их требованиями.

4. Контекст организации 4. 3 Определение сферы распространения безопасности пищевых продуктов. системы менеджмента Организация должна определить границы системы менеджмента безопасности пищевых продуктов. При определении сферы распространения, рассмотреть следующие вопросы: организация должна А) внешние и внутренние факторы, упомянутые в 4. 1; B) требования, указанные в 4. 2. Область распространения должна быть доступна и поддерживаться в форме документированной информации.

4. Контекст организации 4. 4 Система менеджмента безопасности пищевых продуктов Организация должна разработать, внедрить, поддерживать, обновлять и постоянно улучшать систему менеджмента безопасности пищевых продуктов. Система менеджмента безопасности пищевых продуктов, в том числе система взаимосвязанных процессов, необходимых для ее функционирования, должна быть разработаны в соответствии с требования настоящего стандарта.

5. Лидерство 5. 1 Лидерство и приверженность Высшее руководство должно продемонстрировать лидерство обязательство в отношении безопасности пищевых продуктов и посредством: А) обеспечения того, чтобы политика в области безопасности пищевых продуктов и цели системы менеджмента безопасности пищевых продуктов установлены и совместимы со стратегическим направлением организации; B) обеспечения интеграции требований системы менеджмента безопасности пищевых продуктов в бизнес-процессы организации; C) обеспечения наличия ресурсов, необходимых для системы менеджмента безопасности пищевых продуктов; D) донесения важности результативной системы менеджмента безопасности пищевых продуктов и выполнения требований к системе менеджмента безопасности пищевых продуктов, нормативные/ законодательные требования и взаимно согласованные требования заказчика, связанные с безопасностью пищевых продуктов;

5. Лидерство 5. 1 Лидерство и приверженность E) обеспечения достижения системой менеджмента безопасности пищевых продуктов ожидаемых результатов; F) вовлечения, нацеливания и поддержания усилий персонала в обеспечение результативности системы менеджмента безопасности пищевых продуктов; G) поощрения постоянного улучшения; H) поощрения демонстрации лидерства на различных уровнях управления в границах установленной ответственности.

5. Лидерство 5. 2 Политика в области безопасности пищевых продуктов 5. 2. 1 Разработка политики в области безопасности пищевых продуктов Высшее руководство должно разработать, внедрить и поддерживать политику в области безопасности пищевых продуктов, которая: А) соответствует цели и контексту организации; B) обеспечивает основу для определения и анализа целей системы менеджмента безопасности пищевых продуктов; C) включает обязательство выполнять установленные требования безопасности пищевых продуктов, включая законодательные/нормативные требования и взаимно согласованные требования заказчика, связанные с безопасностью пищевых продуктов; D) рассматривает внутреннюю и внешнюю связь; E) включает обязательство постоянно совершенствовать систему менеджмента безопасности пищевых продуктов; F) учитывает необходимость обеспечения компетентности, связанной с безопасностью пищевых продуктов.

5. Лидерство 5. 2 Политика в области безопасности пищевых продуктов 5. 2. 2 Информирование о политике в области безопасности пищевых продуктов Политика в области безопасности пищевых продуктов должна: a) быть оформлена как документированная информация; b) быть доведена до сведения сотрудников организации, понятна им и применяться в организации; c) быть доступна соответствующим заинтересованным сторонам, по мере возможности.

5. Лидерство 5. 3 Организационные роли, ответственность и полномочия 5. 3. 1 Высшее руководство должно гарантировать, что ответственность и полномочия для соответствующих ролей установлены, доведены до сотрудников организации и поняты ими. Высшее руководство должно установить ответственность и полномочия для: A) обеспечения соответствия системы менеджмента безопасности пищевых продуктов требованиям этого стандарта; B) представления отчетности об эффективности системы менеджмента безопасности пищевых продуктов высшему руководству; C) назначения группы безопасности пищевых продуктов и руководителя группы безопасности пищевых продуктов; D) назначения лиц с определенной ответственностью и полномочиями инициировать и документировать действия в отношении обеспечения системы менеджмента безопасности пищевых продуктов.

5. Лидерство 5. 3 Организационные роли, ответственность и полномочия 5. 3. 2 Руководитель группы безопасности пищевых продуктов несет ответственность за: А) создание, внедрение и поддержание системы менеджмента безопасности пищевых продуктов и ее обновление; B) управление и организацию работы группы по безопасности пищевых продуктов; C) обеспечение соответствующей подготовки и повышения квалификации группы по безопасности пищевых продуктов (см. 7. 2). D) отчетность перед высшим руководством об эффективности, результативности и пригодности системы менеджмента безопасности пищевых продуктов. Весь персонал несет ответственность за передачу информации о возникающих проблемах в области системы менеджмента безопасности пищевых продуктов соответствующим назначенным лицам.

6. Планирование 6. 1 Действия по обработке рисков и реализации возможностей 6. 1. 1 Планируя систему менеджмента безопасности пищевых продуктов, организация должна принять во внимание факторы, упомянутые в 4. 1, и требования, упомянутые в 4. 2, и определить риски и потенциальные возможности, по которым должны быть предприняты действия, чтобы: a) гарантировать, что система менеджмента качества может достигать ожидаемых результатов; b) предотвратить или уменьшить нежелательные последствия; c) обеспечить постоянное улучшение.

6. Планирование 6. 1. 2 Организация должна планировать: a) действия по обработке этих рисков и реализации возможностей; b) каким образом: 1) встроить эти действия в процессы системы менеджмента безопасности пищевых продуктов (см. 4. 4) и выполнять их; 2) оценивать результативность этих действий. 6. 1. 3 Действия, предпринимаемые организацией для устранения рисков и реализации возможностей должны быть пропорциональны: А) потенциальному воздействию на систему менеджмента безопасности пищевых продуктов; Б) соответствию продуктов питания и услуг требованиям потребителей; В) соответствию требованиям заинтересованных сторон в пищевой цепи.

6. Планирование

6. Планирование 6. 2 Цели в области безопасности пищевых продуктов и планирование их достижения 6. 2. 1 Организация должна установить цели в области безопасности пищевых продуктов для соответствующих функций, уровней и процессов, необходимых для системы менеджмента безопасности пищевых продуктов. Цели в области безопасности пищевых продуктов должны: a) быть согласованы с политикой в области безопасности пищевых продуктов ; b) быть измеримыми; c) учитывать установленные требования; d) обеспечивать возможность их мониторинга; e) быть доведены до сведения; f) обновляться по необходимости. Организация должна сохранять документированную информацию о целях в области безопасности пищевых продуктов.

6. Планирование 6. 2. 2 Планируя достижение целей в области безопасности пищевых продуктов, организация должна определить: a) что будет сделано; b) какие ресурсы потребуются; c) кто будет ответственным; d) когда цели будут достигнуты; e) как результаты будут оцениваться.

6. Планирование 6. 3 Планирование изменений Когда организация определяет необходимость внесения изменений в систему менеджмента безопасности пищевых продуктов, в том числе и кадровые изменения, изменения должны быть выполнены в плановом порядке. Организация должна рассмотреть следующие вопросы: А) цель изменений и их потенциальных последствий для производства безопасных пищевых продуктов; B) целостность системы менеджмента безопасности пищевых продуктов; C) наличие ресурсов для эффективного осуществления изменений; D) распределение или перераспределение обязанностей и полномочий.

7. Обеспечение 7. 1 Ресурсы 7. 1. 1 Общие положения Организация должна определять и обеспечивать ресурсами, необходимыми для разработки, внедрения, функционирования и постоянного улучшения системы менеджмента безопасности пищевых продуктов. Организация должна принимать во внимание: a) возможности и ограничения имеющихся внутренних ресурсов; b) что необходимо получить от внешних поставщиков.

7. Обеспечение 7. 1 Ресурсы 7. 1. 2 Персонал Организация должна определить и обеспечивать компетентным персонал, который необходим для разработки, внедрения и поддержание результативной системы менеджмента безопасности пищевых продуктов. Если для разработки, внедрения, эксплуатации или оценки системы менеджмента безопасности пищевых продуктов используется помощь внешних экспертов, свидетельства, сертификаты или контракты, определяющие компетентность, ответственность и полномочия внешних экспертов, должны быть сохранены как документированная информация.

