ISO 22 000
Grundsätzlicher Aufbau Integration von • HACCP • GMP (Good Manufacturing Practice) • ISO 9001 Gliederung und Forderung der ISO 9001 Teile des Standards – ISO 22 000 (Anforderungen) – ISO 22 003 (Zertifizierungsstellenanforderungen) – ISO 22 004 (Erklärung zu einzelnen Punkten) ISO 22 000 2
Aufbau 1. 2. 3. 4. 6. 7. 8. Anwendungsbereich normative Verweise Begriffe Anforderung an das Managementsystem Management der Ressourcen Planung und Realisierung Validierung, Verifizierung, Verbesserung § Anhang 1 § Anhang 2 § Anhang 3 ISO 22 000 ISO 9001 HACCP Codex Alimentarius 3
Umsetzung 4. Verantwortung des Managements für LMS Politik und Ziele Kommunikationswege 6. Zusammensetzung eines HACCP Teams (KVP) 7. HACCP Analyse CCPs 8. Validierung, Verifizierung, Dokumentation Verbesserung (P-D-C-A) ISO 22 000 4
Unterschied zu ISO 9001 • Lebensmittelsicherheits- statt Qualitätsmanagementsystem • PRPs statt Produktrealisierung (Pre Requisite Programmes „Präventivprogramme) statt Planung der Produktrealisierung • Keine Berücksichtigung von Produktentwicklung ISO 22 000 5
Unterschied zu IFS und BRC • ISO 9001 und 22 000 managementorientiert – Systemaudit als Kriterium – Branchenübergreifende Betrachtung • IFS und BRC sind produktorientiert – Hygienestatus als Kriterium – Branchenorientierte Betrachtung • „IFS und BRC sind Hygienezusatzprotokolle zu einem Systemaudit ISO 9001 und 22 000“ ISO 22 000 6
Vorteile • HACCP Nachweis in der Lieferkette • Integration HACCP und GMP • International anwendbar • Einstieg in Managementsysteme • Nachweis für Forderungen für Lieferantenaudits ISO 22 000 7
Nachteile • Wenig konkret • Dokumentarische Grundlagen – – – EU Gesetzgebung Österreichische Gesetzgebung Gute Herstellungspraxis PCPs(recommended code of practice) Codex Standards Kundenanforderungen • Anforderung Packmaterial nicht wirklich umsetzbar ISO 22 000 8
Anwendungsgebiete • Futtermittelhersteller • Transporteure • Erntebetriebe • Einzelhändler • Agrarbetriebe • Kantinen • Hersteller von Zutaten • Gastronomie • LM-hersteller • Dienstleister • … ISO 22 000 9
PRPs Pre Requisite Programmes „Präventivprogramme • Nicht um zu kontrollieren Grundvoraussetzungen und grundsätzliche Maßnahmen zur Senkung der Wahrscheinlichkeit des Gefahrenauftretens • Gehören zu den allgemeinen Anforderungen 7. 1 Kontrollmaßnahmen • Arten – Infrastruktur und Arbeitsumgebung (Reinigbarkeit von Böden, Decken u. Wänden, Bruchsicherung) – Operative (produktionsbezogen, Reinigung und Desinfektion, Belüftung, Transport) ISO 22 000 10
Validierung - Verifizierung • Methode auf Funktionsfähigkeit prüfen • Methode auf Stabilität prüfen • Vor dem Betrieb • Während oder nach dem Betrieb • DAS Richtige tun • ES richtig tun ISO 22 000 11
Validierung – Verifizierung Forderungen bei der ISO 22 000 • o. PRPs • HACCPkonzept • Eignung der Grenzwerte • Gesamtheit der Maßnahmen • Bestehenden Überwachungsverfahren • Kommunikationskanäle • Gefahrenanalyse • OPRPs • Infrastruktur und Instandhaltung • Personalmanagement • Wirksamkeit der Schulung + Dokumentation !!!! ISO 22 000 12
Zusammenfassung • ISO 22 000 alle Anforderungen an Managementsystem für Lebensmittelsicherheit • Bereitstellung interaktiver Kommunikation entlang der Lieferkette und internationale Übereinstimmung mit – HACCP-Richtlinien – Gefahrenanalyse – PRPs – Validierung + Verifizierung + Dokumentation • • Harmonisierung von unterschiedlichen Normen ISO 9001 Struktur Systemmanagement Prozess-Kontrolle ISO 22 000 13
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