7. Обеспечение 7. 1. 3 Инфраструктура Организация должна определять, обеспечивать и поддерживать в рабочем состоянии инфраструктуру для функционирования ее процессов с целью достижения соответствия продукции и услуг. ПРИМЕЧАНИЕ Инфраструктура может включать a) здания и соответствующие системы; b) оснащение, включая оборудование и программное обеспечение; c) транспортные ресурсы; d) информационные и коммуникационные технологии.

7. Обеспечение 7. 1. 4 Производственная среда Организация должна определять, предоставлять и поддерживать ресурсы для создания, управления и поддержания производственной среды, необходимой для достижения соответствия требований к системе менеджмента безопасности пищевых продуктов. ПРИМЕЧАНИЕ. Подходящая среда может быть сочетанием человеческих и физических факторов.

7. Обеспечение 7. 1. 4 Производственная среда

7. Обеспечение 7. 1. 5 Внешне разработанные элементы системы менеджмента безопасности пищевых продуктов Когда организация внедряет, поддерживает, обновляет и постоянно улучшает свою систему менеджмента безопасности пищевых продуктов с использованием внешне разработанных элементов, Включая ППУ и планы НАССР, организация должна обеспечить, чтобы предоставленные элементы: А) были разработаны в соответствии с требованиями настоящего стандарта; Б) было применимо к производственным площадкам, процессам и продуктам организации; C) были адаптированы группой по безопасности пищевых продуктов к процессам и продуктам организации; D) были внедрены, поддерживались и обновлялись в соответствии с требованиями настоящего стандарта; E) сохранялись как документированная информация.

7. Обеспечение 7. 1. 6 Контроль внешних процессов, продуктов или услуг Организация должна: А) устанавливать и применять критерии для оценки, отбора, мониторинга эффективности внешних поставщиков процессов, продуктов или услуг; B) обеспечить, чтобы внешние процессы, продукты или услуги не оказывали неблагоприятного воздействия на способность организации последовательно выполнять требования системы менеджмента безопасности пищевых продуктов; C) обеспечивать адекватную связь с внешним поставщиком (поставщиками); D) обеспечить соответствие внешних поставщиков установленным критериям (см. 7. 1. 2); E) сохранять документированную информацию об этих действиях и любых необходимых действиях в результате оценки и повторной оценки.

7. Обеспечение 7. 2. Компетентность Организация должна : А) определить необходимую компетентность лица (лиц), включая внешних поставщиков, которые выполняют подконтрольную ему работу, и может повлиять на ее систему менеджмента безопасности пищевых продуктов; B) обеспечить, чтобы эти лица, в том числе группа по безопасности пищевых продуктов, и лица, ответственные за функционирование плана НАССР, были компетентны в силу соответствующего образования, обучения или опыт; C) обеспечить, чтобы команда по безопасности пищевых продуктов сочетала многодисциплинарные знания и опыт в разработке и внедрении системы менеджмента безопасности пищевых продуктов. Это включает, но не ограничивается знания ими организации, продуктов, процессов, оборудования и рисков безопасности пищевых продуктов в рамках системы менеджмента безопасности пищевых продуктов;

7. Обеспечение 7. 2. Компетентность D) если это применимо, принимать меры для получения необходимой компетентности и оценивать эффективность предпринятых действий; E) сохранять соответствующую документированную информацию в качестве доказательства компетентности. ПРИМЕЧАНИЕ. Применимые действия могут включать, например, предоставление обучения, наставничество или повторное назначение уже работающих сотрудников; найм или заключение контрактов с другими компетентными лицами.

7. Обеспечение 7. 3 Осведомленность Организация должна обеспечить, чтобы все соответствующие лица, работающие под контролем организации, знали: А) политику в области безопасности пищевых продуктов; B) цели в области безопасности пищевых продуктов; C) их индивидуальный вклад в результативность системы менеджмента безопасности пищевых продуктов, в том числе преимуществ от улучшения показателей безопасности пищевых продуктов; D) последствия несоблюдения требований системы менеджмента безопасности пищевых продуктов.

7. Обеспечение 7. 4 Коммуникации Организация должна определять внутренние и внешние коммуникации, существенные для системы менеджмента безопасности пищевых продуктов, включая: a) на какой предмет обмениваться информацией; b) когда обмениваться информацией; c) с кем обмениваться информацией; d) как обмениваться информацией; e) кто обменивается информацией.

7. Обеспечение

7. Обеспечение 7. 4 Коммуникации 7. 4. 2 Внешняя связь Организация должна обеспечить, чтобы достаточная информация была передана извне и доступна для заинтересованных сторон пищевой цепи. Организация должна разработать, внедрить и поддерживать эффективную связь с: А) внешними поставщиками и подрядчиками; Б) клиентами и / или потребителями в отношении: 1) информации о продукте для обеспечения безопасной обработки, отображения, хранения, подготовки, распределение и использование продукта в пищевой цепи или конечным потребителем; 2) выявленных опасных факторов в отношении безопасности пищевых продуктов, которые должны контролироваться другими организациями в пищевой цепи, и / или потребителей;

7. Обеспечение 7. 4 Коммуникации 7. 4. 2 Внешняя связь 3) договорных отношений, запросов и заказов, включая изменения в них; 4) отзывов клиентов и / или потребителей, включая жалобы; C) законодательными / регулирующие органами; D) другими организациями, которые оказывают влияние на результативность системы менеджмента безопасности пищевых продуктов. Назначенные лица должны определить ответственность и полномочия для внешней коммуникации в отношении любой информации, касающейся безопасности пищевых продуктов. Там, где это уместно, информация, полученная через внешние источники, должна быть включена в качестве входных данных для анализа со стороны руководства (см. 9. 3) и для обновления системы менеджмента безопасности пищевых продуктов. Доказательства внешней коммуникации должны быть сохранены в виде документированной информации.

7. Обеспечение 7. 4 Коммуникации 7. 4. 3 Внутренняя связь Организация должна создавать, внедрять и поддерживать результативные способы связи между лицами внутри компании по вопросам, которые оказывают влияние на безопасность пищевых продуктов. Для поддержания результативности системы менеджмента безопасности пищевых продуктов, организация должна обеспечить, чтобы группа по безопасности пищевых продуктов была своевременно уведомлена об изменениях, включая, но не ограничиваясь, следующим: А) продукты или новые продукты; Б) сырье, ингредиенты и услуги; C) производственные системы и оборудование; Г) производственные помещения, местоположение оборудования, окружающая среда; E) программы очистки и санитарии; F) системы упаковки, хранения и распределения; G) компетенции и / или распределение обязанностей и полномочий;

7. Обеспечение 7. 4 Коммуникации 7. 4. 3 Внутренняя связь H) законодательные / нормативные требования; I) знания о рисках, связанных с безопасностью пищевых продуктов и мерах контроля; J) требования заказчика и другие требования, которые организация соблюдает; K) соответствующие запросы и сообщения от внешних заинтересованных сторон; L) жалобы, риски и предупреждения, указывающие на опасность безопасности пищевых продуктов, связанную с конечным продуктом; M) другие условия, которые оказывают влияние на безопасность пищевых продуктов. Группа по безопасности пищевых продуктов должна обеспечить включение этой информации при обновлении системы менеджмента безопасности пищевых продуктов Высшее руководство должно обеспечить, чтобы соответствующая информация была включена в качестве входных данных при анализе со стороны высшего руководства

7. Обеспечение 7. 5 Документированная информация 7. 5. 1 Общие положения Система менеджмента безопасности пищевых продуктов организации должна включать в себя: А) документированную информацию, требуемую настоящим стандартом; B) документированную информацию, определенную организацией, как необходимую для результативности системы менеджмента безопасности пищевых продуктов; C) документированную информацию и требования законодательных/нормативных актов к безопасности пищевых продуктов. ПРИМЕЧАНИЕ Объем документированной информации для системы менеджмента безопасности пищевых продуктов зависит от: - размера организации и вида деятельности, процессов, продуктов и услуг; - сложности процессов и их взаимодействия; - компетентности персонала.

7. Обеспечение 7. 5 Документированная информация 7. 5. 2 Создание и обновление Создавая и обновляя документированную информацию организация должна обеспечить соответствующие: a) идентификацию и выходные данные (например, название, дата, автор или ссылочный номер), b) формат (например, язык, версия программного обеспечения, графики) и носитель (например, бумага, электронный вид), c) пересмотр и утверждение в целях сохранения пригодности и соответствия.

7. Обеспечение 7. 5 Документированная информация 7. 5. 3 Управление документированной информацией 7. 5. 3. 1 Документированной информацией, требуемой системой менеджмента безопасности пищевой продукции и настоящим Международным стандартом, необходимо управлять, чтобы гарантировать: a) что она доступна и пригодна для применения там, где и когда она необходима; b) что она надлежащим образом защищена (например, от потери конфиденциальности, неправильного применения или потери целостности).

7. Обеспечение 7. 5 Документированная информация 7. 5. 3 Управление документированной информацией 7. 5. 3. 2 Для управления документированной информацией организация должна осуществлять следующие действия, насколько это применимо: a) рассылать, обеспечивать доступ, выдачу и применение, b) хранить и сохранять в надлежащем состоянии, включая сохранение читаемости, c) контролировать изменения (например, контроль версий), d) устанавливать срок хранения и методы уничтожения. Документированная информация внешнего происхождения, признанная организацией необходимой для планирования и функционирования системы менеджмента безопасности пищевых продуктов, должна быть идентифицирована соответствующим образом и управляться. Документированная информация, сохраненная как свидетельство соответствия, должна быть защищена от непреднамеренных изменений. ПРИМЕЧАНИЕ Термин «доступ» может подразумевать решение относительно разрешения только просматривать документированную информацию или разрешения и полномочий просматривать и изменять документированную информацию.

8. Функционирование 8. 1 Оперативное планирование и управление Организация должна планировать, внедрять, контролировать, поддерживать и обновлять процессы, необходимые для выполнения требований к реализации безопасных продуктов, а также осуществлять действия, определенные в пункте 6. 1 по: А) установлению критериев для процессов; Б) осуществлению контроля процессов в соответствии с критериями; C) определению и сохранению документированной информации в объеме, необходимом: 1) для обеспечения уверенности, что процессы были выполнены, как запланировано; 2) для демонстрации соответствия продуктов и услуг требованиям к ним. Организация должна контролировать запланированные изменения и анализировать последствия непреднамеренных изменений, принимать меры по смягчению любых негативных последствий, по мере необходимости. Организация должна гарантировать, что переданные на сторону процессы выполняются в управляемых условиях (см 7. 1. 6)

8. Функционирование 8. 2 ППУ 8. 2. 1 Организация должна разработать, внедрить, поддерживать и обновлять ППУ, чтобы: A) предотвращать и / или уменьшать вероятность введения загрязняющих веществ в продукт; B) предотвращать и / или уменьшать биологическое, химическое и физическое загрязнение продуктов, в том числе перекрестное загрязнения между продуктами; C) содействовать предотвращению и / или уменьшению количества загрязняющих веществ, попадающих в продукт из производственной среды.

8. Функционирование 8. 2 ППУ 8. 2. 2 ППУ должны: a) соответствовать потребностям организации по безопасности пищевых продуктов, b) соответствовать размеру и типу производства и характера продукции, которую производят и / или обрабатывают, c) быть внедренными во всей системе производства или как программы общего применения или как программы, применяемые в отношении отдельного продукта или производственной линии, d) быть одобренными группой безопасности пищевых продуктов. Организация должна определить законодательные и нормативные требования, касающиеся приведенного выше. ПРИМЕЧАНИЕ. ППУ устанавливаются и разрабатываются до начала анализа опасности. Однако проверка ППУ и обновление других элементов системы менеджмента безопасности пищевых продуктов может определить необходимость изменений или улучшений в ППУ.

8. Функционирование 8. 2 ППУ 8. 2. 3 При выборе и / или создание ППУ, и в дополнении к законодательным / нормативным требованиям, организация должна рассмотреть следующие вопросы: A) применимые технические спецификации серии ISO / TS 22002; B) применимые кодексы практики и руководящие принципы; В) требования заказчика.

8. Функционирование 8. 2 ППУ 8. 2. 4 Организация должна учитывать при установлении ППУ, следующее: А) строительство и проектирование зданий и сооружений; Б) планировка помещений, в том числе рабочего места и помещений для персонала; C) поставка воздушных, водных, энергетических и других коммунальных услуг; D) борьба с вредителями, удаление отходов и удаление сточных вод и вспомогательные услуги; E) пригодность оборудования и его доступность для очистки, технического обслуживания и профилактики; F) процедуры утверждения и подтверждения поставщика (например, сырья, ингредиентов, химических веществ и упаковки); G) прием поступающих материалов, хранение, транспортировка и обработка продуктов; H) меры по предотвращению перекрестного загрязнения;

8. Функционирование 8. 2 ППУ 8. 2. 4 Организация должна учитывать при установлении ППУ, следующее: I) чистка и дезинфекция; J) личная гигиена; K) информация о продукте / осведомленность потребителей; L) другие, если это необходимо. В документированной информации указывается выбор, создание, применимый мониторинг и проверка ППУ.

8. Функционирование 8. 3 Прослеживаемость Система прослеживаемости должна иметь возможность однозначно идентифицировать входящий материал от поставщиков и начальное распределение маршрутов конечного продукта. При создании и внедрении системы прослеживаемости следует, как минимум, учитывать: А) отношение количества полученных материалов, ингредиентов и промежуточных продуктов по отношению к конечным продуктам; Б) переработку материалов / продуктов; C) путь распространения конечного продукта; D) соблюдение законодательных и нормативных требований и требований заказчика. Документированная информация в качестве доказательства системы прослеживаемости должна сохраняться на определенный период, как минимум на срок годности конечного продукта. Организация должна проверить эффективность системы прослеживаемости. ПРИМЕЧАНИЕ. При необходимости, проверка системы должна включать согласование количества конечных продуктов с количеством ингредиентов в качестве доказательства результативности.

8. Функционирование 8. 4 Готовность к чрезвычайным ситуациям и реагирование на них 8. 4. 1. Общие требования. Высшее руководство должно установить, внедрить и поддерживать процедуры управления потенциальными чрезвычайными ситуациями и авариями, которые могут повлиять на безопасность пищевых продуктов, и которые уместны о роли организации в пищевой цепи. Документированная информация должна быть создана и поддерживаться для управления этими ситуациями и инцидентами.

8. Функционирование 8. 4 Готовность к чрезвычайным ситуациям и реагирование на них 8. 4. 2 Управление чрезвычайными ситуациями и инцидентами Организация должна : А) реагировать на реальные чрезвычайные ситуации и происшествия, учитывая: 1) соблюдение законодательных / нормативных требований; 2) связь внутри компании; 3) Внешние связи (например, поставщики, клиенты, соответствующие органы, средства массовой информации); B) принять меры для уменьшения последствий чрезвычайной ситуации, соответствующие величине чрезвычайной ситуации или инцидента и потенциальному воздействию на безопасность пищевых продуктов; C) периодически проверять процедуры, где это целесообразно; D) пересмотреть и, при необходимости, обновить документированную информацию, в частности, после появление любого инцидента, чрезвычайной ситуации или тренировочных испытаний. ПРИМЕЧАНИЕ. Примерами чрезвычайных ситуаций, которые могут повлиять на безопасность продуктов питания, являются стихийные бедствия, экологические катастрофы, биотерроризм, несчастные случаи на производстве, чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения и другие несчастные случаи, такие как поставка услуг (вода, электричество или холодоснабжение).

8. Функционирование 8. 5 Управление опасными факторами 8. 5. 1 Предварительные шаги для обеспечения анализа опасных факторов Для проведения анализа опасных факторов группой по безопасности пищевых продуктов должна быть собрана и обновляться по мере необходимости предварительная информация. Она должна включать, но не ограничиваться следующим: А) продукты, процессы, требования клиентов, оборудование организации; B) Опасные факторы, которые могут повлиять на безопасность пищевых продуктов.

8. Функционирование 8. 5. 1. 1 Характеристики сырья, ингредиентов и контактных материалов продукта Организация должна обеспечить, чтобы все применимые законодательные/нормативные требования к безопасности пищевых продуктов были определены для всех видов сырья, ингредиентов и контактирующих с продуктом материалов. Организация должна поддерживать документированную информацию, в отношении всех видов сырья, ингредиентов и контактирующих с продуктом материалов в той степени, которая необходима для проведения анализа опасностей (8. 5. 2), в том числе, в зависимости от обстоятельств:

8. Функционирование 8. 5. 1. 1 Характеристики сырья, ингредиентов и контактных материалов продукта a) биологические, химические и физические характеристики; b) состав многокомпонентных ингредиентов, включая добавки и вспомогательные материалы; c) происхождение; d) способ производства; e) методы упаковки и снабжения; f) условия хранения и срок годности; g) подготовки и / или оперирования перед использованием или обработкой; h) связанные с безопасностью пищевых продуктов критерии приемлемости или спецификации закупаемых материалов и ингредиентов, связанные с их использованием по назначению. ПРИМЕЧАНИЕ. Когда организация определяет происхождение, она включает место происхождения и источник (например, животное происхождение, растительное происхождение).

8. Функционирование 8. 5. 1. 2 Характеристики конечных продуктов Организация должна обеспечить, чтобы все применимые законодательные/ нормативные требования к безопасности пищевых продуктов были определены для всех конечных продуктов, предназначенных для производства. Организация должна вести документированную информацию о характеристиках конечных продуктов в объеме, необходимом для проведения анализа опасности (см. 8. 5. 2), включая информацию о: А) наименование продукта или аналогичная идентификация; Б) состав; C) биологические, химические и физические характеристики, имеющие отношение к безопасности пищевых продуктов; D) предполагаемый срок хранения и условия хранения; E) упаковка; F) маркировка, связанная с безопасностью пищевых продуктов и / или инструкциями по обращению, подготовке и предполагаемому использованию; G) метод (ы) распределения.

8. Функционирование 8. 5. 1. 3 Предполагаемое использование, разумно ожидаемое обращение с конечным продуктом и любое непреднамеренное, но разумно ожидаемое неправильное обращение и неправильное использование конечного продукта должно рассматриваться и должно поддерживаться в форме документированной информации в объеме, необходимом для проведения анализа опасностей (см 8. 5. 2). Там, где это уместно, группы потребителей / пользователей должны быть определены для каждого продукта. Группы потребителей / пользователей, которые, как известно, особенно уязвимы для конкретных угроз безопасности пищевых продуктов, должны быть также определены.

8. Функционирование 8. 5. 1. 4 Технологические схемы (блок-схемы) и описание процессов 8. 5. 1. 4. 1 Подготовка блок-схем Группа по безопасности пищевых продуктов должна создавать, поддерживать и обновлять блок-схемы в форме документированной информации для продуктов или категории продуктов и процессов, охватываемых системой менеджмента безопасности пищевых продуктов. Блок-схемы должны использоваться при проведении анализа опасности в качестве основы для оценки возможного возникновения, увеличения, уменьшения или введения опасных факторов для безопасности пищевых продуктов. Блок-схемы должны быть четкими, точными и достаточно подробными в объеме, необходимом для проведения анализа опасных факторов. Блок-схемы, по мере необходимости, включают в себя следующее: a) последовательность и взаимодействие всех стадий процесса; b) любые процессы, которые выполняют за пределами организации, и субподрядные работы; c) стадии, где сырье, ингредиенты и промежуточные продукты вводят в процесс; d) стадии, где происходит переработка и повторное использование; e) стадии, где конечные продукты, промежуточные продукты, побочные продукты и отходы выпускают или изымают. .

8. Функционирование 8. 5. 1. 4 Технологические схемы (блок-схемы) и описание процессов 8. 5. 1. 4. 2 Валидация блок-схем Группа безопасности пищевых продуктов должна подтвердить на месте точность блок-схем, обновлять их в случае необходимости и сохранять в качестве документированной информации.

8. Функционирование 8. 5. 1. 4. 3 Описание процессов и условий процесса Группа безопасности пищевых продуктов должна описывать, в объеме, необходимом для проведения анализа опасных факторов: А) Расположение помещений, в том числе производственных и непроизводственных зон, технологического оборудования и контактных материалов, технологических добавок и потоков материалов; Б) существующие ППУ, параметры процесса, меры контроля, если таковые имеются, и / или строгость, с которыми они применяются, или процедуры, которые могут повлиять на безопасность пищевых продуктов; C) внешние требования (например, от законодательных / регулирующих органов или клиентов), которые могут влияют на выбор и строгость мер контроля. Изменения, вызванные ожидаемыми сезонными изменениями или другими изменениями, должны быть включены в описания. Описания должны обновляться по мере необходимости и поддерживаться в документированной информации.

8. Функционирование 8. 5. 2 Анализ опасных факторов 8. 5. 2. 1 Общие положения Группа безопасности пищевых продуктов должна проводить анализ опасных факторов, на основе предварительной информации (см 8. 5. 1. 18. 5. 1. 4), чтобы определить опасности, которые необходимо контролировать. Степень контроля должна обеспечивать безопасность пищевых продуктов. В случае необходимости следует использовать сочетание мер контроля.

8. Функционирование 8. 5. 2. 2 Определение опасных факторов и определение допустимых уровней 8. 5. 2. 2. 1 Организация должна идентифицировать и документировать все опасные факторы, которые, как ожидается, могут возникнуть в зависимости от типа продукта, типа процесса или окружающей среды процесса. Идентификация должна быть основана на: А) предварительной информации и данных, собранных в соответствии с 8. 5. 1. 1 - 8. 5. 1. 4; Б) опыте; C) внутренней и внешней информации, включая, насколько это возможно, эпидемиологические, научные и другие исторические данные; D) информации из пищевой цепи о рисках для безопасности пищевых продуктов, которые могут иметь отношение к безопасности конечных продуктов, промежуточных продуктов и продуктов питания при потреблении; E) законодательные и нормативные требования и требования клиентов.

8. Функционирование 8. 5. 2. 2 Определение опасности и определение допустимых уровней 8. 5. 2. 2. 1 Организация должна идентифицировать и документировать все опасные факторы безопасности пищевых продуктов, которые разумно ПРИМЕЧАНИЕ 1. Опыт может включать в себя опыт персонала и внешних экспертов, которые знакомы с продуктом и / или процессами на других производствах.

8. Функционирование 8. 5. 2. 2. 2 Организация должна определить этап (ы) (например, получение сырья, обработка и распределение), при котором каждая угроза безопасности пищевых продуктов может присутствовать, быть введена, увеличиваться или сохраняться. При идентификации опасностей, организация должна учитывать: a) стадии, предшествующие рассматриваемой операции, и последующие за ней, b) технологическое оборудование, вспомогательные обслуживание и окружение, и персонал, c) предварительные и последующие звенья пищевой цепи. службы /

8. Функционирование 8. 5. 2. 2. 3 Организация должна определить приемлемый уровень конечного продукта для каждого выявленного опасного фактора, когда это возможно. При определении допустимых уровней, организация должна рассмотреть следующие вопросы: A) Законодательные/нормативные требования и требования клиентов; Б) предполагаемое использование конечных продуктов; C) любую другую соответствующую информацию. Организация должна вести документированную информацию, касающуюся определения приемлемых уровни и обоснование допустимых уровней.

8. Функционирование 8. 5. 2. 3 Оценка опасных факторов Организация должна проводить для каждого идентифицированного опасного фактора оценку для того, чтобы определить, является ли необходимым его предотвращение или снижение до приемлемого уровня (см 3. 1). Организация должна оценивать каждый опасный фактор, в отношении: А) вероятности его возникновения до применения мер контроля; B) тяжести его неблагоприятного воздействия на здоровье в связи с предполагаемым использованием (см. 8. 5. 1. 3). Организация должна определить, существенные риски для безопасности пищевых продуктов (3. 40). Методология должна быть сохранена, и результат оценки опасности должен поддерживаться в форме документированной информации.

8. Функционирование 8. 5. 2. 4 Выбор и оценка мер контроля 8. 5. 2. 4. 1 На основе оценки опасных факторов, организация должна выбрать соответствующую меру контроля или комбинации мер контроля, которые будут способны предотвращать или уменьшать идентифицированные значительные риски для безопасности пищевых продуктов до приемлемого уровня. Организация должна классифицировать выбранную идентифицированную меру контроля, которая должна управляться как Операционная Программа Предварительных Условий (3. 31) или в ККТ (3. 11).

8. Функционирование Оценка должна выполняться с использованием системного подхода, который для каждого элемента мер контроля включают в себя оценку следующих действий: A) вероятность нарушения в функционировании меры контроля или значительная неустойчивость процесса; Б) серьезность последствий в случае отказа в применении. Эта оценка должна включать: 1) воздействие на идентифицированные опасные факторы для безопасности пищевых продуктов по отношению к обязательности применения; 3) является ли мера контроля специально установленной и применяемой для исключения или значительного снижения уровня опасности; 4) синергические эффекты (т. е. взаимодействие двух или нескольких мер, приводящее к тому, что их комбинированное воздействие будет выше суммы отдельных воздействий каждой из них).

8. Функционирование 8. 5. 2. 4. 2 Кроме того, для каждой меры контроля, системный подход должен включать в себя оценку возможности: А) определения измеримых критических пределов и/или измеримых/ наблюдаемых критериев процессов; B) систему мониторинга для обнаружения любого выхода за критические пределы и / или измеримого/наблюдаемого критерия процесса; C) своевременное внесение исправлений в случае такого выхода. Процесс принятия решений и результаты отбора и оценки должны поддерживаться как документированная информация. Внешние требования (например, законодательные/нормативные и требования клиентов), которые могут быть использованы для выбора и строгости мер контроля, также должны быть сохранены в качестве документированной информации.

8. Функционирование 8. 5. 3 Проверка (валидация) мер контроля и комбинации мер контроля. До осуществления мер контроля, которые будут включены в план НАССР (см 8. 5. 4) и после каких-либо изменений в нем (7. 4. 2, 7. 4. 3, 10. 2, 10. 3), группа безопасности пищевых продуктов должна подтвердить, что: А) выбранные меры контроля способны обеспечить предполагаемый контроль над опасными факторами для безопасности пищевых продуктов, для которых они предназначены; B) меры контроля результативны и способны в совокупности обеспечить контроль над идентифицированными опасными факторами для безопасности пищевых продуктов, чтобы получить конечные продукты, которые отвечают определенным допустимым уровням.

8. Функционирование Когда результат валидации показывает, что контроль не эффективен, группа по безопасности пищевых продуктов должна модифицировать и повторно оценивать меру контроля и / или комбинацию мер контроля. Группа по безопасности пищевых продуктов должна поддерживать методологию валидации и доказательства способности мер контроля достижения желаемых результатов, как документированную информацию. ПРИМЕЧАНИЕ Модификация может включать в себя изменения в контрольных мерах (т. е. Параметры процесса, строгость и / или их Комбинация) и / или изменение в технологиях производства сырья, характеристики конечных продуктов, методов распространения и / или предполагаемого использования конечных продуктов.

8. Функционирование 8. 5. 4 План контроля за опасным фактором (план HACCP / OPRP) 8. 5. 4. 1 Общие положения Организация должна разработать, внедрить и поддерживать план управления опасностью, выбранные меры контроля должны быть распределены по двум категориям, т. е. должны ли они управляться рабочими (оперативными) ППУ или планом HACCP. (см 8. 5. 2. 4). План контроля за опасным фактором должен быть сохранен в качестве документированной информации и включать в себя следующую информацию для каждой меры контроля на каждой ККТ или рабочей (оперативной) ППУ : А) опасный фактор для безопасности пищевых продуктов, подлежащий контролю в ККТ или рабочими (оперативными) ППУ; Б) критические пределы в ККТ или критерии действий для рабочей (оперативной) ППУ; C) процедура (процедуры) мониторинга; D) коррекции и корректирующие действия, которые необходимо предпринять, если критические пределы превышены или критерии действия не соблюдены; Д) обязанности и полномочия; F) протоколы мониторинга.

8. Функционирование 8. 5. 4. 2 Определение критических пределов и критериев действия Должны быть указаны критические пределы для ККТ и критерии действия для рабочих (оперативных) ППУ. Обоснование их определения должно поддерживаться в качестве документированной информации. Критические пределы для ККТ должны быть измеримыми. Соответствие критическим ограничениям гарантирует, что приемлемый уровень не превышен. Критерии действия рабочих (оперативных) ППУ должны быть измеримыми или наблюдаемыми. Соответствие критериям действия должно внести свой вклад в гарантию того, что приемлемый уровень не превышен.

8. Функционирование 8. 5. 4. 3 Системы мониторинга в ККТ и рабочей (оперативной) ППУ В каждой ККТ должна быть создана система мониторинга для каждой меры контроля или комбинации мер контроля, чтобы обнаружить любой отклонение от соблюдения критических пределов. Система должна включать в себя все запланированные измерения относительно критического предела (ов). Для каждой рабочей (оперативной) ППУ должна быть создана система мониторинга для каждой контрольной меры или комбинации мер контроля, чтобы продемонстрировать, что критерии действий будет выполнен. Система мониторинга в каждой ККТ и для каждой рабочей (оперативной) ППУ должна состоять из документированной информации, включая процедуры, инструкции и записи, и должны включать, но не ограничиваться: A) измерения или наблюдения, которые обеспечивают результаты в течение достаточных временных рамок; Б) методы мониторинга или используемые устройства; C) применимые методы калибровки или, для рабочей (оперативной) ППУ, эквивалентные методы для проверки достоверности измерения или наблюдения (см 8. 7); D) частота мониторинга; E) результаты мониторинга; F) ответственность и полномочия, связанные с мониторингом и оценкой результатов мониторинга.

8. Функционирование В каждой ККТ, способ мониторинга и его частота должна способствовать своевременного обнаружения любого выхода за критические пределы, чтобы обеспечить своевременную изоляцию и оценку продукта (см 8. 9. 4). Для каждой рабочей (оперативной) ППУ, способ мониторинга и частота должна быть пропорциональна вероятности выхода за критические пределы и тяжести последствий. При мониторинге рабочей (оперативной) ППУ, основанном на субъективных данных наблюдений (например, визуальный осмотр), он должен поддерживается инструкциями или спецификациями.

8. Функционирование 8. 5. 4. 4 Действия, в случае, когда критические пределы превышаются или критерии действия не выполняются. Организация должна указать в плане НАССР корректирующие действия (см. 8. 9. 2) и коррекции (8. 9. 3), которые должны выполняться, когда критические пределы превышаются или критерии действия не выполняются. Эти действия должны гарантировать, что: А) выявлена причина несоответствия; B) параметр (ы), контролируемые в ККТ или рабочей (оперативной) ППУ, возвращается в критические пределы или критерии действия; а также, C) предотвращается повторное повторение. Организация должна предпринять корректирующие соответствии с 8. 9. 2, и коррекции в соответствии с 8. 9. 3. действия в

8. Функционирование 8. 5. 4. 5 Внедрение плана НАССР План НАССР должен быть реализован и сохранен, а соответствующие доказательства сохранены как документированная информация.

8. Функционирование 8. 6. Актуализация предварительной информации и документов, устанавливающих программы предварительных условий и план НАССР После создания плана НАССР организация должна обновить следующую информацию, если необходимо: А) характеристики сырья, ингредиентов и контактных материалов; Б) характеристики конечных продуктов; C) предполагаемое использование; D) блок-схемы и описания процессов и среды процесса. Когда требуется, план НАССР и / или ППУ должны быть обновлены.

8. Функционирование 8. 7. Управление мониторингом и измерениями Организация должна оценить актуальность предыдущих результатов измерений, когда оборудование или производственная среда не соответствует требованиям. Организация должна предпринять соответствующие действия в отношении оборудования, производственной среды и любого продукта, произведенного с использованием оборудования и в производственной среде, не соответствующими нормативным требованиям. Оценка и последующие действия должны поддерживаться в качестве документированной информации. Программное обеспечение, используемое для мониторинга и измерения в системе менеджмента безопасности пищевых продуктов, должно быть валидировано организацией, поставщиком программного обеспечения или третьей стороной перед использованием. Документированная информация по валидации должны поддерживаться организацией, и программное обеспечение должно своевременно обновляться. Всякий раз, когда происходят изменения, включая конфигурацию программного обеспечения / модификации коммерческого программного обеспечения, они должны быть авторизованы, задокументированы и валидированы до использования. ПРИМЕЧАНИЕ. Коммерческое готовое программное обеспечение, обычно используемое в пределах его разработанного диапазона применения, может рассматриваться как Достаточно проверенное.

8. Функционирование 8. 8 Верификация, связанная с ППУ и планом НАССР 8. 8. 1 Верификация Организация должна создавать, осуществлять и поддерживать деятельность по верификации, которая определяет цель, методы, частоту и распределение обязанностей и полномочий для деятельности по верификации. Индивидуальная проверка деятельности (верификация) подтверждает, что: А) ППУ внедрены и эффективны; B) периодически обновляется анализ опасных факторов; C) реализуется и действует план НАССР; D) уровни опасности находятся в пределах определенных допустимых уровней; Д) другие действия, определенные организацией, осуществляются и действуют. Организация обеспечивает, чтобы деятельность по верификации не выполнялась лицом, ответственным за мониторинг деятельности или мер контроля. Результаты проверки должны храниться в виде документированной информации и должны сообщаться группе по безопасности пищевых продуктов. Если проверка основана на тестировании образцов конечного продукта или прямых образцов процесса и где такие образцы испытаний показывают несоответствие допустимого уровня опасности для безопасности пищевых продуктов (8. 5. 2. 2), соотвествующие партии продукта должны рассматриваться как потенциально опасные (см. 8. 9. 4). Организация должна применять корректирующие действия согласно 8. 9. 2.

8. Функционирование 8. 8. 2 Анализ результатов деятельности по проверке Группа по безопасности пищевых продуктов должна систематически оценивать индивидуальные результаты плана верификации, включая внутренние и внешние аудиты. Если проверка не подтверждает соответствие запланированным мероприятиям, организация должна предпринять соответствующие действия. Анализ результатов проверки является вкладом в проверку системы менеджмента безопасности пищевых продуктов (см. Раздел 9).

8. Функционирование 8. 9 Контроль несоответствий продукта и процесса 8. 9. 1 Общие положения Организация должна обеспечить, чтобы данные, полученные в результате мониторинга Оперативных (рабочих) ППУ и ККТ, оценивались назначенными лицами с достаточной компетенцией и полномочиями для инициирования корректирующих действий и коррекций.

8. Функционирование 8. 9. 2 Корректирующие действия Необходимость в корректирующих действиях должна оцениваться, когда критические пределы для ККТ и / или критерии действия для ОППУ не выполняются. Организация должна создавать и вести документированную информацию, которая определяет соответствующие действия для выявления и устранения причины обнаруженных несоответствий, предотвращения повторения и возврата процесса под контроль после выявления несоответствия. Эти действия должны включать: А) рассмотрение несоответствий, выявленных клиентом и / или жалобами потребителей / нормативными отчетами внешних инспекциях; Б) анализ тенденций мониторинга результатов, которые могут свидетельствовать о потере контроля; C) определение причины (причин) несоответствий; D) определение и осуществление действий для обеспечения того, чтобы несоответствия не повторялись; E) документирование результатов предпринятых корректирующих действий; F) рассмотрение корректирующих действий, направленных на обеспечение их эффективности. Документированная информация обо всех корректирующих действиях должна сохраняется.

8. 9. 3 Коррекции 8. Функционирование 8. 9. 3. 1 Организация должна обеспечить, чтобы в случае, когда критические пределы в ККТ и / или критерии действия для ОППУ не выполнялись, затрагиваемые продукты идентифицировались и контролировались в отношении их использования и выпуска. Организация должна создавать, поддерживать и обновлять документацию, которая включает: А) метод идентификации, оценки, исправления затрагиваемых продуктов для обеспечения их надлежащей обработка; Б) меры по пересмотру коррекций. 8. 9. 3. 2 Если критические пределы в ККТ не выполняются, соответствующие продукты должны идентифицироваться и обрабатываться как потенциально опасные продукты (8. 9. 4). 8. 9. 3. 3 В тех случаях, когда критерии действия для ОППУР не выполняются, должно выполняться следующее: А) идентификация затронутых продуктов и их обращения (см. 8. 9. 4); Б) определение причины (причин) невыполнения; C) определение последствий этого невыполнения в отношении безопасности пищевых продуктов. Результаты оценки должны быть сохранены в качестве документированной информации.

8. 9. 3 Коррекции 8. Функционирование 8. 9. 3. 4. Задокументированная информация должна быть сохранена для описания коррекций, выполненных при обнаружении несоответствии продуктов и процессов, в том числе: А) характер несоответствия; Б) причина (ы) несоответствия; В) последствия в результате несоответствия; D) информацию о прослеживаемости, связанную с множеством несоответствующих продуктов.

8. Функционирование 8. 9. 4 Обращение с потенциально опасными продуктами 8. 9. 4. 1 Общие положения Организация должна предпринять действия, чтобы предотвратить попадание потенциально опасных продуктов в пищевую цепь, если не будет доказано, что: А) опасный (ые) фактор (ы), связанный с безопасностью пищевых продуктов, уменьшен до установленных приемлемых уровней; B) опасный (ые) фактор (ы) для безопасности пищевых продуктов будет уменьшен до определенных допустимых уровней до входа в пищевую цепь; или C) продукт по-прежнему соответствует определенному допустимому уровню (уровням) опасности (ям) безопасности пищевых продуктов, несмотря на несоответствие. Продукты, которые были идентифицированы как потенциально опасные, должны находиться под контролем организации до тех пор, пока они не будут оценены. Если впоследствии выявляется, что продукты, выпущенные в обращение, являются небезопасными, организация уведомляет соответствующие заинтересованные стороны и инициирует отзыв / изъятие (см. 8. 9. 5). Контроль и соответствующие ответы соответствующих заинтересованных сторон и разрешение на работу с потенциально небезопасными продуктами должны храниться в качестве документированной информации.

8. Функционирование 8. 9. 4. 2 Оценка с целью выпуска Каждая партия продуктов, затронутых несоответствием, должна оцениваться. Продукты, пострадавшие от несоблюдения критических пределов в ККТ, не должны выпускаться, а обрабатываться в соответствии с 8. 9. 4. 3. Продукты, пострадавшие от несоблюдения критериев действия для ОППУ, должны быть выпущены в обращение в качестве безопасного, если применимы одно из следующих условий: А) доказательства, отличные от системы мониторинга, свидетельствуют о том, что меры контроля были эффективными; B) данные свидетельствуют о том, что совокупный эффект мер контроля для этого конкретного продукта соответствует показателям эффективности (то есть идентифицированным приемлемым уровням); C) результаты отборов проб, анализа и / или других проверочных мероприятий показывают, что затронутые продукты соответствуют установленным допустимым уровням для опасности (-ов) безопасности пищевых продуктов. Результаты оценки выпуска продукции документированной информации. должны храниться в виде

8. Функционирование 8. 9. 4. 3. Обращение с несоответствующими продуктами Продукты, которые неприемлемы для выпуска, должны быть: A) переработаны или обработаны в организации или за ее пределами, чтобы гарантировать, что опасность безопасности пищевых продуктов предотвращена или доведена до приемлемых уровней; B) перенаправлены на другое использование, если безопасность пищевых продуктов в пищевой цепи не затрагивается; C) уничтожены и / или утилизированы в качестве отходов. Документированная информация об обращении с несоответствующими продуктами, должна сохраняться.

8. 9. 5 Отзыв/Изъятие 8. Функционирование Организация должна обеспечить полное и своевременное изъятие / отзыв множества конечных продуктов, которые были идентифицированы как потенциально опасные, выполняя такие действия: А) назначение компетентного лица (лиц), имеющего полномочия инициировать и осуществлять изъятие / отзыв; B) создание и ведение документированной информации для: 1) уведомления заинтересованных сторон (например, законодательных / регулирующих органов, заказчиков и / или потребителей); 2) обработки изъятых / отозванных продуктов, а также продуктов, все еще находящихся на складе; 3) Выполнения других действий, которые необходимо предпринять.

8. Функционирование Изъятые / отозванные продукты и конечные продукты, все еще находящиеся на складе, должны быть удерживаться под контролем организации до тех пор, пока они не будут управляться в соответствии с пунктом 8. 9. 4. 3. Причина, степень и результат изъятия / отзыва должны сохраняться как документированная информация и сообщаться высшему руководству в качестве информации для анализа со стороны высшего руководства (9. 3). Организация должна проверять выполнение и эффективность изъятия / отзыва с использованием соответствующих методов (например, имитации или действительного изъятия) и сохранять документированную информацию.

9 Оценка эффективности системы управления безопасностью пищевых продуктов 9. 1 Мониторинг, измерение, анализ и оценка 9. 1. 1 Общие положения Организация должна определить: A) что необходимо контролировать и измерять; B) методы мониторинга, измерения, анализа и оценки, если это применимо, для обеспечения достоверных результатов; C) Когда мониторинг и измерения должны выполняться; D) когда результаты мониторинга и измерения анализируются и оцениваются; E) кто будет анализировать и оценивать результаты мониторинга и измерений. Организация должна сохранить соответствующую документированную информацию как свидетельство полученных результатов. Организация должна оценить функционирование и результативность системы менеджмента безопасности пищевых продуктов (См. Раздел 8).

9 Оценка эффективности системы управления безопасностью пищевых продуктов 9. 1. 2 Анализ и оценка Организация должна анализировать и оценивать соответствующие данные и информацию, полученные в результате мониторинга и измерений, включая результаты проверочных мероприятий, связанных с ППУ и планом НАССР (см. 8. 8), внутренними аудитами (см. 9. 2) и внешними аудитами. Анализ проводится с целью: А) подтвердить, что общая производительность системы соответствует запланированным условиям и требованиям системы менеджмента безопасности пищевых продуктов, установленным организацией; B) определить необходимость обновления или совершенствования системы менеджмента безопасности пищевых продуктов; C) определить тенденции, которые указывают на более высокий уровень потенциально опасных продуктов или сбоев в процессах; D) устанавливать информацию для планирования программы внутреннего аудита, касающуюся статуса и важности проверяемых процессов; E) предоставить доказательства того, что любые коррекции и корректирующие действия, которые были предприняты, результативны. Результаты анализа и любые последующие действия должны быть сохранены в качестве документированной информации и должны сообщаться высшему руководству и использоваться в качестве информации для анализа со стороны высшего руководства (см. 9. 3) и обновления системы менеджмента безопасности

9 Оценка эффективности системы управления безопасностью пищевых продуктов 9. 2 Внутренний аудит 9. 2. 1 Организация должна проводить внутренние проверки через запланированные промежутки времени для предоставления информации о том: А) соответствует ли система менеджмента безопасности пищевых продуктов: 1) собственным требованиям организации к своей системе менеджмента безопасности пищевых продуктов; 2) требованиям настоящего документа; Б) результативно внедрена и поддерживается.

9 Оценка эффективности системы управления безопасностью пищевых продуктов 9. 2 Внутренний аудит 9. 2. 2 Организация должна: А) планировать, внедрять и поддерживать программу (ы) аудита, включая частоту, методы, обязанности, требования к планированию и отчетность, которые должны учитывать важность соответствующих процессов, изменения в системе менеджмента безопасности пищевых продуктов и результаты мониторинга, измерений и предыдущих проверок; Б) определять критерии и объем аудита для каждой аудиторской проверки; C) выбирать компетентных аудиторов и проводить аудиты для обеспечения объективности и беспристрастности процесса аудита; D) обеспечить, чтобы результаты проверок сообщались группе по безопасности пищевых продуктов и соответствующему руководству; E) сохранять задокументированную информацию в качестве доказательства осуществления программы аудита и результатов аудита; F) предпринимать необходимые коррекции и корректирующие действия в согласованные сроки; G) определять, соответствует ли система менеджмента безопасности пищевых продуктов политике в области безопасности пищевых продуктов (см. 5. 2) и целям системы менеджмента безопасности пищевых продуктов (см. 6. 2).

9 Оценка эффективности системы управления безопасностью пищевых продуктов ПРИМЕЧАНИЕ 1. Организация может ежегодно проверять всю систему менеджмента безопасности пищевых продуктов. Организация может выбрать аудит части системы менеджмента безопасности пищевых продуктов в определенные сроки в соответствии с программой аудита. ПРИМЕЧАНИЕ 2 ISO 19011 обеспечивает руководство для аудита системы менеджмента.

9 Оценка эффективности системы управления безопасностью пищевых продуктов 9. 3 Анализ со стороны высшего руководства 9. 3. 1 Общие положения Высшее руководство должно проверять систему менеджмента безопасности пищевых продуктов организации с запланированными интервалами, чтобы обеспечить ее постоянную пригодность, адекватность и эффективность.

9 Оценка эффективности системы управления безопасностью пищевых продуктов 9. 3. 2. Анализ со стороны высшего руководства должен включать: А) статус действий предыдущих анализов; B) изменения внешних и внутренних факторов, имеющих отношение к системе менеджмента безопасности пищевых продуктов, включая изменения в организации и ее контексте (см. 4. 1); C) информацию об функционировании и результативности системы менеджмента безопасности пищевых продуктов, включая тенденции в: - результатах деятельности по обновлению системы (см. 4. 4 и 10. 2); - результатах мониторинга и измерений; - анализах результатов проверочных мероприятий, связанных с ППУ и планом НАССР (см. 8. 8. 2); - несоответствиях и корректирующих действиях; - результатах аудита (внутренних и внешних); - проверки (например, регулирующие органы, заказчики); - выполнении требований внешних поставщиков; - - результативности предпринятых действий для обработки рисков и реализации возможностей (см. 6. 1);

9 Оценка эффективности системы управления безопасностью пищевых продуктов - степень выполнения целей системы менеджмента безопасности пищевых продуктов; D) адекватность ресурсов; E) любые чрезвычайные ситуации, инциденты (см. 8. 4. 2) изъятия или отзывы (см. 8. 9. 5); F) соответствующую информацию, полученную посредством внешнего (7. 4. 2) и внутреннего (см. 7. 4. 3) сообщения, включая запросы и жалобы от заинтересованных сторон; G) возможности постоянного совершенствования. Данные должны быть представлены таким образом, чтобы высшее руководство могло связать информацию с заявленными целями системы менеджмента безопасности пищевых продуктов. 9. 3. 3 Результаты анализа со стороны высшего руководства должны включать: А) решения и действия, связанные с постоянными возможностями улучшения; B) любую потребность в обновлениях и изменениях в системе менеджмента безопасности пищевых продуктов, включая потребности в ресурсах и пересмотре политики в области безопасности пищевых продуктов и целей системы менеджмента безопасности пищевых продуктов. Организация должна сохранять задокументированную информацию в качестве доказательства результатов анализа со стороны высшего руководства.

10 Улучшение 10. 1 Несоответствия и корректирующие действия 10. 1. 1. Когда возникает организация должна: несоответствие требованиям настоящего документа, a) реагировать на несоответствие и, в той мере, насколько применимо: 1) предпринимать действия по управлению несоответствием и его исправлению; 2) предпринимать действия в отношении последствий; b) оценивать потребность в действиях по устранению причины (причин) несоответствия с тем, чтобы оно не повторялось или не происходило в другом месте, посредством: 1) анализа несоответствия; 2) определения причин несоответствия; 3) выявления, есть ли подобные несоответствия или могли бы они потенциально произойти; C) осуществлять любые необходимые действия; D) анализировать результативность любых предпринятых корректирующих мер; E) в случае необходимости внести изменения в систему менеджмента безопасности пищевых продуктов. Корректирующие действия должны соответствовать последствиям несоответствий. 10. 1. 2 Организация сохраняет задокументированную информацию в качестве доказательства: А) характера несоответствий и любых последующих действий; Б) результатах любых корректирующих действий.

10 Улучшение 10. 2. Обновление системы менеджмента безопасности пищевых продуктов Высшее руководство должно постоянно обновлять систему менеджмента безопасности пищевых продуктов. Для достижения этой цели группа по безопасности пищевых продуктов должна оценивать систему менеджмента безопасности пищевых продуктов с запланированными интервалами. Также опасных факторов (см. 8. 5. 2), установленного плана НАССР (см. 8. 5. 4) и установленных ППУ (см. 8. 2). Деятельность по обновлению должна основываться на: A) входной информации как от внешних, так и от внутренних заинтересованных сторон (см. 7. 4); B) другой информации, касающейся пригодности, адекватности и результативности системы менеджмента безопасности пищевых продуктов; C) результатах анализа внутренних аудитов (см. Раздел 9); D) результатах анализа со стороны высшего руководства (см. 9. 3). Мероприятия по обновлению системы должны сохраняться в качестве документированной информации и представляться в качестве входных данных для анализа со стороны высшего руководства (см. 9. 3).

10 Улучшение 10. 3 Постоянное улучшение Организация должна постоянно улучшать пригодность, адекватность и результативность системы управления безопасностью пищевых продуктов для повышения эффективности работы организации. Высшее руководство должно обеспечить, чтобы организация постоянно повышала эффективность системы управления безопасностью пищевых продуктов посредством использования связи (см. 7. 4), обзор управления (см. 9. 3), (См. 9. 2), анализ результатов деятельности по проверке (см. 8. 8. 2), проверка мер (ов) контроля и комбинаций (ов) контрольной меры (мер) (см. 8. 5. 3), корректирующие действия (см. 8. 9 . 2) и обновление системы управления безопасностью пищевых продуктов (см. 10. 2).

Перекрестные ссылки между CODEX HACCP и ISO 22000: XXXX CODEX HACCP принципы CODEX HACCP шаги ISO 22000: XXXX Соберите команду HACCP Шаг 1 5. 3. 1 с Назначение группы по безопасности пищевых продуктов и руководителя группы безопасности пищевых продуктов Опишите продукт Шаг 2 8. 5. 1. 1 Характеристики сырья, ингредиентов и вспомогательных материалов Характеристики конечных продуктов 8. 5. 1. 2 Определите предполагаем ое использование Шаг 3 8. 5. 1. 3 Предполагаемое использование Постройте блок-схему Подтвердите блок-схему на месте Шаг 4 8. 5. 1. 4. 1 Подготовка блок-схем Шаг 5 8. 5. 1. 4. 2 Подтверждение на месте блоксхем

Перекрестные ссылки между CODEX HACCP и ISO 22000: XXXX CODEX HACCP принципы CODEX HACCP шаги Принцип 1 Проведите анализ опасных факторов Перечислите все потенциальны е опасные факторы Проведите их анализ Установите меры контроля Шаг 6 Принцип 2 Определите критические контрольные точки Определите ККТ Принцип 3 Установите критические пределы Принцип 4 Установите систему мониторинга ККТ ISO 22000: XXXX 8. 5. 2 Анализ опасных факторов 8. 5. 3 Проверка мер контроля и комбинации контрольных мер Шаг 7 8. 5. 4 План НАССР Установите критические пределы для каждой ККТ Шаг 8 8. 5. 4 План НАССР Установите систему мониторинга ККТ Шаг 9 8. 5. 4 План НАССР 9. 1 Мониторинг, измерение, анализ и оценка

Перекрестные ссылки между CODEX HACCP и ISO 22000: XXXX CODEX HACCP принципы Принцип 5 Установите корректирую щие действия, которые необходимо предпринять, когда мониторинг указывает, что конкретная ККТ не контролирует ся. CODEX HACCP шаги Установите корректирую щие действия Шаг 10 ISO 22000: XXXX 8. 5. 4 План НАССР 8. 9. 2 Корректирующие действия 8. 9. 3 Коррекции

Перекрестные ссылки между CODEX HACCP и ISO 22000: XXXX CODEX HACCP принципы Принцип 6 Установите процедуры проверки, чтобы подтвердить, что система HACCP результативна CODEX HACCP шаги Определите процедуры верификации Принцип 7 Устанавливать Создайте документаци ведение ю и вести учет документации по всем процедурам и документам, соответствую щим этим принципам и их применению. Шаг 11 ISO 22000: XXXX Контроль мониторинга и измерения 8. 8 Проверка, связанная с ППУ и планом НАССР 9. 2 Внутренний аудит 9. 3 Шаг 12 8. 7 Анализ со стороны высшего руководства 7. 5 Документированная информация

Сравнение ISO / DIS 22000: 2017 с ISO 22000: 22005 ISO/DIS 22000 ISO 22000: 2005 4 Контекст организации Новый заголовок 4. 1. Понимание организации и ее контекста Новый 4. 2 Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон Новый 4. 3 Определение сферы действия системы управления безопасностью пищевых продуктов 4. 1 (& new) 4. 4. Система управления безопасностью пищевых продуктов 4. 1 5 Лидерство Новый заголовок 5. 1 Лидерство и приверженность 5. 1, 7. 4. 3 (& new) 5. 2 Политика безопасности пищевых продуктов 5. 2 (& new) 5. 3. Организационные роли, обязанности и полномочия 5. 4, 5. 5, 7. 3. 2 (& new)

Сравнение ISO / DIS 22000: 2017 с ISO 22000: 22005 ISO/DIS 22000 ISO 22000: 2005 6 Планирование Новый заголовок 6. 1 Действия по устранению рисков и Новый реализации возможностей 6. 2 Цели системы управления 5. 3 (& new) безопасностью пищевых продуктов и планирование их достижения 6. 3 Планирование изменений 5. 3 (& new) 7 Поддержка Новый заголовок 7. 1 Ресурсы 1, 4. 1, 6. 2, 6. 3, 6. 4 (& new) 7. 2. Компетентность 6. 2, 7. 3. 2 (& new) 7. 3 Осведомленность 6. 2. 2 7. 4 Связь 5. 6, 6. 2. 2 7. 5 Документированная информация 4. 2, 5. 6. 1 8 Функционирование Новый заголовок

Сравнение ISO / DIS 22000: 2017 с ISO 22000: 22005 ISO/DIS 22000 ISO 22000: 2005 8. 1. Оперативное планирование и контроль новый 8. 2. ППУ 7. 2 8. 3. Система прослеживаемости 7. 9 (& new) 8. 4 Готовность к чрезвычайным ситуациям и реагирование на них 5. 7 (& новый) 8. 5 Управление опасными факторами 7. 3, 7. 4, 7. 5, 7. 6, 8. 2 (& new) 8. 6. Обновление информации связанной с ППУ и планом НАССР 7. 7 8. 7 Контроль мониторинга и измерений 8. 3 8. 8. Проверка, связанная с ППУ и планом НАССР 7. 8, 8. 4. 2 8. 9 Контроль несоответствий продукта и процесса 7. 10

Сравнение ISO / DIS 22000: 2017 с ISO 22000: 22005 ISO/DIS 22000 ISO 22000: 2005 9 Оценка результативности системы Новый заголовок менеджмента безопасности пищевых продуктов 9. 1 Мониторинг, измерение, анализ и Новый заголовок оценка 9. 1. 1 Общие положения Новый 9. 1. 2 Анализ и оценка Новый 9. 2 Внутренний аудит 8. 4. 1 9. 3. анализ со стороны высшего руководства 5. 8 (& new) 9. 3. 1 Общие положения 5. 2, 5. 8. 1 9. 3. 2 Входные данные 5. 8. 2 (& new) 9. 3. 3 Выходные данные 5. 8. 1, 5. 8. 3

Сравнение ISO / DIS 22000: 2017 с ISO 22000: 22005 ISO/DIS 22000 ISO 22000: 2005 10 Улучшение Новый заголовок 10. 1 Несоответствие и корректирующие действия Новое 10. 2. Обновление системы 8. 5. 2 менеджмента безопасности пищевых продуктов 10. 3. Постоянное улучшение 8. 1, 8. 5. 1

Скачать презентацию ISO 22000 2017 Системы менеджмента безопасности пищевых продуктов

4431a67b7d2773e89aa68948cf4c83c2.ppt

Количество слайдов: 114